《缺乳（征求意见稿编制说明）》

中医妇科常见病诊疗指南·缺乳（修订）

（草案）

1范围

本《指南》规定了缺乳的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于缺乳的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

缺乳agalactia

缺乳是指产妇在哺乳期内，乳汁甚少或全无。又称“乳汁不行”、“乳汁不通”、“乳无汁”、“乳汁不足”、

“乳汁不下”、“乳迟不来”。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［1-4］

产后失血过多；产后情志不畅；产后过食肥甘；劳逸失常；哺乳不当，开乳过迟，未按需哺乳。

3.1.2症状（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［1-4］

产妇在哺乳期内，乳汁排出量少，或逐渐减少甚或全无。

3.1.3体征（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［1-4］

检查时，乳腺发育正常或欠佳，乳房柔软，挤压乳汁点滴而出，质稀；或乳房胀硬，或有积块，皮色

不变，挤压乳汁疼痛难出，质稠；或乳房丰满，按之松软，乳汁不多，质稀。

3.1.4辅助检查

血常规检查了解有无贫血及感染。

血清泌乳素检测（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［5-8］

3.2鉴别诊断［9-10］

乳痈可表现为乳汁缺少，但初期恶寒发热，乳房红肿热痛，有块或有波动感，继而化脓溃破成痈，

缺乳则无此症，可资鉴别。

4辨证

4.1辨证要点

根据乳房有无胀痛、乳汁的稀或稠，结合全身症状及舌脉辨其虚实。乳汁清稀，乳房柔软无胀感，多

为虚证；乳汁浓稠，乳房胀硬，多为实证。

4.2证候［1］

4.2.1气血虚弱证

产后乳少，或逐渐减少甚或全无，乳汁清稀，乳房柔软无胀感，挤压乳汁点滴而出；面色少华，神疲

乏力，气短懒言，头昏眼花，心悸怔忡，纳少便溏；舌质淡，舌苔薄白，脉细弱。

4.2.2肝郁气滞证

产后乳汁涩少或不下，浓稠，乳房胀硬，或有积块，或突然情志所伤，乳汁骤减或不下；情志抑郁不

乐，嗳气叹息，胸胁胀满，胃脘不舒，食欲不振；舌质正常，舌苔薄白，脉弦。

4.2.3痰湿阻滞证

产后乳汁稀少，或点滴皆无，乳汁不稠，乳房丰满，按之松软而无胀感；形体肥胖，胸闷泛恶，纳少

1

便溏，大便黏滞不畅，或食多乳少；舌质淡胖，舌苔白腻，脉弦滑。

5治疗

5.1治疗原则

调理气血，通络下乳。同时要指导产妇正确哺乳，采取多种方法综合治疗。

5.2分证论治

5.2.1气血虚弱证（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［4,11-13］

治法：补气养血，佐以通乳。

主方：通乳丹（《傅青主女科》）

人参、黄芪、当归、麦冬、木通、桔梗、猪蹄。

5.2.2肝郁气滞证（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［14-19］

治法：疏肝解郁，通络下乳。

主方：下乳涌泉散（《清太医院配方》）

当归、白芍、川芎、地黄、柴胡、青皮、天花粉、漏芦、通草、桔梗、白芷、穿山甲、

王不留行、甘草。

5.2.3痰湿阻滞证（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［20-23］

治法：健脾化痰，通络下乳。

主方：漏芦散（《太平惠民合剂局方》）合苍附导痰丸（《叶天士女科证治秘方》）

漏芦、蛇蜕、瓜蒌；苍术、香附、陈皮、茯苓、胆南星、枳壳、甘草。

5.3中成药

十全大补丸：适用于气血虚弱证（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）。

逍遥丸：适用于肝郁气滞证（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）。

香砂六君子丸：适用于痰湿阻滞证（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）。

5.4针灸疗法（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）［4,10,22］

主穴取膻中、乳根、少泽。气血虚弱证加足三里、脾俞、三阴交穴；肝郁气滞证加太冲、内关、期门

穴；痰湿阻滞证加丰隆。实证用泻法，虚证用补法，或加灸法。虚实夹杂用平补平泻法。

5.5按摩疗法（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）［24-27］

先用湿毛巾温拭乳房5分钟，再用拇指及食指指肚轻轻按揉，从乳房周围向乳头方向缓慢按摩，每次5～

10分钟，每日2～3次。用于各型缺乳。

5.6耳穴贴压（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）［28-301］

取穴:主穴选用胸、乳腺、内分泌；气血虚弱型加脾、胃；肝郁气滞型加肝、神门。

5.7低频脉冲电刺激（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）［30-33］

采用妇科低频脉冲综合治疗仪对双侧乳房进行电刺激治疗，30分钟/次,2次/日，3天为一疗程。

6预防与调摄

饮食调理；调畅情志；劳逸适度。（证据分级：Ⅲ/推荐级别：C）[34-35]

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Jadad量表评分：1分）

4

说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2015年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目》

之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和妇专家指导组的指导、

监督下实施。

1.临床证据的检索

文献来源:

手工检索文献主要来源于中西医妇科教材、诊疗指南、标准、规范，以及相关专著。同时注意搜集未

公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。

网络检索文献中文文献数据库主要来源于：

（1）中国知网（CNKI）《中国学术期刊网络出版总库》、《中国博士学位论文全文数据库》、《中国优

秀硕士学位论文全文数据库》、《中国重要会议论文全文数据库》；

（2）万方数据知识服务平台·万方医学网《中国医药期刊全文数据库》、《中国医药学位论文全文数

据库》；

（3）维普资讯《中文科技期刊数据库》；

网络检索外文资源英文文献数据库主要来源于Springer-link数据库、EBSCO数据库（MEDLINEwith

FullText）、DynaMed循证医学数据库、BMJBestPractice循证医学数据库、PubMed。

古籍文献主要来源于：《书同文·中医中药古籍大系》、《书同文·四部丛刊》。

检索的方法及过程:

中国知网（CNKI）系列数据检索年份为自建库至2015年6月，万方数据知识服务平台·万方医学网系

列数据库检索年份为1990年至2015年6月。

检索词为：缺乳、乳汁不行、乳汁不下、乳汁不通、乳汁不足、通乳、下乳、乳汁缺乏、乳汁分泌不

足、agalactia、hypogalactia等。

检索式为：

#1缺乳

#2乳汁不行OR乳汁不下OR乳汁不通OR乳汁不足

#3通乳OR下乳

#4乳汁缺乏OR乳汁分泌不足OR乳汁分泌少

#5#1OR#2OR#3OR#4

#6agalactiaORhypogalactia

文献选择原则：主要选取有关妇科缺乳的中医及中西医结合治疗性文献，及有关西医诊断性文献，对

于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中

一篇作为目标文献。

2.文献评价

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改良Jadad量表评分大

于等于3分的文献作为指南的证据。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0～2分。前8

条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分

表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13

分的文献作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医

生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为“是”、“否”、

5

“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不清楚”或“未提及”为0分，

共11分，AMSTAR量表得分0～4分为低质量，5～8分为中等质量，9～11分为高质量。选择5分以上文

献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证

据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文

献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假A至少有2项I级研究结果支持

阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/B仅有1项I级研究结果支持

或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文献的专C仅有II级研究结果支持

家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准·中医临

床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，

陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂志,2012；27（11）∶2759-2763.”

提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高，并依次递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：100例的高质量的单篇

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识

者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意

见。

4.指南工作组

2015年中医常见病诊疗指南妇科专家指导组：组长：杜惠兰；副组长：罗颂平，许丽绵，刘雁峰，赵

红，金哲；秘书：段彦苍。

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳》2012年版起草人：周士源、方家。

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》起草人：王东梅、冯亚宏。

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》（草稿）专家论证会：组长：杜惠兰；成员：罗颂平、谈勇、

许小凤、傅萍、崔晓萍、刘雁峰、赵红、金哲、段彦苍、冯亚宏。

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》项目工作组：

组长：王东梅，中医妇科学，山东中医药大学附属医院，山东省济南市。

组长：冯亚宏，中医妇科学，宁夏回族自治区中医医院，宁夏回族自治区银川市。

秘书：杜翠忠，中医妇科学，宁夏回族自治区中医医院，宁夏回族自治区银川市。

成员：杜惠兰，中医妇科学，河北中医学院中西医结合学院，河北省石家庄市。

成员：李伟莉，中医妇科学，安徽中医药大学附属第一医院，安徽省合肥市。

成员：姜丽娟，中医妇科学，云南省中医医院，云南省昆明市。

成员：韩延华，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

6

成员：丛慧芳，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第二医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：崔晓萍，中医妇科学，陕西中医药大学附属医院，陕西省咸阳市。

成员：许小凤，中医妇科学，苏州市中医院，江苏省苏州市。

成员：谈珍瑜，中医妇科学，湖南中医药大学第一附属医院，湖南省长沙市。

成员：宋雅丽，中医妇科学，宁夏银川市妇幼保健院，宁夏回族自治区银川市。

成员：马君霞，中医妇科学，宁夏平罗县中医院，宁夏回族自治区平罗县。

5.起草和评审

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后，按照德尔菲

法，筛选专家，起草问卷，进行了2轮专家问卷调查，分别对答卷进行了统计分析总结，形成了指南草稿。

草稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南初稿。撰写初稿形成

推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。

工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳

并提出理由，修改完善形成了指南评价稿。

指南评价稿再向妇科专家指导组组织4人组成的评估小组（项目工作组以外成员），包括临床领域和方

法学方面的专家，对指南初稿、编制说明等材料进行评价，提出所属学科专家评估小组评价意见；同时选

取不同地域7个医疗机构作为评价单位（以三级医院为主，包括不同类别、不同等级医疗机构），开展指南

一致性评价，完成了220例指南一致性评价，中医诊断、西医诊断及预防与调护一致率均为100%，辨证分

类中的证候分类、证候诊断依据，以及治则的一致率分别为99%、98%、98%，主方、主要药物组成与用法、

中成药或其他治法的一致率为为97%、96%、80%、84%，说明评价稿与中医临床一致性高，符合临床实践。

6.本指南形成推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家通过医保政策、临床经验、随

访调研等考虑了患者及其家属的观点和选择意愿，兼顾有效性、安全性和经济性。

7.本指南通过审评后，将通过发布会、指南应用推广培训班、继续教育学习班、学术会议、学术期刊

等多种渠道宣传、贯彻、实施，在行业推广应用。

8.本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更新。

9.本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。

10．参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利益冲突。

7

中医妇科常见病诊疗指南•缺乳

（修订）

编号：SATCM-2015-BZ(246)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：宁夏回族自治区中医医院

项目工作组成员：王东梅冯亚宏杜惠兰谈珍瑜

李伟莉韩延华丛慧芳崔晓萍

姜丽娟许小凤闫颖宋雅丽

王淑斌杜翠忠

二〇一六年四月

1

中医妇科常见病指南•缺乳（修订）

编制说明

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》项目于2014年12月由国家中医药管理局立

项，宁夏中医医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床

诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医

妇科常见病诊疗指南专家指导组。经个人报名、妇科专家指导组协调后于2015年2月底成立

了缺乳（修订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、

专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，并在项

目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写规则，完成了起草阶段工作，

形成了《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》的草案，包括：名称、范围、术语和定义、

诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华

中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医妇

科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发2014

年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》，立

项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医临床诊疗指南妇科项目20项

（修订16项、制定3项），治未病项目7项，包括缺乳（修订）项目，项目承担单位宁夏回

族自治区中医医院，项目负责人冯亚宏。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组

织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

宁夏回族自治区中医医院为本项目的主要完成单位，协作单位有山东中医药大学附属医

院、河北中医学院中西医结合学院、安徽中医药大学附属第一医院、云南省中医医院、黑龙江

中医药大学附属第一医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、陕西中医药大学附属医院、苏州

市中医院、湖南中医药大学第一附属医院、宁夏银川市妇幼保健院、宁夏平罗县中医院等。

（二）主要工作过程

2015年3月底在中医妇科常见病诊疗指南专家指导组的指导下组建了缺乳（修订）项目

工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月8～10日工作组全体成员参

加在石家庄召开的全国中医妇科常见病诊疗指南和治未病标准项目工作会，接受了此次中医临

床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年6月工作组在中医

妇科常见病诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）

2

项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015

年8月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问

卷分析总结、指南修订草稿。2015年10月9日在江苏省苏州市召开专家论证会，邀请10位

中医妇科学、中西医结合妇科学、指南研究方法学、管理学等专家对草稿论证，会后形成了《中

医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》初稿。2015年10月8～11月28日项目工作组向中医

药标准研究推广基地（试点）建设单位等30家单位、33位同行业专家发送初稿征求意见，返

回后按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否采纳并提出了理由，

据此修改指南初稿形成了评价稿。2015年11月9～30日由妇科专家指导组组织包括中医妇科、

中西医结合妇科、文献学、标准化等的4位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。

2015年11月10日～12月20日项目工作组邀请7个以三级医院为主的医疗单位开展了220例

临床一致性评价，结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，撰写了临

床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意

见，对评价稿又作了全面的整理、修改，2016年3月形成了指南草案，经专家指导组审核后

报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

3

文献研究

分析资料，撰写文献总结总结课题组研讨，形成第一轮专家调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第二轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成指南修订草稿

召开专家论证会，征求修改意见再次修改，形成缺乳指南修订初稿

全国行业专家征求意见认真讨论反馈意见，修改指南初稿形成评价稿

经指导组审核后，开展临床评价认真讨论临床评价意见，修改完善形成指南草案

（方法学质量评价、临床一致性评）

专家指导组会议形式审核后，报中华中根据网上征集意见，对指南草案再作整理、修改，

医药学会网上公开征求意见形成送审稿上报

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人的

具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

《中医妇科常见病诊疗指南·缺乳（修订）》项目

教授、主任山东中医药大学附

王东梅博士负责人。指导、协调，接受专家问卷调查、参加专

医师、博导属医院妇科，主任

家论证会等。

《中医妇科常见病诊疗指南·缺乳（修订）》项目

负责人。组织申报、实施、总结。参与文献研究。

副主任医宁夏中医医院妇产

冯亚宏硕士参加《中医妇科常见病诊疗指南·缺乳（修订）》

师科，副主任

起草。接受专家问卷调查、参加专家论证会、临床

一致性评价等。

4

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

教授、主任医参与工作讨论，接受专家问卷调

杜惠兰博士河北中医学院

师、硕导查、参加专家论证会等

教授、主任医参与工作讨论，接受专家问卷调

韩延华硕士黑龙江中医药大学

师、硕导查、参加专家论证会等

教授、主任医参与工作讨论，接受专家问卷调

赵红硕士卫计委中日友好医院

师查，参加专家论证会等

参与工作讨论，接受专家问卷调

段彦苍硕士副主任医师河北中医学院

查，参加专家论证会等

主任医师、硕参与工作讨论，接受专家问卷调

李伟莉硕士安徽中医药大学第一附属医院

导查、参加临床一致性评价等

主任医师、硕参与工作讨论，接受专家问卷调

谈珍瑜硕士河南中医药大学第一附属医院

导查、参加临床一致性评价等

副主任医师，参与工作讨论，接受专家问卷调

闫颖博士天津中医药大学第一附属医院

硕导查、参加临床一致性评价等

参与工作讨论，接受专家问卷调

宋雅丽硕士主任医师宁夏银川市妇幼保健院

查、参加临床一致性评价等

参与工作讨论，接受专家问卷调

王淑斌学士主任医师宁夏中医医院

查、参加临床一致性评价等

图书馆馆长/

王惠芳硕士宁夏医科大学图书馆参与文献研究

研究馆员

郎燕学士宁夏医科大学图书馆参与文献研究

研究馆员

参与文献研究、参加临床一致性

代波硕士主治医师宁夏中医医院

评价等

参与文献研究、参加临床一致性

杜翠忠硕士主治医师宁夏中医医院

评价等

参与文献研究、参加临床一致性

丁晓梅学士住院医师宁夏中医医院

评价等

参与文献研究、参加数据统计、

王永强学士住院医师宁夏中医医院

分析等

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位，职务承担工作

教授、主任医接受专家问卷调查，同行征求意

杜惠兰博士河北中医学院

师、硕导见

接受专家问卷调查，同行征求意

段彦苍硕士副主任医师河北中医学院

见、指南方法学质量评价

5

教授、主任医接受专家问卷调查，同行征求意

韩延华硕士黑龙江中医药大学

师、硕导见.

教授、主任医接受专家问卷调查，同行征求意

李伟莉硕士安徽中医药大学第一附属医院

师、硕导见

接受专家问卷调查，同行征求意

何惠玲学士主任医师宁夏中医医院

见、指南方法学质量评价

主任医师、硕参与工作讨论，接受专家问卷调

谈珍瑜硕士河南中医药大学第一附属医院

导查、参加临床一致性评价等

接受专家问卷调查，同行征求意

王淑斌学士主任医师宁夏中医医院

见

接受专家问卷调查，同行征求意

宋雅丽硕士主任医师宁夏银川市妇幼保健院

见

主任医师，硕

刘静君博士山东中医药大学附属医院接受专家问卷调查

导

主任医师，硕

王小云硕士广州中医药大学第二临床医学院接受专家问卷调查

导

教授、主任医

魏绍斌博士成都中医药大学附属医院同行征求意见

师

副教授、主任接受专家问卷调查，同行征求意

赵红硕士卫计委中日友好医院

医师，硕导见、指南方法学质量评价

图书馆馆长/

王惠芳硕士宁夏医科大学图书馆指南方法学质量评价

研究馆员

接受专家问卷调查，同行征求意

冶尕西硕士主任医师宁夏中医医院

见

教授、主任医接受专家问卷调查，同行征求意

夏敏硕士重庆市中医医院

师见

接受专家问卷调查，参与工作讨

张江伟学士主任医师宁夏中医医院

论，同行征求意见

教授、主任医

杨彩虹硕士宁夏医科大学附属医院同行征求意见

师，硕导

副主任医师，参与工作讨论，接受专家问卷调

闫颖博士天津中医药大学第一附属医院

硕导查等、参加临床一致性评价等

接受专家问卷调查、临床一致性

李文红学士主任医师宁夏中医医院

评价

同行征求意见，指南方法学质量

郎燕学士研究馆员宁夏医科大学图书馆

评价

教授、主任医

贺丰杰硕士陕西中医药大学同行征求意见

师，硕导

教授、主任医接受专家问卷调查、同行征求意

崔晓萍博士陕西中医药大学

师，硕导见

接受专家问卷调查、同行征求意

李丽芳硕士副主任医师宁夏中医医院

见

接受专家问卷调查、同行征求意

罗万华硕士副主任医师宁夏中医医院

见

6

李莉本科主任医师，广西中医药大学附属瑞康医院接受专家问卷调查

接受专家问卷调查、同行征求意见

刘丽硕士副主任医师黑龙江中医药大学附属第一医院

主任医师，硕参与工作讨论，接受专家问卷调查、

丛慧芳博士黑龙江中医药大学附属第二医院

导同行征求意见

参与工作讨论，接受专家问卷调查

杜凤香学士主任医师宁夏中医医院

等、同行征求意见

接受专家问卷调查、同行征求意见

赵颖学士主任医师宁夏中医医院

参与工作讨论，接受专家问卷调查

沈华学士主任医师宁夏中医医院

等、同行征求意见

接受专家问卷调查、同行征求意见

黄录英学士主任医师宁夏回族自治区人民医院

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采用妇科专家指导组要求的循

证性中医临床实践指南编制技术方法开展缺乳指南（修订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程中，严格遵循

科学性原则。

专家指导组广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献研

究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证了诊

疗指南的科学性。

专家指导组制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、

“文献评价和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行，

要求查找古今中外与缺乳的相关文献；“文献综述”提出了保证指南研制质量的工作要求，对

其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分；在“证据等级的

确定”这一环节，专家指导组推荐使用“中医文献依据分级及推荐级别”这一研制循证性中医

指南的关键工具并付诸实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情

况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统

计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

按照专家指导组提出的“专家会议法”要求，邀请了以中医妇科学专家为主，相关中医与

中西医结合学科专家、指南研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召

开专家论证会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是其中存有

争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范妇科缺乳的临床医疗行为，给临床医生推荐可以实际应

7

用的缺乳诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用于妇科常见病，使临床医生

全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治缺乳的医疗工作中得到广泛的实际应用。

在指南研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床

报道、国内外诊疗文献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查

问卷，调查了分布于全国各地区以中医妇科常见病医师为主的专家，集中他们的意见，再经过

专家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价稿邀请7个三级甲等、乙等与二级甲等医院

做了220例患者的临床一致性评价，所有主要评价项目的一致性均达到90%以上。使本指南从

研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、中

医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试

行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评

价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量方法学评价方法、

临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认的《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中

医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进

行。保证了本指南的研制方法，包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、

语言文字等的规范性要求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医妇科常见病诊疗指南•缺乳（修订）》共有6个组成部分：范围、术语和定义、诊

断、辨证、治疗、预防和调护建议。

（1）范围

（2）术语和定义

（3）诊断

——病史

——症状

——体征

——辅助检查

——鉴别诊断

（4）辨证

——辨证要点

——症候

（5）治疗

8

——治疗原则

——分证论治

——中成药

——针灸疗法

——按摩疗法

——耳穴贴压

——低频脉冲电刺激

（6）预防和调护

2.确定指南主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

以网络检索为主，同时使用手工检索。以“缺乳”、“诊断”、“治疗”、“中医药”、

“乳汁不行”、“乳汁不下”、“乳汁不通”、“乳汁不足”、“通乳”、“下乳”、“乳汁

缺乏”、“乳汁分泌不足”、“agalactia”、“hypogalactia”等作为检索词组合，检索中国学

术期刊（网络版）、中文科技期刊数据库（维普）、万方数据知识服务平台、中国优秀博硕士

学位论文全文数据库等，检索年限从建库到2016年2月；以“agalactia”、“hypogalactia”、

“Diagnosis”、“ChineseMedicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作为检索词，

检索MEDLINE、COCHRANE图书馆、ClinicalTrial、美国国立指南库（TheNationalGuideline

Clearinghouse，NGC）等，检索年限近25年内，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价

对象，对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究

和报道，则选择其中一篇作为目标文献。手工检索主要检索诊疗指南、标准、规范、药品说明

书、专利说明书，以及相关中西医妇科教材、专著，同时注意搜集未公开发表的科研报告、学

位论文、会议论文等灰色文献。

在基于文献研究确定调查问卷，调查获得最终结果后，以问卷结果确定的方剂、中成药及

其他疗法名，再进行一次检索，以防止漏检，并获得高质量的证据。

制定一套明确的文献纳入与排除标准，对文献进行筛选，阅读符合标准的文献。纳入文献

以各类规范及治疗性研究为主。主要选择：已发布的指南、规范、标准、诊疗方案及教材，最

新现代医学诊断，随机对照研究、半随机对照研究、名老中医专家经验—准备纳入调查问卷者

等。排除文献为不足以影响临床的理论探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老中医的、

未取得广泛共识的自拟方的临床报道。

（2）文献的评价和分级

采用相应方法，对不同类型的文献进行质量评价。

随机临床试验的评价结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改良Jadad量表评分

≥3分的文献作为指南的证据。

非随机临床试验的评价采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0～2分。

9

前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最

高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分

的信息。选择总分≥13分的文献作为治疗性建议证据。

Meta分析的评价采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分