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检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018应用说明的具体内容CNAS-CL01-A026:2023主要检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明f)负责生物安全管理和生物安全监督人员,文6.2.5只有经过技术能力评价确认满足要求的人6.4.10需要时,标准物质在使用期间应按计划进(例:纯度、浓度、同位纯度和素丰度等)和/或不确定6.6外部提供的产品和服务6.6.2c)实验室应确保标准物质、试剂(含实验7.1.1需要时,实验室应与客户在合同中明确7.2.1.3如果在对标准方法的验证过程中7.7.1实验室对检测结果进行监控时应综合考监控方法应包括但不限于CNAS-CL017.7.1ak)所述的一种或多种。监控7.7.1f)对于非常规检测方法,应加强7.7.1j)针对同一参数由多人多台设备7.11.2实验室使用的信息管理系统,应8.3管理体系文件的控制(方式A)8.5应对风险和机遇的措施(方式A)8.9.2实验室应关注已建立的生物安全管理文件与附录A资料性附录)CNAS-CL01-A002:2020与CNAS-CL01-A026:2023主要修订内容对照表CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:202312):3CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023456求789CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023删除“注”CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023增加“注”室应:b)如可行,可使用有证标准CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023删除“注”CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023NATATechnicalnoteb)如果报告的结果是用数字CNAS-CL01-A002:2020CNAS-CL01-A026:2023
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