完善医疗器械管理制度

完善医疗器械管理制度第一章总则第一条目的为了确保医疗机构的医疗器械的安全使用和管理，保障患者生命安全和医疗质量的提升，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于医疗机构内全部医疗器械的采购、验收、存储、领用、使用、维护和修理、报废等方面的管理。第三条安全管理原则医疗机构应本着安全第一、全员参加、风险评估、责任追究的原则，加强医疗器械的安全管理工作，确保医疗器械的合理、有效使用。第二章医疗器械采购管理第四条采购程序医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确采购程序和责任分工。采购部门依据医疗机构的需求和采购预算，订立医疗器械采购计划。采购部门应严格依照法律法规进行招标、询价或协议供货等采购方式，确保公平、公正、公开。第五条供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度，对供应商进行合格供应商的认定和评价，并与供应商签订合同或协议。供应商应供应合法合规的医疗器械产品，并供应产品质量证书、产品说明书、售后服务等相关资料。第六条采购验收医疗机构采购人员应依照医疗器械采购计划和合同的要求，对所购买的医疗器械进行验收。验收部门应依照医疗器械的规格、数量、质量等要求进行验收，并记录验收结果。凡不符合要求的医疗器械，应向供应商提出退换要求，并进行退换手续。第三章医疗器械存储管理第七条存储场合医疗机构应配置特地的存储场合，保证医疗器械的安全存放，并定期进行环境检测。存储场合应保持通风、干燥、没有异味等良好的存储条件。第八条存储管理医疗机构应建立医疗器械存储管理制度，责任部门应定期检查存储环境和医疗器械的存放情况。医疗器械应依照规定进行分类、标识和保管，定期进行盘点和记录。禁止私自挪用、转借、私藏、私自携出医疗器械，并要加强对高值、易失窃医疗器械的管理。第四章医疗器械领用和使用管理第九条领用程序领用人员应依照医疗机构的医疗器械领用程序和许可制度进行领用。领用部门应核对领用人员的身份和使用凭证，并记录领用情况。第十条使用管理使用人员应依照医疗器械的使用说明和操作规程进行正确使用，并保证医疗器械的安全。定期组织对医疗器械的使用情况进行检查和评估，及时发现问题并采取措施加以解决。对于一次性使用的医疗器械，必需强制执行一次性使用原则，严禁重复使用。第十一条医疗器械维护和修理管理医疗机构应建立医疗器械维护和修理管理制度，严格执行维护和修理程序和报修制度。维护和修理部门应定期对医疗器械进行检修和维护，并保证医疗器械的正常工作和安全性能。第五章医疗器械报废管理第十二条报废处理医疗机构应建立医疗器械报废管理制度，明确报废程序和责任人。报废部门应对报废医疗器械进行认定，并进行相应的处理和记录。第十三条维护保养记录医疗机构应建立医疗器械的维护保养记录，并确保记录真实、准确、完整。维护保养记录应包含维护保养日期、结果、维护保养人员等信息。第六章监督检查与责任追究第十四条监督检查医疗机构应建立医疗器械监督检查制度，定期进行监督检查工作，并将检查结果向相关部门进行通报。监督检查应包含医疗器械的合规性、存储条件、领用和使用情况等方面的内容。第十五条责任追究对于违反医疗器械管理制度的责任人员，应追究相应的责任。对于严重失职、渎职等行为，可采取警告、停职、降职等相应的纪律处分。第七章附则第十六条本规章制度的解释权归医院管理负责人全部。第十七条本规章制度自颁布之日起生效，可以依据需要进行修订，修订后重新发布。以上为医疗器械管理制度，各部门要切实履行相关职责，全面加强医疗器械的安全管理