质量管理标准体系考试卷

管理体系培训试题姓名：分数：一、填空题（每空1分，共28分）1、《试验室资质认定评审准则》所称试验室资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对（）是否符正当律、行政法规要求和相关技术规范或标准实施（）和（）活动。2、试验室质量统计通常分为（）和（）。3、中国实现量值统一方法有（）或（）。4、修复后设备为确保其性能和技术指标符合要求，必需经（）、（）等方法证实（）方可投入使用。5、试验室对开展检测/校准工作应合理部署，任何两相邻区域工作，在相互之间有不利影响时，应采取（），以预防影响检测/校准工作（）和对环境（）。6、《试验室资质认定评审准则》中要求，试验室技术主管、授权签字人应含有（）技术职称，熟悉业务，经（）合格。7、试验室由（）负责内部审核工作组织和实施，内审员应该（），含有（）。在人力资源许可情况下，内审员应独立于（），目标在于确保内部审核工作客观性、独立性。8、“管理评审”是（）对管理体系（）和对本试验室（）组织进行综合评价活动。9、试验室全部工作统计应（）。对（）也应采取有效方法，避免原始信息或数据（）或（）。10、对外部现场检测设备，在（）和使用后，应对其（）状态进行确定。二、单项选择题（每题1分，共20分）

1、（）是程序文件细化。A、质量统计B、作业指导书C、质量手册2、（）是试验室检验工作依据，是试验室内部法规性文件。

A、质量管理体系文件B、技术管理体系文件C、规范体系文件3、最高管理者应做是（）。A、主持内审B、主持重大申诉处理C、主持管理评审4、除评审组组员外，被评审试验室（）也应出席现场评审首次会议。A．最高管理者B.全体人员C.技术责任人、质量责任人、部门责任人D.A+C5、试验室应含有固定工作场所，应含有（）进行检测所需要而且能够独立调配使用固定、临时和可移动检测设备设施。A．完整B.正确C.正确D.全部6、管理体系文件包含（）。A．质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件D.质量手册、程序文件、作业指导书、统计7、试验室协议评审结果之一可能是（）。A.检测委托书或协议B.检测汇报C.检定证书D.程序文件8、（）是对用户试验室出具检测数据和结果提出书面异议。A.申诉B.投诉C.上诉D.埋怨9、试验室在确定了潜在不符合原因时，应采取（）。A.纠正方法B.预防方法C.整改方法D.纠正10、每次检测或校准统计应包含足够信息以确保其能够（）。A.满足要求B.充足有效C.再现D.真实可靠11、定时内部审核通常是审核（）。A.出现问题部门B.用户埋怨部门C.管理体系全部要素12.管理体系文件层次划分通常为（）层次。

A.二个或三个B.三个或四个C.四个或五个13、对临时封存不用仪器设备，下面正确做法是（）。A.办理暂停手续，经试验室主任同意

B.对于封存前检定/校准合格设备，可按需要直接启用

C.当封存条件满足时，封存期间可不进行维护

D.应清出试验室，以免误用14、降等降级后使用仪器设备应使用（）签标识。A.绿色B.红色C.黄色15、试验室管理体系应覆盖其（）进行工作。A.全部些人员B.全部办公室C.全部场所16、量值溯源有效性证实文件是()。A.国家法定机构授权范围内检定／校准证书和测试汇报B.国家专业站出具检测汇报C.经认可校准试验室出具校准证书D.测量仪器出厂合格证17、国家认监委组织实施能力验证活动，属于经过资质认定（计量认证）试验室（）相关能力验证活动。A.非强制参与B.必需参与C.自愿参与18、试验室对影响工作质量和包含安全区域和设施应（）。A.有效控制并正确标识B.严格管理C.实施监督D.严禁无关人员出入并标识19、试验室使用培训中人员时，应对其进行合适（）。A.考评B.监督C.限制D.评审20、试验室应由熟悉各项检测和/校准方法、程序和结果人员对检测和校准关键步骤进行（）。A.控制B.检验C.监督D.检测三、多选题（每题2分，共16分）

1、授权签字人（），对本机构出具检测汇报质量负责。

A、由检测机构推荐B、评审组考评合格C、评审机构立案D、含有中级职称以上（含中级）2、管理评审步骤通常分为（）。A.策划和准备B.评审实施C.编写管理评审汇报D.监督和确定3、文件控制范围覆盖于管理体系相关全部文件，包含试验室（）中和管理体系和试验室运作相关全部文件。A.内部文件B.程序文件C.外部文件D.作业指导书4、试验室（）变更需报发证机关或其授权部门确实定。A、最高管理者B、质量责任人C、授权签字人D、技术管理者5、试验室资质认定评审准则要求：试验室应该依法设置或注册、能够负担对应法律责任，确保（）从事检测或校准活动A、客观B、公正C、独立D、科学6、试验室及其人员要遵守以下要求：（）。A、尽可能和其从事检测/或校准活动和出具数据和结果存在合适利益关系B、不得参与任何有损于检测和/或校准判定独立性和诚信度得活动C、主动参与和检测/或校准项目或类似竞争性项目相关系产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或维护活动D、不受任何来自内外部不正当商业、财务和其它方面压力和影响，并预防商业贿赂。7、试验室资质认定评审，应该遵照（）和避免无须要反复标准。A、客观公正B、科学正确C、统一规范D、有利于检测资源共享8、出现以下情况设备应停止使用（）。A、曾经过载或处理不妥B、给出可疑结果C、已显示出缺点D、超出要求程度四、判定题（每题1分，共20分）1、取得资质认定证书试验室能够依据自己需要使用资质认定标志。（）2、试验室不能使用任何带有缺点测量设备。（）3、凡对检验正确性和有效性有影响测量和检验仪器设备，在投入使用前必需进行校准和/或检定（验证）。（）4、每次校准和检测原始统计应包含足够信息以确保其检测或校准活动能够再现。（）5、试验室以外人员一概不能进入试验室。（）6、试验室购置新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证，在十二个月之内能够无须校准、检定或验证。（）7、质量手册是说明一个组织质量方针并描述其质量体系文件。（）8、试验室向评审组提交整改汇报时，需要同时提供对应见证材料。（）9、试验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。（）10、失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。假如确因工作需要或其它原因需要保留在现场，必需明确加以标识，以防误用。（）11、试验过程中人手少，未来得及统计，可在试验结束后补记或追记。（）12、试验室能力验证是检测结果质量控制方法之一。（）13、当发觉已发出检测汇报有错误，并有必需发放新汇报时，可采取原有汇报编号，没有必需采取新唯一性编号。（）14、试验室仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给时间内确保其稳定可靠。（）15、影响检验工作质量人员只是检验人员。（）16、质量方针和质量目标最少应保持三年不变。（）17、同意汇报是技术责任人职责之一。（）18、结果质量控制就是对影响质量全部条件进行有效控制。（）19、质量管理就是质量控制。（）20、管理体系文件包含质量手册、程序文件、作业指导书、表格汇报或质量统计等质量文件组成。（）五、问答题1、“内部审核”和“管理评审”有什么区分？各由谁实施？（6分）2、简述质量监督员和内审员职责关键区分（10分）答案一、1、试验室基础条件和能力，评价，认可2、管理统计，技术统计3、量值传输，量值溯源4、检定，校准，功效指标已恢复5、有效隔离方法，质量，交叉污染6、工程师以上（含工程师），考评7、质量主管，经过培训，内审员资格，被审核工作8、最高管理者，整体有效性，适用性9、当初给予统计，电子存放，丢失，改动10、使用前，功效和校准二、1、B、2、A3、C4、D5、D6、D7、A8、A9、B10、C11、C12、B13、A14、C15、C16、A17、B18、A19、B20、C三、1、ABCD2、ABCD3、AC4、AD5、ABC6、BD7、ABCD8、ABCD四、1、×2、×3、√4、√5、×6、×7、√8、√9、√10、√11、×12、√13、×14、×15、×16、×17、×18、√19、×20√五、问答题1、“内部审核”和“管理评审”有什么区分？各由谁实施？（6分）答:①.“内部审核”目标是检验质量体系运行符合性和有效性。实施人是和被审核领域无直接责任关系审核员。对检验中发觉问题，审核员应对问题行为者所采取纠正或预防方法实施跟踪实现。

②.“管理评审”目标是检验质量体系运行有效性和适应性。实施人通常是最高管理者。最高管理者应对存在问题立即调整质量体系。2、简述质量监督员和内审员职责关键区分（10分）答：（1）职责：质量监督员熟悉检测方法