EH-2080维修手册中文

EH-2080B

EH-2080C

全自动尿沉渣分析系统

维修手册

说明

感谢您购买惠生EH-2080B、EH-2080C。

维修设备前，请仔细阅读并理解本维修手册的内容，以便正确维修该仪器。

阅读后妥善保存本手册，并将本手册放置于便于获取的位置。

产品名称：EH-20系列全自动尿沉渣分析系统

规格型号：EH-2080B、EH-2080C

生产企业名称：苏州惠生电子科技有限公司

注册地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元

生产地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元

本维修手册发行日期：2014-11

知识产权

本产品及其维修手册的知识产权属于苏州惠生电子科技有限公司（以下简称惠生公

司），包括但不限于专利权、商标权、著作权等。

惠生公司拥有对本维修手册的最终解释权。

惠生公司有权将本维修手册作为保密资料处理。未经惠生公司书面许可，任何个人或

组织不得以任何手段披露此维修手册的全部或部分信息，也不得允许他人或组织以任何手

段获取本维修手册的全部或部分信息。

未经惠生公司书面许可，任何个人或组织不得对本维修手册的全部或部分内容有但不

限于发表、修改、复制、发行、出租、改编以及翻译成其它语言之行为。

HY0EZHY3ENHY3ENHYVEN惠生

，电生科技惠生科技

iaaiaEfysiHaittm,AMindrayCompany迈瑞医疗集团成员是更

生公司的注册商标或者商标。

mindray是迈瑞公司的注册商标或者商标。

SQLSERVER2005EXPRESSEDITION的版权归微软公司所有，微软公司保留所有

权利。

在手册中出现的所有其他商标，仅用于信息或编辑，版权归他们各自所有。

声明

惠生公司保留不事先通知而修改本维修手册内容的权利。

惠生公司保留不事先通知而变更技术的权利。

惠生公司保留不事先通知而对产品规格进行修改的权利。

惠生公司对于本资料不作任何形式的担保，包括（但不限于）为某种特定目的对其提

出的暗含的适销性和适合性的保证责任。

惠生公司仅仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责，即：

■装配操作、扩充、重调、改进和修理均由惠生公司认可的专业人员进行；

■所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是惠生公司原配（原装）或经

惠生公司认可的；

■有关的电气设备符合国家标准；

■仪器按照操作指导进行使用。

若下列情况出现，惠生公司不对产品的安全性、可靠性及运行状况负责：

■组件被拆装、拉伸、重新调试；

■非惠生公司授权人员维修或改动仪器；

■没有按照《使用说明书》正确使用。

保修及维修服务

本产品的标准保修期为1年，主要附件的标准保修期为1年。耗材：指在每次使用后

需要更换的一次性消耗材料或定期更换的易损材料，耗材没有保修。若销售商与您的销售

合同中就保修期与以上标准保修期约定不一致或另有其他约定，请您通过惠生公司免费服

务热线4007005652咨询和确认，未经惠生公司确认的，请您及时与销售商协商确认。

保修期限从产品附随的《设备保修卡》上填写的“安装日期”起算，《设备保修卡》

是计算保修期限的唯一凭证。为了维护您的权益，请您督促装机人员在装机之日起30天

内将《设备保修卡》第二联返回惠生公司；若您所购买的产品对应的《设备保修卡》未能

按时返回惠生公司，则保修期将从设备包装箱标识的“出库日期”顺延45天起算。

保修期内，产品皆可享受免费售后服务；但请您留意，即使在保修期内，由于以下原

因造成产品需要维修之情况，惠生公司将实行收费维修服务，您需要支付维修费及配件费:

保修期限从产品附随的《设备保修卡》上填写的“安装日期”起算，《设备保修卡》

是计算保修期限的唯一凭证。为了维护您的权益，请您督促装机人员在装机之日起30天

内将《设备保修卡》第二联返回惠生公司；若您所购买的产品对应的《设备保修卡》未能

按时返回惠生公司，则保修期将从设备包装箱标识的“出库日期”顺延45天起算。

保修期内，产品皆可享受免费售后服务；但请您留意，即使在保修期内，由于以下原

因造成产品需要维修之情况，惠生公司将实行收费维修服务，您需要支付维修费及配件费:

人为损坏；

使用不当；

电网电压超出产品规定范围；

不可抗拒的自然灾害；

更换或使用未经惠生公司认可的部件、附件、耗材或由非惠生公司授权人员维修；

其它非产品本身所引起的故障。

保修期满后，惠生公司可以继续提供收费维修服务。

您若不支付或迟延支付收费维修服务费用，惠生公司将暂时中止维修服务直至您支付

为止。

III

退货

退货程序

确需向惠生公司退货，请遵循以下步骤：

取得退货权：与惠生公司售后服务部联系，告之惠生公司产品系列编号，此系列编号

已标于外装运箱上，若系列编号非清晰可辨，退货不予接受。请注明产品型号、系列号，

简述退货原因。

运费：仪器运往惠生公司维修，用户须承担运费（包括海关费用）。

售后服务单位

苏州惠生电子科技有限公司国内用户服务部

地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元

邮编：215123

24小时服务热线：4007005652

电话/p>

传真/p>

联系方式

苏州惠生电子科技有限公司

地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元

邮编：215123

24小时服务热线：4007005652

电话/p>

传真/p>

IV

目录

第1章手册概述.........................................................1-1

1.1适用范围.............................................................1-2

1.2手册导读.............................................................1-2

1.3符号.................................................................1-3

第2章仪器组成........................................................2-1

2.1产品名称.............................................................2-1

2.2产品概述.............................................................2-1

系统配置..............................................................2-1

额定电参数............................................................2-1

工作、储存与运行环境.................................................2-2

主机和进样器尺寸重量.................................................2-2

测量速度..............................................................2-3

检测参数..............................................................2-3

性能规格..............................................................2-4

样本结果存储数量及要求...............................................2-4

2.3系统组成.............................................................2-5

系统功能组成.........................................................2-5

试剂种类..............................................................2-5

第3章软件和界面......................................................3-5

3.1软件主界面结构.......................................................3-5

3.2回顾.................................................................3-6

3.3工作列表.............................................................3-6

3.4质控.................................................................3-8

3.5统计.................................................................3-8

3.6设置.................................................................3-9

3.7加样器模块..........................................................3-10

3.8显微镜模块..........................................................3-11

3.9视频模块............................................................3-12

3.10维护模块............................................................3-13

3.11系统................................................................3-14

3.12参数................................................................3-15

3.13干化学..............................................................3-15

3.14校准曲线............................................................3-16

3.15报告模块............................................................3-16

3.16控制面板............................................................3-17

3.17状态栏..............................................................3-18

3.18调试工具界面........................................................3-19

FQC模块............................................................3-19

3.19设置模块............................................................3-21

第4章数据传输（LIS连接）............................................4-1

4.1LIS连接作用：.......................................................4-1

4.2LIS连接操作：........................................错误!未定义书签。

第5章机械系统........................................................5-1

5.1机械结构概述.........................................................5-1

5.2拆卸和安装...........................................................5-1

5.3主机拆卸.............................................................5-2

5.3.1拆卸自动进样器.................................................5-2

第6章液路系统........................................................6-1

6.1样本量...............................................................6-1

6.2试剂用量.............................................................6-1

6.3液路器件说明及功能介绍..............................................6-1

自制阀................................................................6-1

夹管阀................................................................6-2

注射器................................................................6-3

废液泵................................................................6-4

吸样针................................................................6-4

计数池................................................................6-5

池子..................................................................6-5

6.4液路图...............................................................6-5

6.5时序详细介绍.........................................................6-5

正向冲洗..............................................................6-6

吸样..................................................................6-7

排样..................................................................6-9

样本定位..............................................................6-9

沉降及拍照..........................................................6-13

反向冲洗.............................................................6-13

第7章硬件系统........................................................7-1

7.1硬件系统概述.........................................................7-1

功能框图..............................................................7-1

7.2主控板...............................................................7-1

概述..................................................................7-1

组成..................................................................7-1

7.3自动进样板...........................................................7-1

概述..................................................................7-1

组成..................................................................7-1

7.4电源组件.............................................................7-3

概述..................................................................7-3

组成..................................................................7-3

7.5输出接口板...........................................................7-4

概述..................................................................7-4

7.6指示灯板.............................................................7-4

概述..................................................................7-4

组成..................................................................7-4

7.7条码扫描仪接口板....................................................7-4

概述..................................................................7-4

2

组成..................................................................7-5

7.8样品杯检测板.........................................................7-5

概述..................................................................7-5

组成..................................................................7-5

第8章整机调试........................................................A-1

8.1试剂报警调试........................................................A-1

8.2软件版本检查........................................................A-4

8.3试剂维护功能调试....................................................A-4

8.4自动进样器功能调试..................................................A-5

8.5加样器参数调整......................................................A-6

第9章维护............................................................A-8

9.1建议维护要求........................................................A-8

9.2质控与校准标准操作指导..............................................A-8

质量控制.............................................................A-8

校准.................................................................A-8

第10章故障报警信息....................................................A-9

10.1软件相关故障处理....................................................A-9

自动进样器...........................................................A-9

试剂.................................................................A-9

LIS连接..............................................................A-2

10.2硬件相关故障处理....................................................A-3

系统故障处理.........................................................A-3

主控板故障处理.......................................................A-3

自动进样板故障处理...................................................A-6

电源组件故障处理.....................................................A-7

输出接口板故障处理...................................................A-8

指示灯板故障处理.....................................................A-9

条码扫描仪故障处理...................................................A-9

样品杯检测板故障处理...............................................A-I0

附录A配件清单.......................................................A-12

附录B易损件易耗件清单................................................B-1

附录C整机电气连接图..................................................C-1

附录D液路原理图......................................................D-2

附录E阀泵作用表.......................................................E-1

3

第1章手册概述

本章介绍了如何使用本维修手册。本手册对EH-2080B和EH-2080C的维修方法进行了

详细的说明。在维修EH-2080B.EH-2080C之前，请认真阅读并理解其中的内容，以保证

能够正确地进行设备维修，并确保维修者的安全。

本手册需与EH-2080B.EH-2080C使用说明书配合使用。EH-2080B.EH-2080C使用

说明书中已涵盖的内容在维修手册中不再复述。

|注意|

请务必严格按照维修手册和使用说明书中的指导进行操作。

1-1

手册概述

1.1适用范围

本维修手册适用于具有以下能力的人员阅读：

具有全面的电路和液路知识；

具有全面的试剂知识；

具有全面的质控知识；

具有全面的故障处理知识；

能够熟练操作本分析仪；

能够使用基本的机械工具并理解相关术语；

能够熟练使用数字电压表和示波器；

能够分析电路图、液路图及相关术语。

1.2手册导读

本维修手册包含10个主要章节和5个附录。使用者根据所需信息查找相应的章节。

当您需要…参考…

了解EH-2080B、EH-2080C的系统组成和软件结构第2章仪器组成

了解EH-2080B、EH-2080C的软件结构第3章机械与界面

第4章数据传输（LIS连接）

了解EH-2080B.EH-2080C的机械系统各部分的组成第5章机械系统

了解EH-2080B、EH-2080C的液路系统组成、试剂用量、基本通道及基第6章液路系统

本时序介绍

了解EH-2080B、EH-2080C的硬件系统结构及各板卡的组成、调整和测第7章硬件系统

试点及常见故障处理方法

了解EH-2080B、EH-2080C的调试方法第8章整机调试

1-2

手册概述

了解EH-2080B、EH-2080C的维护方法第9章维护

了解EH-2080B,EH-2080C的常见故障信息及其处理方法第10章故障信息

了解EH-2080B、EH-2080C的主要配件附录A配件清单

了解EH-2080B、EH-2080C的易损件易耗件附录B易损件易耗件清单

了解EH-2080B,EH-2080C的电气连接图附录C整机电气连接图

了解EH-2080B、EH-2080C的液路原理图附录D液路原理图

了解EH-2080B、EH-2080C的阀泵作用表附录E阀泵作用表

1.3符号

维修手册中使用的符号:

符号意义

提示维修者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致人

A警告1

身伤害。

提示维修者按照符号下的说明进行操作，否则可能导致产

1▲小心I

品故障、损坏或影响测试结果。

提示维修者按照符号下的说明进行操作，强调操作步骤中

|注意|

的重要信息或需要操作者特别注意的内容。

提示维修者按照符号下的说明进行操作，否则有潜在生物

传染性的危险。

分析仪系统可能包含以下符号:

符号意义

A参阅随机文件

1-3

手册概述

生物污染符号

反高压警告符号

防止扎手

©保护接地符号

交流电符号

体外诊断器械

IVD

批号

LOT

有效期

序列号

SN

w1生产日期

*1生产厂商

本电子信息产品含有某些有毒有害物质，环

保使用期限为20年，在环保使用期限内可以

2放心使用，超过环保使用期限之后则应该进

入回收循环系统。

安全注意事项：在进行维修时，请遵守下列注意事项，以确保病人和操作者的安全。

1-4

手册概述

如负有使用此仪器责任的各个医院或机构不能实现一套满意的维修/维护

计划，将可能会造成不正常的仪器失效，且可能危及人身健康。

在本产品附近，禁止使用可燃气体（如麻醉剂）或者可燃液体（如乙醇），

否则有爆炸的危险。

依照故障处理进行检修时，必须将电源关闭。开机状态下进行修理时，有

触电和损伤电器部件的危险。

请将机器连接到具有单独保险丝和保护开关的插座，如和其他设备（如生

命支持设备）使用同一保险丝和保护开关，一旦机器发生故障,或产生过流，或

者开机时瞬间的冲击电流，可能导致跳闸。

维修者的衣服、头发和手必须与采样针等运动组件保持一定距离，防止在

维修中被运动部件夹伤、刺伤。

警示部位会出现机械动作，在正常操作或拆卸、维修时可能会导致夹伤、

扎伤等人体伤害。

操作者有义务遵守所在地区、国家对于过期试剂、废液、废弃样本、消耗

品等的排放和处理的相关规定。

试剂会刺激眼睛、皮肤和粘膜。操作者在实验室接触试剂相关物品时，应

遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。

试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂

一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。

IA小心I

维修不当可能会损害分析仪。维修者必须依照维修手册的指导进行维修，

并在维修后进行足够的检查。

如果碰到维修手册中没有明确的问题，请联系惠生公司售后服务部，由惠

1-5

手册概述

生公司指定的专业人员给出维修建议。

在维修设备的电子元器件的时候，请摘除佩戴的金属饰品，以免对维修者

造成人身伤害或对设备造成损坏。

静电放电可能会导致电子元器件的损坏。若维修过程中可能带来静电损害,

请佩戴防静电手环或在防静电工作台上进行维修。

仪器在搬运过程中，机架组件底面螺钉在搬运时可能划伤手，请操作人员

小心或佩戴手套操作。

I注意I

此仪器必需由医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员使用。

秘

样本、质控物、校准物、废液等有潜在生物传染性的危险。维修者在实验

室接触和处理相关物品时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装

备（如实验室防护衣，手套等）。

分析仪所有的部件和表面都有潜在的传染性，在操作和维修时应采取安全

防护措施。

采样针头较尖，采样针上可能带有的样本和质控物有潜在的生物传染性，

避免接触采样针。

1-6

仪器组成

第2章仪器组成

2.1产品名称

中文名称：EH-20系列全自动尿沉渣分析系统

英文名称：EH-20SeriesFullyAutomaticUrinarySedimentAnalysisSystem

仪器型号：

令国内：EH-2080B,EH-2080C;

令国际：EH-2080B、EH-2080C。

2.2产品概述

EH-2080B/EH-2080C全自动尿沉渣分析系统是适合于在工作环境条件下，应用于临床

实验室对于尿液中的主要有型成分进行形态分析和定量计数检测的体外诊断设备。根据分析

结果进行临床判断时，要求医生同时考虑临床检查结果或其它试验结果。

令产品适用范围：产品适合于临床诊断参考和科学研究应用；

令使用环境：在具有正规管理水平的医学实验室环境条件下使用，不能作为便携式仪

器；

令操作者：操作者必须是医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员。

系统配置

系统配置主要包括分析系统主机、自动进样器、随机配附件及试剂系统，用户还可以选择配

置打印机、PC机及显示器等。

额定电参数

表2-1分析系统主机供电电源

电压220V±10%

输入功率4350VA

频率50Hz

2-1

仪器组成

必须使用指定规格的熔断器。

分析系统主机熔断器规格：T3AL250V

工作、储存与运行环境

环境要求中气候环境试验应参照GB/T14710-93标准中2.3气候试验I组，机械环境试

验应参照GB/T14710-93标准中机械环境试验II组的规定，运输试验应参照GB/T14710-93

中第3款的规定。

工作环境温度范围：5℃〜40℃

海拔高度：不超过2000m

工作相对湿度范围：不大于8096

主机和进样器尺寸重量

图2-1主机三维尺寸示意图

2-2

仪器组成

图2-2自动进样器三维尺寸示意图

表2-2外形尺寸和重量

长(mm)深(mm)高(mm)重量（Kg）

主机W605W516W500（不含脚垫高度）W45

进样器W605W340<200（不含脚垫高度）W15

测量速度

EH-2080B

全阴性样本测试速度大于80个测试/小时；

强阳性样本测试速度大于50个测试/小时；

EH-2080C

全阴性样本测试速度大于100个测试〃卜时；

强阳性样本测试速度大于80个测试〃卜时。

说明：全阴性样本用生理盐水模拟，强阳性样本用生理盐水1000倍稀释的抗凝正常静

脉全血模拟。

检测参数

应用流式成像和自动坐标追踪识别技术，对尿液中尿红细胞等有形成分进行形态分析和

定量计数检测。

表2-3自动识别并报告的参数

中文英文名称缩写单位

2-3

仪器组成

红细胞RedBloodCellsRBC个

白细胞WhiteBloodCellsWBC个

白细胞团WBCClumpsWBCC个41L

上皮细胞EpithelialCellsEC个41L

小圆上皮细胞SmallRoundCellSRC个加L

透明管型HyalineCastHYACast个4iL

非透明管型UnclassifiedCastUNCC个

结晶CrystalCRYS个

酵母样菌YeastYST个/(1L

表2-4研究参数

中文英文名称缩写单位

异形红细胞率PoikilocytePOI%

性能规格

2.2.7.1样本测试速度

见2.2.5。

2.2.7.2准确率

综合识别与计数的准确率不超过±5%。

说明：准确率用测试均值与标准值的相对偏差来判断。

2.2.7.3交叉污染率

交叉污染率W1个/uL。

说明：这里的交叉污染率用绝对值来作为条件。全阴性样本用生理盐水模拟，阳性样本

用生理盐水1000倍稀释的抗凝正常静脉全血（2.0X10“j/LWRBCW5.0X10'2j/L）模拟。

验证方法：按照一个阳性样本，一个阴性样本的间隔进行连续测试，每一阳性样本、阴

性样本作为一组，连续测试3组，得交叉污染率。

227.4系统图像分辨率

最小系统图像分辨率达到600线对/mm以上（能够读出645线对鉴别率板上第9组图

案线对）

验证方法：取645线对鉴别率板置于分析主机内的显微镜载物台上，在操作界面通过显

微镜焦距调节按钮，将视野调节清晰后，应能读出645线对鉴别率板上的第9组图案线对。

样本结果存储数量及要求

可存存储病人结果（报告）大于10000份。存储内容包括样本杯号、基本病人信息、序

列号、检测状态及干化学检测结果等。

2-4

软件和界面

2.3系统组成

系统功能组成

EH-2080B/EH-2080C由标本处理与加样系统，光学显微成像与图像采集系统，信号检测

与传感系统，ARM嵌入式控制系统，成分自动分析与识别系统，数据存储、统计与查询系

统，可视化可定制报告系统，支持串行通讯和以太网通讯的通讯系统等组成。

主机采用一体化整机设计,另配电脑和打印机,并可与用户LIS系统连接实现数据共享;

通过级联设备，可以与部分干化学仪器实现流水线作业。

图2-3系统功能结构图

试剂种类

为保证仪器测量结果的准确性，请使用苏州惠生电子科技有限公司指定的配套试剂。

具体要求参见表2-12。

表2-12EH-2080B/C配套试剂表

国内国际

清洗液A液A液

清洗液B液B液

保养液保养液保养液

第3章软件和界面

3.1软件主界面结构

软件菜单中一级结构包括6大功能选项按钮，分别为报告、回顾、工作列表、质控、统

3-5

软件和界面

计和设置。除了6大功能选项外，在软件界面右上方还提供了3个帮助性功能按钮：切换用

户、查看使用说明书、关于软件版本信息。操作者通过各功能菜单按钮进入相应的功能界面,

实现对分析仪的各项功能操作。下面是具体介绍各项功能界面以及相关操作。

3.2回顾

样本号拄右性别年龄健审核搬打印状态ns版验日期检限时间送检省检赘育

图3-1回顾界面

输入正确的用户名和密码，登录软件后，默认显示回顾界面。回顾界面是对检验完成的

样本记录进行操作的界面。其中包含子功能按钮：审核、取消审核、打印、LIS、全选、删

除。还包含按照指定条件查询样本记录信息，如查询特定的时间段的所有样本信息，按照姓

名查找指定时间段的样本信息，以及按照是否审核、是否打印、是否上传LIS等条件查询。

3.3工作列表

工作列表界面包含两部分：显示正在检验的样本状态信息，以及显示和修改样本对应的

病人信息界面。

3-6

软件和界面

<EH-2080全县动宸沉渣分方系统.

报告回顾工作列袤质控统计设置

0

新建修改保存G删除跳检

样本号状态通道试管位置

卜11检验中通道-1-1

图3-2显示正检样本状态信息

除了正常的检验样本外，还可以点击“新建”按钮，手动新增样本记录。“修改”和“保

存”按钮对应的功能是对病人信息的操作。点击“修改”按钮后，下方的病人信息界面变为

可用，根据需要填写和修改病人信息，如图所示。

样本号□第诊日期D13/1I/18日▼|干化学编号［▼

姓名张三

u物结果值缪榭百

母日期加,岁▼即

|阴性

性别1未知▼:病历号亚sm

条码床位号潜山:阴性

,蛋白质凝_____________

医保号法检科室

-—辘阴性

赛区▼法检者辰

1003-1030

送检时同口▼取择时间

酸碱馁

诊稣

▼树素阴性

病人类组▼融源明性

收费类型▼白细胞阴性

陲素

颜色▼阴性

▼1

图3-3病人信息

当病人信息修改完成后，点击“保存”按钮，对病人信息进行保存。

正在检验的样本记录是不能删除的，只有手动新建的样本记录和检验失败的记录可以

进行删除操作。

“跳检”功能是指手动新增记录后，不执行检验，直接将样本信息设置为检验成功。正

常的样本记录是不能执行跳检功能的。

当检验完成或者手动跳检样本后，该记录单在工作列表界面消失，在回顾界面显示。

3-7

软件和界面

3.4质控

世号质控时间白细胞级与值白细胞检测值红细胞经考值

图3-4质控模块

质控模块是使用质控液来检测仪器是否正常的模块。默认显示的是质控界面。在质控界

面中可以点击“执行质控”按钮，执行质控。但是在执行质控前，必须在设置界面手动添加

一条注册单。如果没有注册单，点击“执行质控”按钮后，会弹出对话框提示进入设置界面

添加一条质控注册单。

3.5统计

统计界面是对检验完成的样本进行统计操作。界面上分为两步分：设置统计条件部分和

显示列表部分。如图

图3-5设置统计条件

在界面中，可以根据所需的条件，搜索相应的样本记录。搜索出来的样本列表在下方显

示。如图

3-8

软件和界面

林本号姓名阴报等息诊样本审核优态打印状态LIS隧日期检验时间检验i5审核者干化学编号

1