质量管理基础手册

GB/T19001-质量标准管理体系质量手册（依据GB/T19001-标准编写）受控状态：☑受控□非受控版本：A/0编号：分发号：编制：体系文件编写小组审核：XXX批准：XXX公布日期：12月2日生效日期：5月01日XXXXXX修订统计版本修订页次备注目录章节（页次）1.0序言（01）1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3企业介绍2.0规范性引用文件（03）3.0术语和定义（03）4.组织背景环境（03）4.1了解组织及其环境4.2了解相关方需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4.质量管理体系及其过程5领导作用（05）5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以用户为关注焦点5.2质量方针5.2.1制订质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织作用、职责和权限6策划（07）6.1应对风险和机遇方法6.2质量目标及其实现策划6.3变更策划7支持（09）7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息控制8运行（12）8.1运行策划和控制8.2市场需求确实定和用户沟通8.2.1总则8.2.2和产品和服务相关要求确实定8.2.3和产品和服务相关要求评审8.2.4用户沟通8.3运行策划过程8.4外部提供过程、产品和服务控制8.4.1总则8.4.2外部供方控制类型和程度8.4.3外部供方信息8.5产品和服务开发8.5.1开发过程8.5.2开发控制8.5.3开发转化8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供控制8.6.2标识和可追溯性8.6.3用户或外部供方财产8.6.4产品防护8.6.5交付后活动8.6.6变更控制8.7不合格输出控制9绩效评价（19）9.1监视、测量、数据分析和评价9.1.1总则9.1.2用户满意9.1.3数据分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10连续改善（21）10.1不符合和纠正方法10.2改善附件1程序文件清单（23）附件2组织结构图附件3质量管理体系职能分配表附件4生产（服务）步骤图附件5企业质量方针、质量目标及分解1.0序言1.1手册说明本手册根据ISO9001:标准要求编写,适适用于本企业生产及服务在质量管理中应用。本手册是本企业质量管理纲领性、法规性文件,经最高管理者同意后生效,任何部门及个人必需遵照实施。依据本企业产品和服务特点，未对标准进行删减。对于本企业外包过程也进行了充足识别，就企业现在生产运行情况，本企业暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本企业各部门责任人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,全部受控版皆有各自编号（非受控版不编号）,受控版由持有些人妥善保管,不得丢失,并由持有些人负责在所在部门落实实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本企业不负责修改非受控版。质量手册每十二个月由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必需时也可随时组织评审，质量手册管理实施本企业《文件和统计控制程序》要求。1.2质量手册颁布令为了满足用户要求和期望，切实确保本企业产品质量和服务质量，本企业根据ISO9001:《质量管理体系要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是要求组织质量管理体系文件。它说明了本企业质量管理体系范围，程序文件提要，说明了产品和服务实现过程次序和相互关系，和对它们管理和控制措施。本企业“质量方针、质量目标”，它是我们企业宗旨和方向，是企业领导向用户所作质量承诺，是我们全体职员努力追求目标和过程活动准则。最高管理者负责对本企业质量管理体系建立、保持和改善，组织对职员进行质量意识教育，促进其树立以用户为中心指导思想。1.3企业介绍2.0规范性引用文件ISO9000:质量管理体系—基础和术语3.0术语和定义ISO9000:质量管理体系—基础和术语4.0组织背景环境4.1了解组织及其环境总经理应确定和本企业质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果多种内部原因（企业价值观、文化、知识、绩效等相关原因）和外部原因（国际、国家、地域和当地多种法律法规、技术、竞争、文化和社会原因等）。这些原因能够包含需要考虑正面和负面原因或条件。本企业定时对这些内部和外部原因相关信息进行监视和评审，以确保其充足和适宜。具体见《企业环境分析控制程序》。4.2了解相关方需求和期望企业应确定：a）和质量管理体系相关相关方；b）这些相关方要求；企业应对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审，方便于了解和连续满足相关方需求和期望。企业将考虑以下相关方：--用户；--最终用户或受益人；--业主，股东；--银行；--外部供给商；--雇员及其它为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方小区团体；--非政府组织；。了解相关方需求和期望能够帮助本企业愈加好建立清楚方针和目标，做到目标明确。满足相关方要求并争取做到更高期望值。具体见《相关方需求和期望控制程序》。4.3确定质量管理体系范围企业将明确质量管理体系边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，企业将考虑：a）多种内部和外部原因，见4.1；b）相关方要求，见4.2；C)组织产品和服务。依据本组织产品和服务特点，标准全部条款均适适用于本组织并决定全部给予实施。本企业质量管理体系范围为：后成型法生物质XXX（系列产品）生产。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本企业确保根据本标准要求，建立、实施、保持和连续改善质量管理体系，包含所需过程及其相互作用。本企业应确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用，且应：a)确定这些过程所需输入和期望输出；b)确定这些过程次序和相互作用；c)确定和应用所需准则和方法（包含监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程运行和有效控制；d)确定并确保取得这些过程所需资源；e)要求和这些过程相关责任和权限；f)根据6.1要求确定风险和机遇；g)评价这些过程并实施所需变更，以确保实现这些过程预期结果；h)改善过程和质量管理体系。

4.4.2过程方法

企业将过程方法应用于质量管理体系。控制以下：

a)确定质量管理体系所需过程及其在整个组织中应用;

b)确定每个过程所需输入和期望输出；c)确定这些过程次序和相互作用；

d)确定产生非预期输出或过程失效对产品、服务和用户满意带来风险；

e)

确定所需准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程有效运行和控制；

f)确定和提供资源；

g)要求职责和权限；

h)实施所需方法以实现策划结果；

i)监测、分析这些过程，必需时变更，以确保过程连续产生期望结果；

j)确保连续改善这些过程。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则企业总经理将证实其对质量管理体系领导作用和承诺，经过：a)对质量管理体系有效性负担责任；b)确保制订质量管理体系质量方针和质量目标，并和组织背景环境和战略方向相一致；c)确保质量管理体系要求融入和组织业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险思维；e)确保取得质量管理体系所需资源；f)沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求关键性；g)确保实现质量管理体系预期结果；h)促进、指导和支持职员努力提升质量管理体系有效性；i)推进改善；j)支持其它管理者推行其相关领域职责。5.1.2针对用户需求和期望领导作用和承诺总经理应经过以下多个方面证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺：a)可能影响产品和服务符合性、用户满意风险得到识别和应对；b)用户要求得到确定和满足；c)保持以稳定提供满足用户和相关法规要求产品和服务为焦点；d)保持以增强用户满意为焦点；5.2质量方针5.2.1制订质量方针总经理应制订、实施和保持质量方针，方针应：a)和组织宗旨相适应；

b)提供制订质量目标框架；

c)包含对满足适用要求承诺；

d)包含对连续改善质量管理体系承诺。

5.2.2质量方针应：

a)形成文件；

b)在组织内得到沟通；

c)适用时，可为相方所获取；

d)在连续适宜性方面得到评审。本组织质量方针为：质量为本、信誉至上，连续改善，满足要求。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a)作为形成文件信息，可取得并保持；b)在组织内得到沟通、了解和应用c)适宜时，可向相关相关方提供。5.3组织作用、职责和权限为了有效实施质量管理，本企业确定了组织结构(见附件2)，并要求了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在企业内对各级职员进行了必需传达，各职能部门职能分配表(附件3)。同时制订了《各部门质量职责和权限管理程序》，对本企业各关键岗位职责权限进行了确定。以：a)确保质量管理体系符合本标准要求；

b)确保过程相互作用并产生期望结果；

c)向最高管理者汇报质量管理体系绩效和任何改善需求；

d)确保在整个组织内提升满足用户要求意识。6策划6.1应对风险和机遇方法a)确保质量管理体系实现期望结果；

b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和用户满意；

c)预防或降低非预期影响；

d)实现连续改善。

企业将策划：

a)风险和机遇应对方法；

b)怎样

1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些方法（见

4.4)

2)评价这些方法有效性

具体见《风险和机遇控制程序》。6.2质量目标及其实现策划6.2.1企业将对质量管理体系所需相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：a)和质量方针保持一致；b)可测量；c)考虑适用要求；d)和提供合格产品和服务和增强用户满意相关；e)给予监视；f)给予沟通；g)适时更新。依据企业产品和服务特点，确定企业质量目标：a.产品交付合格率100%；b.用户满意率≥95%6.2.2策划怎样实现质量目标时，企业将确定：a)采取方法；b)需要资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)怎样评价结果。6.3变更策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统实施（见4.4）。企业将考虑：a)变更目标及其潜在后果；b)质量管理体系完整性；c)资源可取得性；d)责任和权限分配和再分配。7支持7.1资源7.1.1总则企业将确定并提供为建立、实施、保持和连续改善质量管理体系所需资源。企业将考虑：a)现有资源、能力、局限

b)外包产品和服务

c)提供所需要人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《岗位任职资格及要求》。7.1.2基础设施企业将确定、提供和维护过程运行所需基础设施，以取得合格产品和服务。基础设施可包含：a)建筑物和相关设施；b)设备（包含硬件和软件）；c)运输资源；d)信息和通讯技术。具体见《基础设施及工作环境控制程序》。7.1.3过程运行环境企业将确定、提供并维护过程运行所需环境，以取得合格产品和服务。合适过程运行环境可能是人文原因和物理原因组合，比如：a)社会原因（如不歧视、友好稳定、不对抗）；b)心理原因（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；c)物理原因（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）具体见《基础设施及工作环境控制程序》。7.1.4监视和测量设备7.1.4.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，企业将确定并提供确保结果有效和可靠所需资源。企业将确保所提供资源：a)适合特定类型监视和测量活动；b)得到合适维护，以确保连续适合其用途。7.1.4.2测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效前提时，则测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准测量标准，根据要求时间间隔或在使用前进行检定或校准，或二者全部进行。当不存在上述标按时，应保留作为校准或检定依据文件化信息；b)含有标识，以确定其校准状态；c)给予保护，预防可能使校准状态和随即测量结果失效调整、损坏或劣化。当发觉测量设备不符合预期用途时，企业将确定以往测量结果有效性是否受到不利影响，必需时，采取合适纠正方法。监视和测量资源管理具体见《监视和测量资源控制程序》。7.1.5组织知识企业将确定运行过程所需知识，以取得合格产品和服务。这些知识应给予保持，并在需要范围内可得到。为应对不停改变需求和发展趋势，企业将考虑现有知识，确定怎样获取更多必需知识，并进行更新。组织知识是从其经验中取得特定知识，是实现组织目标所使用共享信息。组织知识能够基于：a)内部资源（如：知识产权、从经验取得知识、从失败和成功项目中取得教训、获取和分享未形成文件知识和经验、过程、产品和服务改善结果）；b)外部资源（如：标准、学术交流、专业会议和从用户和外部供方搜集知识）。具体见《知识管理控制程序》。7.2能力企业将：a)确定其控制范围内人员所含有能力，这些人员从事工作影响质量管理体系绩效和有效性；b)基于合适教育、培训或经历，确保这些人员含有所需能力；c)适用时，采取方法取得所需能力，并评价方法有效性；d)保留合适形成文件信息，作为人员能力证据。具体见《人力资源控制程序》。7.3意识企业将确保其控制范围内相关工作人员知晓：a)质量方针；b)相关质量目标；c)她们对质量管理体系有效性贡献，包含改善质量绩效益处；d)不符合质量管理体系要求后果。7.4沟通企业将确定和质量管理体系相关内部和外部沟通，包含：a)沟通什么；b)何时沟通；c)和谁沟通；d)怎样沟通；e)由谁负责。具体见《信息交流控制程序》。7.5形成文件信息7.5.1总则组织质量管理体系应包含：a)标准要求形成文件信息；b)组织确定为确保质量管理体系有效性所需形成文件信息。质量管理体系形成文件信息多少和详略程度应考虑：a)本组织规模，和活动、过程、产品和服务类型；b)过程复杂程度及其相互作用；c)人员能力。7.5.2编制和更新在编制和更新形成文件信息时，企业将确保合适：a)标识和说明（比如：标题、日期、作者、索引编号等）；b)格式（比如：语言、软件版本、图示）和媒介（比如：纸质、电子格式）；c)评审和同意，以确保适宜性和充足性。7.5.3形成文件信息控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求形成文件信息，以确保：a)不管何时何处需要这些信息，均可取得并使用；b)给予妥善保护（如预防失密、不妥使用或不完整）。7.5.3.2为控制形成文件信息，适用时，企业将关注下列活动：a)分发、访问、检索和使用；b)储存和防护，包含保持可读性；c)变更控制（如：版本控制）；d)保留和处理。对策划和运行质量管理体系所必需来自外部原始形成文件信息，企业将进行合适识别和控制。具体见《文件和统计控制程序》。8运行8.1运行策划和控制企业将策划、实施和控制满足要求和标准6.1条确定方法所需过程，包含：a)建立过程准则；b)按准则要求实施过程控制；c)保持充足文件信息，以确信过程按策划要求实施。企业将控制计划变更，评价非预期变更后果，必需时采取方法减轻任何不良影响（见8.4章节)。企业将确保由外部供方实施职能或过程得到控制。8.2市场需求确实定和用户沟通8.2.1总则企业将确实施和用户沟通所需过程，以确定用户对产品和服务要求。8.2.2和产品和服务相关要求确实定在确定提供给用户产品和服务要求时，企业将确保：a)用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；

b)用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；

c)适适用于产品和服务法律法规要求；

d)组织认为必需任何附加要求。

8.2.3和产品和服务相关要求评审8.2.3.1企业将确保有能力满足向用户提供产品和服务要求，企业将在向用户承诺提供产品和服务之前实施评审，包含：a)用户要求要求，包含交付和交付后活动要求；b)用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；c)组织要求要求；d)适适用于产品和服务法律法规要求；e)和以前表述不一致协议或订单要求。企业将确保和以前要求不一致协议或订单要求已得四处理。若用户没有提供形成文件要求，企业将在接收用户要求前前应对用户要求进行确定。8.2.3.2适用时，企业将保留以下方面文件化信息：a)评审结果；b)产品和服务任何新要求。8.2.4

用户沟通企业将对以下相关方面确定并实施和用户沟通安排：

a)产品和服务信息；

b)问询、协议或订单处理，包含对其修改；

c)用户反馈，包含用户埋怨（见

9.1);

d)适用时，对用户财产处理；

e)相关时，应急方法特定要求。。8.3运行策划过程为产品和服务实现作准备，企业将实施过程以确定以下内容：a)产品和服务要求，并考虑相关质量目标；b)识别和应对和实现产品和服务满足要求所包含风险相关方法；c)针对产品和服务确定资源需求；d)产品和服务接收准则；e)产品和服务所要求验证、确定、监视、检验和试验活动；f)绩效数据形成和沟通；g)可追溯性、产品防护、产品和服务交付及交付后活动要求。8.4外部供给产品和服务控制8.4.1总则企业将确保外部提供产品和服务满足要求要求。8.4.2外部供方控制类型和程度对外部供方及其供给过程、产品和服务控制类型和程度取决于以下原因：a)识别风险及其潜在影响b)组织和外部供方对外部供给过程控制分担程度c)潜在控制能力企业将依据外部供方按组织要求提供产品能力，建立和实施对外部供方评价、选择和重新评价准则。评价结果信息应形成文件。8.4.3提供外部供方文件信息提供给外部供方形成文件信息应明确：a)供给产品和服务，和实施过程；b)产品、服务、程序、过程和设备放行或同意要求；c)人员能力要求，包含必需资格；d)质量管理体系要求；e)对外部供方业绩控制和监视；f)组织或其用户拟在供方现场实施验证活动；g)将产品从外部供方到组织现场搬运要求；在和外部供方沟通前，企业将确保所要求要求是充足和适宜。企业将对外部供方业绩进行监视。并将监视结果信息形成文件。具体见《外部提供产品、服务和过程控制程序》。8.5产品和服务开发8.5.1开发过程企业将采取过程方法策划和实施产品和服务开发过程。在确定产品和服务开发阶段和控制时，企业将考虑：a)开发活动特征、周期、复杂性；b)用户和法律法规对特定过程阶段或控制要求；c)组织确定特定类型产品和服务关键要求；d)组织承诺遵守标准或行业准则；e)针对以下开发活动所确定相关风险和机遇：1)开发产品和服务特征，和失败潜在后果2)用户和其它相关方对开发过程期望控制程度3)对组织稳定满足用户要求和增强用户满意能力潜在影响f)产品和服务开发所需内部和外部资源g)开发过程中人员和各个小组职责和权限h)参与开发活感人员和各个小组接口管理需求i)对用户和使用者参与开发活动需求及接口管理j)开发过程、输出及其适用性所需形成文件信息k)将开发转化为产品和服务提供所需活动8.5.2开发控制对开发过程控制应确保：a)开发活动要完成结果得到明确要求b)开发输入应充足要求，避免模棱两可、冲突、不清楚；c)开发输出形式应便于后续产品生产和服务提供，和相关监视和测量；d)在进入下一步工作前，开发过程中提出问题得四处理或管理，或将其优先处理；e)策划开发过程得到实施，开发输出满足输入要求，实现了开发活动目标；f)按开发结果生产产品和提供服务满足使用要求；g)在整个产品和服务开发过程及后续任何对产品更改中，保持合适更改控制和配置管理。8.5.3开发转化组织不应将开发转化为产品生产和服务提供，除非开发活动中未完成或提出方法全部已经完成或得到管理，不会对组织稳定地满足用户、法律和法规要求及增强用户满意能力造成不良影响。8.6产品生产和服务提供8.6.1产品生产和服务提供控制企业将在受控条件下进行产品生产和服务提供。受控条件包含：a)取得表述产品和服务特征文件信息b)控制实施c)必需时，取得表述活动实施及其结果文件信息；d)使用适宜设备；e)取得、实施和使用监测和测量设备f)人员能力或资格g)当过程输出不能由后续监测和测量加以验证时，对任何这么产品生产和服务提供过程进行确定、同意和再次确定；h)产品和服务放行、交付和交付后活动实施i)人为错误（如失误、违章)造成不符合预防企业将经过以下确定活动证实这些过程实现所策划结果能力：a)过程评审和同意准则确实定b)设备认可和人员资格判定c)特定方法和程序使用d)文件信息需求确实定8.6.2标识和可追溯性企业将使用适宜方法识别过程输出。在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别过程输出状态。在有可追溯性要求场所，企业将控制产品唯一性标识，并保持形成文件信息。8.6.3用户或外部供方财产企业将珍惜在组织控制下或组织使用用户、外部供方财产。企业将识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品和服务一部分用户、外部供方财产。假如用户、外部供方财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况，企业将向用户、外部供方汇报，并保持文件信息。8.6.4产品防护在处理过程中和交付到预定地点期间，企业将确保对产品和服务（包含任何过程输出)提供防护，以保持符合要求。防护也应适适用于产品组成部分、服务提供所需任何有形过程输出。8.6.5交付后活动企业将确定和满足和产品特征、生命周期相适应交付后活动要求。产品交付后活动应考虑：a)产品和服务相关风险b)用户反馈c)法律和法规要求8.6.6变更控制企业将有计划地和系统地进行变更，考虑对变更潜在后果进行评价，采取必需方法，以确保产品和服务完整性。应将变更评价结果、变更同意和必需方法信息形成文件。8.7不合格输出控制8.7.1企业将确保对不符合要求输出进行识别和控制，以预防其非预期使用或交付。企业将依据不合格性质及其对产品和服务影响采取合适方法。这也适适用于产品交付后、服务提供期间或以后发觉不合格产品和服务。企业将经过以下一个或多个路径处理不合格输出：a)纠正；b)隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务；c)通知用户；d)取得让步接收授权。对不合格输出进行纠正以后应验证其是否符合要求。8.7.2企业将保留下列形成文件信息：a)相关不合格描述；b)所采取方法描述；c)取得让步描述；d)处理不合格授权标识。具体见《不合格输出控制程序》。9绩效评价9.1监视、测量、数据分析和评价9.1.1总则企业将确定：a)需要监视和测量对象；b)确保有效结果所需要监视、测量、数据分析和评价方法；c)实施监视和测量时机；d)数据分析和评价监视和测量结果时机。企业将评价质量管理体系绩效和有效性。企业将保留合适形成文件信息作为结果证据。9.1.2用户满意企业将监视用户对其需求和期望得到满足程度感受。企业将确定这些信息获取、监视和评审方法。监视用户感受示例能够包含用户调查、用户对交付产品或服务反馈、用户见面、市场拥有率分析、赞扬、索赔担保和经销商汇报。9.1.3数据分析和评价企业将分析、评价经过监视和测量取得适宜数据和信息。应利用分析结果评价：a)产品和服务符合性；b)用户满意程度；c)质量管理体系绩效和有效性；d)策划是否得到有效实施；e)针对风险和机遇所采取方法有效性；f)外部供方绩效；g)质量管理体系改善需求。注：分析数据方法能够包含统计技术。监视、测量、数据分析和评价具体见《过程监视、测量和分析控制程序》。9.2内部审核9.2.1企业将按策划时间间隔进行内部审核，以提供相关质量管理体系下列信息：a)是否符合：1)组织本身其质量管理体系要求；2)本标准要求；b)是否得到有效实施和保持。9.2.2内部审核实施依据相关过程关键性、对组织产生影响改变和以往审核结果，策划、制订、实施和保持审核方案，审核方案包含频次、方法、职责、策划要求和汇报；b)确定每次审核准则和范围；c)选择可确保审核过程客观公正审核员实施审核；d)确保相关管理部门取得审核结果汇报；e)立即采取合适纠正和纠正方法；e)所采取应对风险和机遇方法有效性（见6.1）；f)保留作为实施方案和审核结果证据形成文件信息。具体见《内部审核控制程序》。9.3管理评审9.3.1总则总经理应根据策划时间间隔对组织质量管理体系进行评审，以确保其连续保持适宜性、充足性和有效性，并和组织战略方向相一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容：a)以往管理评审所采取方法实施情况；B）和质量管理体系相关内外部原因改变；C）相关质量管理体系绩效和有效性信息，包含下列趋势性信息：1）用户满意和相关方反馈；2）质量目标实现程度；3）过程绩效和产品和服务符合性；4）不合格和纠正方法；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方绩效。D）资源充足性；E）应对风险和机遇所采取方法有效性；F）改善机会。9.3.3管理评审输出管理评审输出应包含和以下方面相关决定和方法：a)改善机会；b)质量管理体系变更需求；c)资源需求。企业将保留作为管理评审结果证据形成文件信息。具体见《管理评审控制程序》。10连续改善10.1不符合和纠正方法发生不符合时，企业将：a)作出响应，合适时：1)采取方法控制和纠正不符合2)处理不符合造成后果b)评价消除不符合原因方法需求，经过采取以下方法预防不符合再次发生或在其它区域发生：1)评审不符合2)确定不符合原因3)确定类似不符合是否存在，或可能潜在发生c)实施所需方法d)评审所采取纠正方法有效性e)对质量管理体系进行必需修改纠正方法应和所碰到不符合影响程度相适应。企业将将以下信息形成文件：a)不符合性质及随即采取方法b)纠正方法结果10.2改善企业将连续改善质量管理体系适宜性、充足性和有效性。并经过以下方面改善其质量管理体系、过程、产品和服务：a)数据分析结果；b)组织变更；c)识别风险变更；d)新机遇；企业将评价、确定优先次序及决定需实施改善。具体见《改善控制程序》。附件1：程序文件清单序号编号名称1YJHBT/CX-01企业环境分析控制程序2YJHBT/CX-02相关方需求和期望控制程序3YJHBT/CX-03各部门质量职责和权限管理程序4YJHBT/CX-04风险和机遇控制程序5YJHBT/CX-05岗位任职资格及要求6YJHBT/CX-06基础设施及工作环境控制程序7YJHBT/CX-07监视和测量资源控制程序8YJHBT/CX-08知识管理控制程序9YJHBT/CX-09人力资源控制程序10YJHBT/CX-10信息交流控制程序11YJHBT/CX-11文件和统计控制程序12YJHBT/CX-12设计开发控制程序13YJHBT/CX-13外部提供产品、服务和过程控制程序14YJHBT/CX-14产品防护控制程序15YJHBT/CX-15不合格输出控制程序16YJHBT/CX-16过程监视、测量和分析控制程序17YJHBT/CX-17内部审核控制程序18YJHBT/CX-18管理评审控制程序19YJHBT/CX-19改善控制程序附件2：组织机构图组织机构图总经理总经理管理者代表仓库采购部生产部生产车间技术部综合部销售部附件3：质量管理体系职能分配表部门标准条款管理层综合部生产部技术部销售部采购部车间4组织背景4.1了解组织及其背景▲△△△△△△4.2了解相关