实验室评审报告-2

实验室评审报告CNAL/PD10/FM08:04第7页共9页实验室评审报告任务编号:按评审通知填写实验室名称:按评审通知填写评审日期:～中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室评审报告CNAS-PD14/11-B/1实验室评审报告CNAS-PD14/11-B/1第2页共9页说明1.本评审报告用于记录中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的实验室评审活动,对现场评审结果给出评价,是CNAS评定委员会的做出认可决定意见的主要信息来源,其结论在CNAS批准认可前作为参考。2.实验室评审是一种抽样检查活动,不可能覆盖被评审方的全部活动,评审结果建立在所抽取的证据基础之上,因此,未被评审部分仍可能有不符合项存在。3.评审组成员对评审过程中获得的有关被评审方的所有信息负有保密责任,未经被评审方和CNAS同意不得向第三方泄露（有关法律要求除外）。4．本报告中带有□的条款为可选项,评审员在□中打√者为所选内容。5．本评审报告版权属CNAS所有,未经批准不得翻印。一、实验室概况（本栏须以中英文填写）未注明的,均按评审时的实际情况填写名称按评审通知填写Nameoflaboratory按认可申请书填写或由实验室提供地址实验室的办公地址Address翻译由实验室提供电话（Tel）传真(Fax)邮政编码（Post）网址(Website)电子信箱(E-mail)(联系人)负责人职务电话（Tel）Personincharge:Position电子信箱(E-mail)联系人职务电话（Tel）ContactPosition手机(Mobile)实验室所在具有法人资格的机构名称（若实验室是法人单位此项不填）:Nameofparentorganization(Notapplicableifthelaboratoryisalegalentity):非独立法人按法人执照填写组织机构代码法定代表人按法人执照填写职务电话(Tel)LegalRepresenta-tivePosition传真(Fax)电子信箱（E-mail）二、实验室基本信息实验室类别:□检测实验室（□开展内部校准的检测实验室□“能源之星”检测实验室）□校准实验室实验室设施特点:□固定□离开固定设施的现场□临时□可移动实验室人员及设施:该实验室始建于年,现有工作人员名,其中管理人员名,检测/校准人员名。占地面积平方米,其中试验场地平方米。该实验室始建于年，现有工作人员名，其中管理人员名，检测/校准人员名。占地面积平方米，其中试验场地平方米。获认可情况（若无不填此项）:初次获认可日期:年月日最新认可有效期至:年月日；CNAS证书号:实验室已获认可的检测领域描述:用文字叙述,可以是产品、产品类别、项目/参数类别、产品类别+项目/参数类别等。已获认可的校准领域描述：用文字叙述,可按我国传统十大计量领域分类叙述已获认可的授权签字人:名。已获认可的授权签字人：名。三、评审简况评审日期:（当评审为分段评审时,应分别填写）年月日至年月日,共人日年月日至年月日，共人日评审地点:（当实验室的检测/校准能力分散在不同地点时,应分别填写）评审类型:□初次□复评审□扩大认可范围□定期监督□不定期监督□其他（请说明）:□定期监督□不定期监督□其他（请说明）：评审依据:□检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)及其他相关认可要求□认可准则的应用说明:填写文件编号即可,“能源之星”检测实验室还应列明CNAS-SL02□质量手册:代号:现行有效版本发布日期:□其他（请说明）:□其他（请说明）：评审范围:本次评审涉及认可准则的要素为[注1]:□全部要素□部分要素□4.1组织□4.2管理体系□4.3文件控制□4.4要求、标书和合同的评审□4.5检测和校准的分包□4.6服务和供应品的采购□4.7服务客户□4.8投诉□4.9不符合检测和/或校准工作的控制□4.10改进□4.11纠正措施□4.12预防措施□4.13记录的控制□4.14内部审核□4.15管理评审□5.2人员□5.3设施和环境条件□5.4检测和校准方法及方法的确认□5.5设备□5.6测量溯源性□5.7抽样□5.8检测和校准物品的处置□5.9检测和校准结果质量的保证□5.10结果报告□本次评审的检测领域为[注2]:“能源之星”检测领域应单独描述。□本次评审的校准领域为:□本次评审[注3]的授权签字人共名。其中新增名,授权领域变化名。□本次评审[注3]的授权签字人共名。其中新增名，授权领域变化名。注1:对于定期监督评审,可填写“全部要素”。注2:①连同后面的校准领域,当本次评审填写有附表时,本栏可填写“见附表((”；当本次评审不填写附表时,请用文字叙述清楚,或用证书附件的序号表述；本栏不允许仅使用分类代码描述。②用文字简要叙述时,既可以产品形式描述,也可用方法类型描述,还可二者结合,对于校准可用计量领域划分描述,但均须叙述清楚。注3：对于监督评审,若授权签字人无变化,现场可不填写附表1和附件2。注3:对于监督评审，若授权签字人无变化，现场可不填写附表1和附件2。注3：对于监督评审，若授权签字人无变化，现场可不填写附表1和附件2。四、评审情况及主要结果[注4]1.评审时见面的实验室主要人员:管理人员、技术人员2.实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果:文件审查结果综述；质量管理体系运行与体系文件、认可准则及应用说明的符合性、实验室持续改进情况综述。初评从体系建立以来叙述,如体系建立时间较长,可重点叙述近一年的情况；监督叙述自上次评审以来的情况；复评叙述一个周期以来的情况。3.实验室的能力确认情况简述（包括变化情况）:①主要管理人员/技术人员:人员能否满足认可准则、应用说明、相关检测/校准的要求；监督和复评审时还包括人员是否有变更,变更后能否满足要求。②设施环境:能否满足检测/校准需要；监督和复评审时还包括是否有变更,变更后能否满足要求。③依据标准:检测/校准依据的是标准方法还是非标准方法,是否有非现行有效的标准使用,标准方法的证实和非标准方法的确认情况；监督和复评审时还包括是否有变更,变更后能否满足要求。④重要仪器设备:能否满足检测/校准需要；是否有租用设备的情况；监督和复评审时还包括是否有变更,变更后能否满足要求。⑤测量溯源及内部校准[注5]:仪器设备的量值能否有效溯源,不能溯源时采取何种方法保证测量结果准确、可靠；开展内部校准时,能否满足相关要求,以保证检测结果准确、可靠。内部校准能力的确认方式及确认情况。⑥能力验证（包括频次和领域与CNAS要求的符合性评价、参加能力验证工作计划的适宜性、不满意结果纠正措施及其验证有效性的评价）：总体叙述实验室参加能力验证在领域和频次上能否满足《能力验证规则》的情况。参加的结果如何,对于可疑和不满意结果实验室采取的措施的有效性评价,评审组对实验室整改的现场验证情况。实验室制定的能力验证工作计划能否满足CNAS文件要求,实施情况如何。⑦质量控制的情况（针对申请/已获认可的项目/参数）：实验室制定的质控计划及计划实施情况,实验室采用的质控方法,方法有效性及质控效果的评价。质控内容涉及申请/已获认可产品/项目/参数的情况⑧技术能力确认方式描述:综述评审组全体成员对技术能力采用的确认方式。⑨确认能力范围的总体情况（包括不予确认的项目/参数）:⑩其他:4.对实验室上次评审中发现的不符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价:对上次不符合实验室采取的纠正措施及实施情况,不符合情况是否得到了有效纠正,同样或类似的不符合是否还在发生,如果还在发生,本次是如何处理的。5.实验室使用认可标识的情况（包括实验室使用ILAC—MRA/CNAS联合标识的情况）:是否使用认可标识,抽查多少份报告/证书,情况如何,是否符合CNAS-R01要求。6.实验室维持认可资格,遵守认可规定的情况:实验室在变更申报、履行义务等方面的情况。7.评审组通过现场评审共发现个不符合项,个观察项。注4:若实验室存在多场所时,本栏请按不同场所分别描述。注5：当实验室开展内部校准时,请对内部校准项目分别填写附件3。注5:当实验室开展内部校准时，请对内部校准项目分别填写附件3。注5：当实验室开展内部校准时，请对内部校准项目分别填写附件3。五、评审结论1.评审组推荐意见□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,评审组同意将该实验室向CNAS推荐/维持认可。□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足CNAS认可要求,评审组不予推荐/维持认可[注6]。□建议CNAS撤消其认可资格。□建议CNAS暂停其认可资格,暂停期个月。□鉴于以上评审结果,评审组建议实验室按规定要求,提出纠正措施,并在将落实情况报评审组长,跟踪评审合格后,向CNAS推荐/维持认可。跟踪评审拟采用的方式是：□提交必要的文件或记录进行文件评审。□进行现场跟踪评审。2.完成纠正措施时间评审组与实验室商定完成纠正措施时间是:年月日前注6：如评审结论为建议暂停或撤消认可资格时,评审组应在评审结束后立即将评审报告及相关表格交CNAS项目主管,以便CNAS及时处理。六、评审组签名[注7]评审组长:日期:评审员（签字）评审场所（存在多场所时填写）确认的能力范围（填写附表2-1.2-2和附表3中的序号）（监督评审没有附表时,可填写对应在证书附件序号）注7：评审组长应保证评审员所签署的“确认的能力范围”,覆盖附表2和附表3的所有内容。七、实验室确认意见□确认□不确认,原因:实验室代表签名:日期:实验室代表签名：日期：八、评审报告附表附表1:《推荐认