ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件

汽车用品有限公司程序文件目录序号文件名称文件编号生效日期管理部门备注1文件控制程序23合同评审控制程序45生产过程控制程序6标识可追溯性控制程序7产品防护控制程序8序9客户服务控制程序内部审核控制程序产品检验控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序不符合及纠正措施控制设备设施管理程序人力资源控制程序管理评审控制程序序相关方管理程序公司环境分析控制程序对与产品和质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各部门使用的文件都为有效版3.职责4.流程图6工作程序文件类别1行政部管理代表总经理行政部2管理代表总经理行政部3管理代表总经理行政部4外部文件管理代表总经理行政部5管理代表总经理行政部6.2.本公司文件类别6.2.2.二阶文件：程序文件，包括不合格品管理程序、人力资源管理程序…等ISO90016.2.4.四阶文件：相关表单，用以收集、传递信息，来控制作业流程或提供作业或结果2)适用范围：指出此文件适用的场所，范围；6)相关表单：由本程序引出的表单名称及其编号。文件作废的申请、批准等作业同文件的修订作业。但6.6.文件编码体系YB为一位大写的英文字母，具体区分如下，其余由各部门自行编QW-作业指导书H-其它作业文件6.6.1.3顺序号由三位阿拉伯数字组成，各文件顺序号均由阿拉伯数自001起，文件顺序号可以6.8.1.行政部对受控的文件和表单应以《受控文件清单》列表管理，不得有重复因文件破损、遗失或其他原因需要申请补发文件时，由行政部主管在《文件发放6.10.1.凡部门因工作需要，将外部文件列为质量体系运作的依据或标准时，为用以客观证明产品质量是否符合规定要求及质量体系是否有3.1行政部负责质量记录的归口控制。3.2行政部负责对保存期三年以上质量记录的控制。3.3行政部负责对员工培训记录的控制。3.1业务部负责对所有顾客采购订单和外部质量信息反馈记录的控制。各部门负责本部门质量记录的控制,按照程序文件的规定，属于自己部门保管的质4.工作程序4.1标识4.2质量记录的收集4.2.1各部门质量记录责任人将每次完成的质4.5质量记录的查阅质量记录是受控文件，本公司人员若需查阅，必须按《文件合同规定时，在商定期内可提供给顾客或其代表评价时查阅4.6质量记录的贮存部统一销毁，并予以记录。所有已处理的质量记录应在公司质量记录总清单中分4.8质量记录的保存时间4.8.1关于产品质量运行状态记录，在其产生的当年和下一个日历年予以保留。如控制图、检验结果、应保存的期限为2年4.8.2生产件批准文件、顾客的采购订单、修改单的保存时间为零件在现行和服务中规4.8.3关于质量体系运行状况的记录，如控制评审记录、合同评审记录、设计评审记4.8.4关于供应商的质量记录，所保存4.8.6其余记录按《质量记当档案归档保管期无4定义/缩写语：4.2特殊产品：合同或订单上要求的产品在本公司内是第一次生产。5.1.1业务人员接到订单(含口头、电话、传真订单)或与客户签订销售合同时，5.1.2业务人员接到客户订单，如客户是口头订单，应详细地将来电时间、客户名5.1.3业务人员确认客户要求时，有不明白的地方5.2.2评审确认有无库存，或生产周期内能否满足。5.2.2.1订购常规产品的合同或订单，这类合同或订5.3订单及合同的审批后正式签署生效，特殊合同经相关部门评审，业务确认后，交由副总及以上职称批5.3.2执行合同过程中如因公司生产自身技术、工艺等变更的零部件需涉及修改合5.3.3执行合同过程中如客户提出修改5.3.4合同评审通过并与客户签订后，由营销部负责把合同转化为<<工作任务单>>,经5.3.5管理者代表负责检查各相关部门对合同评审执行情况，并列入业绩考核。5.3.6合同评审通过后，营销部把已确认并批准的合同及合同评审记录登记归档。7.1订单记录表7.2订单评审表7.4工作任务单2.适用范围3.2.供应商4.职责4.1.采购部负责外购材辅料、配套部件等有关(4)法定检测机构时或；6.2.1.当采购需求的产品在《合格供应商名录》中找不到合格的供应商时，由6.2.3.由采购部组织技术、品管部和采购部对供应商提供的资料和样品进行评6.2.4.合格供应商周期为一年，距离合格周期三个月内需对现有合格供应商进行再次评估，参照6.2进行评估.6.3.3.采购员下《采购单》时必须与供应商进行充分的沟通，并提供供应商完6.3.4.采购员对已下的《采购单》要作后续的跟进，提醒并确保供应商按期交6.5.1.采购部根据供应商交货的质量、价格、货期和服务等每年对供应商考核6.5.2.针对考核不合格的供应商采购部要立即停止下单订货，取消其合格供应评鉴合格的恢复其合格供应商资格，评鉴不合格的6.5.3.当供应商连续一年无交货记录时，可直接由采购部取消其7.6.退料单7.7.进仓单7.8.送货单8.相关文件无6.程序6.1.1业务跟单根据订单情况编制《排产单》,将《排产单》下发至生产部，6.2.1.人员培训为使员工能够熟练掌握工作或技能,达到要求之作业、效率状况标各个作业流程搬运和存放产品时均需对产品采取适当的防护转。机器设备需要登录，进行维修保养，填写<<生产设备日常点检表>>。6.3.制程中的监控及反馈6.3.4.首件检验6.3.5.巡回检验6.3.6.品管员对最终成品质量进行检验、监督。按照《产品检验控制程序》进6.3.7.制程异常控制6.4.工程变更6.5相关表单<<生产设备清单>><<生产设备日常点检表>>对原材料、半成品和成品进行适当的标识，以确保需要时对产品4.程序4.1标识6.质量记录无2.适用范围3.职责3.2生产部品检严格按照包装标准负责产1)销售部负责提供与顾客签订的合同等资料需保管好。2)生产部品检按《包装检验指导书》和“包装验收标准”进行包装材料进货检验。1)包装产品应按《标识和可追溯性控制程序》进行标识。包装箱和仓仓措施，,外观相似的产品避免相邻摆放，摆放要便于搬运和5术语解释6相关文件7质量记录无无4.职责5.2.1.生产部品检对本公司内所有量测仪器进行编号管理。生产部品检依《测量仪器管理台帐》,在有效期限到期前，将需接受校正之器具5.6.1.由生产部品检统筹安排，联系合格校正机构进行校正，要注意量测仪器的装箱、搬运等条件，以不损及量测仪器为准。最后检准资料由品管统一保5.6.2.对于新购或自制量具，须经仪校管理人员确认其校验状况是符合要求才予5.7.1.贴上“暂停使用”标签以限制使用，再予以修理，修理后补校正，并登录5.7.2.无法维修之量测仪器，得由仪校管理人员填写《报废申请单》申请报废，5.7.3.对入库之产品，须追溯其最近入库之连续三批产品，若有质量问题，则由5.8.量测器具的维护10.1.销售部负责对客户反映问题的受理、回复及解决，负责调查客户满10.2.其它部门负责协助销售部处理客户投诉。11.2.1.销售部收到客户的投诉反映时，立即填写《客户投诉记录表》并转交给11.2.2.品质部收到《客户投诉记录表》时，立即对客户投诉的内容进行调查分11.2.3.若品质部在调查分析时，认为不是本公司责任时，即不为客户投诉，则1.1.1.若品质部在调查分析时，认为是本公司责任时，即为客户投诉，则按照以门进行检讨分析，并提出永久性改善对策及预防方案转交给销售部回复1.2.2.销售部在12月底对收集到的《客户满意度调查表》进行统计分析，并对分析●对客户做出口头或书面的解释；●对客户提出的问题采取纠正行动；●对客户提出的问题采取纠正措施；●对客户提出的问题采取预防措施。2.相关表单无4.职责内发到各内审员及相关部门。为保持审核的公正独立性，内审员不能对5.4.首次会议5.5.现场审核5.5.3.现场审核时需受审核部门人员陪同，对审核有不合格项发现，应当场与发现发出一份《纠正和预防措施报告》,要求责任部门进行原因分析和采取纠正5.7.2.收到《纠正和预防措施报告》的责任部门对于不合格项采取适当的纠正措施，并明确纠正措施的完成期限，回复审核组长，审核组长进行纠正《内部审核计划》《不符合项目报告》《内审首(末)会议签到表》2.适用范围4.职责4.1.生产部负责产品检验标准的制定，检4.2.生产部负责生产过程的自检和首件5.程序5.2.1.生产部根据物料的特性及实施条件的可行性编制《来料检验指导书》,经生5.2.2.生产部接到送检通知后，根据《来料检验指导书》进行抽检。对于需要进行检验的物料，由品检员按照《来料检验指导书》进行检5.2.2.2紧急放行当因急需来不及进行来料检验时，经生产部主管及管代批准，可直接使用来料，但在相关标识上标明为“紧急放行”物料，然后由品检员按照《来料检验指导书》进行检验。若检验合格时，则将“紧急放行”5.2.3.当检验发生异常时，按照《不合格品控制程序》进行处理，并及时与供应商5.2.4.来料检验的标识按照《标识和可追溯性控制程序》进行。5.3.1.由生产部与生产部编制产品工艺流程图，及相关产品检验规范，策划制程员工与当班组长自检，自检合格后方可批量生产。新产品投产时需做1件5.3.3.在生产过程中，由生产部员工按照相关作业指导书的检验要求进行相关自5.3.4.生产线检每1小时对所属车间关键工序巡回检验一次。由品管员按相关最终检验指导书的规划要求进行最终检验和试验，并将结为确保不合格要求的产品已被标识和控制以防非预期使用或交货造成质量问题影响本8.适用范围隔离责任纠正检讨责任生产部生产部生产部生产部生产部生产部生产部责任部门客户退货生产部责任部门库存控制生产部、仓管1111.;流程图：√★退货返工返修报废特采12.1.不合格品控制的通则12.1.2.不合格品的处理方式：先由生产部发放《产品异常处理单》给相关部门主12.1.3.不合格品经返修(或返工)后，须经品检员检验合格后方可流入下道工序。若无特采(让步接收)需求，则由采购人员通知供应商办理退货。12.2.2.特采(让步接收)12.2.2.1若因紧急生产需要，采购人员可提出物料特采申请办理，以审核决定此一(批)不合格品的处理方式；12.2.2.2若产品不合格程度较小，且不会影响最终产品的性能及安装，可视该产品为合格。由采购提出特采申请，经相关责任部门进行评审签字，视问题的严重程度，由生产部填写《供应商质量信息反馈单》向供应商反12.3.制程中发现的不合格品的控制12.3.1.由品检员发现的不合格品(批)当品检员在工序检验中发现不合格品时，由品检员通知作业者进行挑选，不合格品放置在指定区域并作好标识，同时将检验结果记录于检处理经品检员发现的不合格品(批),由品检员通知作业者进行返工，或放3)经挑选出的良品必须经品检员检验确认合格后，方可流入下一作业者发现的不合格品在工作告一段落时，必须将不合格品放置在指定的2)当品检员接到《报废申请单》时，须对申请报废的不合格品进行确认，若需要报废时，由品检员在《报废申12.4.2.1特采(让步接收)不合格产品的不合格程度较小，且不会影响最终产品的性能和安装。可视为产品为合格。若供需双方有合同约束，此项决定应征得需方的对一批或数量较多的不合格产品可采用返修、再加工的处理方式，使12.5.客户退货不合格品的控制12.5.1.由生产部通知生产部进行鉴定，确认退货物12.5.2.经生产部确认退货原因为本公司制造责任时，由生产部对退货物品进行返修(或返工),如不可返修(或返工),则由仓管员填写《报废申请单》申由仓管填写《报废申请单》通知品检员进行复核；当品检员接到《报废申废申请单》上签字，呈副总经理及以上职称人员核准。最后并由仓管将废进货、制程、储存或客退物品中发现的不合格品，如有特采需求，则由物●审查评估不合格物料可能对产品结构、各项性能方面造成的不利影●审查评估不合格产品可能在客户使用过程中造成的潜伏影响；●对不合格品提出处理意见，并由主管签名。提出物料在生产制造过程中的不利影响，以及对该物料的处理意见，13.2.特采申请单本程序通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜2适用范围3职责方式如会议、文件传阅、谈话等形式进行内部沟通，对出6.质量记录(无)3.1生产部品检负责组织对体系、产品持续改进的策划，3.2生产部品检负责在出现重大质量问题时发出相应的“纠正及预防措施报告”,并跟踪3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施；NO5.1纠正措施5.1.1对于存在的不符合应采取纠正措施，以消除不符合为基准，防止5.1.2识别不符合5.1.2.1生产过程中产品质量出现重大问题，或超过公司规定值5.1.2.4内审发现不合格时；5.1.2.6其它不依实际性符合质量方针、目标或品质管理体系文件要求的情况。5.1.3原因分析、措施制定、实施验证5.1.3.1对情况5.1.2.1、5.1.2.6生产部品检填写“纠正及预防措施报告”中5.1.3.2对情况5.1.2.3,由生产部品检填写“纠正及预防措施报告”中‘不合格叙述’栏，并确定责任部门，由责任部门及时施并实施，生产部品检跟踪验证结果并将结果反馈5.1.3.3对情况5.1.2.2、5.1.2.4,由审核员发出“不符合报告”或采用《内5.1.3.4对情况5.1.2.5生产部品检填写“纠正及预防措施通知单”中“不合格叙述”及“原因分析”栏，写出有关责任部门，5.1.3.5当出现情况5.1.2.5时，生产部品检填写“纠正及预防措施报告”,转5.1.4每项纠正措施完成后生产部品检门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的5.2.1识别潜在不合格现象5.2.1.1供方供货质量统计/产品质量统计(如调查、排列图等)、顾客满意程序调5.2.1.3纠正、预防、改进措施执行记录等；和期望；并在日常对体系动作的检查和监督过正及预防措施报告”潜在的异常叙述栏，经5.3改进、纠正和预防措施实施控制及记录5.3.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协5.3.2生产部品检在出现异常时编制“异常处理单”,5.3.3纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。保证生产设备在整个使用过程中，处于全面受控状态，达到规定详细规格、参数等),请购单须由部门负责人审核，总(副)经理核准。5.5.2.2月保养(主要为传动检查等),保养记录与《设备保养记录表》。保养等),5.6生产设备运转中故障或点检时发现异常而进行修理时由制造填写《设备外修申请单》,经总(副)经理核准后进行设备外修或请外部人员到厂修理。5.9设备管理流程图(附件一)六相关文件七相关记录附件一：设备管理流程图请购/采购厂商送货NY3.2各部门负责4.定义无5.1总则根据重量管理体系中各岗位的需要制定岗位人员的“任职要求”,可依据其受教育的程5.2人员的招聘各部门根据生产进度和工作需要，由部门主管填写“人力需求申请表”,报总经理审批后，由行政部负责招聘。应聘者应填写《应聘申请表》,各项内容如实填写，人事部门5.3.1培训计划：每年年底行政部根据公司需要，制订“年度培训计划”,经总经理批准后5.3.2新员工培训a)工厂基本情况介绍(含组织架构);c)品质政策宣传(ISO基础知识、质量方针、质量目标);d)岗位技能培训(岗位工作职责、作业指导书、产品检验标准、实际的操作演示)。5.3.3在岗员工培训b)特殊培训：指对特殊工种进行的委外专项培训，(如电工)培训合格后，合格证复5.3.4培训记录a)坚持遵纪守法、遵守工厂规章制度的重b)所从事工作与工厂质量管理体系的相关a)新员工的考核：任职前经培训后要进行一次考核，根据其考核结果，合格者予以录a)每次培训结束后，行政部应在“培训记录表”上评估本次培训的效果，以及改进的b)每年第四季度行政部对年度培训工作进行总结，评价培训的有效性，征求意见和建c)行政部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，并保1)负责收集公司内部管理制度，公司信息公告。2)负责外部国家法律法规，行业法规、标准等。3)负责公司知识产权、商誉等管理维护。5)负责按限制级别在共享平台发布相关知识资料，发布的资料需为PDF扫描版式。6)负责组织审核组成员对相关更改资料进行重新整理。7)负责公司知识资料的持续有效性管理。每年12月对相关文件进行跟踪，确定均为最新版1)负责公司内部专业技术包括策划文件(工作方法、流程、技术、新技术的规范)。2)负责外部技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。6.4生产部：负责生产过程控制技术(工艺等)与工程应用的经验教训积累。1)相关责任部门提供协助，相关部门有责任主动完善该信息库。2)负责讨论确定各项类型知识的不同授权级别，并确定相应的使用人的权限。3)知识的积累与保存分部门、分责任人按公司规范的格式进行保存。资料需按《文件与资6.9总经理：负责对知识限制权限进行批准。.相关文件7.1人力需求申请表7.2应聘申请表7.3年度培训计划8.附件无确保质量管理体系适宜性、持续性和有效性，不断寻求质量改进的机会，建立评审机制。适用于本公司建立的质量体系各项质量活动的评审。3.职责3.1总经理3.2管理者代表3.3行政部负责保存评审记录。3.4各部门负责人4.定义管理评审就是组织的最高管理者为评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性所进5.1评审会议周期；5.1.1首次评审质量体系开始运行并完成了第一次内部质量审核且针对内审发现不符合项实施纠正措施后5.1.2常规评审首次评审后，原则上每年至少进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月，以探讨质量体系之有效性及适应性；当出现特殊情况时，可由总经理决定临时增加管理评审。如a.出现重大质量事故时；b.出现重大客户投诉时；c.第三方认证机构或客户要求评审时；成立管理评审委员会，评审主席由总经理或总经理授权人员表担任；成员由公司最高管理层、各部门主管及总经理指定人员5.3.1管理者代表应在管理评审会召开前一个月完成制定管理评审计划(《年度管理5.3.2评审计划经总经理核准后，分发给管理评审相关人员。k.资源(人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等)是否配置得当，能否满5.5.1下发管理评审计划后，管理评审相关部门应收集各自职能范围内的有关资料、信息反5.5.2管理评审会议由总经理或授权人员主持，管理者代表作质量管理体系运行情况报告，5.5.3管理评审会议应对提出的改进项目进行可行性分析，确定改进方案，落实实施部门；5.5.4《管理评审会议记录》内容应形成报告，详细记录会议检讨之每一项目及内容，若因会议决定需执行纠正预防措施时，应明确责任人及完成期限，制定纠正预防措施行动e.质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论以及进一步提高的要5.5.5管理评审结论5.5.7对评审报告中所列出的问题点的纠正、预防措施，填写《纠正预防处理单》,发至相5.6管理评审的记录由行政部收集，并执行《记录管理程序》6.1文件控制程序6.2记录控制程序7.2管理评审会议记录7.3管理评审报告7.4纠正预防处理单8.附件(管理评审流程图)相关部门运作流程相关记录风险和机遇应对控制程序本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法3.2总经办：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》,负责本部门的风险3.3各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规3.4制造部、总务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。短期资金风险。4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。4.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险注①:设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险5.3风险管理计划评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划》表d.一般(万元)停工/停产国家标准、客户标准死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等5受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月10<财产损失≥5需较长时间调整后才省内、行业影响4受伤需要停工疗养，且停工时间<3个月5<财产损失≥0.5间歇性恢复3企业及周边范围2不影响1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5生的频率进行量化确认作为风险的发生频率1231%<发生概率≤10%45风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，548369246812345需采取措施降低风险风险较低，当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落为满足理解公司及其环境的要求，确定与公司目标和战略方向相关并影响实现质量体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与公司质量体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证适用于对本公司相关方需求和期望的识别、确定、3.1品质课：组织各部门进行相关方需求和期望的识别与确定、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.2管理者代表：确定相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。3.3各部门：配合进行相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。工作流