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RequirementsandconsiderationsRequirementsandconsiderationsofvalidationinnew022-Yan-为什么进行验证及验为什么进行验证及验证的益制药用水系统的生产设备的设计和分析方法的“和规“和规第五设第六制药第五设第六制药用10-不可使用边侧臂状水位测量管道使用316/316L不锈钢，表面光管道管道中不能有盲管的计算盲管的计算不可使用因为不可使用因为当阀门关闭时阀门内会存有死再次打开阀门时已经污染微的死水会污染整个水在安装确认中需要在安装确认中需要确认以下内循环管路中不能使用球阀，建议使用隔管道、储罐灯使用316/316L不锈钢Ra<0.5u新系统要做清洗钝进储罐的水要有喷淋在安装确认中需在安装确认中需要确认以下内仪表连接应采用卫生接所有的纯化水管道均应采用循环在安装确认中在安装确认中需要确认以下内需要高温循环的水系统要做好保温处所有的关键仪表均已经校验并在校验期控制系统的硬件和软件检在运行确认中需要确在运行确认中需要确认以下内设备的日常使用日紫外灭菌灯的更换管理规回水管路的流速不能低于3英尺/在运行确认中需要在运行确认中需要确认以下内可以将管路中的水全部排在运行确认中在运行确认中需要确认以下内确定循环水系统的取样原水、纯化水或注射用水的标水系统水系统的性能确认通常会分为两个阶第一阶第二阶第二阶第二阶生生产设备的设计和验证鉴杂质杂志含溶出准确--+++精密度--重复--+++精密度—--+++专属+++++检测-+--验证鉴杂质杂志含溶出准确--+++精密度--重复--+++精密度—--+++专属+++++检测-+---定量--+--线--+++范--+++耐用+++++%Difference=1

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