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文档简介

医学装备验收制度为进一步加强医学装备的验收管理，保证医学装备质量和使用安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。一、购进的医学装备经验收合格后方可应用于临床。二、医学装备的验收由医学装备科组织实施，或者委托具备相应资质的第三方机构共同组织实施。三、医学装备验收包括到货验收和性能验收两部分。四、到货验收，现场逐件查看外包装完好情况，清点箱件数、收货单位名称、品名、货号及相关资料，开箱查验医学装备品名、规格、数量、外观、出厂日期、出厂编号、技术资料、合格证明以及附件等。设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。五、性能验收主要内容包括功能检查（软、硬件功能）、临床使用检查，以使用科室实际操作为主，由使用科室确定是否达到临床使用标准要求。六、特种设备的安装，应当按照相关规定执行。七、医学装备的验收由医学装备科、使用科室、审计科、供货方依据合同约定及时进行验收，完成验收后应填写验收报告，并由各方签字确认。八、经安装、调试、试用，一切正常，为验收合格，验收记录归档保存。验收记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。九、在验收过程中，一旦发现与合同要求不符的情况，如设备或配件有所破损，安装调试出现异常，都应做好有关记录，及时办理换货、退货、索赔等事宜。十、医学装备科根据验收完成文件和发票及时办理出入库手续，建立管理档案，并妥善保管。表单附件：附件3.《医学装备验收材料需求表》附件4.《医学装备到货验收单》附件5.《医学装备验收报告》医学装备验收流程医学装备科接收后送达使用科室做好记录并拍照取证医学装备科配合厂家进行设备的安装调试医学装备科接收后送达使用科室做好记录并拍照取证医学装备科配合厂家进行设备的安装调试厂家领取培训表格，对科室使用人员进行培训科室确认设备使用正常医学装备科、临床科室、设备厂家共同进行验收准备验收相关资料三方共同验收，并填写验

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