质量保证手册符合TSG07-2019规范

发布日期：2019年8月19日实施日期：2019年8月26日1号：XADT-ZL-0.1-2019版次：A版第0次修改2号：XADT-ZL-0.2-2019目录0.1质量保证手册修改页 1 20.3公司概况 30.4质量保证手册说明 4 60.6任命书 70.7质量目标具体分解 80.8适用范围 0.9引用标准、法规 1.0管理职责 2.0质量保证体系文件 233.0文件和记录控制 294.0合同控制 345.0设计控制 6.0零部件和材料控制 7.0工艺控制 8.0焊接控制 439.0检验与试验控制 4610.0设备和检验与试验装置控制 11.0不合格品控制 12.0质量改进与服务 13.0人员培训、考核及其管理 14.0其他过程控制 15.0执行特种设备许可制度 3号：XADT-ZL-0.3-2019版次：A版第0次修改公司概况售后维保的企业，注册资金5000万元。公司现有员工48名，其中高级工程师3人、工程师2人、助理工程师5人，持有电梯安装维修资格证的工艺人员28人，销售及办公室人员10人。办公用房560平米，有单独的技术档案室，仪器设备4号：XADT-ZL-0.4-2019质量保证手册说明(1)术语和缩写；(2)质量保证体系的适用范围；(3)质量方针和目标；(5)质量保证体系基本要求及相关的质量控制系统的要求以及相互关系；(6)各级人员的任命、职责和权限(另行文件，不纳入质量保证手册中)。(3)责任人：经理任命的负责各控制系统的责任人员；(4)采购：公司为实现服务并向供方寻求提供的物资；(5)体系：电梯安装修理保养质量保证体系；(6)手册：电梯安装修理保养质量保证手册；(7)系统：质量控制系统。3、缩写5适用于本公司电梯安装(含修理)(以下简称产品)。5、本手册由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负7、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应6号：XADT-ZL-0.5-2019版次：A版第0次修改为确保XXXX电梯有限公司电梯安装(含修理)和服务满足顾客的要求和期根据国家有关法律、法规、我作为XXXX电梯有限公司的法定代表人(总经理)对本公司电梯安装(含修理)和服务质量负全责。保证工作，现予以颁布，自2019年08月19日起实施。2019年8月19日7号：XADT-ZL-0.6-2019版次：A版第0次修改XXXX电梯〔2019〕01号8质量保证工程师及技术负责人任命书为了严格执行TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》的标准，建立、实施、保持和持续改进本公司的质量保证体系，公司负责人，任期四年，履行质量保证工程师及技术负责人的职责。此任命书自发布之日起生效。XXXX电梯有限公司XXXX电梯有限公司9XXXX电梯有限公司关于质量控制系统责任人的任命通知任命XXX为设计质量控制负责人。号：XADT-ZL-0.7-2019版次：A版第0次修改质量方针和质量目标质量方针和质量目标技术质检安全部质检合格率应达到98%以上；通过质检整改交验合格率100%.通过质检整改交验合格率100%.合格率应达99.8%;通过定检整改交验合格率100%.新安装、自动扶梯、自动人行道，客户满意度应达98%;售后维保满意度应达98%;维修满意度应达98%;维保满意度应达98%;5、综合部对所采购的零配件、设备等材料合格率应达99%以上；6、各项业务活动中所需资金，财务到帐率应达98%。号：XADT-ZL-0.8-2019适用范围版次：A版第0次修改适用范围级别本手册适用于公司所属与质量有关的各部门、号：XADT-ZL-0.9-2019本手册发布时，所示版本均为有效.所有标准都会被《特种设备安全监察条例》(国务院令第549号)《特种设备作业人员监督管理办法》(总局第100号令)《特种设备事故报告和调查处理规定》(总局第115号9令)《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》第1、2号修改单)3号修改单)《电梯监督检验和定期检验规则-防爆电梯》(TSGT7003-2011)(含第1、2、3号修改单)《电梯监督检验和定期检验规则-液压电梯》(TSGT7004-2012)(含第1、2、3号修改单)(含第1、2、3号修改单)《电梯监督检验和定期检验规则-杂物电梯》(TSGT7006-2012)(含第1、2、3号修改单)《电梯主要参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸第2部分：IV类电梯》《电梯主要参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸第3部分：V类电梯》号：XADT-ZL-1.0-2019版次：A版第0次修改管理职责(1)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性(2)公司应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；(3)公司应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关；认识到满足.顾客的要求和法律法规的要求对本公司的(5)公司总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。(7)公司总经理应确保本公司质量保证体系运作能获得必要的资源。(1)公司质量保证体系的最高管理者和组织者，负责质量保证体系的策划、(2)贯彻执行国家有关法律、法规、规范和标准的要求；(3)制定质量方针和质量目标；(4)批准和颁布公司的质量体系文件；(5)规定公司组织机构、各部门和主要人员、岗位职责；(6)任免质量保证工程师和各质量控制系统责任(7)负责管理计划审批领导主持质量保证体系的管理评审会议。(8)对本单位电梯安装施工的安全质量负责。1.0.2.2质量保证工程师1.0.2.4工艺质量控制系统责任人制系统履行以下职权，对控制系统是否有效实施负责：规定修改有错误的底图(含电子文档)。(1)负责焊接过程控制，并对焊接过程控制质量负责；(2)组织焊接过程的确认；(3)有权制止无焊接工艺评定的施焊，有权制止无证焊工上岗和违反工艺(4)负责对焊接材料的控制：焊材选型(焊号、直径等)的确定；负责监(5)负责对焊接过程的控制：含焊接工艺编制、焊接工艺参数的控制、焊(6)负责焊接工艺的编制和核准；(7)负责焊缝返修(材缺陷补焊)工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、(8)依据安全技术规范、标准对产品焊接进行控制。(1)负责产品过程检验的控制。(3)负责对产品的检验与试验状态(如合格、不合格、待检等)的标识。(4)负责对检验与试验记录和报告的控制，包括检验与试验。(5)对所形成的记录、报告应督促及时归档。(1)负责工程安装、维修现场的施工任务；(2)负责公司基础设施和工作环境的控制；(3)负责编制安装计划，加强对安装、维修过程的控制，在组织安装时应贯(4)负责现场和工作环境的管理。(5)参与销售合同工程部分的评审。1.0.2.9技术负责人(1)组织贯彻国家有关规定的有关技术、质量的方针政策和法律法规。(2)组织编制质量保证手册、程序文件等质量保证体系文件；(4)组织技术的应用推广工作，推动企业技术进步；(1)检验责任人应树立质量第一的观念，对自己做出的检验数据负责，保(2)负责现场施工过程检验、验收检验，必须严格按照检验规程、技术标(3)检验责任人应核实自检记录，质量检查(不得涂改数据)并签字批准。(5)检验责任人由公司任命。(1)贯彻执行公司质量方针，负责本公司质量目标的实施。(2)负责管理评审的具体组织工作；(3)负责配合采购合同的签订、履行、管理工作(4)负责配件检验和试验状态的标识及进货和贮存不合格品的处置。(5)参与合同评审(7)负责编制年度职工培训计划，组织实施职工(包括特殊工种、特殊工序)(8)领导文秘工作，组织各部门制订各类人员职责。(9)负责体系文件和资料的控制。(10)负责法律法规及标准的收集及归档。(11)负责特种设备安装改造维修各项资料的收集及归档。(12)协助总经理确定各部门和公司领导的质量职责和权限。(1)负责公司财务管理工作，搞好资金的配备和统筹，满足公司的需要；(2)负责特种设备制造、安装、改造、维修过程中成本分析，作好成本的(3)负责公司成本跟踪考核和监督，搞好公司经济核算；(4)对实现公司质量方针和质量目标负经济责任。(5)参与合同评审(1)销售部负责监控顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩(2)对顾客以面谈、信函、电话、等方式进行的咨询、对提供的建议和意(3)销售部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，由其组织进行原因分析，视情况发出《纠正和预防措施处理单》,要求有关部门(5)经理负责有效处理顾客投诉和抱怨，对顾客的来函要做到件件有合理(2)负责电机参数自学习，1.编码器装配的检查、慢车、快车调试，精度(3)严格按照检验规程、技术标准对电梯进行调试，保证电梯安全；(4)如实填写调试记录，对不合格要求进行整改。(5)检验责任人应对关键工序、特殊工序按照文件规定进行巡检、抽检，(6)认真保存检验原始记录，按时汇总上报。(1)负责组织项目安装前的人员、设备、检验仪器的准备；(2)负责组织项目安装的技术交底；(3)对项目安装中的安全负责；(4)协助竣工的验收和交付工作；(5)协助财务部做好成本核算工作。(1)负责组织维修设备的定价，做好配件、人员、设备、检验仪器的准(2)负责组织维修项目的技术交底；(3)对维修项目中的安全负责；(4)协助财务部做好成本核算工作。(1)按照国家制定的电梯安全运行规范进行管理。定期参加和接受相关主(2)正确判断和及时处理各项工作，分管单位电梯安全运行管理工作，建(3)做好电梯服务工作，定期巡视电梯运行情况；确保客户及工作人员的(4)定期开展电梯安全教育工作。(5)参加公司内部管理。(1)负责库房的管理及日常维护工作(2)按规定流程进行库房配件的收清点，按库房管理制度查验数量。(3)按规定流程进行入库和出库登记(4)按实际发生登记入库跟出库，月末盘点。(5)库房各配件位置筹划与摆放。(1)负责公司资料的管理工作。(2)规范资料工作程序。(3)做好文件的复制、回收、发放、修改工作。(4)受控文件要做好工作登记。(5)对已经报废的文件，要加盖作废章进行报废处理。(1)对公司安装改造维修所需材料、零部件的采购控制负责；(2)负责安装现场所需材料、零部件的采购、调配；(3)负责编制采购文件及用款计划，获取供方的有关资料，签订订货合(4)负责采购材料和配件的验证、标识、记录、不合格品处置、保管和发(5)负责交工设备材料质量证明资料的获取、保管和发放；(6)负责物资的搬运和存储工作；(7)实施与客户之间的业务沟通。(1)负责特种设备安装、改造、维修所用设备管理工作，经常深入生产现(2)负责建立健全各种设备台帐及档案。(3)负责编制设备管理制度、安全操作规程及设备维修保养计划，并监督(4)负责设备的增置配套及更新工作，保证设备完好率，满足生产的需(5)组织调查分析设备事故，提出处理意见和防范措施。(6)认真贯彻执行国家计量法令和计量标准，根据计量工作管理制度，监(7)建立健全设备、检验检测仪器设备、计量器具计量台帐及档案。(8)制定计量器具的配备、购置、维修、保养、检测、发放及设备、检验(9)提出更新计量器具计划，推广计量新技术。(10)监督检查计量器具的使用和维护管理工作，对违反计量管理制度和计1.0.3.1公司在确保了在不同层次和职能之间，就质量保证体系的过程，包括质1.0.4.1管理评审的目的1.0.4.2评审时间1.0.4.3职责1.0.4.3.2质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组织、实1.0.4.3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施1.0.4.3.4质量保证工程师负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟1.0.4.4.4评审程序1.0.4.4.4.1管理评审计划质量保证工程师于每次管理评审前两周编制“管理h)质量保证体系运行状况：包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，改1.0.4.4.4.3管理评审会议1.0.4.4.4.3.3各职能部门向总经理简要报告质量保证体系运作情况并作必要1.0.4.4.4.6实施和验证1.0.4.4.4.6.1有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施或预防号：XADT-ZL-2.0-2019版次：A版第0次修改根据本公司电梯安装(含修理)许可范围的特性以及质量控制的实际需要，制C作.业(工艺)文件和记录、d.质量记录文件(3)作业(工艺)文件和记录描述电梯安装修理的通用工艺和工作细则，(1)术语和缩写(1)术语和缩写(3)责任人：总经理任命的质量保证工程师、各部门负责人、现场施工负(4)采购：公司为实现服务并向供方寻求提供的物资。(5)业务：指机电设备安装、维修、维保业务活动。(6)体系：电梯安装修理保养质量保证体系；(7)手册：电梯安装修理保养质量保证手册；(8)系统：质量控制系统。b.缩写(2)质量保证体系的适用范围。(3)质量方针和目标(4)质量保证体系组织及管理职责，以及与生产、技术、质量检验等的关系，并且配有单位组织机构图和质量保证体系组织结构图(附录1、2);(5)质量保证体系基本要素及相关质量控制系统的要求以及相互关系。(6)各级人员的任命、职责和权限(另行文件、不纳入质量保证手册中)2.0.2程序文件(管理制度)程序文件与质量方针相一致，满足质量保证手册的相作业文件和质量记录应当符合本单位许可范围的(1)控制项目、内容及要求；(2)过程中实际操作要求；(3)质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认的规定。b)应参照质量保证手册的有关内容，应符合质量方e)施工方案可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文划等)的一部分。f)施工方案要求能够有效控制产品(设备)安全性能，能够依据各质量控(1)控制项目、内容及要求；(2)过程中实际操作要求；(3)规定质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认。人(或公司负责人)批准后，发放到使用和相关部门(顾客有要求时，可发放给文件编号：附录1组织机构图版次：A版第0次修改组织机构图维保分部工程部安装分部综合部采购质检安全员技质部其他责任人销售部区域业务员员文件编号：附录2版次：A版第0次修改质量保证体系图焊接质量控制责任人现场施工质量控制系统责任人检验检测仪器、设备责任人文件与记录、资料管理责任人号：XADT-ZL-2.O-2019版次：A版第0次修改公司质量保证体系要素分配表职能部门综合部工程部质量保证体系▲△△△△管理评审▲△△△△▲△△△△▲△△△△▲△△△△质量计划▲△△△△文件和记录控制△▲△△△合同控制△△△△▲设计控制△△△▲△材料与零部件控制△△▲▲作业控制△△▲△焊接控制△▲△检验与试验控制△△▲置控制△△△不合格品控制△△△▲△△△△▲△△▲△△△▲△△△△注：▲主要职责△相关职责号：XADT-ZL-3.0-2019版次：A版第0次修改对与质量体系有关的文件进行控制，确保质量管理体系在运行中所使用的文适用于与质量管理体系有关的所有文件和资料。文件和资料可以是任何媒体3.1总经理负责《质量保证手册》的批准。3.2总经理负责《质量保证手册》的审核和程序文件及其支持性文件的批准。3.3综合部负责上级有关部门发送的与质量体系有关的文件的管理及公司级质3.4各部门负责本部门使用的质量管理体系有关文件的控制。3.5各部门负责本部门自用文件的编制和使用保管。部门负责人负责本部门的文件批准3.6综合部负责归档文件的管理。3.0.1.5文件的编号所有文件均应进行编号，具体编号办法如下：(1)质量保证手册编号示)(2)程序文件编号(3)作业指导书编号(4)质量记录表(单)编号4、文件的编写、审批4.1《质量保证手册》和程序文件及其支持性文件由综合部组织编写。《质量保证手册》经质量保证工程师审核后报总经理批准，程序文件及其支持性文件由总经理批准。4.2职能部门编制的质量文件由各职能部门审核后，报主管经理批准。4.3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。4.4文件受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量保证体系密切相关及公司熟悉工艺的内部文件均属“受控”文件，由总经理确定发放范围，综合部对其进行编号登记加盖受控章后发放，领用“受控”文件者应妥善保管文件，不得擅自外借，一经发现，将严肃处理。5、文件的发放5.1发放范围的确定a.公司级质量文件的发放范围由总经理确定。5.2发放5.3文件的使用的管理5.3.1各部门应正确使用受控文件，不得在5.3.2对于使用过程中损坏的文件，文件使用部门可用损失的旧文件到发文部门5.3.3若文件使用人将受控文件丢失，使用人应申请补发，并报总经理批准5.3.4借阅文件时，须经文件所在部门的负a)质量管理体系文件的更改，由综合部组织实施填写“文件更改申请单”经总经理(或质量保证工程师)批准后实施；d)文件更改的方式，如换版、换页、局部修改等，需在“文件更5.5文件的保存及作废d)损坏和作废文件加盖注明日期的“作废”印章，由发文部门按“文件发放(回收)记录”收回并记录，与有效受控文件隔离保存；5.6外来文件的控制5.6.1综合部负责接受和传递外来文件。并催办文件的执行，完成后交综合部集5.6.2综合部应建立外来文件清单，确保现行使用的外来文件为有效版本。5.6.4对作废的外来文件，按文件的作废管理规定处5记录的要求5.1填写质量记录时，记录内容应与栏目标题相一致。5.2记录要及时，即在质量活动过程中或完成后立即进5.3记录要真实、详尽、字迹清楚，不得随意涂5.5采用数据表达方式的质量记录，应按要求填写具体数据或数据范5.6记录和贮存5.6.2记录的贮存，应便于检索。5.7记录的检索5.8记录的保管5.8.1记录在整个传递过程中应得到妥善的保管。5.8.3记录保管员应按规定期限催还直至收回借阅记5.9记录的处理5.9.1根据记录的实用价值，公司应规定记5.9.2记录保管员应填写“记录销毁清单”并由有关人员签字。号：XADT-ZL-4.0-2019合同控制版次：A版第0次修改4.0.1.1确认合同是否符合国家法律法规的规定。4.0.3.3工程部负责评审安装(含修理)服务能力及完成期限、所需材料采购的4.0.3.4总经理(或经理)负责审批“合同评审表”b)若顾客没有提供形成文件的要求(如口头要求),c)与以前表述不一致的合同或订单的要求(如投标或报价)已得到解决；4.0.4.1.2合同的分类a)常规合同：本公司已安装(含修理)的电梯，顾b)新合同：销售的电梯产品和本公司以前未安装(含修理)的电梯的安装或4.0.5合同的保存册3.0文件与记录控制中有关规定，必要时，对更改的内容还需再评审。号：XADT-ZL-5.0-2019设计控制版次：A版第0次修改5.0.4.1设计输入，形成设计输入文5.0.4.5设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定；5.0.4.5.1由技质部确认设计单位是否具有5.0.4.5.2对外单位的提供的设计文件，工程部应按设计要求施工，如有问题及5.0.4.5.3由技质部保存设计文件并存档。5.0.4.5.3由技质部保存设计文件并存档。号：XADT-ZL-6.0-2019版次：A版第0次修改对材料、零部件(包括配套设备，下同)控制，确保其符合产品规定要求。本程序适用于本公司电梯和扶梯所有安装(含修理)所需材料、零部件的控6.0.4.2.1未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件不得投入使用。进行电梯的安装(含修理)换件等。号：XADT-ZL-7.0-2019版次：A版第0次修改适用于本公司对电梯安装(含修理)的作业(工艺)控制。7.0.3.1技质部编制作业(工艺)文件并监督检查作业(工艺)执行情况；7.0.3.2工程部执行作业(工艺)文件；7.0.4.1作业(工艺)文件的基本要求7.0.4.1.1通用作业(工艺)文件制定的条件和原则：根据电梯安装(含修理)共7.0.4.1.2专用作业(工艺)文件制定的条件和原则：根据具体的电梯型号及公司7.0.4.1.3如电梯制造单位如有作业(工艺)要求，如安装作业指导书、安装说7.0.4.1.4工艺文件由技术负责人审核，7.0.4.2作业(工艺)执行情况检查7.0.4.2.1在施工中，施工人员应按作业(须检查(如承重梁埋设、胀栓埋设等);检查时间、人员、项目、内容等见施工不改正，通知工程部负责人。对于严重违反作业(工艺)文件规定操作或存在重7.0.4.3.1技质部负责对电梯安装(含修理)工装、模具进行设计、制作及验相应质量控制系统责任人员应当定期对作业(工艺)执行情况进行检查，XADT-CXO5-2019《作业(工艺)控制》电梯安装验收报告(电梯安装自检报告)号：XADT-ZL-8.0-2019焊接控制版次：A版第0次修改8.0.1目的8.0.2职责8.0.2.1焊接责任人组织编制焊接作业文件，对焊接质量负责。8.0.2.2工程部组织合格焊工实施焊接。8.0.2.3技术质量部对焊接质量进行检验。8.0.3.2焊工须持证，每两年应复审一次，综合部对8.0.3.3合格焊工中断焊接工作六个月以上，再次承8.0.3.4综合部应建立每个焊接人员的档案，详细记8.0.3.5焊接人员的标识采取在施焊记录上签字的方8.0.4焊接材料控制8.0.4.1焊材的采购8.0.4.1.1工程部根据施工需要，编制“采购申请单”,注明焊材型号及牌号、8.0.4.1.2采购人员在提运焊接材料时应注意不得损8.0.4.2焊材的检验8.0.4.2.1焊材进入公司，采购人员应将焊材及随机8.0.4.2.2审核质量证明书：质量证明书应清晰可辨8.0.4.2.3焊条检验(1)包装应完好无损，标识清晰，并标有焊条型号及牌号、规格、生产批(3)必要时，可对其进行工艺性试验，合格后再使用。8.0.4.2.4焊丝检验(1)焊丝应按批次验收，每批由同一炉号和同一直径的钢丝组成。(2)每盘钢丝应由一根钢丝组成，应捆扎，且不得散乱。(3)每盘钢丝至少附有二个标识牌，注明生产厂家、钢号、炉批号和钢丝(4)钢丝表面不应有锈蚀、氧化皮和其他有害于使用的缺陷。8.0.4.2.5根据验收情况，检验人员应填写“入库单”,经零部件责任人审批。8.0.4.3焊材的保管8.0.4.3.2焊材应分架、分区域存放。做到标牌与实8.0.4.3.3库房应通风良好，做到防潮、防腐蚀、防水。保持相对湿度<60%,8.0.4.3.4焊材存放期超过一年以8.0.4.3.5仓库管理员应对入库焊材建立材料台帐，进行出入库登记。8.0.4.4焊条的领用与回收8.0.4.4.2每位焊接人员每次的焊条领用量一般不超过20根为宜，焊丝每天的8.0.4.4.1焊接人员应严格按照焊接作业(工艺)文件的要求进行焊接。检验人8.0.4.4.2现场焊接环境应满足如下条件：8.0.4.4.3焊接环境温度应能保证焊件焊接所需的足够温度和焊工技能不受影8.0.4.4.5焊条电弧焊时风速不大于10m/s;8.0.4.5返修控制相关文件号：XADT-ZL-9.0-2019版次：A版第0次修改文件编制每个项目编号(唯一性可追溯标识)的专用检验文件质量计划(或过程标牌、标签、产品铭牌等；文件化标识，包括过程号：XADT-ZL-10.0-2019版次：A版第0次修改10.0.1目的10.0.2职责10.0.2.2技质部负责检验与试验装置的采购计划、开箱检查、检定、校准、维10.0.2.3工程部负责安装设备的采购计划、开箱检查、维护、检修、标识、档10.0.3采购10.0.3.1工程部和技术部根据实际需要提出设备和检验与试验装置的采购需求10.0.3.2设备和检验与试验装置的选型应符合技术上满足要求、费用上经济合10.0.3.3技质部和工程部根据批准的“10.0.4入库验收10.0.4.1新购设备和检验与试验装置到货后，采购人员组织相关人员对设备和10.0.4.3经验收合格的检验与试验装置由技术部送计量部门进行检定或校准。10.0.4.4经验收不合格的设备和检定不合格的，将实物退回采购人员由其办理(1)使用说明书；(2)出厂合格证；(3)仪器设备开箱验收单；(4)历年的检定或校准证书；10.0.6.1设备标识10.0.6.1.1所有的设备由仪器设备管理员统一管理10.0.6.2检验与试验装置标识10.0.6.2.1所有的检验与试验装置应用“合格证”表明其受控及校准状态，标量检定(含自校)合格，或经比对符合规定要求，处于正常使用状态。10.0.7.1计量员按照量值溯源关系，制定“仪器仪表台账”,内容包括：检定/10.0.7.2对一些无明文规定须由检定机构检定或校准的检验与试验装置，应制10.0.7.4仪器设备管理员应按计划10.0.7.5新购置的检验与试验装置如随机附有有效(在有效期内、有CMC标志)10.0.8.1领用作业人员向仪器设备管理员办理领用手续，并填10.0.8.2使用10.0.8.3.1设备和检验与试验装置归还时，由仪器设备管理员进行验收，确认10.0.8.3.2如设备和检验与试验装置发生故障、损坏或遗失，领用人员应及时号：XADT-ZL-11.0-2019版次：A版第0次修改11.0.1目的对不合格品(包括验收不合格的电梯、采购的不符合求的工程)进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付使用。11.0.2职责11.0.2.1技质部是不合格控制的归口管理部门，负责不合格品的识别、确认、11.0.2.2工程部负责对不合格品(项)进行处理。11.0.2.3技术负责人负责对不合格品(项)作出处理意见。11.0.3.2技质部对安装修理过程中11.0.3.3材料和零部件判定：在入库验收时，发现材料和零部件外观质量不符11.0.4.1进货检验的不合格品，不得入库，仓库管理员将不合格品放置在不合11.0.4.2安装、年度自查、修理过程中出现的不合格项，由检验人员填写“整11.0.5不合格品(项)处置11.0.5.1不合格品(项)在未整改至符合要求前，任何人不得擅自动用，严禁11.0.5.2对不合格的材料和零部件由零部件责任人组织进行评审，进行原因分11.0.5.3对不合格项，由作业责任人组织进行评审，进行原因分析，提出整改11.0.5.4材料和零部件调换后和作业人员整改后应重新申报检验，检验人员应11.0.5.5在交付或开始使用后发现施工不合格时，工程部应会同相关部门对出由综合部保持不合格品(项)有关记录，包括不合格品(项)的的性质的记号：XADT-ZL-12.0-2019版次：A版第0次修改12.0.2.1.2.2经理负责外部12.0.2.1.2.3经理负责内部质量信息的收集与反12.0.2.1.4.2检验员要及时了解产品生产过程中反馈问题的处理情况12.0.2.1.4.3检验员将内部质量信息统计分析情况上报管理评审会议12.0.2.1.4.4经理对外部质量12.0.2.2.2经理根据本公司实际情况，计划》,经质保师批准后实施，内审频次一般每年至少一次，一般在当年的1212.0.2.2.3.1在审核实施前，由质保师依据审核任务的需要在公司12.0.2.2.3.2审核实施前10天12.0.2.2.3.3依据分工，内审员应对审12.0.2.2.4.2审核组成员依12.0.2.2.4.3现场审核完成后，审核组组长汇总后提出对质量管理体系运行有效性的总体评价意见及根据不符合项对12.0.2.2.4.4审核员按所确定的不符12.0.2.2.4.6审核组长将审核结果写成书面审核报告，报质保师批准后，与内号：XADT-ZL-13.0-2019版次：A版第0次修改13.0.2职责13.0.2.2综合部是人员培训、考核及其管理的归口管理部门，具体负责员工培13.0.2.3各部门根据实际需求，拟订本部门培训需求计划上报综合部，并配合13.0.3人员的招聘13.0.3.1综合部负责人员的招聘工作，招聘工作应根据批准的人力资源需求计13.0.4人员的解聘13.0.4.1凡有以下情况应及时解聘13.0.4.2人员的解聘工作由综合部负责，由公司经理批准后实施。13.0.5人员的培训13.0.5.1.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在13.0.5.2培训的范围和一般培训要求13.0.5.2.1新员工培训操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等。由所在工13.0.5.2.2在岗人员培训13.0.5.2.3特殊工作人员培训13.0.5.2.4工程技术人员培训13.0.5.2.5转岗人员培训(同3.14.5.2.1新员工培训)13.0.5.3.1公司综合部根据收集、汇总的培训申请表和培训的一般要求编制培——培训性质(外培、内部培训、自学等等)13.0.5.3.3培训计划由质量保证工13.0.5.3.4培训计划按受控文件进行分发，培训计划如需更改，按文件的更改a)岗前培训、应知应会培训、业务技术培训、质量保证体系培训等，主要c)各类外送培训，由主管部门提出申请，经公司经理批准后实施。由综合d)计划外培训，因工作需要等原因，计划外增加的培训项目和暂时取