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文档简介

ICS07.060

A47

备案号:QX

中华人民共和国气象行业标准

QX/T71—2019

气象观测质量管理体系建设指南

ChinaMeteorologicalAdministrationMeteorologicalObservationBusiness

QualityManagementSystems------ConstructionGuide

(初稿)

XXXX-XX-X义发XXXX-XX-XX实施

中国气象局发布

QX/Txxxx——xxxx

目次

前言......................................................................................1

引言.....................................................................................2

1范围....................................................................................3

2规范性引用文件..........................................................................3

3术语和定义..............................................................................3

4建设依据...............................................................................3

5建设原则...............................................................................4

5.1建设原则............................................................................4

5.1.1有机融合.......................................................................4

5.1.2创新应用.......................................................................4

5.1.3统筹规划.......................................................................4

5.1.4开放合作.......................................................................4

5.2质量管理体系意识的建立.............................................................4

5.2.1领导作用.......................................................................4

5.2.2过程管理.......................................................................4

5.2.3风险意识.......................................................................4

5.2.4全员参与.......................................................................4

6建设筹备...............................................................................4

6.1现状分析............................................................................4

6.2体系范围............................................................................4

6.3组织方式............................................................................5

6.4建设任务............................................................................5

6.5技术保障............................................................................5

7建设实施...............................................................................5

7.1专项培训............................................................................5

7.2体系框架设计.......................................................................5

7.2.1设计内容.......................................................................5

7.2.2设计原则和要求.................................................................5

7.2.3各过程之间的关系...............................................................5

7.2.4需重点关注的方面...............................................................5

7.3制定建设方案.......................................................................6

7.4制定质量方针和质量目标.............................................................6

7.4.1质量方针.......................................................................6

7.4.2质量目标.......................................................................6

7.5确定过程中工作事项和流程...........................................................6

7.5.1工作事项和流程的确定依据:.......................................................6

7.5.2工作事项和流程范围包括但不限于:...............................................6

7.5.3工作事项和流程内容可以用清单的形式来梳理,包括但不限于:.......................6

I

QX/Txxxx——xxxx

7.5.4工作事项过程和流程的识别与控制.................................................7

7.5.4.1工作事项过程的识别.............................................................7

7.5.4.2工作事项过程和流程的控制.......................................................7

7.6编制体系文件.......................................................................7

7.6.1相关支持性成文信息梳理............................................................7

7.6.2编写体系文件......................................................................7

7.6.3体系文件编写实施控制..............................................................7

7.6.3.1领导作用......................................................................7

7.6.3,2组建编写组....................................................................8

7.7体系文件的控制.....................................................................8

7.8体系试运行.........................................................................8

7.8.1制定体系运行计划..................................................................8

7.8.2监视、测量、分析和评价体系运行...................................................8

7.9内审员培训.........................................................................9

7.10内部审核............................................................................9

7.11管理评审...........................................................................9

7.11.1管理评审频次....................................................错误!未定义书签。9

7.11.2评审输入........................................................................10

7.11.3评审会议........................................................................10

7.11.4评审输出........................................................................10

8体系认证..............................................................................10

8.1认证准备...........................................................................10

8.1.1选择认证机构.....................................................................10

8.1.2签订认证合同...................................................................10U

8.1.3明确认证流程...................................................................im

8.1.4迎审准备.........................................................................11

8.2外部审核...........................................................................11

8.3获取认证及后续活动.................................................................11

8.3.1获取认证证书.....................................................................11

8.3.2认证后续活动.....................................................................11

9体系保持与改进........................................................................11

9.1体系的保持........................................................................11

9.1.1对体系变更的处理..............................................................

9.1.2对体系文件变更的处理..........................................................

9.1.3环境、相关方变化的监视.........................................................1140:

9.1.4内审、管理评审的实施...........................................................114Q

9.1.5骨干队伍的持续建设...............................................................12

9.2体系改进..........................................................................12

9.2.1管理评审决议的落实...............................................................12

9.2.2不符合整改.......................................................................12

9.2.3其他改进的措施...................................................................12

附录A(资料性附录).......................................................错误!未定义书签。

II

QX/Txxxx——xxxx

附录B概念关系图及图示错误!未定义书签。以

参考文献................................................13

III

QX/Txxxx——xxxx

_i_£_

刖言

本指导性文件按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本指导性文件由全国气象仪器与观测方法标准化技术委员会(SAC/TC507)归口管理。

本指导性文件起草单位:……

本指导性文件主要起草人:……

本标准是首次发布。

1

QX/Txxxx——xxxx

引言

采用质量管理体系是中国气象观测领域的一项战略决策。

本指导性文件是基于GB/T19000—2016和QX/T69—2019中所阐述的质量管理原则,按照GB/T

19001—2016和QX/T68—2019,结合气象观测业务特点和相关政策法规的要求,为气象行业在观测领

域建立质量管理体系提供一种框架性指南。

本标准包含九方面内容:第一部分为标准的适用范围;第二部分为规范性引用文件;第三部分为

QX/T69—2019基础属于之外的,结合气象观测质量体系建设过程中所涉及到的通用概念;第四部分为

建设依据;第五部分为气象观测质量管理体系建设的基本原则;第六部分为气象观测质量管理体系建设

的筹备;第七部分为气象观测质量管理体系建设实施步骤;第八部分为气象观测质量管理体系认证程序;

第九部分为气象观测质量管理体系的保持和改进。

2

QX/Txxxx——xxxx

气象观测质量管理体系建设指南

1范围

本指导性技术文件为气象行业观测领域建立质量管理体系提供框架性指南。

本指导性技术文件适用于各级气象部门。

注1:其他承担气象观测业务的机构或组织,可以参照本指导性技术文件要求,建立和实施质量管

理体系。

注2:本标准中的“气象部门”指具备气象观测职能的各级气象局及其所属或派出单位。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。

GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)

GB/T19001—2016质量管理体系要求(ISO9001:2015,IDT)

QX/T69—2019气象观测质量管理体系基础和术语

QX/T68—2019气象观测质量管理体系要求

QX/T70—2019气象观测质量管理体系体系文件编制指南

QX/T61—2019气象观测质量管理体系内部审核指南

3术语和定义

下列文件所界定的术语和定义适用于本文件。

GB/T19001—2016质量管理体系基础和术语

QX/T69—2019气象观测质量管理体系基础和术语

3.1工作事项

气象部门为履行职责所开展的某一方面的具体工作。

注1:通常,一项职责可能包含若干项工作事项。

注2:工作事项包括为履行部门只能所需开展的履职工作事项(如许可、备案、检查、登记等),

以及所需开展的内部工作事项(如公文管理、人员培训、装备维护维修等)

3.2留废改立

为确保文件制度始终符合业务要求和用户需求,对文件制度开展的一系列修订活动。

注1:留,即保留,符合业务要求和用户需求的体系文件应予以保留;

注2:废,即废止,不具备可行性和操作性的体系文件应及时予以废止;

注3:改,即修改,存在重复交叉、相互矛盾的体系文件应及时予以修改;

注4:立,即建立,尚未建立且按照业务要求和用户需求亟需出台的体系文件应及时建立。

4建设依据

气象观测质量管理体系建设依据主要包括以下几方面:

a)GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语;

b)GB/T19001—2016质量管理体系要求;

c)QX/T69—2019气象观测质量管理体系基础和术语;

d)QX/T68—2019气象观测质量管理体系要求;

e)QX/T70—2019气象观测质量管理体系体系文件编制指南;

3

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f)气发[2019)10号气象观测质量管理体系建设总体方案;

g)气测函12019)19号气象观测质量管理体系文件模板;

h)气测函(2019)104号2019年第一批气象观测质量管理体系建设单位内部审核方案。

5建设原则

5.1建设原则

5.1.1有机融合

气象观测质量管理体系建设,是对现有的观测业务流程和标准规范进行整合和编制,形成体系文件,

来不断完善和优化管理薄弱环节。

5.1.2创新应用

建设气象观测质量管理体系,应高度重视业务流程和制度的变化,灵活应用质量管理的原理和方法,

加强体系的操作性和针对性。

5.1.3统筹规划

气象观测质量管理体系建设,要结合气象观测业务发展趋势,以提高气象观测质量为目标,分单位、

分批次建设和运行,并进行整体统一认证,形成气象观测质量管理正式业务并稳定运行。

5.1.4开放合作

气象观测质量管理体系建设,要积极开放合作,借助外部相关企事业单位力量,使专业管理知识与

气象观测领域特点相结合。

5.2质量管理体系意识的建立

5.2.1领导作用

气象部门各级领导应提前统筹谋划,积极部署落实,在确定气象观测质量管理体系质量目标、资源

配置、人员调动等保障措施方面充分发挥领导作用,带动本部门全员参与。

5.2.2过程管理

过程管理方法是以数据为主线,对各环节现状进行评估分析,优化业务流程反复和数据处理冗余等

问题,完善流程环节的缺失未闭环等问题。

5.2.3风险意识

通过风险意识识别业务流程中关键过程控制点和风险控制点,提前消除业务隐患,减少业务风险发

生几率,提升业务运行稳定性。

5.2.4全员参与

质量管理体系建设涉及面广、人多,需要各级业务人员的共同努力,上下联动、左右配合才能稳定

运行。

6建设筹备

6.1现状分析

在建立质量管理体系时,应对气象局内外部环境、现有的观测业务运行和管理基础等进行调研、梳

理、分析和评估。主要包括以下方面:

a)识别并分析气象局内部环境,包括管理架构、业务运行、基础设施、法律法规等,提出发展及

应对措施;

b)识别并分析气象局外部环境,包括国内和国外的质量发展要求与趋势、质量管理体系建设与运

行情况等,提出发展及应对措施;

c)识别观测管理和业务工作中存在的问题,分析造成观测管理和业务工作中问题的根本原因,对

存在问题提出改进思路或方案。

6.2体系范围

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气象观测质量管理体系建设是针对气象观测领域,不包括气象预报与气象服务。质量管理体系一般

应包括:各单位观测业务主管及相关部门、观测设备技术保障部门、观测数据传输保障和质量控制部门、

市(区)县局等。

6.3组织方式

各单位建设质量管理体系应成立体系建设领导小组和工作小组,落实职责,配备专职或兼职人员,

负责协调和运行与质量管理体系有关工作。领导小组组长由省(区、市)局主管观测业务领导担任,工

作组组长由各省(区、市)局观测主管部门领导担任。领导小组和工作小组成员由各单位依情况自行决

定。

6.4建设任务

气象观测质量管理体系建设的主要步骤应包括筹备、实施、检查与评审、认证、保持与改进。

6.5技术保障

选择技术保障机构时应考虑技术机构的规模、技术能力和专业水平,优先考虑有气象行业技术服务

经验的专业咨询机构和人员。技术保障机构确定后,应明确其工作任务、要求及时间节点,建立双方沟

通和反馈机制,确保各项工作稳步推进

7建设实施

7.1专项培训

体系建设实施前对建设工作小组人员进行专项培训,培训内容主要包括质量管理体系基础知识、现

有气象观测业务体系构架、质量管理体系与现有气象观测业务体系如何衔接三部分。开展专项培训时,

需要注意的方面有:

a)参加专项培训的建设工作机构人员要稳定,能够全程参加体系建设;

b)专项培训内容既要符合质量管理体系要求又要切合实际,切勿出现与现有气象观测业务体系脱

节的情况;

c)可聘请第三方咨询机构技术人员、各省(区、市)局从事观测工作的骨干人员进行专项培训;

d)体系建设领导小组参与专项培训。

7.2体系框架设计

7.2.1设计内容

气象观测质量管理体系总体框架见QX/T69—2019中4.2。

7.2.2设计原则和要求

气象观测质量管理体系的框架设计要依照业务、支撑和管理三大过程确定各自所需的要素及其在整

个气象部门中的应用。

业务、支撑和管理三大过程要包括观测技术装备业务、观测数据获取业务、观测数据处理业务、观

测运行保障业务等综合气象观测业务,覆盖需求规划、设备准入、数据获取、装备运保、产品加工、管

理与标准等综合气象观测业务全流程o其中业务过程是根本,支撑过程为业务过程提供必要的标准规范、

装备计量标校和准入许可等软性支撑;管理过程携领业务过程和支撑过程,是气象观测质量管理体系构

架中的统领要素,目的是保证气象观测质量管理体系的运行始终遵循GB/T19001—2016要求,持续增

强用户满意。

7.2.3各过程之间的关系

“三大过程”中包含若干子过程和工作事项,该部分各单位根据实际情况存在差别。各过程界限清晰,

衔接紧密,覆盖全业务流程,能够形成闭环

7.2.4需重点关注的方面

a)质量管理体系框架设计要结合自身气象观测业务特点、预期目标和实际需要。

b)明确气象观测质量管理体系的范围,确保三大过程包含综合气象观测全业务、全流程。

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c)各过程中省、市、县三级有交叉和衔接,需要明确各级责任,衔接有效、清晰,过程之间具有

关联性和相互作用。

d)将PDCA循环和应对风险/机遇的措施应用于所有过程,省、市、县三级观测工作过程能够形成

闭环。

7.3制定建设方案

省级观测业务主管部门根据各省实际情况制定观测质量管理体系建设实施方案,明确建立质量体系

的指导思想、工作原则、质量方针和目标、工作任务、组织分工、进度安排及保障措施等。制定方案时

与第三方咨询机构充分沟通,确保体系建设覆盖范围内的各单位全部参与,经最高管理者把关,正式公

文上报国家级观测业务主管机构。

7.4制定质量方针和质量目标

7.4.1质量方针

质量方针要契合气象观测发展战略,明确气象观测质量方面的宗旨和方向,征求全员意见。制定质

量方针时,需要注意的方面有:

a)质量方针要适应气象部门的宗旨和内外部业务环境,支持气象部门的战略发展方向,并为制定

质量目标提供框架;

b)质量方针应包括满足气象观测质量管理体系适用要求的承诺;

c)质量方针应包括持续改进气象观测质量管理体系的承诺。

7.4.2质量目标

针对气象局相关职能、层次和气象观测质量管理体系所需的过程建立质量目标。制定质量目标时,

需要注意的方面有:

a)质量目标应与质量方针保持一致,应考虑气象观测质量管理体系的适用要求,应与产品和服务

合格以及增强服务满意度相关;

b)质量目标应可测量,以量化指标为主,能够监控和考核;

c)质量目标应适时更新,根据气象观测发展战略,及时与各单位沟通。

7.5确定过程中工作事项和流程

7.5.1工作事项和流程的确定依据:

a)气象观测国家法律法规;

b)气象观测相关国际标准、国家标准、行业标准;

c)气象部门内部现行有效管理制度规范;

d)QX/T-68-2019的规定要求;

e)本标准的要求;

f)其他文件。

7.5.2工作事项和流程范围包括但不限于:

a)气象观测业务建标单位的组织构架;

b)各部门的职责权限;

c)气象观测业务日常工作事项和流程;

d)气象观测指令性工作事项和流程;

e)临时开展的阶段性气象观测工作事项和流程;

f)应对突发情况开展的气象观测工作事项和流程;

g)对外部供方提供气象观测数据及服务工作事项和流程;

h)气象科普宣传工作事项和流程;

i)其他气象观测质量管理相关工作事项和流程。

7.5.3工作事项和流程内容可以用清单的形式来梳理,包括但不限于:

6

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a)气象观测业务部门间接口清单;

b)过程清单;

c)各项业务工作事项所依据的法律法规、内部管理制度规范、标准清单。

7.5.4工作事项过程和流程的识别与控制

7.5.4.1工作事项过程的识别

在质量管理体系建设中,工作事项过程按照体系框架设计要求进行确定(见7.2)。具体包括但不

限于:

a)工作目标;

b)工作事项涉及的过程和子过程;

c)各部门职责权限;

d)按照执行的工作事项梳理、确认和编写工作事项流程;

e)工作事项所依据的法律法规、内部管理制度、相关规定的等。

7.5.4.2工作事项过程和流程的控制

识别工作事项过程后,再明确工作事项流程。每一项工作事项的流程,应根据质量管理体系要求予

以确定:

a)确定工作要求和资源要求;

b)确定工作事项的过程和流程间相互关系和部门接口;

c)确定工作事项所依据的法律法规、内部管理制度规范、标准等;

d)确定工作事项质量目标和过程绩效指标;

e)确定工作事项过程和流程关键节点的风险和机遇识别;

f)规定工作事项输出的确认或验收准则。

7.6编制体系文件

7.6.1相关支持性成文信息梳理

根据工作事项过程和流程梳理结果,按照质量管理体系要求,对法律法规、内部管理制度和标准规

范梳理,可按照如下步骤:

a)收集;

b)按照工作事项过程和流程分类整理;

c)列出清单(Ja7.5.3)=

在收集和分类处理时,同步确定出留废改立清单,并附有处理原因,一同报送至主管部门审批。清

单包含:

a)直接采用原有文件;

b)直接废止原有文件;

c)修订现有文件;

d)待编制新的文件

7.6.2编写体系文件

气象观测质量管理体系文件层级结构分为质量手册、程序文件、作业指导书和记录四层。统一由气

象观测质量管理体系建标单位组织编写组编写,具体编写要求见QX/T70—2019o

注:体系文件各层级文件业务和管理接口要能上下对应,相互衔接;流程图格式应统一;过程绩效

的目标名称和计算公式或方法设置要有效;相关支持性文件版本有效;记录表格编制合理。

7.6.3体系文件编写实施控制

7.6.3.1领导作用

为确保体系文件编写的进度和质量,各气象观测质量体系参建部门领导宜负责:

a)满足并提供编写组的资源需求(包括办公室、会议室等相关设施、设备、信息和通讯等);

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QX/Txxxx——xxxx

b)协调部门间体系我那件编写工作对接;

c)保障体系文件编写进度;

d)审核体系文件的符合性、充分性、适宜性和有效性。

7.6.3.2组建编写组

为了确保体系文件的符合性、充分性、适宜性和有效性,在全员参与的基础上,应挑选能够覆盖气

象观测业务和管理流程的相关人员,组成编写组。人员要求宜满足:

a)熟悉质量管理体系相关标准;

b)责任心强;

c)有团队合作意识;

d)工作严谨求真;

e)熟悉业务和(或)管理。

7.7体系文件的控制

7.7.1体系文件管理

体系文件的评审、批准、更改与发布参照气象观测质量管理体系体系文件编制指南6气象观测质

量管理体系文件的批准、发布和控制的具体要求。气象观测质量管理体系文件的应由气象观测建标单位

的行政管理部门统一管控,具体在质量体系最高管理者(或管理者代表)授权下负责:

a)体系文件的创建;

b)体系文件妥善保存;

c)体系文件分发;

d)体系文件更改控制(含版本控制);

e)体系文件有效性、适宜性和充分性评审。

7.7.2体系文件宣贯

气象观测质量管理体系建设主管行政职能部门应组织多种形式和方法对体系文件进行宣贯,使体系

范围内所有人员充分理解质量方针、质量目标和相关岗位职责和要求,以确保策划和实施质量体系获得

预期输出。气象观测质量管理体系文件,同单位规章制度制度同等地位。行政职能部门应以正式公文形

式发放到气象观测质量管理体系建设单位,并确保能够覆盖到基层人员。

7.8体系试运行

7.8.1制定体系运行计划

为验证气象观测质量管理体系建设的有效运行,气象观测质量管理体系建设主管行政职能部门要开

展一段时限内的气象观测质量管理体系试运行,编写组协助做好体系运行计划,计划中应包含:

气象观测质量管理体系建设单位各种内外部因素再识别;

a)分析气象观测业务的相关方的需求和期望;

b)明确气象观测质量管理体系覆盖界限;

c)收集体系文件控制和更新要求;

d)关注质量目标的合理性;

e)进行用户满意度测评;

f)开展内部审核;

g)开展管理评审;

h)实施气象质量改进活动。

7.8.2监视、测量、分析和评价体系运行

气象观测质量管理体系建设单位在充分理解体系文件的基础上,按照“策划-实施-检查-改进”管理闭

环,按照气象观测质量管理体系文件规定严格执行,做好相关记录,持续改进质量管理体系,以实现质

量方针和质量目标。

8

QX/Txxxx——xxxx

气象观测质量管理体系建设主管行政职能部门在体系试运行的过程中应监视、测量、分析和评价体

系运行情况,并着重关注体系试运行过程的几个方面,包含但不限于:

a)气象观测业务执行过程中的两层皮情况;

b)内部规章制度的废改立清单;

c)体系文件更改记录;

d)质量目标绩效考核的合理性;

e)记录文件问题;

f)气象观测质量管理体系执行人员对体系的态度、需求和期望。

7.9内审员培训

按照QX/T61—2019中8的要求,应建立内审员管理制度,针对内审员基本素质、专业知识和技能

的要求,选择有资质的质量管理培训机构,开展专业培训。

应本着建设内审员队伍的目标,按照QX/T61—2019中4的要求,从气象观测业务中选择讲原则、

有潜力的管理人员作为培训对象。

应制定培训目标、方案和计划,按照QX/T61—2019中522要求实施,经严格测试,为合格学员颁

发内审员资格证书。

内审员资格证书有效期三年,到期应重新培训和考核。

7.10内部审核

按照QX/T61—2019中5和6要求,建立内部审核管理机制,明确内部审核的组织和监督职责,

明确审核内容,确定审核、评审和改进流程。

内审一般由省级气象观测业务管理部门每年组织一次,特别需要时可经管理者代表同意增加内审次

数。内审应覆盖所有业务单位。业务单位在上级内审前,可对本辖区观测业务进行自查。其他专项检查

中如发现问题,可参考内审要求开具不符合项。

内审按照QX/T61—2019中7的要求开展。主要流程包括:

—启动内部审核,印发内审通知。

—召开首次会议。

—在被审核向导配合下开展现场审核。

—内审组与被审核单位领导层进行沟通。

一召开末次会议,通报不符合项。

—内审组向内审组织单位提交内审报告。

—被审核单位完成不符合项整改。

一审核组跟踪验证。

7.11管理评审

7.11」管理评审频次

管理评审每年须至少开展一次,对观测质量管理体系运行中的重要问题进行研究、部署,对体系运

行的有效性进行评价。

管理评审两次间隔时间不超过12个月,当出现以下情况之一时,由最高管理者批准,可适当增加

评审次数:

a)气象局的组织机构、产品(气象观测服务)结构、资源配置发生重大变化时;

b)组织环境发生重大变化、或发生重大风险和机遇时;

c)发生重大质量事故或审核发现严重不符合时;

d)用户或相关方对气象观测服务质量有严重投诉或连续投诉时;

e)外部环境(包括法律、政策、标准等)、相关方需求发生重大变化时;

f)即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的其他审核时;

9

QX/Txxxx——xxxx

g)由于突发原因及其他需要进行管理评审的情况。

7.11.2评审输入

管理评审的基础输入信息包括以下八个方面(不限于):

a)以往管理评审的跟踪措施及实施效果;

b)内外部环境因素的变化;

c)用户、相关方沟通交流信息,包括不满意信息或投诉;

d)过程绩效和气象观测数据产品和服务质量的符合性;

e)质量目标指标实现程度;

f)应对风险和机遇所采取措施的有效性;

g)资源的充分性;

h)质量管理体系运行情况及改进的机会和方向。

7.11.3评审会议

管理评审会议由各单位最高管理者主持召开、或由最高管理者委托管理者代表主持召开。

管理评审会议成员由辖属单位负责人组成,必要时由最高管理者决定其他有关人员参加。

7.11.4评审输出

a)省局观测质量管理体系及其过程有效性、管理体系绩效的改进,包括对质量方针、目标指标、

组织结构过程及其他质量管理体系过程的评价、下一阶段的改进需求。

b)与用户要求有关气象观测服务质量改进,包括对现有产品和服务质量符合性的评价。

c)省局观测与网络处根据管理评审输出要求整理汇总,并编制《管理评审报告》和《管理评审改

进事项实施计划表》,以便沟通协商。

省级管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入和中国局管理评审的输入。

8体系认证

8.1认证准备

8.1.1选择认证机构

决定开展气象观测质量体系认证,首先选择合适的认证机构。应考虑:

a)它是否具有国际国内质量管理体系认证资格和被认可的信誉度;

b)它到目前是否为气象部门或为事业单位提供类似认证;

c)对于三年认证期是否有明确的收费结构,包括相关差旅费;

d)从其当前和以往客户那里是否可以获取有关其服务质量的证明书。

8.1.2签订认证合同

在实施认证审核前,应与认证机构签订具有法律效力的书面认证合同。

8.1.3明确认证流程

a)初次申请认证,应包括以下活动:

—提交认证申请和相关资料

—签订认证合同

—与审核组建立联系

—确认审核计划

—接受现场审核

—接受审核报告

—对不符合项采取纠正措施并提交证实材料

一获得认证证书

b)申请认证至少提交以下资料:

10

QX/Txxxx——xxxx

—认证申请书;

—法律地位的证明文件的复印件;

—质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的

复印件;

—有效版本的管理体系文件(质量手册、程序文件,方针、目标、体系范围的文件等);

一与认证有关的其他资料等。

8.1.4迎审准备

被审核的观测单位应保留管理体系运行的各类记录,并确保规范和真实。记录载体可以是纸质,也

可以是电子文档或云数据。

审核组在审核前会将审核计划发给申请认证的单位确认,审核计划经双方确认后,即可按商榷的时

间实施审核。

8.2外部审核

审核流程一般包括首次会议、现场审核、末

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