实验室仪器设备期间核查方法

PAGEPAGE6实验室仪器设备的期间核查仪器设备的期间核查一、摘要二、期间核查的方法来源三、期间核查的方法及其判定原则四、期间核查结果处理及核查频次五、期间核查的实施一、摘要1.1“期间核查”是IS0/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.5.10提出的一个概念，所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移，以保持其校准状态的置信度，期间核查并不是校准，校准是为了满足法定要求，而期间核查是为了满足对校准状态的信心。检测机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种仪器设备。为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度至关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外，期间核查也是一个重要的方法，同时它是标准中的一项规定，也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式，应纳入日常工作，并应有明确的规定1.2不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。按照ISO/IEC17025和JJF1069-2007的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。二、期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准，但校准的某些方法可用于期间核查，具体方法来源一般有以下几种:2.1检测标准中规定了核查方法。许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查的方法。2.2仪器设备检定或校准规程，仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程，期间，核查可以采用其中的需要核查部分。如果没有该类仪器，设备的检定规程，还可以参照类似仪器检定规程。2.3仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。如测斜仪一般，电器检测实验室可将仪器设备大致分类如下：时间类(如计数器)、温度记录类(如多点测温仪)、电参数类(如功率表、万用表)、电气安全类(如接地电阻仪、耐压仪)、力学检测类(如拉力计、扭力扳手)和称量类(如电子秤)每类设备由于功能相近，核查方法往往也相近，其作业指导书无异于给出了一个总体原则，具体到每一个仪器设备的核查方法可以据此细化。三、期间核查的方法及其判定原则期间核查的方法有多种，可根据实验室及其检定、校准、检测样品的特点，从测量设备的特性以及经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑。

首先要有一个核查标准，用以对测量设备进行期间核查核查标准的性能必须稳定，它可以是上一等级、下一等级或同等级计量标准、标准物质，也可以是准确度等级更高或较低的同类测量设备、实物样品等。

3.1传递测量法当对计量标准进行核查时，如果实验室内具备高一等级的计量标准，则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，可认为核查通过。

当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的1/3时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。

当测量设备属于标准信号源时，也可以采用此方法。例如：可以通过不确定度为0.1℃的温度计核查不确定度为0.2℃的温度计。3.2多台套设备比对法当确定被核查设备所在实验室为比对的主导实验室时，判别原则按3.3当没有确定主导实验室时，判别原则按3.2当参加比对实验室的测量设备均溯源到同一校准实验室的同一计量标准时，在评定不确定度时应考虑相关性的影响。

3.10方法比对法可以采用不同的方法对测量设备进行核查。当利用同一台被核查测量设备对核查标准进行测量时，核查结果的判别原则可按3.5。当两种方法的两次测量是在不同测量设备上进行的，可按3.3的方法进行判别

四、核查结果处理及核查频次4.1当通过期间核查发现测量设备性能超出预期使用要求时，首先，应立即停止使用并进行维修，在重新检定或校准表明其性能满足要求后方可投入使用；其次，应立即采取适当的方法或措施，对上次核查后开展的检定、校准、检测工作进行追溯，以尽可能减少和降低设备失准而造成的风险，有效地维护实验室和顾客的利益。4.2检定、校准、检测工作的追溯是需要成本的，同时设备失准会给实验室和顾客带来风险，从而损害实验室和顾客的利益。因此，实验室应从自身资源、技术能力、测量设备的重要程度，以及追溯成本和可能产生的风险等因素，综合考虑期间核查的频次。实际上它并不是一成不变的。五、期间核查的实施5.1编制有关程序性文件，明确期间核查工作的职责分工、工作流程及要求，并明确期间核查不符合结果的处理。5.2编制年度的期间核查计划，期间核查计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或