辛集中医院血管造影用X射线装置应用项目环境影响报告表

环境影响报告表2021年6月1建设项目名称建设单位法人代表联系人联系电话注册地址辛集市安定大街西段项目建设地点河北省石家庄市辛集市安定大街西段29号辛集市中医院住院部五层立项审批部门/批准文号/建设项目总投资470项目环保投资投资比例(环保投资/总投资)项目性质占地面积(m2)/应用类型放射源非密封放射性物质制备PET用放射性药物/射线装置使用其他1.1建设单位概况辛集市中医院位于辛集市安定大街西段29号，是一所集医疗、教学、预防、科研为一体的综合性二级甲等医院，辛集市中医院现持有辛集市生态环境局颁发的排污年08月10日止)；辛集市中医院现持有辛集市生态环境局颁发的辐射安全许可证(证1.2项目概况为了提高患者治疗效果，更好的为广大患者服务，辛集市中医院购置一台血管2造影用X射线装置并将其布置于住院部五楼的介入手术室，现已投入使用，主要用于外周血管介入治疗等方面。因新增血管造影机项目未按规定办理环评手续于2020年11月20日被辛集市生态环境局处罚(辛环罚[2020]0119号)，辛集市中医院于2020根据《关于发布<射线装置分类>的公告》(环境保护部国家卫生计生委公告2017年第66号)，医院所使用的血管造影用X射线装置属于Ⅱ类射线装置。根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2021年射线装置的单位应当编制环境影响报告表，因此辛集市中医院将其“血管造影用X射线装置应用项目”委托我公司进行环境影响评价。本项目射线装置参数具体见表1-1。表1-1本项目射线装置参数一览表111.3项目选址及周边保护目标情况辛集市中医院位于辛集市安定大街西段29号，医院北侧为空地；南侧为安定西街、西侧为医院家属楼、东侧为亨盛小区。辛集市中医院地理位置见附图1，平面布置及周边关系见附图2。本项目血管造影用X射线装置布置于住院部五层介入手术室，介入手术室东侧为楼梯，南侧为走廊、西侧为操作室及更衣室，北侧为楼外空间，上方为无建筑楼顶，下方为四楼妇科病房。介入手术室与周边建筑物距离如下:北距供应室约12m、距食堂约25m，东北距辅助用房约35m，西北距康复大厅约25m、距医院家属楼4号楼42m，西南距医院家属楼2号楼约45m，西距医院家属楼3号楼约40m，南距门诊楼约40m。介入手术室周边关系见附图3。本项目射线装置使用场所周边情况具体见表1-2。表1-2本项目射线装置使用场所周边情况一览表13本项目保护目标主要为血管造影用X射线装置的职业工作人员，介入手术室周边50m范围内的其他工作人员、住院人员、候诊人员、小区居住人员，周边偶尔停留的公众人员。1.4原有核技术利用项目许可情况1.4.1核技术利用现状情况辛集市中医院现持有辛集市生态环境局颁发的辐射安全许可证(证书编号：冀环辐证［K0031有效期至2025年12月17日)，许可的种类和范围为；使用Ⅲ类射线装置。具体包括1台CT装置和一台DR装置。辛集市中医院近几年履行环保审批手续情况具体如下：（1）《辛集市中医院医用射线装置应用项目环境影响登记表》，已于2020年9月8日完成填报，并完成备案，备案号202013018100000758，具体包括1台CT装置和一台DR装置。辛集市中医院现有核技术利用项目具体见表1-3。表1-3辛集市中医院现有射线装置情况1121311.4.2辐射安全管理情况(1)辐射防护管理机构基本情况为了加强辐射安全和防护管理，做好射线装置的使用管理工作，保证设备正常使用，避免发生各类事故，保障各类人员的健康，辛集市中医院成立了辐射防护管理领导小组，以院长任组长，副院长任副组长，相关科室主任担任组员。(2)制定规章制度及落实情况辛集市中医院制定了《辐射安全与环境保护管理机构》《操作规程》《岗位职责》《辐射防护和安全保卫制度》《辐射安全和防护措施的维护与维修制度》《辐射工作人员培训/再培训管理制度》《辐射工作人员个人剂量管理制度》《辐射事故应急预案》《场所及环境监测方案》《监测仪表使用管理制度》等规章制度，并得到有效落实。4(3)工作人员培训情况辛集市中医院从事辐射工作的人员共计9人，所有辐射工作人员均已取得辐射安全与防护培训合格证书。(4)个人剂量监测情况辛集市中医院所有辐射工作人员均佩戴个人剂量计，每季度监测1次，个人剂量档案齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作，每季度设定该周期的调查水平参考值，约为1.25mSv/季度，发现个人剂量监测结果异常的，将及时调查原因，并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机构。同时，医院对所有辐射工作人员进行规范管理，严格控制医务人员的受照时间，减少相关人员连续、超时工作，规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴，必要时进行轮岗或倒休。根据医院提供2019年4月1日至2020年3月31日连续4个季度的个人剂量监测报告，辐射工作人员个人剂量范围为0.058～0.539mSv/a，均在辐射工作人员年剂量约束值5mSv/a范围内。(5)工作场所辐射环境监测情况辛集市中医院每年委托有资质的监测单位对医院核技术应用项目使用场所进行日常监测，并对监测报告记录存档。根据辛集市中医院提供资料，2021年核技术应用项目使用场所进行了监测。监测结果表明，在正常情况下，血管造影用X射线装置使用场所外最大辐射剂量当量率为0.46μSv/h；CT装置使用场所外最大辐射剂量当量率为105.1nSv/h；DR装置使用场所外的辐射剂量当量率为96nSv/h均不超过相关剂量当量率限值的要求，均符合相关防护要求，且在以上射线装置运行期间均正常运行，未发生辐射安全事故。5注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中序号所点注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB188(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器备注6(二)X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号类别数量1血管造影用X射线装置Ⅱ类1OEC9900Elite治疗成(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号用途工作场所备注数量//////////7法规文件(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》(2003年6月28日公布，2003(4)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005院令第449号公布，2019年3月2日国务院令第709号修订)；(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第(6)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2021年1月4日生态环境部令第20号修订)；(8)《突发环境事件信息报告办法》(原环境保护部令第17号(10)《关于发布<射线装置分类>的公告》(原环境保护部国家卫生计生委公告2017年第66号)；(11)《河北省辐射污染防治条例》(2013代表大会常务委员会公告第11号公布，2020年7月30日河北省第十三届人民代表大会常务委员会第十八次会议修改并施行)。8技术标准(1)《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)；(2)《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)；(3)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)；(4)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-(5)《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)；(6)《医学放射工作人员放射防护培训规范》(GBZ/T149－2015)；(7)《医疗照射放射防护基本要求》(GBZ179－(8)《医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》(GB9706.12-1997)。其他(1)《辛集市中医院血管造影用X射线装置应用项目监测报告》(中旭环检字（2021）第H0007号)；(2)《辛集市中医院辐射安全许可证》(冀环辐证［K0031］)；(3)辛集市中医院提供的血管造影用X射线装置机房防护及其它相关资料。9本项目射线装置运行过程中会产生X射线，根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)，射线装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围。本项目评价范围为血管造影用X射线装置机房实体边界外50m的范围，主要包括供应室、食堂、辅助用房、康复大厅、门诊楼、2号、3号、4号医院家属楼的东侧部分、住院部、周边道路及空地等。评价范围见图7-1。!医院外建筑 !医院外建筑 感染疾病科医院家属楼4号楼供应室食堂医院家属楼3号楼医院家属楼2号楼康复大厅辅助用房住院部图7-1本项目评价范围示意图本项目保护目标主要为从事本项目辐射相关工作的职业工作人员，辐射工作场所周边50m范围内的其他工作人员、住院人员及候诊人员，周边偶尔停留的公众人员。主要包括康复大厅、门诊楼、住院部的工作人员、住院人员及候诊人员、供应室、食堂的工作人员、公众人员，2号、3号、4号医院家属楼东侧的居住人员、公众人员，辅助用房的工作人员、周边道路及空地等偶尔停留的公众人员。本项目保护目标情况见表7-1。表7-1本项目保护目标情况一览表北东南西(1)职业工作人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)，职业工作人员所受职业照射的剂量限值为连续5年平均有效剂量不超过20mSv，根据辐射防护最优化原则，综合考虑辛集市中医院射线装置的使用现状和未来发展，并为其它辐射设施和实践活动留有余量，本项目取5mSv/a作为职业工作人员的剂量约束值。(2)公众人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)，公众人员的年有效剂量限值为1mSv，根据辐射防护最优化原则，综合辛集市中医院核技术利用现状和未来发展，并为其它辐射设施和实践活动留有余量，本项目取0.25mSv/a作为公众人员的剂量约束值。(3)医用射线装置机房外剂量控制值根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中相关规定，“机房的辐射屏蔽防护应满足具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h”，因此，本项目血管造影用X射线装置机房外周围剂量当量率控制目标值取2.5μSv/h。(4)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)防护要求该标准“6.X射线设备机房防护设施的技术要求”条款对机房防护要求如下：1)X射线设备机房布局①应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。②X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；③每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局④除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表7-2的规定。表7-2X射线设备机房(照射室)使用面积、单边长度的要求2)X射线设备机房屏蔽①C型臂X射线设备机房的屏蔽防护要求。表7-3C型臂X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求22②机房的门和窗关闭时应满足表7-3的要求。3)X射线设备工作场所防护①机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置用便于观察到受检者状态及防护门开闭情况；②机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物；③机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风；④机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏；⑤平开式机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。4)X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求①每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于下表7-4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣；②除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；③应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb；④个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。表7-4个人防护用品和辅助防护设施配置要求作本项目血管造影用X射线装置位于辛集市中医院住院部5楼介入手术室，本次环境质量现状对介入手术室所在区域及周边敏感点的X-γ辐射剂量率进行监测。本项目监测点位见表8-1。介入手术室周边关系及监测布点图见附图3。表8-1射线装置所在区域及周边敏感点监测点位一览表123456789X-γ辐射剂量率。(3)监测单位和时间根据监测方案及监测布点要求，河北中旭检验检测技术有限公司于2021年3月14日对本项目介入手术室及周边环境的X-γ辐射剂量率进行了现状监测，并出具了监测报告，报告编号为：中旭环检字(2021)第H0007号。便携式X-γ剂量率仪(仪器校准有效(5)监测结果及统计分析监测结果见表8-2。表8-2本项目装置所在区域及周边辐射环境检测结果123456789根据《中国环境天然放射性水平》可知，石家庄地区原野γ辐射剂量率测值范围为39.2～64.8nGy/h；石家庄地区室内γ辐射剂量率测值范围为71.0～150.6nGy/h由表8-2可知，本项目室外的辐射剂量率为78～95nGy/h，本项目室内的辐射剂量率为78～95nGy/h(均已扣除宇宙射线响应值影响)，故本项目辐射剂量率基本处于区域天然本底水平。9.1工程概况本项目血管造影用X射线装置布置于住院部5楼介入手术室，用于介入治疗。血管造影用X射线装置型号为OEC9900Elite，最大管电压为125kV，最大管电流150mA，属Ⅱ类射线装置。的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，介入治疗：按照治疗方案对患者实施介入治疗，介入操作中，医师根据操作要9.4主要辐射性污染物和污染途径9.4.1污染因子根据射线装置工作原理可知，血管造影用X射线装置运行时，主要污染因子为X(2)非放射性气体X射线装置工作时，产生的X射线与空气作用可产生少量臭氧(O3)和氮氧化物(NO，NO2)等气体。通过合理的通风系统，可以明显降低其浓度，不会对环境产生影因此，本项目X射线装置在开机期间X射线为主要污染因子，其次为臭氧和氮9.4.2污染途径(1)X射线经透射、漏射和散射等方式泄漏到工作场所及周围环境中，对工作场所及其周围环境产生辐射影响；(2)臭氧(O3)和氮氧化物(NO，NO2)等极少量气体通过通风系统外排到周围环境1、正常工况本项目血管造影用X射线装置在运行时无其它放射性废气、废水和固体废弃物产生，医院现全部使用电子胶片存贮、激光出片，不再使用显影定影液冲洗片的方式，避免了危险废物的产生。射线装置的污染因子均为X射线，X射线的最大能量为运动电子的最大能量，也即为管电压的值。X射线机只有在通电出束时，才会产生X射线，进而对周围产生辐射影响。2、事故工况的污染途径（1）血管造影用X射线装置发生控制系统故障或人员疏忽使得工作人员受到误（2）血管造影用X射线装置发生控制系统故障或辐照参数设置错误使得受检者受到超剂量照射。（3）机房指示灯及联动发生故障使人员误入机房受到辐射照射。10.1工作场所布局、分区(1)工作场所布局本项目血管造影用X射线装置布置于住院部5楼介入手术室。介入手术室东侧为楼梯，南侧为走廊、西侧为操作室及更衣室，北侧为楼外空间，上方为无建筑楼顶，下方为四楼妇科病房。血管造影用X射线装置单独布置于介入手术室内，介入手术室与操作室隔开，并采取辐射防护屏蔽措施。血管造影用X射线装置有用线束射线设备机房布局的要求。介入手术室平面分区布局见图10-1。(2)工作场所分区楼楼梯楼外空间楼梯口控制区图10-1血管造影用X射线装置机房平面分区布局图根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)规定，辛集市中医院将血管造影用X射线装置所在介入手术室与介入手术室外操作室、更衣室、走廊等其他区域分离，将介入手术室作为辐射工作场所控制区，介入手术室外操作室、更衣室、走廊等区域作为辐射工作场所监督区，具体见图10-1，在介入手术室入口处设置警示灯、电离辐射警告标识及中文警示说明等。本项目血管造影用X射线装置机房辐射工作场所分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)中关于辐射工作场所的分区规定。10.2辐射防护屏蔽措施辛集市中医院血管造影用X射线装置所在介入手术室使用面积、采取的屏蔽措施及周边情况具体见表10-1。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中附录表C.4～表C.7，按照本项目血管造影用X射线装置管电压、机房屏蔽材料及厚度，查表确定本项目介入手术室屏蔽防护措施的铅当量厚度。表10-1介入手术室使用面积、采取的屏蔽措施及周边情况一览表序号1室2,最小注：原机房南侧西门与北侧窗户现已封堵，屏蔽措施通过对比可知，血管造影用X射线装置机房采取的辐射防护屏蔽措施符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的相关规定。10.3辐射防护与安全措施由于现状已经建成并投入使用，报告结合现状对其辐射防护与安全措施进行介绍，介入手术室现有辐射安全装置与安全措施如下：(1)警示标识及紧急停机按钮:介入手术室患者防护门上方现已设置电离辐射警告标识及中文警示说明，告示无关人员不要在此逗留，需当心辐射、注意安全；现射线装置操作台及射线装置上已设置紧急停机按钮，当发生误照射事故时，人员能使射线装置停止出束，及时终止误照射。(2)工作指示灯:导管室防护门上方已设置工作状态指示灯，灯箱处已设置警示语，可防止人员误入辐射治疗室，受到不必要的照射。但防护门现为手动推拉门，且未能与工作状态指示灯进行有效关联，医院应进行相关整改，措施如下：防护门应改为电动推拉门，并设置门灯联锁装置，将工作状态指示灯与防护门进行有效关联并定期检查，确保门灯连锁装置正常使用。(3)观察窗及对讲装置:介入手术室与操作室之间现设置有观察窗，便于医护人员在操作室内通过观察窗观察到患者和受检者状态，并设置有对讲装置，医护人员可通过对讲装置与介入手术室内的人员交流，射线装置主照射方向朝上，现已避开观察窗与工作人员操作位。(4)屏蔽措施:本项目介入手术室采取符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)有用线束和非有用线束方向屏蔽要求的屏蔽措施，并且防护门与墙体进行搭接，机房西侧防护门与墙体搭接长度为：左侧6cm，右侧6cm，上方6cm，机房外门与墙体搭接长度为：左侧20cm，右侧20cm，上方20cm。(5)辐射防护用品：医院配置符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)要求的个人防护用品和辅助防护设施，供职业工作人员和受检者使用，医院配备的个人防护用品满足开展工作需要，配备用品及数量具体见表10-2。(6)根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）相关要求，机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物，现机房内有杂物堆放，医院应及时进行清理，确保无杂物堆放现象。表10-2医院配置个人防护用品和辅助防护设施一览表铅橡胶颈套2件、铅橡胶帽子2顶、铅防护眼镜4副、—(7)血管造影用X射线装置配备4名辐射工作人员，每人配备2套个人剂量计(分别佩戴于铅围裙外锁骨对应领口以及铅围裙内躯干上)，若随着工作需要，需要增加或变换辐射工作人员，均需培训合格后持证上岗，并配备相应个人剂量计等防护用品。按每年4次的频率进行个人剂量监测，对血管造影用X射线装置进行规范管理，严格控制医务人员的受照时间，减少相关人员连续、超时工作，规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴，必要时进行轮岗或倒休。另外，辛集市中医院已配置1台X-γ剂量率仪，每季度对介入手术室进行自检，并对监测数据记录存档。医院制定《辐射事故应急预案》及各项规章制度，尽可能地降低事故情况下对人员和环境的影响。本项目射线装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线，X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，X射线装置在使用过程中无其它放射性废气、废水和固体废弃物产生。本项目X射线装置机房及防护门均采取符合要求的屏蔽措施，机房内设置通风系统，保持良好的通风，避免机房空气中臭氧和氮氧化物等有害气体的积累。本项目已建成，建设阶段的环境影响已消除，不再对项目建设阶段进行评价。11.1血管造影用X射线装置运行工况血管造影用X射线装置在进行介入手术时分透视和摄影(采集)两种模式。血管造影用X射线装置在正常工作时具有自动调强功能，如果受检者体型偏瘦，功率自动降低；如果受检者体型较胖，功率自动增强。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命，实际使用时，管电压和功率通常留有余量。本项目对血管造影用X射线装置的辐射影响保守取透视和摄影最大运行工况的参数进行估算。根据医院提供资料，本项目血管造影用X射线装置管电压最大值为125kV，管电流最大值为150mA，透视时管电压最大约90kV，管电流4mA；摄影时，管电压最大约90kV，管电流8mA。参考ICRP33，当X射线机管电压为90kV时，离靶1m处的剂量率为5.5mGy/mA.min，计算得出本项目血管造影用X射线装置正常运行工况下离靶1m处的剂量率透视时为2.64×103mGy/h，摄影时为5.28×103mGy/h。血管造影用X射线装置图像增强器对X射线主束有屏蔽作用，NCRP147号报告“StructuralShieldingDesignForMedicalX-RayImagingFacilities”4.1.6节指出，血管造影用X射线装置屏蔽估算时不需要考虑主束照射，故本项目重点考虑泄漏辐射和散射辐射对周围环境的辐射影响。泄漏辐射剂量率保守取初级辐射剂量率的0.1%，散射辐射与泄漏辐射的剂量率水平相当，但其穿透能力较弱，故计算周围剂量率水平时，保守以泄漏辐射水平的2倍作为周围附加辐射剂量率水平，则本项目血管造影用X射线装置透视时泄露和散射剂量率分别为2.64×103μGy/h，摄影时泄露和散射剂量率分别为5.28×103μGy/h。11.2辐射剂量率计算①机房外空气比释动能率的计算公式：-202Ka--机房外空气比释动能率，μGy/h；D无屏蔽条件下，距X射线管组件1m处的空气比释动能率，μGy/h；B--X射线对屏蔽体的透射比，根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录计算r--计算点到X射线管组件的距离，m；r0距X射线靶中心的距离，r0=1m。②机房外剂量当量率的计算公式：K=k×KaK--机房外剂量当量率，μSv/h；Ka机房外空气比释动能率，μGy/h；k--有效剂量与吸收剂量换算系数，Sv/Gy，本项目保守取1.0。根据血管造影用X射线装置机房的位置及周边情况，选取周边点位进行计算。在设备正常运行情况下，血管造影用X射线装置机房外空气比释动能率计算结果见表11-1本项目介入手术室周围辐射剂量当量率点位123456续表11-1本项目介入手术室周围辐射剂量当量率点位789根据表11-1计算结果可知，血管造影用X射线装置透视出束时，介入手术室周围附加剂量当量率为3.49×10-6～7.27×10-3μSv/h；血管造影用X射线装置摄影出束时，介入手术室周围附加剂量当量率为6.98×10-6～1.45×10-2μSv/h。本项目血管造影用X射线装置2021年进行了工作场所放射卫生防护检测，结果显示本项目工作场所周围辐射剂量当量率最大监测值为0.46μSv/h；本项目血管造影用X射线装置运行期间介入手术室周围附加剂量当量率理论计算值最大值为1.45×10-2μSv/h，均不超过机房外剂量当量率2.5μSv/h的控制值要求。本项目血管造影用X射线装置工作场所放射卫生防护检测结果显示工作场所周围辐射剂量当量率最大的位置是介入手术室西侧观察窗外，辐射剂量当量率为0.46μSv/h，本项目装置使用期间医院应加强对西侧观察窗剂量率的监测，一旦出现超标情况，医院应应立即采取措施，加厚或更换西侧观察窗的铅玻璃。11.3年有效剂量计算(1)相关人员所受到的年有效剂量计算公式：H--年有效剂量，mSv/a；Ka--机房外空气比释动能率，μGy/h；t--工作时间，h/a；q--居留因子。根据医院提供资料，本项目血管造影用X射线装置预计年平均手术约200例，平均每例手术出束时间约30min，其中透视出束时间不超过20min，摄影出束时间不超过10min，则血管造影用X射线装置透视出束时间约66.7h/a，摄影出束时间约33.3h/a。1)职业工作人员的年有效剂量职业工作人员主要为操作室工作人员和血管造影用X射线装置介入操作人员，本次评价分别对其进行计算。①操作室工作人员在设备正常运行情况下，本评价取理论计算和实际监测中的相对大值作为机房外空气比释动能率进行计算血管造影用X射线装置机房操作室内职业工作人员所受年有效剂量，计算结果见表11-2。表11-2介入手术室操作室内职业工作人员所受年有效剂量q1121由表11-2可知，在工作状态下，本项目介入手术室西侧操作室内职业工作人员的年附加剂量最大值为0.046mSv/a，另外根据医院提供的2019年4月1日至2020年3月31日连续4个季度的个人剂量监测报告，辐射工作人员个人剂量最大为0.539mSv/a，二者均不超过本项目设置的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约②血管造影用X射线装置介入操作人员本项目血管造影用X射线装置预计年平均手术约200例，平均每例手术出束时间约30min，本项目介入手术室工作人员最大年受照时间为100h/a。本项目血管造影用X射线装置管电压为125kV，管电流为150mA，装置已经投入使用，2021年易凡河北环境检测有限公司对本项目血管造影用X射线装置工作场所辐射水平进行了检测。在铅悬挂防护屏、床侧防护屏、床侧防护帘等介入放射学放射防护设施配备和设备正常使用的情况下，检测模体置于有用线束中，采用透视照射模式在透视防护区测试平面内进行检测。所有检测数据均记录最大值点，每个检测位置记录3组数据，结果取其平均值。根据检测结果可知，该血管造影用X射线装置机房内医生手术位置的最大辐射剂量当量率为55μSv/h。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录：对于给定的铅厚度，依据NCRP147报告中给出的不同管电压X射线辐射在铅中衰减的α、β、γ拟合值，计算可知0.5mm厚的铅衣的辐射透射因子B为5.57×10-2(辐射透射因子)，本项目血管造影用X射线装置介入操作人员年最大工作时间约为100h，介入操作人员的年受照最大剂量计算：55μGy/h×100h×5.57×10-2=750μSv/a=0.31mSv/a，小于本项目设置的职业工作人员5mSv/a的剂量约束值。一般情况，介入手术会安排给不同的职业工作人员，每个人的受照时间会小于设备年出束时间，因此介入操作人员的实际受照剂量会小于此数值。另外根据医院提供2019年4月1日至2020年3月31日连续4个季度的个人剂量监测报告，辐射工作人员个人剂量最大为0.539mSv/a，小于本项目设置的职业工作人员5mSv/a的剂量约束值。由理论计算与个人剂量监测的结果可知，本项目血管造影用X射线装置对职业工作人员的影响符合本项目职业工作人员剂量约束值的要求。2)公众人员的年有效剂量在设备正常运行情况下，计算血管造影用X射线装置机房外公众人员所受的年有效剂量，计算结果见表11-3。表11-3本项目介入手术室周围公众人员所受年有效剂量q11234561续表11-3本项目介入手术室周围公众人员所受年有效剂量q71891111由表11-3，血管造影用X射线装置运行期间，公众人员能到达位置及周边保护目标处所受年有效剂量为2.23×10-6～1.60×10-2mSv/a，不超过本项目设置的公众人员辐射剂量0.25mSv/a的约束值。(1)事故风险识别血管造影用X射线装置机房与操作室具有良好的屏蔽设计和安全联锁系统，以保证正常的运行安全，但仍不能排出可能发生的紧急情况，主要有以下情形：①人员进入正在出束的设备机房，形成误照射。②X射线机出束时，人员在设备机房内没有撤离，形成误照射。(2)事故风险分析及剂量估算非正常情形下，射线装置出束时，人员误入正在出束的设备机房或人员没有及时撤离，导致意外照射。下面定量估算人员误入正在出束的血管造影用X射线装置机房或人员没有及时撤离所受照的剂量：根据血管造影用X射线装置运行工况可知，泄漏辐射剂量率保守取初级辐射剂量率的0.1%，散射辐射与泄漏辐射的剂量率水平相当，但其穿透能力较弱，故计算周围剂量率水平时，保守以泄漏辐射水平的2倍作为周围附加辐射剂量率水平。本项目血管造影用X射线装置透视时泄露和散射剂量率分别为2.64×μGy/h，摄影时泄露和散射剂量率分别为5.28×103μGy/h，本项目按摄影时泄露和散射剂量率分别为5.28×103μGy/h保守进行估算,则本项目血管造影用X射线装置透射时泄露和散射的剂量率为5.28×103μGy/h，摄影时泄露和散射剂量率为1.06×假设人员进入血管造影用X射线装置机房距离设备的距离为1～4m远，考虑从有人员受到误照射到发现后采取措施停止照射，受照时长按10s进行估算。下表给出人员误入机房，人在不同位置一次事故所受照剂量。表11-4事故情况下的受照剂量估算112234从表11-4可知：误入正在出束的血管造影用X射线装置机房人员在一次事故所受照剂量最大值为5.9×10-2mSv/次，应尽量避免此类事件的发生。(3)事故风险预防措施及应急预案为防止意外事故的发生，要采取如下措施，把事故风险降至最低：①严格执行血管造影用X射线装置的操作规程；②定期检查屏蔽门外指示灯、门灯联锁，使其处于良好工作状态，确保联锁装置能有效联动，防止无关人员进入正在出束的设备机房；③出束前，确认机房内无不相关人员并做好安全措施情况时方可启动出束开关；④设备出束由职业工作人员控制，一旦发现不相关人员进入，可立即关闭开关，一旦发生意外照射事故，立即启动《辐射事故应急预案》，详见附件。为了做好放射防护的管理工作，确保设备正常运行，避免发生事故，辛集市中医院成立了以院长任组长，副院长任副组长，相关科主任担任组员的辐射防护管理领导小组和辐射事故应急处理领导小组，负责辐射安全管理，制定有关管理制度，针对防范措施失效和未落实防范措施的部门提出整改意见，对已发生辐射事故的现场进行组织协调、上报、组织救援等工作。12.1规章制度辛集市中医院已制订一系列辐射防护管理制度，并得到有效落实。本次针对新增射线装置具体情况，辛集市中医院对相关的规章制度进行修订，修订后的制度包括：《辐射安全与环境保护管理机构》《操作规程》《岗位职责》《辐射防护和安全保卫制度》《辐射安全和防护措施的维护与维修制度》《辐射工作人员培训/再培训管理制度》《辐射工作人员个人剂量管理制度》《辐射事故应急预案》《场所及环境监测方案》《监测仪表使用管理制度》，已符合现有射线装置的管理规定，相关规章制度具体见附件。12.2从事放射性活动的技术能力分析《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2021年1月4日生态环境部令第20号修订)中第十六条提出了使用射线装置的单位申请领取许可证，应当具备的相关条件，《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)也对射线装置的安全与防护管理提出了要求，下面分别就相关部门提出的相关要求同辛集市中医院达到的条件进行对比，并给出是否符合要求的结论，具体见表12-1。表12-1文件要求及本项目达到条件对照表同位素与射线装置安全许可续表12-1文件要求及本项目达到条件对照表况续表12-1文件要求及本项目达到条件对照表从以上对比可知：本项目符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2021年1月4日生态环境部令第20号修订)第十六条要求应当具备的相关条件及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)的相关要求，具备从事放射性活动的技术能力。辛集市中医院的辐射监测内容如下：(1)个人剂量监测：辛集市中医院辐射工作人员均佩戴个人剂量计，按每季度1次的频率进行个人剂量统计，并按《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)要求建立个人剂量档案，个人剂量档案应当终生保存。(2)工作场所辐射监测：监测对象：血管造影用X射线装置机房；监测项目：X-γ辐射剂量率；监测布点：介入手术人员操作位、观察窗外30cm处、操作室门外30cm处、机房门外30cm处、介入手术室东墙外30cm处、西墙外30cm处、南墙外30cm处、介入手术室对应楼下位置（距楼下的地面1.0m处）。监测方法：按照《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)及《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)进行监测；质量控制：按《环境监测管理办法》和有关法律等规定执行。①环境监测：每年委托有监测资质的单位对工作场所周围环境的辐射水平进行监测，并出具监测报告，监测频率1次/年。②工作场所自检：在设备运行状态下，采用X-γ剂量率仪，每季度对工作场所周围的剂量率水平进行1次监测，并将监测数据记录存档。(3)应急监测：应急情况下，为查明辐射水平进行必要的内部或外部监测。根据辛集市中医院提供资料，所有辐射工作人员均佩戴个人剂量计，每季度监测1次，个人剂量档案齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作，发现个人剂量监测结果异常的，将及时调查原因，并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机辛集市中医院制定了辐射事故应急预案，应急预案中明确了辐射事故应急处理领导小组成员及职责，并对应急报告、现场报告、应急系统启动、应急终止等应急处置程序进行了规定。本次医院对原有应急预案进行了补充修订，将本项目血管造影用X射线装置辐射事故应急一并纳入现有管理体系。医院应加强对应急人员的培训演习，并制定培训演习计划，根据医院实际情况定期修改应急预案和组织应急演习。13.1建设项目概况项目名称：辛集市中医院血管造影用X射线装置应用项目建设性质：扩建建设规模：购置一台血管造影用X射线装置，布置于住院部五楼介入手术室，属Ⅱ类射线装置。辛集市中医院位于辛集市安定大街西段29号，本项目血管造影用X射线装置布置于住院部五楼介入手术室。介入手术室东侧为楼梯，南侧为走廊、西侧为操作室及更衣室，北侧为楼外空间，上方为无建筑楼顶，下方为四楼妇科病房。13.2环境现状和区域主要环境问题(1)根据辛集市中医院血管造影用X射线装置机房及周围辐射环境质量现状监测结果，本项目机房及周围辐射剂量率水平