2024年制剂生产岗位职责3篇

2024年制剂生产岗位职责3篇

目录

第1篇制剂生产主管岗位职责

第2篇制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求

第3篇制剂生产技术员岗位职责

制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求

制剂生产主管岗位职责

岗位职责:

1.根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;

2.监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标;

3.按gmp标准监督车间执行生产任务;

4.与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;

5.配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作;

6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;

7.负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程;

8.负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件;

9.负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

任职要求:

1.专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;

2.熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;

3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验;

4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外gmp审计经验;

5.了解gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;

6.英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力;

7.熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀，具有较强的的文件编写能力;

8、有制剂工厂建设经验者优先。

制剂生产主管岗位职责

制剂生产主管上海百迈博制药有限公司上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博职责描述:

1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理;

2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产;

3.负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订;

4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理;

6.组织完成车间各种的工艺验证;

7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;

8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训;

9.上级交办其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业;

2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;

3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。

制剂生产技术员岗位职责

药厂制剂生产技术员联合赛尔上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔任职要求:

1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;

2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。

岗位职责:

1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;

2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;

3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;

4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;

5、负责口服胶囊的制作