改进纠正和预防措施

第第页改进纠正和预防措施标准文件

改进、订正和预防措施管理程序

YF-QP8.5-01

1.目的

清除不合格的缘由，确保不合格不再发生，清除潜在不合格的缘由，防止不合格发生，并以此持续改进质量管理体系的有效性。

2.范围

适用于本公司产品生产全过程以及质量管理体系内外审、管理评审中发觉的不合格项，顾客反馈〔包括顾客埋怨〕不合格项的订正措施，以及针对来自于内部与外部的质量信息所揭示的实际或潜在的不合格所采用的改进、订正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责

3.1管理者代表负责组织对质量管理体系、产品持续改进的策划，并评价确保或防止不合格不再发生的需求

3.2办公室。

3.2.1负责不合格品〔项〕的信息收集，组织有关责任部门进行论证,分析不合格的缘由。

3.2.2负责对措施的实施进行监督、检查，并验证其结果。

3.2办公室负责对顾客反馈的质量信息的收集，采用订正、预防措施。

3.3各职能部门和生产车间共同参加不合格缘由的分析，制订订正和预防措施,报管理者代表审批,并组织实施。

4.程序

4.1持续改进

4.1.1持续改进的策划

(a)本公司要达到持续改进的目的，需要不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

(b)通过内外部审核和数据分析，不断查找改进机会，进行适当的改进活动；

(c)实施订正和预防措施以及其他适用的措施，实现改进；

(d)在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标；

4.1.2现有过程和产品的更改及资源需求改变，在策划和管理时实施。

(a)改进项目的目标和总体要求

(b)分析现有过程的状况确定改进方案；

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(c)实施改进并评价改进的结果。

4.1.3管理者代表通过以上状况分析，积极查找质量管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，组织各部门进行策划，须要时对重大问题制定“改进计划”，报总经理批准后，予以实施。

4.2采用订正措施的时机

4.2.1过程、产品、环境涌现重大问题或超出公司规定值；

4.2.2数据统计结果显示重大异样；

4.2.3相关方投诉；

4.2.4内部审核涌现不合格；

4.2.5管理评审涌现不合格；

4.2.6其他不符合方针、目标或质量管理体系要求的状况。

4.3订正措施

4.3.1办公室接到顾客投诉后实时填写《不合格信息反馈单》，并报送办公室。

4.3.2检验员、测试员实时将生产过程中发觉的不合格品和检验、测试后的不合格报告送办公室和生产车间。

4.3.3办公室将不合格信息进行汇总，组织调查、分析，找出不合格的缘由。

4.3.4在调查分析的基础上，针对存在问题的缘由，会同有关部门制订所需的订正措施方案，并将方案报管理者代表审批。

4.3.5依据管理评审报告、内部审核报告，办公室会同有关部门制订相应的订正措施方案，

并将措施方案报管理者代表审批。

4.4预防措施

4.4.1办公室从不合格评定结果、各种审核报告、评审报告、服务报告、顾客投诉、各种质量记录等各个方面收集有关可能影响产品质量的信息。

4.4.2依据收集的信息，运用各种技术方法，组织分析，从中发觉不合格的潜在缘由。

4.4.3针对潜在的不合格缘由，制定须要的预防措施，报管理者代表审批。

4.4.4依据管理评审报告、内部审核报告，采用须要的预防措施，并将措施方案报管理者代表审批。

4.5订正、预防措施的实施

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4.5.1质量体系运行中的订正、预防措施，经管理者代表审批后，由各职能部门组织实施。

4.5.2各责任部门应将措施详细操作状况予以记录，并把结果上报办公室。

4.6订正、预防和改进措施的实施效果的跟踪验证、评价及记录：

4.6.1在订正、预防和改进措施的实施过程中，总经理负责调配须要的资源，管理者代表帮助缘由分析，确定责任部门，并对实施过程进行监督。

4.6.2办公室对各职能部门的实施状况进行检查、跟踪，并验证订正和预防措施的实施效果。并将订正、预防措施实施结果上报管理者代表。

4.6.3管理者代表和部门主管负责评审订正与预防措施的效果和有效性。假设订正与预防措施经确认后无效，应重复本程序相关规定，直至不符合得以订正与预防。

4.6由于采用订正和预防措施而导致相应的文件化程序和文件的更改，由办公室负责实施。使质量管理体系持续改进。

4.8订正、预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。

5.相关文件

5.1文件掌握程序

5.2内部审核掌握程序

5.3不合格品掌握程序

6.相关记录

6.16.2订正和预防措施处理单QR-8.5.2/8.5.3-01

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改进、订正和预防措施管理程序

YF-QP8.5-01

1.目的

清除不合格的缘由，确保不合格不再发生，清除潜在不合格的缘由，防止不合格发生，并以此持续改进质量管理体系的有效性。

2.范围

适用于本公司产品生产全过程以及质量管理体系内外审、管理评审中发觉的不合格项，顾客反馈〔包括顾客埋怨〕不合格项的订正措施，以及针对来自于内部与外部的质量信息所揭示的实际或潜在的不合格所采用的改进、订正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责

3.1管理者代表负责组织对质量管理体系、产品持续改进的策划，并评价确保或防止不合格不再发生的需求

3.2办公室。

3.2.1负责不合格品〔项〕的信息收集，组织有关责任部门进行论证,分析不合格的缘由。

3.2.2负责对措施的实施进行监督、检查，并验证其结果。

3.2办公室负责对顾客反馈的质量信息的收集，采用订正、预防措施。

3.3各职能部门和生产车间共同参加不合格缘由的分析，制订订正和预防措施,报管理者代表审批,并组织实施。

4.程序

4.1持续改进

4.1.1持续改进的策划

(a)本公司要达到持续改进的目的，需要不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

(b)通过内外部审核和数据分析，不断查找改进机会，进行适当的改进活动；

(c)实施订正和预防措