机电工程公司质量手册

年文件编号:QM.01版本号:1.02修订状态:1分发号:质量手册编制:审核:批准:发布日期:年月日实施日期:年月日四平市机电设备安装公司01目录章节号标题页码01封面……………102目录……………203手册批准页……………………404手册的说明与管理……………505企业概况………605企业的宗旨和质量方针、目标………………71公司的组织结构图……………82各级人员职责…………………93质量管理体系过程职责分配表………………144质量管理体系…………………164．1总要求…………164．2文件要求………165管理职责………215．1管理承诺………215．2以顾客为关注焦点……………215．3质量方针………215．4筹划……………215．5职责、权限各沟通……………225．6管理评审………236资源管理………306．1资源的提供……………………306．2人力资源………306．3根底设施………316．4工作环境………327产品实现………337．1产品实现筹划…………………337．2与顾客有关的过程……………337．3设计和开发……………………357．4采购……………367．5生产和效劳提供………………387．6监视和测量装置的控制………408测量、分析和改良……………418．1总那么……………418．2监视和测量……………………418．3不合格品的控制………………438．4数据分析………438．5改良……………43章节号标题页码附录A文件控制程序……………45附录B记录控制程序……………51附录C内部审核程序……………55附录D不合格品控制程序………59附录E纠正措施程序……………62附录F预防措施程序……………64附录G质量体系文件管理一览表………………67附录H质量体系相关的外来文件管理一览表…70附录I质量体系记录管理一览表………………71附录J体系数据统计分析………74附录K手册图文1-9……………7502手册批准页本《质量手册》符合GB/T19001—2000idtISO9001:2000标准和公司的质量方针的要标.阐述了本公司为实现质量方针和质量目标提供满足顾客要求和国家法律法规要求的产品的效劳而所开展的质量活动的标准性要求。本《质量手册》作为本公司开展质量管理活动的纲领文件，现批准颁发执行。本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并按照本《质量手册》所规定的要求并遵循八项质量管理原刚开展质量管理活动并严格实施，保持和持续改良质量管理体系。以实现公司的质量方针、质量目标及经济效益。总经理：日期：年月日03手册的说明和管理03．1手册的说明a)本手册阐述了本公司质量方针和按GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准,结合本公司的实际情况所建立的质量管理体系；用于公司在设计、开发、生产、采购、安装和效劳的各阶段，保证提供应顾客的产品和效劳符合规定的要求。b)本手册有关质量方面的术语依据GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系根底和术语调》的定义。c)本手册所阐述的质量管理体系包括了GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准的全部要求。d)本手册所覆盖的产品为1kV及以下低压电器开关及低压成套开关设备和控制设备、12kV以下高压开关设备。e)标准所要求的形成文件的程序，在本手册中以附录方式出现。f)本手册解释权归企业管理者代表。03.2手册的管理a)质量手册的编写,由管理者代表负责组织,品管部编制,经管理者代表审核认可,由总经理批准颁发实施.b)质量手册一般在管理评审\时对其进行评审.c)质量手册由信息部负责保存和发放,分“受控”版本〔即受控制，文件更改变化时，要登记追溯的版本〕和不受控版本。受控发放对象是企业正副总经理、管理者代表，部门经理或管理代表批准发放的其它人员。受控发放的，其封面应盖“受控文件”标识。不受控版本的发放需由部门提出，报信息部审核，经宣理者代表批准，由信息部发放，其封面应盖“非受控文件”标识。d)质量手册的持有者，应注意保存，不得丧失，私自涂改、外传、复印、外借和赠予。当持有者成为不具备持有身份时，应到信息部办理归还手续。e)质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》，必须经管理者代表审核认可，由总经理批准。当新版本颁发时，旧版即废止，并同时收回旧版。在以下情竞下，由品管部按总经理的指令在管理者代的指导下组织更版的ⅰ)国家或国际重新发布标准时；ⅱ)本企业组织机构调整或外部环境发生变化时；ⅲ)个别章节修改而涉及其他章节改时。04企业概况广东天富电气位于一代伟人孙中山先生故居——广东中山市并坐落于中山火炬高技术产业开发区。是一家高起点的专业性民营科技企业。公司占地面积15000多平方米，厂房面积10000余平方米，采用先进的进口数控加工设备、准确完善的检测试验手段，不断改良的管理，致力于具有国际先进水平的上下压开关设备、上下压电器元件、工业自动化系统设备等的研发与制造，使产品的工艺和质量得于有效的保证。从综合信息、产品设计、生产经营和文档管理均采用计算机辅助管理，逐步走向现代化。的有产品均通过了广东机械行业协会和广东广电集团组织的鉴定。多年开展公司拥有一批由高级工程师、工程师、技师等组成的科技队伍。公司现有主要产品为：12kV以下高压开关设备，主要型号有GWV1、KYN、HXG和HXGN等；1kV及以下低压成成套开关设备和控制设备，主要型号有GCS和GGD等；高压/低压预装式变电站，主要型号有YBM8。1kV及以下低压电器开关GWW1、GWM1、GWC1等。公司以生产高技术、高质量的产品效劳于各界，目前产品已广泛用于工矿企业、电站、医院、商贸大厦、花园住宅等。永远向用户提供优质的产品和周到的效劳是公司奋斗的目标。展望二十一世纪，广东天富电气将沿着以经济效益为中心的指导思想，坚持“追求卓越，开创未来；科学管理，效劳用户。”的企业宗旨和企业精神，以优质产品、真诚和周到的效劳来满足和答谢广阔用户。本公司按GB/T19001—2000idtISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系，公司将保持质量管理体系的持续性、适宜性和有效性，以“精心做好每一件产品，实现对顾客的承诺；周到提供每一项效劳，真正赢得顾客满意”的质量方针政策为指导，实现产品质量稳定和不断提高，确保满足顾客的要求。：0760——5592863：0760——5313639地址：广东省中山市火炬开发区陵岗管理区：528437E—mail:fdjdgcgs@pub.zhongshan.gd05企业的宗旨和质量方针、目标05.1企业的宗旨和质量方针是本企业建立、保持和持续改良质量管理体系，开展质量活动的根本依据，是本企业向顾客做出的承诺，企业各级人员必须以此作为工作准那么。05.2本企业的宗旨追求卓越，开创未来；科学管理，效劳用户。053本企业的质量方针精心做好每一件产品，实现对顾客的承诺；周到提供每一项效劳，真正赢得顾客满意。054本企业的质量目标额定电压12kV以下的高压开关设备，额定电压交流1kV以下低压成套开关设备和控制设备的技术性能指标能满足国内客户不同层次的需求，主要技术性能指标到达国际同类产品水平。产品的平安技术性能指标出厂合格率100%。顾客质量退货率不高于1‰〔台〕。顾客对产品质量和效劳质量要求的满足率不低于95%。各项质量改良措施的按期完成率不低于95%。1公司的组织结构图董事长董事长总经理总经理管理者代表管理者代表〔生产副总兼〕经营副总技术副总生产副总经营副总技术副总生产副总财务部信息部品管部制造部技术部财务部信息部品管部制造部技术部营销部人力资源部元器件文控中心仓库装配钣金元器件文控中心仓库装配钣金2各级人员职责本公司管理层各级人员职责和权限如下：1〕总经理a〕向公司全体员工传达满足顾客要求及法律法规要注的重要性，教育全体员工培养费满足顾客要求的意识。以实现顾客满意为目标，确保出厂产品的质量符合国家法律法规要求和满足顾客要求；b〕制定并保持公司的质量方针和质量目标，确保质量方针和目标在公司内各层次得到理解和执行。通过增强贡工质量意识、积极性和参与程度，在全公司范围内促进质量方针和质量目标的实现；c〕确保建立、实施和保持有效的质量体系以实现质量目标；d〕确定公司内各职能部门和从事与质量有关的管理、执行、验证工作的人员，规定其职责和权限，并予以任命和授权；e〕确定和提供建立质量管理体系、开展质量活动所需的资源，包括人力资源、根底设施、工作环境等；f〕确保在公司内建立适当的沟通过程，支质量管理体第的有效性进行沟通；g〕按规定的时间主持管理评审，决定改良质量管理体系的措施、评价质量方针和质量目标更改的而要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2〕管理者代表a〕根据公司的质量方针、质量目标和GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量体系标准的要求建立、实施和保持公司的质量管理体系，并予以持续改良，满足顾客要求；b〕负责组织建立和实施内部审核过程，指定并授权具备资格的内部审核员按程序的实施要求开展内部审核活动，催促各职能部门负责人配合完成内部审核活动，对审核发现的不符合及时地采取纠正措施，保证质量管理体系的有效性和符合性，并将内审结果提交管理评审；c〕协助总经理筹划资源提供〔见6.1〕和管理评审〔见5.6〕，组织实施资源提供和管理评审决议的各项措施，对措施的结果进行检查、分析，向部经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的而求；d〕负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作；e〕组织顾客满意度的评价，以改良质量管理体系。3〕生产副总经理a〕协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织所领导的部门制定部门质量目标和质量工作方案；组织实施并监督检查，确保其有效运行。b〕协助总经理筹划资源提供〔见6.1〕，负责对根底设施、工作环境提出配置和改善方案，供部经理确定；c〕负责按订货合同要求，组织协调各职能部门的生产安排、技术保证及质量管理工作，确保产品质量符合合同要求并按时交货；d〕负责公司的生产管理工作，组织制定生产作业方案，并对其过程实施控制；组织解决生产中遇到的重大问题，确保生产作业过程的输出结果到达规定的要求；组织生产过程的监视、测量、分析和改良工作。e〕负责对生产作业过程的质量记录进行审批，监督并保证过程符合规定要求。4〕技术副总经理a)协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织的领导的部门制定部门质量目标的质量工作方案；组织实施并监督检查，确保其有效运行。b)组织技术部及相关职能部门对产品实现进行筹划，并对过程的实施及其结果的有效性进行监督，确保产品质量的符合性并满足规定要求，实现对顾客的承诺；c)负责公司的技术管理和设计工作，协调公司各职能部门间技术方面的工作，对新技术、新工艺、新材料的应用全面领导负责；d)负责组织制订公司新产品开发方案，负责对产品设计和开发的全过程的管理，组织产品的设计评审、验证和确认活动。e)负责对设计开发过程的质量记录进行审批，监督并保证过程符合规定要求。5〕经营副总经理a)协助总经理制订公司的质量方针和质量目标；组织所领导的部门制定部门质量目标和质量工作方案；组织实施并监督检查，确保其有效运行。b)协助总经理制订公司的年度经营目标和方案，并负责实施和控制，满足顾客需要，确保顾客要求得到满足和经营目标的实现；c)负责公司营销工作，组织与顾客的沟通、顾客要求评审和顾客效劳工作，确保效劳过程的有效，使顾客满意；d)负责组织所领导的部门对顾客满意度、公司业绩和人员能力进行评估，并负责采取措施以改良顾客满意度、公司业绩；e)负责组织公司的产品投标工作；6〕营销部经理a)增强顾客满意为目的，制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标，并组织实施和改良，对本部门质量职责的贯彻实施负领导责任；b)以满足顾客需要为目的，根据公司产品的已占有市场及潜在市场状况，确定销售人员的能力及分布需求，确定销售人员配置要求及人员培训方案；c)根据顾客要求，筹划和组织与产品有关的要求的评审活动，对评审中存在的意见进行沟通和协调，确保评审活动到达筹划的要求，保存评审的记录；d)顾客对产品的要求发生变更时，应及时记录并将信息传递给公司内部的有关部门，并组织相关部门对涉及到的变更内容进行评审，并保存相关的记录；e)负责成品的搬运、储存、包装、防护和交付工作，保证将产品按时交付给顾客；f)对顾客的意见和市场的需求进行监视和测量；对与顾客沟通做出有效的安排并负责实施，指定人员接收处理关于产品要求或变更方面的信息、或合同执行中的修改、顾客的反应信息，包括受理顾客的抱怨和投诉意见；g)负责组织对顾客财产的控制；h)负责公司的产品计价工作；i)负责收集招投标情报，做出投标分析和投标可行性方案，7〕制造部经理a)确定产品实现过程中生产管理必须到达的质量目标，筹划和控制实施质量目标的过程，利用过程管理所获的数据，分析和改良产品的质量，确保所筹划和实施的过程结果到达质量目标的要求；b)对采购的过程实施控制，筹划和实施供方的选择评价和重新评价，对供方是否符合规定要求做出评定，对采购产品符合规定要求承当责任；c)负责按订货合同要求，组织协调各车间的生产安排和质量管理工作，确保产品质量符合合同要求并按时交货；d)根据筹划和规定的产品作业流程，实施产品生产过程的作业管理，确保产品生产作业活动到达产品技术标准和工艺文件规定的技术质量要求；严格执行产品的采购要求，并对于采购信息的充分性和适宜性进行评审；e)控制和保持产品的工序能力，组织对产品加工设备按规定要求进行维护〔制定维护保养方案和大、中修及项修方案〕，以及定期进行设备性能的检查，确保产品工序能力和生产设备满足产品工序加工质量的要求；f)对产品状态标识的作业进行管理，以产品状态标识控制产品的物流，以使产品现场保持良好的物流状态；g)对产品的现场防护实施管理，规定产品现场作业过程中产品的防护方法和实施措施，确保产品得到适宜的防护；h)组织实施现场文明生产的管理措施，使产品作业环境与产品生产要求相适应；i)依据规定的产品作业标准，组织产品的作业活动，对关键、重要工序指定人员实施过程监视和测量，控制和评价监视和测量的结果，确保工序能力的保持和改良以及产品工序质量到达规定要求。j)负责对采购产品的接收、贮存、防护、发放进行管理和控制，并协助验证；k)负责对不合格品做出标识和相应的处置措施。8〕技术部经理a〕负责筹划和制定与公司质量目标相一致的本部门质量目标,并组织实施和改良,对本部门质量目标的贯彻实施负领导责任;b〕负责与产品有关的要求的技术评审及与顾客的技术沟通〔审图、技术交底、技术咨询、现场勘测等〕；负责制定并提供采购技术文件；承当销售技术支持工作；c〕组织投标评审工作及质量记录的控制，组织编制标书，负责中标后〔在销售合同监定前〕的技术性商务支持。d〕负责组织为确保产品实现过程的有效筹划、运行和控制所需技术文件、工艺文件〔工艺指导书、检验指导书、操作指导书、图样、施工单等〕〕和相应的记录，并实施文件和记录的控制要求；e〕确定产品设计和开发的输入〔包括适用的法律法规、功能和性能等〕；组织实施并负责设计和开发的输出〔包括采购、生产和效劳、产品接收准那么、平安特性和正常使用产品特性等〕；标准、实施和控制产品的设计过程，确定设计过程中有关的评审、验证和确认活动的控制工程及要求，对设计过程的有效实施负责；实施和监督设计和开发更改的控制，并保证更改的结果满足产品的要求；f〕负责评价确保不合格不再发生的措施的需求，确定和实施所需的措施，评审采取的纠正措施，并形成文件采取预防措施，到达消除潜在的不合格的原因，防止不合格的再次发生并持续地改良；g〕承当公司产品加工工艺的筹划管理工作；制定通用工艺文件并监督实施；负责新材料、新工艺试验、应用及推广；负责工艺纪律督查与工艺改良工作；会同生产车间组织特殊工序的鉴定工作。9〕品管部经理a〕负责筹划和制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标，并组织实施和改良，对本部门质量职责的贯彻实施负领导责任；b〕负责确定实施监视和测量，以及所需的监视和测量装置，确保产品符合要求并提供证据〔包括：确定配置、保证满足能力要求的监视和测量装置/设备，标准监视和测量装置/设备的使用方法，确保测量数据的准确可靠，指派具备所要求的技能和能力并经授权的检验和试验人员从事监视和测量活动〕；c〕负责筹划和验证产品的监视和测量活动，采取严格的管理措施，确保监视和测量活动的作业符合规定的要求，指定人员管理监视和测量结果和实施监视和测量过程的记录，并对测量数据进行分析，为实施质量改良提出需求。d〕负责筹划质量管理体系的符合性以及持续改良质量管理体系有效性所需监视、测量、分析改良过程；e〕控制质量管理体系执行文件控制〔4.2.3〕和记录控制〔4.2.4〕要求，对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置进行控制和管理；f〕行使产品批准放行的职权〔包括指定授权的检验人员〕，承当确保产品满足规定的交付质量要求的责任；g〕组织对原材料、元器件、外协件和成品的不合格品的识别，作出拒收或让步接收的处置决定，对不合格品确实定、标识、记录、评定和处置进行检查、控制和管理，防止其非预期使用或交付；h〕对顾客满意、产品的符合性、产品的特性和趋势、供方的品质进行数据分析，并依据数据分析采取纠正和预防措施，跟踪验证其有效性。10〕人力资源部经理a〕根据公司质量目标和本部门的职责，负责确定本部门的质量目标和实施措施，组织质量目标的贯彻，评价有效性；b〕对各部门的工作职位、工作业绩及现有状况定期考核，及时报告总经理并协助解决人员安排，办理员工及新吸收人员的调配和与质量管理体系有关的管理、执行、验证人员的授权，任命手续；c〕了解培训需求，编制公司培训方案，组织并催促各部门实施员工的培训、考核。d〕负责人力资源管理，提出配置和改善方案，供总经理确定；e〕负责保存和管理公司各类管理制度，文件和员工档案。11〕信息部经理a〕根据公司质量目标和本部门的职责，负责确定本部门的质量目标和实施措施，组织质量目标的贯彻，评价有效性；b〕负责质量体系文件和技术文件的归档、标识、复印、存贮、防护、管理和控制，防止非预期的使用、遗失和误用。c〕负责质量体系记录的收集、归档，保存客户的完整记录；d〕负责公司信息资源〔包括计算机设备〕的规划、管理控制；e〕负责接收和控制关于法律法规的外来文件。12〕内部审核员a〕负责筹划并实施对本公司的质量管理体系符合性和持续改良质量管理体系有效性的审核活动；b〕负责内部审核方案的编制，将审核要求传达给被审核部门；c〕有效地开展并承当审核要求所赋予的任务；d〕向管理者代表提交审核报告及审核情况记录和不合格报告；e〕负责纠正和预防措施的跟踪审核，并将审核情况向管理者代表报告。13〕设计、工艺技术人员a〕提高业务水平，广泛采用先进方法〔包括技术、工艺、材料等方面〕使产品质量不断地提升，以增强顾客的满意；b〕负责对顾客提供有关图样和技术要求进行确认要求和产品的相关要求进行设计的输入，并保证设计输出正确、清楚，包括给出采购、加工、喷涂、装配要求，以及包含或引用接收的准那么和规定产品平安和正常使用所必需的产品特性；c〕实施产品设计过程中有关的评审、验证和确认活动的控制工程及审批手续，对设计过程的结果符合设计输入的要求负责；d〕招待设计更改控制，负责保持更改记录，并在实施前得到批准，更改后的结果和必要的措施予以保存；e〕采取措施，负责对不合格品做出相应的处置和评审，经质检人员的验证，以证实符合要求；f〕调查与过程有关的不合格品产生的原因，确定消除不合格品的原因所需的纠正和预防措施，直到满足要求。14〕〔进货、过程、最终〕检验人员a〕执行检验方案、设计图纸资料、工艺文件要求实施本岗位的进货、过程、最终检验和试验任务，并做出检验和试验结果的判定和标识；b〕参与设计和开发、纠正和预防措施过程中的验证需求，对不合格的原因分析，推荐或提出解决的方法；c〕对不合格品进行标识、记录、隔离和报告，并实施监督相应的处置措施；d〕按质量记录要求，认真记录质量情况，保存检验和试验记录，对质量检验数据的真实性、准确性负责；e〕负责对检验设备及测量仪器、量具的维护、保养、周期检定、标识、校验和验证的结果保存，以保证仪器和设备的正确使用；f〕根据有关标准及使用方法，正确地使用和操作检验的仪器和设备，使用计量器具前应进行校准，以保证测量结果的准确性；g〕发现仪器和设备偏离校准状态时，应及时采取措施和报告，并停止使用，对以往测量结果的有效性进行评价和记录。15〕效劳人员a〕格守良好的职业道德，保持优良的效劳态度；b〕提高业务水平，不断提升现场故障解决率；c〕制定对顾客的效劳方案和回访方案；d〕负责及时处理顾客来电、来函突出的问题和咨询，直至顾客满意；e〕负责对产品的质量信息收集、统计分析，并反应。标准条款号标准条款名称总经理管︵理生者产代副表总︶经营副总技术副总营销部制造部技术部品管部人力资源部信息部财务部4质量管理体系4.1总要求△△●4.2文件要求4.2.1总那么△●4.2.2质量手册△△●4.2.3文件控制△○○○○○●4.2.4记录控制△○○○○○●5管理职责5.1管理承诺△△△△5.2以顾客为关注目标△△△△5.3质量方针△△△△○○○●○○5.4筹划5.4.1质量目标△△△△○○○●○○5.4.2质量管理体系筹划△△△○○○●○○5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限△△△△○○○●○○○5.5.2管理者代表△5.5.3内部沟通△△△○○○●○○○5.6管理评审5.6.1总那么△△△△●5.6.2评审输入△△△○○○●○○○5.6.3评审输出△△△△●6资源管理6.1资源提供△△△△6.2人力资源6.2.1总那么△○○○○●○6.2.2能力、意识和培训△○○○○●○6.3根底设施△●●6.4工作环境△●7产品实现7.1产品实现的筹划△○○●○7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求确实定△●○7.2.2与产品有关要求的评审△△●●7.2.3顾客沟通△●○○标准条款号标准条款名称总经理管︵理生者产代副表总︶经营副总技术副总营销部制造部技术部品管部人力资源部信息部财务部7.3设计与开发7.3.1设计和开发的筹划△●7.3.2设计和开发输入△●7.3.3设计和开发输出△●7.3.4设计和开发评审△○○●○○○○7.3.5设计和开发验证△○●○7.3.6设计和开发确认△●○7.3.7设计和开发更改的控制△●●7.4采购7.4.1采购过程△●○○7.4.2采购信息△●○○7.4.3采购产品的验证△○○●7.5生产和效劳提供7.5.1生产和效劳提供的控制△△●●○○7.5.2生产和效劳提供的过程确实认△●○○7.5.3标识和可追溯性△○●○●7.5.4顾客财产△●○●○7.5.5产品防护△△●●7.6监视和测量装置的控制△△●8测量、分析的改良8.1总那么△○●8.2监视和测量8.2.1顾客满意△△●○8.2.2内部审核△●8.2.3过程的监视和测量△△△○○○●○○8.2.4产品的监视和测量△●8.3不合格品控制△○●○8.4数据分析△○○○●○○○8.5改良8.5.1持续改良△△△△○○○●○○8.5.2纠正措施△△△○○○●○○8.5.3预防措施△△△○○○●○○符号说明：△——质量管理责任者●——质量管理负责部门○——质量管理协助部门4质理管理体系4.1总要求企业基于以下要求建立质量管理体系：a)证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过持续改良的产品实现过程和效劳过程的应用，旨在增强顾客满意。本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准要求建立的质量管理体系，形成文件，加实施和保持，并予以下途径建立一个以顾客为导向和企业；a)确定体系和过程，这些体系和过程能得到准确的理解的有效的管理和改良；b〕确保过程有效运行并受控；c〕确保具有用于确定组织良好业绩的测量方法和数据。公司质量管理体系的过程实施以下活动，并按标准规定的要求管理这些过程：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b〕确定这些过程的顺序和相互作用；c〕确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准那么和方法；c〕确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；c〕测量、监视和分析这些过程。c〕实施必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程持续改良。对影响产品符合要求的外包过程，包括：产品委托验证、监视和测量装置的委托检定和校准、生产设备的委托维修、产品设计开发的技术支持、产品委托外加工、产品的供方和产品交付时的运输等也要实施相应的控制。公司采用过程方法建立、实施质量管理体系以及改良其有效性，图4—1公司质量管理体系模式图表述了公司以过程为根底的质量管理体系。4.2文件要求4.2.1文件的范围本公司依据GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准要求建立质量管理体系文件，包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；a)质量手册；a)形成文件的程序；a)为确保过程的有效筹划、运行和控制所需的文件，如作业指导书等；a)符合GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准所要求的质量记录。4.2.2质量手册4.2.2.1本质量手册根据GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准要求编写，由管理者代表负责组织，品管部编制，经管理者代表审核认可，由总经理批准颁发实施。质量手册由信息部负责保存和发放，分“受控”版本〔即受控制，文件更改变化时，要登记追溯的版本〕和不受控版本。质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》，必须经管理者代表审核认可，经总经理批准，品管部负责更改、换版。4.2.2.2本质量手册完全引用GB/T119001—2000idtIS09001：2000标准，无删减。表4—1为本质量手册条款与该标准条款对照表。4.2.2.3本质量手册编制了六个文件化的程序并对其进行了引用，它们是：a)附录A文件控制程序a)附录B记录控制程序a)附录C内部审核程序a)附录D不合格品控制程序a)附录E纠正措施程序a)附录F预防措施程序4.2.2.4本质量手册对资源管理过程、产品实现过程和监视、测量和改良过程等三大过程及其子过程进行了识别，并对其相互作用进行了表述。4.2.3文件的建立和控制质量方针和质量目标由总经理筹划并组织企业管理层制定，经总经理批准后公布实施。质量手册的编写，由管理者代表负责组织，品管部编制，经管理者代表审核认可，经总经理批准后公布实施。程序文件和相关要求的质量体系文件由管理者代表根据总经理和企业管理层筹划的要求，组织相关职能部门的人员编制。程序文件由总经理批准发布实施没，其它质量体系文件按照《文件控制程序》〔见附录A〕中规定的审批权限，经规定人员审批后发布实施。4.2.4记录控制记录作为特殊类型的文件，按照《文件控制程序》〔见附录A〕的规定进行管理和控制，对记录的建立和保持按照《记录控制程序》〔见附录Ｂ〕予以管理和控制。质量手册条款与标准条款对照表表４-１质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题４质量管理体系４质量管理体系４.１总要求４.１总要求４.２文件要求４.２文件要求４.２.１文件的范围４.２.１总那么４.２.２４.２.２４.２.３４.２.３４.２.４４.２.４５管理职责５管理职责５.１管理承诺５.１管理承诺５.２以顾客为关注焦点５.２以顾客为关注焦点５.３质量方针５.３质量方针５.４筹划５.４筹划５.４.１质量目标５.４.１质量目标５.４.２质量管理体系筹划５.４.２质量管理体系筹划５.５职责、权限与沟通５.５职责、权限与沟通５.５.１职责与权限５.５.１职责与权限５.５.２管理者代表５.５.２管理者代表５.５.３内部沟通５.５.３内部沟通５.６管理评审５.６管理评审５.６.１总那么５.６.１总那么５.６.２评审输入５.６.２评审输入５.６.３评审输出５.６.３评审输出６资源管理６资源管理６.１资源提供６.１资源提供６.２人力资源６.２人力资源６.２.１总那么６.２.１总那么６.２.２能力、意识和培训６.２.２能力、意识和培训６.３根底设施６.３根底设施６.４工作环境６.４工作环境７产品实现７产品实现７.１产品实现过程的筹划７.１产品实现的筹划７.２与顾客有关的过程７.２与顾客有关的过程７.２.１与产品有关要求确实定７.２.１与产品有关要求确实定７.２.２与产品有关要求的评审７.２.２与产品有关要求的评审７.２.３顾客沟通７.２.３顾客沟通７.３设计与开发７.３设计与开发７.３.１设计和开发的筹划７.３.１设计和开发的筹划７.３.２设计和开发输入７.３.２设计和开发输入７.３.３设计和开发输出７.３.３设计和开发输出７.３.４设计和开发评审７.３.４设计和开发评审质量手册条款与标准条款对照表表４-１〔续表〕质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题7.3.5设计和开发验证7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4采购7.4.1采购过程7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3采购产品的验证7.5生产和效劳提供7.5生产和效劳提供7.5.1生产和效劳提供的控制7.5.1生产和效劳提供的控制7.5.2生产和效劳提供的过程确实认7.5.2生产和效劳提供的过程确实认7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改良8测量、分析和改良8.1总那么8.1总那么8.2监视和测量8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3不合格品控制8.4数据分析8.4数据分析8.5改良8.5改良8.5.1持续改良8.5.1持续改良8.5.2纠正措施8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.5.3预防措施质量管理体系顾客要求〔和〕顾客要求〔和〕其它相关方要求ISO9001：2000质量管理体系4.1总要求4.2文件要求管理者代表品管部最高管理者5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4筹划5.5职责、权限与沟通质量管理体系的持续改良人力资源部管理者代表制造部6.1资源的提供6.2人力资源6.3根底设施6.4工作环境输入营销部输入营销部7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和效劳提供7.6监视和测量装置的控制8.1总那么8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改良技术部营销部技术部营销部品管部技术部品管部技术部制造部品管部制造部品管部钣金钣金钣金制造部钣金制造部装配装配装配装配8测量、分析和改良8测量、分析和改良6资源管理7产品实现5.管理职责6资源管理7产品实现5.管理职责产品顾客满意产品顾客满意5管理职责5.1管理承诺本企业由总经理，经营付经理，生产付总经理，技术付总经理及总经理指定的管理者组成企业管理层，是企业的最高管理者。本企业实行总经理负责，全权处置和管理企业的一切经营和管理活动。企业根据GB/T19001-2000idtIS09001:2000标准要求建立，实施质量管理体系并持续改良其有效性，通过满足顾客要求，到达和增强顾客满意；为此最高管理者做出以下承诺；a)通过培训，宣传，会议沟通等各种方式，向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要性；b)依法经营，贯彻国家强制性标准，积极申请获得法规要求的产品平安认证证书，保证向顾客提供的产品符合质量和平安技术要求；c)定期对质量管理体系的适宜性，充分性，有效性和质量方针及质量目标进行评审；b)确保必要的资源以满足质量管理体系有效运行，持续改良的需求，到达增强顾客满意。公司按图5-1所示的流程，确保管理承诺得到实现。5.2以顾客为关注焦点组织依存于顾客，以顾客要求为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客满意，是企业宗旨的根本表达，本企业通过以下措施实现对顾客的关注和承诺；a)本企业生产和销售的产品，向顾客承当符合《中华人民共和国产品质量法》规定的“生产者，销售的产品质量责任和义务”的法律责任，对规定实施强制平安认证有产品，本企业严格到达规定的要求，并积极申请获取产品平安认证证书。a)依据《中华人民共和国产品标准化法》严格按产品标准的规定进行产品设计，制造，检验和效劳，保证产品到达产品技术标准规定的要求。所有出厂的产品均向顾客提供合格证明。表5-1为公司现行产品操行标准一览表。c)严格实施质量管理体系的规定要求，保证产品实现过程的有效性，稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和效劳。d)本企业指定专职部门和人员负责于顾客沟通，处置顾客的要求和反应意见，对顾客的反应意见的处置结果实施跟踪制度。5.3质量方针最高管理者根据企业宗旨和GB/T19001-2000idtIS09001：2000标准要求并按图5-2质量方针制定和评审流程图规定的过程，制定形成文件的质量方针，由总经理发布实施。为使质量方针最终实现，企业通过企业管理层和各级管理人员以及从事质量活动人员的沟通、培训等措施，使各级人员理解质量方针并认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现本岗位的质量目标做出奉献。质量方针通过适时或定期的管理评审，以确认其持续性适宜性。5.4筹划5.4.1质量目标：企业的质量目标在质量方针的给定框架内制定和展开，形成文件并由总经理发布实施。各职能部门依据企业的质量目标及所承当的质量职责，制定本部门的质量目标。质量目标的建立和实施按图5—3所示过程实施控制。在实施质量目标活动中，结合年度内质量管理和改良活动等方面的筹划，在管理者代表的组织下制定质量目标年度展开方案，每半年对质量目标的实施过程和结果进行一次测量和评价，以确保质量目标得以实现。通过管理评审确认质量目标的适宜性。5.4.2质量管理体系筹划基于GB/T19001-2000idtIS09001：2000标准4.1的要求和确定的质量目标，针对公司产品形成过程，由管理者代表的组织各职能部门实现质量管理体系筹划。筹划以顾客关注焦点为输入，采用P〔筹划〕D〔实施〕C〔检查〕A〔处置〕的过程方法，到达增强顾客满意为目的，形成了本公司的质量管理体系文件。在进行产品实现过程的质量筹划时。由企业技术负责人对该过程和其输出结果组织平安评审，控制可能产生的任何平安风险。评审工程包括：a)产品结构平安设计；b)产品的电气平安设计；c)产品的使用平安；d)产品的防护平安；e)产品的维护平安；f)产品的搬运平安；g)产品的平安警示标志标识；h)产品的平安说明和平安使用标准。产品实现过程的主要控制措施是控制产品可能产生的遗留风险。任何影响产品平安性能要求的产品材料、元器件、零部件均以特定的标识表示其状态和采取适宜的防护措施，对发现的不合格品严格隔离。所有平安实验和检验工程必须通过规定要求的试验和检验，并出具产品合格证，不符合质量和平安技术要求的产品不能交付给顾客使用。管理者代表承当质量管理体系持续地符合GB/T19001-2000idtIS09001：2000标准要求的责任，当企业的质量管理体系受有关原因〔如机构人员、顾客或市场等变化〕影响，导致企业质量管理体系的调整和变更时，管理者代表将所发生的变化及时进行变更筹划，重大的变更要提交管理评审，以保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司管理者代表、各职能部门负责人、产品设计和检验人员由总经理指定或聘任；内部审核员由管理者代表指定。各级人员按本质量手册第2章的规定行使其相应的岗位职责和权限。5.5.2管理者代表管理者代表是企业管理层中负责对质量管理体系实施筹划和管理并承当工作责任的负责人，是产品平安认证要求的质量保证责任承当者，管理者代表由总经理指定和任命，按本质量手册第2章的规定行使其相应的岗位职责权限。5.5.3内部沟通管理者代表承当本质量手册规定的各质量过程间有关的管理接口的各项事宜的处置，品管部负责具体协调与质量管理各过程间有关管理和控制活动的接口事宜本质量手册对质量管理过程和相关的质量活动的责任部门和负责人做出了规定，各责任部门和责任人负责承当的职责、权限内的管理和协调工作。各项质量管理过程和活动间的信息沟通，以本质量手册规定的质量记录形式传递，形成信息流，品管部依据本质量手册对质量管理体系的运行要求，对质量管理过程的信息流实施监控管理，包括采取对质量信息进行汇总、分析的方法。5.6管理评审5.6.1总那么管理评审是为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，在总经理组织下在企业管理层中，需要时包括相关层次的管理人员参加的对质量管理体系的评审活动。管理评审活动按图5—4的过程展开。管理评审由管理者代表筹划：a)确保质量管理体系的持续适宜性。公司的质量管理体系适应其所处的客观环境的不断变化，包括法律法规、所处市场，新技术出现及顾客要求和期望的变化，以到达持续的与变化情况相适应。发现不适应时通过管理评审加以调整，包括质量方针和质量目标的调整。b)确保质量管理体系的持续充分性。公司的质量管理体系会因其所处的外界环境的变化和自身开展的需要而提出各种持续改良的需求。为实现各种持续改良的需求，应通过管理评审以发现现有的质量管理体系在过程或子过程方面可能存在的不充分情况〔未考虑的活动〕，并使之得到改良，以到达持续的充分性。c)确保质量管理体系的持续有效性。质量管理体系的有效性是通过完成质量管理体系所需要的过程〔或活动〕而到达质量方针和质量目标的程度。为使公司质量管理体系到达预定的目标，就把顾客反应、过程技效、产品的符合性等作为管理评审的输入，并与规定的质量方针和质量目标进行比照，以确定质量管理体系的持续有效性。d)为实现质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性所需的改良而形成管理评审输出的要求包括：质量管理体系及其过程有效性的改良、顾客要求有关的产品的改良和资源的需求。管理评审按筹划所要求的时间及时间间隔〔一般在每年末〕进行，管理评审的实施由总经理和管理者代表商定，实施前应先制定管理评审方案，管理评审以会议的方式进行，管理评审的记录由品管部存档。5.6.2评审输入各职能部门负责收集有关评审所需的信息，管理者代表组织品管部将其汇总成有关资料，作为评审输入。这些信息包括：a)对质量方针、质量目标、质量手册和程序文件的评审；b)质量体系审核结果〔内审和外审〕c)顾客反应〔含投诉〕；d)过程的业绩和产品的符合性；e)纠正与预防措施的状况；f)可能影响质量管理体系的变更；g)以往管理评审的跟踪措施；h)改良的建议；i)产品市场潜在和开展的需求。管理评审有关的资料由品管部根据管理评审方案的安排，在管理评审会议之前发到参加会议的有关人员。参加会议的相关人员在收到相关资料后，应审阅并准备好针对相应评审议题的评审意见〔包括自我评审意见〕，在参加评审会议时提出；对管理评审形成的决定应根据其所承当的职责说明拟实施的措施和方法。5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审的输出包括以下方面有关的任何决定和措施；a)质量管理体系及其过程有效性的改良；b)顾客要求有关的产品的改良；c)资源需求。5.6.3.2管理评审输出以管理评审决议的形式形成文件，经由总经理批准后发布实施。各职能部门的负责人必须根据管理评审决议，对其所承当的相关责任局部制定质量改良方案，质量改良方案需提交管理者代表审批，实施时报告方案完成的进度和结果，质管部负责跟踪和检查方案的进度和结果。5.6.3.3管理评审决议所规定的要求应确保得到有效的实施。相关人员应熟悉管理评审提出的相关要求，需要时，应对相关人员进行培训。对有关措施在实施中的问题应向管理者代表汇报处置。管理者代表应按其职责报告总经理，必要时应有进一步的措施要求。5.6.3.4对管理评审提出的决议和措施要求，在方案期和实施完成后由管理者代表组织评价，对措施完成后的实施效果，应收集和汇总相关信息以作为下次管理评审的输入。质量管理体系覆盖的产品执行标准一览表表5—1序号生产产品类别所执行的技术标准1额定电压交流1KV以下低压成套开关设备和控制设备GB7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一局部：型式试验和局部型式试验成套设备2额定电压交流1KV以下低压成套开关设备和控制设备——配电板〔DBU〕GB7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一局部：型式试验和局部型式试验成套设备GB7251.3—1997低压成套开关设备和控制设备第三局部：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备——配电板的特殊要求3额定电压交流1KV以下建筑工地用成套开关设备和控制设备〔ACS〕GB7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一局部：型式试验和局部型式试验成套设备GB7251.4—1997低压成套开关设备和控制设备第四局部：对建筑工地用成套设备〔ACS〕特殊要求4额定电压交流12KV以下高压开关设备GB/T11022—1999高压开关设备标准的共用技术要求GB3906—913～35KV交流金属封闭开关设备5高压/低压预装式变电站GB/T11022—1999高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T17467—1998高压/低压预装式变电站管理职责实施质量改良法律法规要求顾客实施质量改良法律法规要求顾客制定质量方针和质量目标总经理及公司管理层顾客质量要求管理承诺制定质量方针和质量目标总经理及公司管理层顾客质量要求管理承诺确定公司的组织机构和相确定公司的组织机构和相关人员的质量职责确定公司产品符合相关法律法规要求的措施确定公司产品符合相关法律法规要求的措施规定和传达贯彻措施规定和传达贯彻措施测量、分析和改良确定和提供资源筹划和建立质量管理测量、分析和改良确定和提供资源筹划和建立质量管理产品实现产品实现管理评审管理评审产品提供产品提供管理职责顾客质量要求确定顾客关注焦点获取确定质量方针的信息质量方针制定要求顾客质量要求确定顾客关注焦点获取确定质量方针的信息质量方针制定要求企业经营及质量决策信息企业经营及质量决策信息法律、法规要求确定质量宗旨及方向法律、法规要求确定质量宗旨及方向拟定质量方针拟定质量方针确定满足质量要求的承诺确定满足质量要求的承诺确定实现质量要求的质量水平修订质量方针或重新制定确定实现质量要求的质量水平修订质量方针或重新制定确定实现质量要求的过程或措施确定实现质量要求的过程或措施确定实现质量改良的措施评审质量方针实施的适宜性及有效性确定实现质量改良的措施评审质量方针实施的适宜性及有效性确定制定和评审质量目标的框架确定制定和评审质量目标的框架质量方针评审质量方针评审实施质量改良检查质量目标实施效果实施质量改良检查质量目标实施效果批准发布质量方针批准发布质量方针确定考证周期和方法确定考证周期和方法质量方针宣传、培训实施质量方针质量方针宣传、培训实施质量方针贯彻实施质量目标提高质量目标贯彻实施质量目标提高质量目标质量目标展开及确定质量目标评审质量目标展开及确定质量目标评审质量目标宣传、培训实施质量目标要求批准发布质量目标质量目标宣传、培训实施质量目标要求批准发布质量目标注：质量目标应符合质量方针的框架要求注：质量目标应符合质量方针的框架要求图5－2质量方针制定和评审流程图管理职责确定与相关职能的部确定与相关职能的部门和人员的分工程标质量目标展开质量目标贯彻质量目标展开质量目标贯彻确定分工程标的量化要求及实施措施拟定各相关部门和人员的质量目标确定分工程标的量化要求及实施措施拟定各相关部门和人员的质量目标各项分目标与总目标各项分目标与总目标的要求应一致评审各部门和人员的分项质量目标评审各部门和人员的分项质量目标确定目标实施的考评周期考评方法确定目标实施的考评周期考评方法批准发布批准发布宣传和培训宣传和培训执行已公布的质量管理体系文件拟定实施分项质量目标的措施执行已公布的质量管理体系文件拟定实施分项质量目标的措施补充编制质量管理体系补充编制质量管理体系确定年度分工程标工作内容和要求制定质量目标实施方案确定年度分工程标工作内容和要求制定质量目标实施方案贯彻实施分项质量目标贯彻实施分项质量目标向管理者代表报告各分工程标实施结果向管理者代表报告各分工程标实施结果提交管理评审实施分工程标完提交管理评审实施分工程标完成情况的考评实施质量改良实施质量改良图5－3质量目标建立和实施流程图管理职责通知相关职能人员及部门管理评审通知相关职能人员及部门管理评审准备审核结果顾客反应顾客反应过程的业绩和产品的符合性过程的业绩和产品的符合性工程〔质量改良〕开展〔立项〕报告〔方案〕综合各项工程〔质量改良〕开展〔立项〕报告〔方案〕综合各项信息汇总资料专项工程完成报告确定管理评审方案及安排预防和纠正措施的状况确定管理评审方案及安排预防和纠正措施的状况评价可行性和预期结果的有效性分析和提出相关措施施评价实施评价可行性和预期结果的有效性分析和提出相关措施施评价实施到达目的及有效性以往管理评审的跟踪措施管理评审信息注：筹划的时间间隔可能影响质量管理体系的变更注：筹划的时间间隔可能影响质量管理体系的变更分项批准有关评审文件和资料改良的建议分项批准有关评审文件和资料改良的建议形成管理评审报告形成管理评审报告资源需求与顾客要求有关的产品改良资源需求与顾客要求有关的产品改良质量管理体系及其过程有效性的改良批准发放批准发放相关职能部门和人员制定相应的实施方案相关职能部门和人员制定相应的实施方案报告实施结果及评价报告实施结果及评价实施和监控图5－4管理评审流程6资源管理6.1资源的提供本企业根据产品实现过程和筹划的质量管理体系实施要求配置资源，企业管理层领导根据其职责对资源配置及能力保持组织定期评价，并将评价信息输入当年的管理评审。资源配置基于以下方面的要求确定：a)人力资源：包括本质量手册规定的从事质量管理体系过程控制独立行使职权的人员，从事产品实现过程具有作业技术技能的专业人员和生产作业人员，从事监视和测量活动的产品检验和试验人员、内部审核人员。b)根底设施：包括产品实现筹划规定的产品生产制造过程必须配置和使用的生产及效劳设备、监视和测量装置、产品检验和试验设备，以及产品生产、贮存和产品试验所必须设置的场地及相应的配套设施。c)工作环境：包括产品生产制造和产品试验场所的整洁程度、产品试验环境条件〔温度、湿度、振动等〕、平安防护设施和条件。资源配置及能力保持的评价记录由人力资源部负责保存，其中人力资源满足度的信息由人力资源部填报，根底设施和工作环境满足度的信息，由制造部填报。6.2人力资源6.2.1总那么人力资源部负责制定和发布对公司内从事质量管理体系过程控制独立行使职权的人员，从事产品实现过程的产品设计、生产、销售和效劳人员，以及产品检验和试验人员、内部审核人员的任职能力要求的文件，并依据该文件规定的能力要求，组织实施考核。考核结果报管理者代表审批公布，考核合格人员依据本手册第5.5.1条的规定任命或聘任。为使企业人员的能力和意识胜任所承当的工作要求和责任，人力资源部负责本企业人员的培训，并实施以下过程以使培训满足要求：a)确定培训需求；b)设计和筹划培训；c)提供培训；d)评价培训结果。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1人力资源部根据本手册规定的质量管理体系要求，以及产品实现过程中对产品符合规定的质量和平安技术要求，对人力资源的配置及状况组织评价，并由此筹划所需要实施的人员能力和意识的培训工程、内容和措施。6.2.2.2培训要求和措施包括：a)所有员工都通过了质量方针和质量目标培训，与本公司产品要求有关的法律法规相关内容的培训，与从事活动相关性、重要性和如何为实现质量目标做出奉献的培训；b)与相关职责及相应知识和技术要求相一致的培训，包括产品认证所要求的质量体系保证要求和实施相应的技术措施满足产品质量和平安技术要求的专业知识培训；c)采用上岗和任职培训、专业培训、技术研究、工程总结、分析和评审、作业活动过程和结果的检查等方法，培训和提高人员的能力，并在活动过程中评价其能力。6.2.2.3培训的内容和目的既包括满足能力的根底培训要求，更应该考虑满足和实现质量管理体系的持续改良的要求。人力资源部应分析以下信息或资料，深化企业相关层次人员的培训内容。包括：a)影响工作过程或生产的产品性质或技术的变化；b)已有的培训记录及人员能力评估；c)各层次完成规定任务的能力评估；d)人员调整或岗位变动的记录；e)为完成具体的任务所需要的内部评审记录或规定要求的外部认证记录；f)由于顾客抱怨或不合格报告引起的过程评审和纠正措施的结果；g)影响企业及企业活动和资源的法规、规章、标准和规那么；h)市场调查中识别或预测的新的顾客要求。6.2.2.4评审能力采用依据本质量手册规定的工作要求与相关层次的人员符合工作要求的表现，以及完成过程要求的能力和过程完成结果的符合性，确定相关层次人员的能力满足度的方式，进行能力评价。各部门负责人提供本部门员工的能力评价报告，人力资源部负责提供各部门负责人的能力评价报告。能力评价的方法及过程可采用：a)与员工、管理人员或部门负责人面谈或问卷调查；b)观察；c)小组讨论或工作研讨；d)相关专家的介入。各部门领导通过对其能力和意识的评价，确定培训需求，人力资源部组织筹划培训，人力资源部负责将培训、教育、技能和经验的适当记录存档。6.3根底设施6.3.1制造部负责按照产品实现筹划的要求，配置和管理公司的生产和效劳所需的设备，并依据产品工序过程筹划，确定生产场所中的产品流程及生产作业位置的布局，组织和实施对设备的维护，评价和报告设备状况满足产品质量要求的程度。监视和测量设备及检验和试验设备由品管部负责控制〔见本质量手册第7.6条〕。6.3.2制造部针对设备对产品质量和平安技术要求影响程度，实施重要度分类管理。对表6—1所列的设备组织每季一次的性能保养、每年一次的精度和性能的定期检查；指定有技能和经考核合格的人员负责设备的操作使用；建立设备使用状态记录，当设备精度和性能下降，影响产品工序加工质量时，实施限制使用措施，及时组织修复，确保其能力得到恢复。6.3.3制造部负责制定和发布设备管理要求的文件，包括设备的选型、购置、验收、维护和故障的处置等方面的管理标准要求，制造部指定专人控制和实施规定的要求。主要设备配置及控制要求一览表表6—1序号设备名称设备能力设备适用工序检查周期1数控剪板机MS8—6X3200δ：6㎜，L：3200㎜挡料精度±0.01㎜剪切开料一年2数控冲压机YPJ3044δ：3.2㎜，30T，26工位，精度±0.01㎜板料冲压局部成型一年3数控折弯机MB8—160X3200L：3200㎜，160T挡料精度±0.02㎜板料弯曲成型一年4液压母线折弯机QW—30B：130㎜，30T母排冲孔、剪切折弯一年6.4工作环境制造部负责根据产品实现过程规定的必须满足的工作环境的要求，制定和发布实施平安文明生产的文件，包括对生产车间、仓库和产品试验检验场所的环境管理要求。对生产车间、仓库和产品试验检验场所指定负责人按规定的要求实施控制和管理，制造部指定负责人每月进行检查，并评价和报告工作环境状况满足要求的程度。7产品实现7.1产品实现过程的筹划产品实现过程是本公司实现过程顾客要求，向顾客提供合格和满意的产品及效劳的过程。图7—1所示为产品实现的过程：图7—2所示为成套开关设备和控制设备产品质量和平安技术的质量保证控制和实施过程。由企业技术副总经理组织相关部门完成产品实现过程的筹划并实施筹划规定的质量保证要求，监督产品质量和平安技术性能符合规定的要求。在实施质量保证要求的控制措施时，应确定以下方面的内容：a)确保产品的技术特性和平安特性、给定的约束条件、以及顾客和法律法规的要求等。b)针对产品识别和确定过程、文件和资源的要求，如设计过程、采购过程、生产或效劳提供过程等以及可操作的文件和资源要求。c)确定产品接收准那么，以及各过程所要求的评审、验证、确认、监视与测量、检验和试验活动。d)确定过程有效运行及其为产品满足要求提供证据所需的记录。本质量手册后续章节对实现以上内容要求的措施做出了具体规定。当为实施特定产品、工程或合同要求的质量保证措施时，可采用质量方案的形式对所增加的措施要求做出补充规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求确实定7.2.1.1营销部负责在接单、投标等与顾客有关的过程中确定与产品有关的要求，技术部予以协助，内容包括：a)顾客规定的要求——顾客要求的产品型号、规格、指定的尺寸和外观；——顾客要求的一次方案和指定的元器件；——顾客要求的二次方案和指定的功能；——顾客规定的产品验收要求和验收方式；——顾客提供的使用、安装条件和环境；——顾客的其它要求。b)产品执行的技术标准及与产品相关的法律法规要求产品技术和平安特性等应按产品执行的技术标准设计和制造；当顾客规定的要求与产品执行的技术标准及与产品相关的法律法规要求相抵触时，应按标准和法律法规的要求执行，并向顾客予以说明。c)顾客没有明示的其它要求，包括组织确定的要求——产品包装；——产品验收；——产品的效劳标准；——产品标识〔包括平安标识〕；——产品的附件；——产品的“五防”；——产品说明书等——产品内控标准〔如适用时〕；——顾客没有明示的第a)条和第b)条中的内容。技术部在确定与产品有关的要求时，必须考虑并实施产品的平安风险评价，确保产品的质量和平安技术要求得到实施和保证。对无法通过设计消除或充分减少的、而且平安防护装置对其无效或不完全有效的平安遗留风险，必须制定和采取相应的防范措施，必须给出使用时的平安警示信息。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1产品要求的评审由营销部负责组织，其中营销部负责商务评审〔含与制造部就元器件配套、生产周期等方面的协商〕，技术部负责实施技术评审；商务评审和技术评审都必须在提交标书、监定合同或接受定单及合同或定单的更改之前进行；实现产品要求的能力确实认由总经理或其指定的委托代表负责，并经其确认签字后，以正式文件〔如投标书、合同、定单确认通知等〕呈送顾客。图7—3所示流程图规定了产品评审的过程及控制要求。7.2.2.2商务评审应明示并确认的与产品有关的要求——顾客名称、委托人或经办人、法定代表人授权代表人、联系地址；——产品、配套件及备件的名称、型号规格、数量、交付日期、金额；——产品的包装形式、交付地点、运输方式和效劳条款；——产品的质量标准、验收条款、争议的处置和赔偿的规定；——当合同规定需由顾客或其他组织或供方一同完成时，必须规定有关各方承当的责任和义务；——与顾客的其他约定。7.2.2.3技术评审应明示并确认的与产品有关的要求技术评审应明示7.2.1.1中第a)条的内容，并与公司可供产品的技术标准、检验和试验标准、安装和使用标准等的一致性和满足度等进行评审；当合同规定需要由顾客或其他组织或供方一同完成时，应评审相关技术支持和接口的可行性。7.2.2.4公司将与产品有关要求的信息以产品样本、产品定货标准、产品说明书等文件的形式，向订购产品的顾客做出说明，营销部的销售人员负责与顾客进行详细的沟通并解答和处置相关的事由，技术部负责顾客技术事由的解答和处置的支持。7.2.2.5当顾客以面谈或以沟通的形式提出产品订购需求时，营销部业务接洽人员必须详细记录顾客订购产品的要求，并按本章规定的评审要求经确认后，以订货产品确认单的形式回复顾客。7.2.2.6负责商务和技术评审的负责人，就记录评审的结果和所确定的要求和措施，营销部应指定人员归档这些记录；当产品订购合同或订单鉴定或确认后，营销部应将订购产品的要求及确定的措施等信息，形成文件传递到生产部，由生产部负责编制生产方案，并按合同的要求组织生产。7.2.2.7假设产品要求发生变更，营销部负责针对变更所涉及的商务或技术评审的内容，组织与之相关的负责人进行评审；对变更确认结果应以合同〔订单〕变更通知的形式，及时传递到相关的部门及负责人。各相关部门及负责人应对有关的变更信息所涉及的文件要求进行相应的修改。7.2.3顾客沟通有关与顾客沟通的安排：a)营销部门负责接收顾客要求的信息，并根据顾客的要求提供有关产品信息，技术部负责接收有关顾客要求中的技术信息，并提供顾客的有关产品的技术信息。b)顾客的问询，以及合同/订单的处理〔包括其修改〕，由销售部门负责，营销部门必须及时地回复顾客的询问，有关合同/订单的处理情况〔包括其修改〕，应记录并及时处置的信息反应给顾客和传递到企业内相关的职能部门。c)顾客反应，包括顾客抱怨的有关信息由营销部必须详细记录相关的内容，汇总并提出处置要求后，分发企业相关的职能部门负责解决。在处置顾客抱怨时，营销部的责任处置人员必须在最快的时间内将初步意见报告顾客，随后应及时地将处置措施与顾客协商，对处置的结果应跟踪验证。有关顾客抱怨而引起的纠正与预防措施的要求，必须及时报告管理者代表并通知品管部；品管部负责催促有关部门采取措施，并对处置的结果进行跟踪验证。7.3设计和开发7.3.1设计和开发筹划7.3.1.1图7—4规定了本公司产品设计的控制流程，技术副总经理和组织技术部实施设计和开发过程的控制要求。7.3.1.2产品设计开发实行工程工程师责任制，在下达设计开发任务或合同〔订单〕施工设计要求时，技术部经理应确定设计工作的责任人和负责设计评审、设计验证和设计确认的责任人，以及产品结构设计、产品电气设计、检验和试验等设计和开发过程间的接口和沟通要求。7.3.1.3设计和开发的筹划基于产品的特征和满足产品认证必须到达的质量和平安要求而展开，当产品要求发生变化和有质量改良时，主管负总责任组织相应的更新筹划，以符合变化后的设计和开发控制的要求。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1设计和开发的输入按图7—4所示的要求分为新产品设计的输入和合同〔订单〕的施工输入，设计输入由工程工程师完成。基于合同〔订单〕的施工设计是在已设计开发的产品根底上进行。当合同〔订单〕要求的设计产品经设计输入评审被确认为一致时，那么直接采用已完成的产品设计文件。7.3.2.2新产品的设计输入评审由技术副总组织实施，施工设计的输入评审由技术部经理或指定的工程评审负责人完成。在确定产品设计的具体工程和参数要求时，应根据产品平安设计和评审标准的规定，进行评审和确认，必须限制和禁止违反产品平安设计评审标准的设计方案。7.3.3设计和开发输出7.3.3.1负责产品的设计和开发的人员应根据设计输入评审确定的工作要求，完成规定的设计输出文件〔图7—4所示〕，设计文件审批的人员负责验证设计输出是否满足设计输入规定的设计要求，设计文件在发出前必须得到批准。7.3.3.2经批准设计和开发输出的文件，由技术部按技术文件管理规定实施管理。7.3.4设计和开发评审7.3.4.1设计和开发评审依照图7—4所示的阶段进行，新产品在确定和批准研发工程后，应同时筹划和确定设计评审的工程和内容，评审的要求包括：a)满足产品设计开发确定到达的产品质量目标和要求；b)满足了规定的产品质量和平安技术要求，包括产品认证的要求；c)适用于产品生产过程和监视测量过程的技术文件应齐全、正确并标准。当产品要求鉴定时，应符合技术鉴定有关的技术文件的要求；d)产品采购要求明确，对供方进行了选择和确定；e)明确了产品平安和正确使用的信息，并适于产品效劳〔包括维修和维护〕的要求：7.3.4.2产品设计和开发评审由技术副总组织实施并批准评审结果，技术部经理负责设计和开发评审的准备和安排，其它职能部门指定人员参加设计和开发评审工作，参加设计和开发评审的人员对识别的问题应提出并确定措施，包括产品设计平安风险控制措施。技术部负责将设计和开发评审结果及任何必要措施的记录存档。7.3.5设计和开发验证设计和开发验证应控制和确保设计和开发输出满足输入的要求，包括符合产品设计和平安评审标准的要求。依据图7—4所示，产品工程工程师对所完成的设计输出实施设计和开发验证。设计和开发验证的结果由技术部经理或指定的专业工程师负责核准和确定。技术部负责将验证结果及任何必要措施的记录存档。7.3.6设计和开发确认设计和开发确认的目的在于确保所设计开发的产品能够满足规定的