质量手册第三版样本

赣州市卫诚火机制造有限公司章节01质量手册管理文献类别文献编号WL/QM-页码第1页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01质量手册管理1、质量手册编制和批准1.1《质量手册》由办公室组织关于人员进行编制。1.2《质量手册》经有关部门讨论修改后，报管理者代表审核。1.3经审核《质量手册》由总经理批准后颁布实行。2、质量手册发放2.1质量手册分受控和非受控两种，办公室应在手册受控状态处加以标记，并统一编号。2.2受控质量手册是公司质量法规根据和证明，应按照通过管理者代表批准发放名单，依序号发放并办理签罢手续。2.3非受控质量手册是公司向顾客提供质量管理和质量保证证明，当顾客或其她外部人员需用时，需向办公室提出书面申请，经管理者代表批准后，由办公室登记发放。3、质量手册更改3.1部门对质量手册更改意见，应以书面形式提交办公室，在乎见未被采纳批准前，仍按原规定执行。3.2当浮现下列状况之一时，应考虑质量手册进行换版。a.作为质量手册根据原则、法规有较大修改时；b.公司质量方针调节时；c.公司组织机构与质量职能变动较大时；d.经营环境、产品构造、生产方式发生较大变动时；e.质量体系审核与管理评审中提出改进规定期。3.3办公室拟定更改或换版书面报告，经管理者代表审核，总经理批准后进行。3.4管理者代表组织原文献编写构成员对手册进行修改，修改完后报总经理批准，由办公室发至受控质量手册持有者，手册持有者根据告知更改内容或更改标记，用钢笔填写手册更改页。3.5修订后文页应及时取代原文页，原文页由办公室收回，经管理者代表批准方可销毁。3.6质量手册换版后，新版发放时，受控旧版同步收回，并由办公室加盖“作废”标记。4、质量手册保管4.1对质量手册应进行统一登记、编号、存储。4.2手册持有者应妥善保管，不得外借、拆散、抽页、污损或随意更改。4.3手册丢失应及时报办公室，追求责任后方可补发，补发要进行登记，并重新编号。4.4手册持有者工作变动，应将手册交回办公室，并做好登记工作。4.5手册未经管理者代表批准不得复制。4.6手册底稿、各单位局部更改报告和手册更改记录由办公室归档保存。4.7手册修改或换版时，版次同步更改。手册颁布时为A版，第一次修改为A/1，第二次修改A/2……换版时文献代号中年度相应更改。赣州市卫诚火机制造有限公司章节02颁布令文献类别文献编号WL/QM-页码第2页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01颁布令为了提高我公司质量管理水平并与国际接轨，结合我公司详细状况，公司按照GB／T19001－8idtISO9001：《质量管理体系规定》组织编制了《质量手册》。在编制过程中力求满足适当性和充分性规定。本《质量手册》阐述了公司质量方针和质量目的，并对公司质量管理体系作了全面描述，是指引公司实行质量管理体系大纲性文献，是我司质量活动准则和法规，也是全体员工行为规范。本《质量手册》已通过审核，完全符合我公司发展方向和公司实际，在公司内部具备指令性、政策性和法律性效能。现我以公司总经理名义规定我司所有职能部门和全体员工，严格遵守手册中各项规定，为提高我公司产品质量和信誉而努力工作。本《质量手册》自1月1日颁布，4月1日起正式实行。总经理：3赣州市卫诚火机制造有限公司章节03公司简介文献类别文献编号WL/QM-页码第3页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01公司简介赣州市卫诚火机制造有限公司创立于1995年，是一家专业生产和出口销售打火机公司，具备十近年火机生产和销售经验。公司总部座落于赣州市湖边镇，工厂占地总面积100多亩，沙河工业园、南康建有分厂，拥有职工800多人。公司注册资金200万元，月生产打火机能力20，000，000只。十几年来，为国家实现出口创汇500多万美元，为赣州市经济建设和发展做出了积极贡献，公司先后被评为“AA级纳税信誉单位”、“重叠同，守信用”AA级公司、“经济贡献奖”、“税收贡献上台阶奖”等称号，公司总经理邓卫城先生本人也被评为“能人创业十佳明星”等称号，并光荣地被选为赣州市政协委员。公司产品远销东南亚、中东、南美洲、非洲以及欧洲等国家和地区，近年来公司产品卓越性能得到世界各地客户一致认同和信赖。公司将继续努力，致力拓展生产经营，以卫诚人“团结拼搏、从严务实、雷厉风行、开拓进取”创业气魄，不断朝着综合型、多功能、国际化方向发展，以求得在规模经营中获得更大效益。地址：赣州市湖边镇803厂路中段邮编：341000电话：0797—8251525传真：0797—8258388网址：http：//E-MAIL：赣州市卫诚火机制造有限公司章节04任命书文献类别文献编号WL/QM-页码第4页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01管理者代表任命书为更好地建立并贯彻执行我司质量管理体系，经公司管理层研究决定，任命担任我司管理者代表，全权负责如下工作。1、保证质量管理体系建立、实行、保持和持续改进。2、负责向公司最高管理者（总经理）报告质量体系业绩和任何改进需求。3、保证在公司内提高满足顾客规定意识。4、主持内部审核。5、负责严重不合格品评审。6、负责质量体系方面关于事宜与外部各有关方联系。规定各部门/车间全力配合并支持管理者代表工作，自觉服从领导和调配，以保证贯标工作运营有序，体系持续改进，工作富有成效。总经理：12赣州市卫诚火机制造有限公司章节05质量方针文献类别文献编号WL/QM-页码第5页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01质量方针总经理以质量管理八项原则为基本，依照我司经营宗旨和顾客盼望，制定如下质量方针：以客户为中心，以市场为导向，不断持续改进产品质量。总经理：12赣州市卫诚火机制造有限公司章节06质量目的文献类别文献编号WL/QM-页码第6页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01质量目的总经理依照质量方针给出框架，结合公司产品特点制定了公司总质量目的。1、总质量目的客户满意度90%以上；不合格率控制在2%；漏气率控制在5‰以内。2、各职能部门质量目的2.1、办公室2.1.1.人员培训合格率≥95%；2.1.2.文献控制率≥98%；2.2生产部生产筹划完毕95%以上，不合格品控制在2%以内。2.3质检部原材料进厂检测合格率98%以上，漏气率控制在5‰以内，在两年内每年提高一种百分点。2.4外贸部客户满意度在90%以上。2.5采购部2.5.1采购交期达到率≥2.5.2采购产品合格（批）率≥3、质量目的管理3.1各部门每月对本部门质量目的完毕状况进行检查，未达到质量目的规定期，分析因素，及时采用相应办法，并将成果以书面形式交办公室。3.2各部门每季度对本部门质量目的完毕状况进行记录分析，依照记录分析成果提出改进建议，并将记录分析报告交办公室。3.3办公室每季对公司各部门质量目的完毕状况进行考核，对公司质量目的完毕状况进行记录分析。辨认改进机会提出改进建议，并将记录分析成果报管理者代表、总经理。3.4每季度初，由管理者代表召集关于部门和人员讨论，检查上一季度质量目的实行状况，发现问题要分析因素，采用相应办法。赣州市卫诚火机制造有限公司章节1.0范畴文献类别文献编号WL/QM-页码第7页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.011、范畴1.1本手册合用于打火机生产、销售和服务。a.本手册合用于与上述产品及服务质量形成关于所有部门和人员；b.本手册合用于我司内部质量管理和外部质量管理认证审核活动。1.2删减阐明我司是以销定产公司，完全按照顾客提供样板和国标进行生产，生产工艺是通过产品实现策划制定，不存在产品设计和开发过程，故删减ISO9001：原则7.3（设计和开发）条款，此条款删除不影响公司提供满足顾客和合用法律法规产品能力和责任。赣州市卫诚火机制造有限公司章节2.0引用原则文献类别文献编号WL/QM-页码第8页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.012、引用原则1.GB/T19000-idtISO9000：质量管理体系基本和术语2.GB/T19001-idtISO9001：质量管理体系规定3.GB/T19011-idtISO19011：质量和（或）环境管理体系审核指南赣州市卫诚火机制造有限公司章节3.0术语和定义文献类别文献编号WL/QM-页码第9页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.013、术语和定义本手册所引用术语和定义来自于GB/T19000－idtISO9000：质量管理体系—基本和术语。我司——赣州市卫诚火机制造有限公司本手册——赣州市卫诚火机制造有限公司《质量手册》“6S”——整顿、整顿、清洁、清扫、素养、安全QMS——质量管理体系WM——外贸部SC——生产部ZJ——质检部CG——采购部BG——办公室赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文献类别文献编号WL/QM-页码第10页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.014、质量管理体系4.1质量管理体系总规定4.1.1质量管理体系范畴公司质量管理体系涉及火机产品实现过程和支持过程。4.1.2支持过程和产品实现过程涉及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程，它们分别与ISO9001：原则四、五、六、七、八章相相应，详见下图：质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进管理职责顾客顾客管理职责顾客顾客测量、分析和改进资源管理满意测量、分析和改进资源管理满意产品产品实现规定输入输出产品产品实现规定图释增值活动信息流4.1.3产品实现过程与产品关于规定拟定、评审和与顾客沟通产品实现策划采购风罩焊接（※△）面阀充气（△）存储试火中转库停放总装机头检查漏气检查包装入库交付※：特殊过程△：核心过程在产品过程中分采购、产品生产和销售服务等子过程。赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文献类别文献编号WL/QM-页码第11页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.014.1.4对质量管理体系四大管理过程及其她子过程进行监视、测量和改进重要有如下办法：内部审核、管理评审、每季度质量目的考核以及相应纠正和防止办法。4.1.5外包过程控制外包过程类型:对产品质量有直接影响外包过程为第一类外包过程；对产品质量有间接影响外包过程为第二类外包过程。对外包过程控制限度：对于第一类外包过程，应对整个外包过程进行全程监控；对于第二类外包过程，应控制过程输入和输出成果。此外，外包过程均应按7.4规定进行控制。当前我司外包过程有“监视和测量设备检定/校准”过程。该过程只能由国家承认法定机构完毕，故过程完毕人只要有相应资质就承以为合格供方评估（输入），过程输出为监视和测量设备检定合格证。4.2文献规定4.2.1按照ISO9001：原则规定结合我司特点建立健全了文献化质量体系。质量管理体系文献重要涉及质量手册（涉及质量方针和质量目的）、ISO9001：原则规定形成其文献程序文献及其她程序文献、工作文献和记录四个层次。我司文献重要是纸质文献，其难度、详略和繁锁限度与公司产品特点过程繁杂限度及员工受培训状况相适应，易于理解和执行。4.2.2质量手册质量手册是规定公司质量管理体系文献，是必要长期遵循法规，手册内容涉及：a.质量体系范畴，涉及任何删减细节与合理性，见本手册1.2；b.引用为质量管理体系编制形成文献程序；c.对质量管理体系所涉及过程互相作用表述。质量控制程序文献描述了实行质量管理体系规定各项质量活动及其重要途径和办法。质量作业指引书之类文献是现场或岗位使用详细工作文献（作业指引书、检查、实验规程等）。ISO9001：原则所规定质量记录（详见质量记录清单）。4.2.3文献控制办公室负责编制《文献控制程序》，保证质量管理体系规定文献都能得到控制，能及时得到有效文献，避免作废文献非预期使用。a.各职能部门负责本部门所需文献编制、审查、管理。b.办公室负责文献控制。c.文献发布前须通过审批其合用性。d.文献实行过程中，如遇到内（组织机构、领导层）外（现场、法规、原则等）环境发生重大变化时，由办公室及时组织人员由管代主持，对文献进行评审，以鉴定与否需要修改，文献修改后必要重新进行批准。e.文献必要进行相应标记：涉及文献编号、章节、版本、受控状态、审核、批准、页码等，便于辨认和追溯。f.办公室建立受控文献清单，标记文献现行有效版本状态，由管理者代表依照部门需求，拟定发放筹划，办公室负责登记发放。赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文献类别文献编号WL/QM-页码第12页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.01g.使用文献场合和现场必要是有效文献，作废文献应及时收回，并标记（保存备查）或作废，避免作废文献非预期使用。h.外来文献应进行辨认，并将其文献纳入控制范畴，按规定发放。i.各部门应保管自己有效文献，如有损坏、遗失等应申请补发文献，禁止擅自复制文献。4.2.4质量记录控制办公室负责编制《记录控制程序》，论述了对质量记录控制规定，保证质量记录得到控制，质量记录是证明产品达到所规定质量和质量管理体系有效运营客观证据，在产品生产过程和交付后相应一段时间，必要妥善加以保管。各部门负责本部门范畴内记录标记、收集、建档、保存管理。4.2.4..2质量记录标记、收集、编目、归档、贮存和解决按《记录控制程序》进行。质量记录按规定格式或表格，用钢笔或圆珠笔填写清晰，以利长期保存。质量记录格式由办公室控制。需控制质量记录重要有（包括但不限于）：a.管理评审及内部审核记录；b.采购、供方资格控制记录；c.与顾客关于记录；d.程序控制、设备控制记录；e.实验设备和检查设备校准记录；f.检查及不合格品解决记录；g.产品存贮、防护记录；h.顾客满意度、过程监视、资料分析、改进记录等；i.培训记录。应保存质量记录，涉及供方关于质量记录，并规定保存期限，用以分析与拟定质量趋势和纠正办法必要性、有效性，产品质量记录分类整顿，归档保存。质量记录在储存中，要严加保护，以防破损，以及由于环境条件导致损坏，质量记录存贮到期后，按规定程序进行解决。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文献类别文献编号WL/QM-页码第13页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.015、管理职责5.1管理承诺我司最高管理者通过如下活动对质量管理体系建立、实行和有效性持续改进承诺提供证据：5.1.1为满足顾客规定，遵守关于法律、法规，公司应按原则规定建立、实行质量管理体系，以不断提高产品质量和服务，持续改进质量管理体系，我司管理者将向本组织内各个阶层传达满足顾客、法律和法规规定重要性。5.1.2建立质量方针和质量目的，拟定质量管理宗旨和方向，在相应职能部门设定可量化质量目的，并持续审查和改进。5.1.3按适当时间间隔实行管理评审，保证产品质量、过程受控、质量体系运营有效、顾客满意，以持续改进管理。5.1.4资源：依照顾客和法律规定，辨认和策划所需过程，并保证明行和改进。辨认过程所需资源，并不断改进工艺和技术，提高顾客满意度。5.2以顾客为中心我司最高管理者以实现顾客满意为目的，通过拟定顾客对产品关于规定以及调查并运用顾客满意度来保证顾客规定得到拟定并予以满足。5.3质量方针5.3.1我司质量方针（见本手册章节05）描述。5.3.2为保证各级人员都能理解质量方针，办公室负责向员工解说质量方针内涵、组织员工讨论、开展并运用各种宣传手段进行宣教，使全体员工理解、明确、自觉执行。5.3.3每次管理评审，均对质量方针进行评审，以保持其持续适当性。5.4策划为使质量管理体系能有效运营，保证满足规定，我司管理层应对质量体系进行策划，涉及质量目的设定策划。5.4.1质量目的管理者代表组织有关职能部门讨论质量目的建立，并形成文献（见章节06）。5.4.2质量管理体系策划为保证达到组织设定质量目的，组织应进行质量策划。质量策划应包括我司质量管理体系过程，如市场、筹划、采购、生产、质量等必要过程以及体系容许删减某些，见本手册所覆盖范畴，策划要形成体系文献。质量管理体系应依照产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审成果，作不断修改和改进。质量管理体系修改必要受控，并保证修改后完整性、符合本原则规定。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文献类别文献编号WL/QM-页码第14页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.015.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限总经理职责宏观调控各部门管理业务发展和执行筹划、方针、方案以及核准质量手册，保证公司在发展过程中一致性良好运作，满足顾客条件与需求。a.制定公司经营方针和投资决策，并对质量体系建立、运营和效果负责。b.审批公司重大事务，建立高效、畅通管理和沟通渠道，保证公司持续有效发展。c.负责建立公司质量体系相适应组织构造，任命管理者代表。d.监督管理者代表执行质量体系权责。e.为保持质量体系运营提供必要资源。f.核准质量手册印制和颁布发放。g.主持管理评审。h.负责组织实行与顾客关于过程，批准合同评审。管理者代表a.协助主持管理评审工作。b.代表总经理负责质量体系制定、实行工作，对外向客户和认证机构证明我司质量体系有效性。c.负责监督质量管理体系工作合理地运作，并保证质量方针能被全公司人员所理解，并在工作中实行。d.主持内部审核工作。e.向管理层报告质量体系运营状况并提出改进办法。f.负责监督质量手册制定和程序文献批准。g.依权责审核各项文献。生产部a.在厂长领导下，负责做好本厂生产车间、仓库管理工作。b.做好完善生产工作筹划安排。c.协调好下属各部门工作，并向厂长报告。d.管理生产事务，保证生产顺利进行。e.测定产能、制定生产筹划并督导执行。f.调节生产进度、进行物料管理之督导。g.完毕好生产厂长安排其她工作任务。h.负责生产标记归口管理。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文献类别文献编号WL/QM-页码第15页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.0.1生产车间a.在生产部领导下，做好本车间管理工作。b.准时按质按量完毕《生产告知单》规定工作任务。c.负责本车间内人员统一调度安排。d.负责《车间管理制度》详细实行。e.负责车间员工考核，并向生产部报告。f.负责本车间安全和消防，认真贯彻公司精神。g.对于车间员工建议和意见及公司批示做好上传下达工作。h.负责车间成本减少和技术革新。i.完毕生产部交待其她工作任务。.2仓库a.在生产部领导下，做好本单位管理工作。b.及时提供精确数据给需要部门或车间。c.负责本单位内人员统一调度安排。d.各种记录报表及台帐建立。e.做好材料登记与盘点工作，发现异常及时向上级主管报告。f.负责本部门安全和消防，认真贯彻公司精神。g.负责物料及产品安全顺利转运及贮存防护办法。h.完毕生产部交待其她工作任务。质检部a.在厂长领导下，做好公司质量检查工作。b.负责原辅材料、半成品、成品检查和验证工作，对与否符合规定作出鉴定，并作好记录。c.负责产品标记及检查和实验状态标记监督管理；d.监督责任部门对导致产品不合格工序采用有效纠正、防止办法，并对办法实行有效性进行跟踪；e.负责公司监测设备管理，保证监测设备满足检查与实验规定；f.负责对质量事故调查和取证，并向厂长报告。g.负责生产废品率控制，参于厂部共同制定工艺原则。h.完毕厂长交待其她工作任务。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文献类别文献编号WL/QM-页码第16页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.0外贸部a.负责公司合同/订单接受，组织合同/订单评审。b.负责建立顾客档案。c.负责出口产品验证（例如：质量、包装等）。d.负责信用证审核和出口单证制作。e.负责与客户沟通和服务工作，妥善解决顾客提出规定。f.负责对本部门关于质量活动进行记录并予以保存。采购部a.负责原材料及辅助材料《采购筹划》及予以采购。b.负责对原材料及辅助材料质量抽检。c.负责组织评价原辅材料供方，建立重要原辅材料合格供方档案。d.负责提供《供方名单》给总经理审批。e.负责原辅材料采购及与供方进行沟通。办公室 a.质量体系中协调有关部门人事变动。b.负责人事登记、人员招聘、考勤等工作。c.拟定教诲培训筹划、管理并实行。d.负责公司职工档案建立和保存。e.负责宿舍管理和制定并执行公司保安办法。f.依权责签核各项文献。g.工厂劳安卫系统建立与维持。h.负责协助管理者代表进行内部审核算施。各类人员岗位职责见《各部门内部岗位设立及其质量职责》5.5.2管理者代表总经理已在管理层中任命一名管理者代表，其职责见管理者代表任命书。5.5.3内部沟通为保证与质量管理关于信息能及时反馈和交流，达到有效性管理。明确规定质量管理体系各部门和层次职责和权限。建立定期或问题产生时不定期会议沟通。规定沟通方式和线路，以便及时反馈，积极积极理解运作状况，采用相应办法。关于质量信息、顾客规定、市场信息反馈、法规原则变化、内审及管理评审成果等都能藉以传达、宣传，涉及内部各种记录和报告、厂内部会议等。赣州市卫诚火机制造有限公司章节5.0管理职责文献类别文献编号WL/QM-页码第17页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.015.6管理评审5.6.1总则总经理每年（时间间隔不得超过12个月）主持进行一次质量管理体系管理评审（如遇特殊状况，应及时增长评审次数），以保持体系持续适当性、充分性和有效性，审查应涉及变更我司质量管理体系需求合理性、质量方针持续适当性并保持评审记录。办公室负责编制《管理评审控制程序》。5.6.2评审输入管理评审前，各部门应准备关于记录资料和有关信息作为管理评审输入资料，保证管理评审有效性。输入信息为：第一方、第二方、第三方审核成果；顾客反馈信息、顾客满意限度、投诉状况；过程运作状况，与否达到了预期成果；产品规定符合状况；纠正和防止办法实行状况；前一次管理评审中所拟定办法实行状况；外界环境和自身变化引起质量管理体系各种变化；质量体系改进建议。5.6.3评审输出通过审查会议应产生关于成果。通过对审查内容业绩现状分析，提出改进规定和办法；产品质量规定、工艺改进和新产品改进，投放市场竞争力状况；改进或环境变化引起资源需要和设立。5.6.4管理评审改进决定由责任部门负责实行，其有效性由管理者代表验证。5.6.5管理评审成果（记录）由办公室保存。详细实行执行《管理评审控制程序》。赣州市卫诚火机制造有限公司章节6.0资源管理文献类别文献编号WL/QM-页码第18页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.016、资源管理6.1资源提供公司配备适当资源，涉及质量管理体系组织机构、人力资源、设施以及工作环境等，以便：a)实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客规定，达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则办公室负责对从事影响产品质量工作人员规定恰当教诲、培训、技能和经验规定，编制《人力资源管理控制程序》，并负责组织管理员工培训工作。6.2.2保证从事影响产品质量活动工作人员能胜任本职工作，上岗安排时应考虑其受教诲限度，受培训经验、技能和经历。办公室应辨认拟定从事影响产品质量工作人员能力需求。各职能部门对各岗位人员实际能力与其在岗位能力需求进行对照，拟定培训需求报办公室审核并报总经理批准。办公室在收集各部门提出培训需求基本上制定培训筹划，组织各部门实行培训并考核，进行资格承认，合格才干上岗，不合格者，继续培训，补考合格后方可上岗。办公室可通过其他途径（如招聘有经验人员），以满足这些规定。定期评估、抽查培训有效性，可通过口试、笔试、实际操作等。员工质量意识教诲作为每次培训重要内容之一，强调其本职工作重要性和对方针、总目的及顾客满意度影响以及如何为实现质量目的作出贡献。办公室保存关于教诲、培训、技能和经验涉及资格认定恰当记录。详细实行执行〈〈人力资源管理控制程序〉〉。赣州市卫诚火机制造有限公司章节6.0资源管理文献类别文献编号WL/QM-页码第19页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.016.3基本设施6.3.1我司在各有关部门质量管理活动中，辨认、配备和维护相应设施或手段，涉及：a.建筑物、工作场合和有关设施b.过程设备：机器、仪表、工装、模（治）具；驱动、控制、检测程序等硬件、软件。c.需要提供支持性服务：交通运送、通讯、技术培训、指引、外协加工等。6.3.2设施配备由有关职能部门依照需要提出需求。对基本设施管理执行〈〈生产设备管理控制程序〉〉。6.4工作环境公司依照产品特点，公司充气车间其工作环境应控制通风环境因素，由生产部负责控制。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文献类别文献编号WL/QM-页码第20页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.017、产品实现7.l产品实现策划7.1.1为了实现满足顾客和法律法规规定产品，在进行质量管理体系策划时，同步已对既有特定产品实现所需过程进行了策划，并将策划成果纳入质量手册第七章等有关章节程序作业指引书中、规范中。7.1.2当承办到新产品或有特殊规定合同步，由管理者代表组织生产部、质检部、外贸部等有关部门对产品实现过程进行策划，将质量管理体系通用过程规定转化详细、可操作、贯彻责任筹划和规定，并以适合于我司操作方式形成文献，在产品实现策划时，应拟定如下方面内容：a.产品质量目的（辨认产品质量特性，建立目的）和规定（涉及质量规定、约束条件和法律法规规定）；b.针对产品拟定产品实现所需过程和子过程，拟定所需建立过程文献和资源需求；c.产品规定验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则；d.为实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录，生产技术部依照策划成果，编制成质量筹划，经管理者代表审核，呈总经理批准后下发实行，质量筹划按《文献控制程序》进行控制。7.2与顾客关于过程7.2.1目：保证能充分理解顾客规定和盼望，并通过审查我司能力拟定与否能满足顾客规定，以达到顾客满意。7.2.2范畴：合用于我司对与产品关于规定拟定与审查。7.2.3职责外贸部负责与产品关于规定拟定、评审及与顾客沟通。7.2.4内容外贸部通过与顾客洽谈，阅读表达顾客意向关于信息、意向、拟定与产品关于规定，涉及：a.与产品关于规定，涉及质量特性，如使用性能、可靠性、外观等，还涉及交付及交付后活动规定，如交货期、包装、防护等，售后服务等规定。b.隐含规定：顾客虽然没有规定，但规定用途或已知预期用途所必须规定。c.与产品关于法律、法规规定。d.我司拟定产品任何附加规定。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文献类别文献编号WL/QM-页码第21页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.0与产品关于规定评审：外贸部组织对已拟定产品规定进行审查，评审应在向顾客作出提供产品决定或承诺迈进行（如：接受合同或订单及接受订单或合同更改），保证：a.产品规定得到明确规定，并形成文献，如合同、承认书等。b.保证理解顾客规定，涉及顾客非书面规定，已得到确认，与此前表述不一致规定得到解决。c.组织有关部门审查，保证我司有能力满足规定，涉及技术和资源上支持和办法。d.审查成果及关于办法办法应记录并保存。e.当产品规定发生变更时，保证关于文献得到相应修改并受控，并能有效传递到有关部门，使有关人员懂得已变更规定。顾客沟通：我司将针对如下方面拟定并实行与顾客沟通有效安排。a.外贸部应对产品规定信息进行收集，保存，并及时传递给有关部门。b.通过电话，传真方式与顾客沟通，进行订单解决安排，涉及对其修改记录和确认。c.对顾客投诉进行解决，进行必要市场调查和访问，以理解顾客需求及满意状况。7.2.5详细实行执行《与顾客关于过程控制程序》。7.3设计和开发由于我司不存在设计和开发过程，因此删除7.3赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文献类别文献编号WL/QM-页码第22页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.017.4采购7.4.1采购过程为保证我司所采购原辅材料及外协加工产品满足预定功能效果和各项技术规定，我司对采购过程实行质量控制，并编制《采购控制程序》。我司对供货商及采购产品控制类型和限度取决于采购产品对随后产品实现或最后产品影响。依照采购产品对随后产品实现及对最后产品质量影响限度分为A、B、C三类：A类采购——是指对随后产品实现及最后产品影响重大产品；B类采购——是指对随后产品实现及最后产品影响较大产品；C类采购——是指对随后产品实现及最后产品影响轻微或没有影响产品。我司依照供货商按规定提供产品能力评价和选取供货商，采购部制定选取、评价和重新评价供货商准则。采购部对既有供货商进行充分调查，获得评价证据后，由采购部、生产部、质检部按供方评价准则进行评价（必要时考察其质量体系），将审查结论报总经理审批后，建立合格供方名单。各种采购、外协加工应在《合格供方名单》中选取。质检部要做进货检查记录，并将其反馈给采购部或生产部，当发现合格供方提供产品有问题时，采购部（或生产部）将其反馈给供方，促其改进。当发现供货有严重质量问题时，暂停供货，并向其提出限期采用纠正办法规定，到期未采用纠正办法或纠正办法无效时，报请主管领导批准取消其合格供应商资格。每年（隔12个月）对供方进行重新评价，依照评价成果重新编制合格供货商名单。采购部做好评价及评价所引任何必要办法记录并妥善保存。7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购产品，恰当时（如核心采购品、特殊过程外包）涉及：a.产品、程序、过程、和设备批准规定：b.人员资格规定；c.质量管理体系规定。采购信息在与供货商沟通前，必要经总经理批准，以保证所规定规定是充分与适当。7.4.3采购产品验证为保证采购产品满足规定采购规定，质检部对采购产品实行检查和/或验证。当我司顾客或我司需要在供货商处进行验证时，我司会在采购单中（或与供货商沟通一致）注明验证安排和产品放行办法。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文献类别文献编号WL/QM-页码第23页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.017.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制为保证产品符合性，我司策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件应涉及如下方面：a.外贸部提供生产告知单及样板，获得表述产品特性信息；b.由生产部提供作业指引书；c.由生产部提供合用设备（详见生产设备清单）；d.从质检部获得经校准合格监视和测量装置；e.操作者严格按作业指引书规定操作，对过程实行监视和测量，对核心、特殊过程作好过程参数（如压力等）监控记录，实行监视和测量；f.放行、交付和交付后活动实行，各工序产品不合格不得转序。交付后活动实行由外贸部负责。详细实行执行〈〈生产和服务控制程序〉〉。7.5.2生产和服务提供过程确认我司焊接过程是特殊过程也是关健过程，由生产部对其进行过程确认，确认内容涉及：为过程评审和批准所规定准则；设备承认和人员资格鉴定；使用特定办法和程序：记录规定；再确认。7.5.3产品标记和可追溯性为防止在产品实现过程中产品或其状态混淆和误用，以及达到必要对产品和服务追溯目，我司使用适当办法在产品实现全过程中，鉴别产品及其监视和测量状态，并编制和执行《标记和可追溯性控制程序》。在有可追溯规定期候，我司应控制并记录产品唯一性标记。7.5.4顾客财产顾客财产辨认：依照当前生产状况，有如下顾客财产：a）B）外贸部负责顾客财产验证，保护和维护并做好相差记录。当发现顾客财产发生丢失、损坏或不合用时，外贸部及时与顾客沟通，并记录沟通内容和办法。7.5.5产品防护产品防护涉及内部解决过程对产品防护和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保持与规定符合性，同步防护可以涉及标记、搬运、贮存和保护，依照公司产品特性，对产品防护有特殊规定，详细执行〈〈产品防护控制程序〉〉。赣州市卫诚火机制造有限公司章节7.0产品实现文献类别文献编号WL/QM-页码第24页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.017.6监视和测量设备控制7.6.1目通过对监视和测量设备控制，保证其精确度和精度满足规定测量规定，以提供产品符合规定规定证据。7.6.2范畴我司和各部门用于测试产品质量特性监视和测量设备控制。（如下简称检查设备）7.6.3职责质检部负责监视和测量进行管理、校准、维护等工作，编制并实行《监视和测量设备控制程序》。使用监视和测量设备部门，负责设备对的使用和保养，配合搞好检查设备送检。7.6.4内容质检部负责监视和测量设备控制，编制《监视和测量设备一览表》。新购检查设备或库存闲置检查设备启用前，必要进行检定或校准，以保证其量值精确、可靠。未经检定或检定不合格证检查设备不得入库或投入使用。建立检查设备检定制度，以保证检查设备精度级别达到所规定水平。依照检查设备（涉及计量原则）稳定度，使用目和办法，在一定周期（普通是定期）内对其进行检定。检定周期应依照公司检查设备使用频繁及重要限度，遵循关于国家计量检定规程规定来制定。质检部每年编制《周期检定筹划》经厂长审核，报总经理批准后，下发使用部门执行。使用部门按筹划规定期间将需检定测量设备送质检部，以便统一送法定检定单位检定，不得超期使用。若发现检查设备未处在校准状态或失准，则应对此前测量产品和实验成果有效性进行评价和记录，依照评价成果，对该设备受影响产品采用相应恰当办法。检查设备应带有标明状态标记或承认检定记录。所有检查设备都应使用可追溯到国际计量原则或国家计量原则原则来进行检定（校准）。当不在上述原则时，应记录校准或检定根据。认真作好并保存检查设备检定（校准）、修理等记录。测量设备在使用前或使用过程中，进行调节时，由有经验、有资格操作员，按设备使用阐明书进行调节、防止调节不当导致测量成果失准。检查设备使用人员必要通过培训，校验（校准）工作须具备相应资格人员承担。0测量设备在搬运、维护和贮存期间，提供适当贮存条件，采用防震、防雨淋办法，以防止其损坏或失效。1我司无计算机软件用于规定监测和测量状况。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文献类别文献编号WL/QM-页码第25页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.018、测量、分析和改进8.1总则：为了证明产品符合性、保证质量管理体系符合性并持续改进其有效性，在进行质量管理体系策划时，管理者代表组织关于部门关于人员，对所需监视和测量过程进行了策划。通过策划，拟定了：顾客满意度测量、内部质量审核、过程监视和测量、产品监视和测量四个过程。拟定监测时机、办法、频次、数据和登记表格，将策划成果纳入有关程序、作业指引书有关章节中。对测得数据，运用记录技术（可用比例对比法、矩阵表、排列图、因果图、柱状图、培训图）进行记录分析，辨认存在问题，寻找改进机会，以便采用纠正办法或防止办法。8.2监视和测量8.2.1顾客满意测量目：通过监控顾客满意信息，理解顾客需求，对我司质量管理体系运作中局限性之处进行改进，以更好满足顾客规定。范畴：合用于我司对顾客满意度监控。职责：外贸部负责编制《顾客满意度控制程序》，对顾客意见进行调查，对顾客满意度进行测量分析，并分析不满意项目因素，交由责任部门作出改进。办法和办法：对顾客建立监控体系，收集分析和运用顾客感受有关信息，如关于交付产品质量方面数据，顾客意见、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告等信息以及新需求，收集方式可以从如下方面：a.顾客投诉；b.对顾客调查；c.有关报道等。针对以上存在问题，采用如下办法：a.我司规定了顾客满意度监控办法，对顾客满意度分析，拟定与顾客和市场需求差距。b.运用分析成果，采用相应办法，并在实行后进行验证其有效性。顾客满意度测量分析报告，复印一份交质检部。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文献类别文献编号WL/QM-页码第26页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.018.2.2内部审核目：通过内部审核，确立质量管理体系策划安排、ISO9001：原则、公司质量管理体系规定符合性、运营有效性，保证我司质量方针和质量目的实现。合用范畴：合用于我司内部审核职责.1管理者代表负责：a.审核内部质量审核年度筹划交总经理批准。b.组织成立内部质量审核小组，委派审核组长。c.审批《内审报告》。.2办公室协助管理者代表组织内部审核，编制《内部审核控制程序》，编制内审年度筹划，保存内审记录。.3审核组长制定《内审实行筹划》，分派审核任务，编制审核报告。.4审核构成员负责编制《审核检查表》，并进行详细审核工作。.5各部门按筹划接受审核，配合审核组进行审核工作，对本部门不合格项及时采用纠正办法。程序概要.1我司至少每年（时间间隔不得超过筹划12个月）应对质量管理体系运营状况进行一次内部质量审核，以便不断改进，保证质量体系有效运营。在下列状况下管理者代表可提出暂时审核规定：a.质量组织架构重大调节。b.我司质量工作浮现重大事故。c.我司接受到重大顾客投诉。.2成立内部审核小组，拟定审核组长，审核小构成员应由与审核区域无直接责任关系且具备内部审核资格人员担当。.3拟制内部审核筹划，审核按筹划进行。.4审核中发现不合格项应提出《不合格项报告》，限期由责任部门采用纠正办法并组织实行。.5将审核成果制成报告，由管理者代表批准后签发到各部门并提交管理评审。.6审核小组各成员应对各部门纠正办法实行状况进行跟踪、评价并验证其实行有效性。.7内部审核策划、实行及审核成果均应记录，审核结束后，由办公室妥善保存。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文献类别文献编号WL/QM-页码第27页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.018.2.3过程监视和测量依照公司实际状况，在质量管理体系运营过程中，必要对如下几种重要过程进行监视和测量：a、采购过程；b、生产过程；c、满足顾客规定过程；d、人力资源提供过程；e、整个体系运营过程。办公室是过程监视和测量归口管理，各部门负责对本部门主管过程进行监视和测量。通过对测得数据分析，以验证过程与否具备实现策划成果能力。当过程未能达到所策划成果时，应采用恰当纠正和纠正办法，以保证产品符合性。对过程进行监视和测量办法（涉及监视或测量类型和限度）：过程类型监视或测量手段及指标监视或测量限度采购过程监视目的管理：1、采购交期达到率≥95%；2、采购产品合格（批）率≥97%；3、原材料进厂检测合格率98%以上；办公室每季度一次。生产过程监视目的管理：1、生产筹划完毕95%以上；2、不合格品控制在1-2%以内；3、漏气率控制在千分之五以内。办公室每季度一次。监视或测量工序:(执行7.5.1)生产部依照工艺规定进行(执行7.5.1)测量产品性能：(执行8.2.4)质检部依照产品原则规定和频次进行(执行8.2.4)。满足顾客规定过程监视目的管理：客户满意度在90%以上办公室每季度一次。人力资源提供过程监视目的管理：人员培训合格率≥95%办公室每季度一次。整个体系运营过程监视1、内部审核：运营有效2、管理评审：满足三性办公室每年一次。8.2.4产品监视和测量目：规定了产品监视和测量职责、办法和规定，以验证产品与否满足规定。范畴：合用于我司产品监视和测量控制。职责：质检部负责编制《产品监测控制程序》，对原材料、半成品及成品进行监视和测量。办法和办法.1进厂物料检查质检部在物料入仓库前应按《原材料进货检查规范》进行严格监视和测量，作好记录。不合格物料不得入仓，如生产急需，来不及检查而放行时，由生产部提出申请，经厂长批准并做好标记，以便不合格时能追回。.2过程检查a.质检员（技术人员）对焊接、风罩加工工序首件进行检查，每天对生产过程中产品质量进行巡检并做好检查记录。b.每阶段完毕后按《过程检查规范》对半成品进行工序检查，做好检查记录。.3成品检查质检部应按《成品检查规范》对成品进行检查，做好检查记录，并规定所有产品监视和测量都已完毕并且成果满足规定。.4通过检查或实验发现不合格及时记录并告知关于部门，以便按《不合格品控制程序》控制，返工后产品应再次进行监视和测量。.5所有产品检查或实验记录应经关于授权放行产品人员订立。.6除非得到关于授权人员批准，合用时得到顾客批准，否则在策划安排已圆满完毕之前，不应放行产品和交付服务。.7所有检查和实验记录由质检部妥善保存。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文献类别文献编号WL/QM-页码第28页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.018.3不合格品控制8.3.1目对发现不符合产品规定产品进行控制，防止不合格产品非预期使用或交付。8.3.2职责质检部负责编制《不合格品控制程序》，负责来料、过程产品、最后产品检查和不合格评审。生产部负责不合格品处置，并作好处置记录。采购部负责原材料不合格品处置。外贸部负责退回产品内外部协调处置。8.3.3内容我司制定不合格品控制程序，以规范对不合格品处置。质检负责来料、过程产品、产品最后检查并作好记录、生产部负责制程不合格品标记、隔离、记录，按评审意见进行处置，不合品返工后必要由质检员进行重新检查，以证明其与否符合规定。严重不合格品责任部门应采用纠正办法，按《纠正及防止办法控制程序》进行。当在交付或开始使用之后发现产品不合格时，采用与不合格影响或潜在影响限度相适应办法.让步使用放行或接受不合格，要经总经理批准，必要时，须经顾客批准。对不合格品控制过程应作记录，并由质检部保持。赣州市卫诚火机制造有限公司章节8.0测量、分析和改进文献类别文献编号WL/QM-页码第29页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期.04.018.4数据分析8.4.1我司拟定、收集和分析对过程运作关于数据，以证明质量管理体系适当性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系有效性。8.4.2范畴合用于对监视和测量成果以及其他关于我司质量管理体系过程方面数据分析。8.4.3职责各职能部门收集分析本部门所管过程产生关于数据，质检部负责公司数据分析管理并编制《数据分析控制程序》。8.4.4内容各职能部门收集关于过程运作产生数据，并用各种记录技术加以分析，对存在问题和产生因素提出改进建议，通过对数据分析，提供如下信息：a.与产品规定符合性；b.顾客满意限度；c.过程和产品特性及质量趋势，以保证质量管理体系持续改进，不断提高满足顾客规定能力；d.与供货商沟通。顾客反馈信息分析与解决由外贸部执行。供方信息分析与解决按由采购部和质检部执行。与产品规定符合性，由质检部将收集过程检查合格率、成品检查合格率、产品抽检良品率等数据，进行分析及解决。.产品形成过程核心过程控制，有关程序控制