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文档简介

第4页共4页安全风险大排查行动方案为认真落实国家总局、省局和市委、市政府的决策部署,紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务,努力防范、掌控保健食品和化妆品研发、生产、经营、使用等全过程中存在的各种潜在安全风险,切实维护广大人民群众身体健康和生命安全,根据我局关于食品药品安全风险排查的统一部署,将开展为期____个月的保健食品化妆品安全风险“大排查”行动。特制定方案如下:一、总体目标以对公众身体健康和生命安全高度负责的态度,全面排查当前我区保健食品化妆品(以下简称保化)领域存在的可能影响保化安全的区域性突出问题或行业性安全风险和隐患,制定整改措施,健全工作制度,完善最严格的、覆盖全过程的保化监管机制,从源头上预防和杜绝保化安全事件的发生,提升保化安全风险掌控能力和总体保障水平,推动我区保化监管工作继续走在全市乃至全省前列。二、工作范围为保证排查效果,排查范围确定为区所有保健食品生产企业(共____家)、保化经营企业(设有保健食品化妆品销售专柜或专区,包括超市、专卖店、批发部、药店等),重点对象为在保健食品打“四非”专项整治中存在非法经营、非法添加、非法宣传及违法违规经营的保健食品生产经营企业。三、排查重点巩固保健食品打“四非”专项整治成果,加大对保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传的排查力度,重点排查保健食品非法添加药物成分和重金属超标等风险隐患,严厉打击保健食品夸大功能、宣传疗效,误导和欺骗消费者以及盗用、套用保健食品批准文号行为;以非法添加禁用物质、超标准超范围使用限用物质和盗用批准文号为重点开展化妆品风险排查整治;抓好保健食品和化妆品抽检和安全风险监测,有效防止安全事故的产生。(一)保健食品监管。一是重点检查在保健食品生产过程中是否存在偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的;是否存在违法违规委托生产的行为。二是认真开展保健食品生产经营企业标签、说明书内容专项检查,全面整治保健食品标签、说明书存在的虚假、夸大宣传的违规行为。三是检查保健食品经营企业销售保健食品的合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。重点检查企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件;索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求,产品的进货渠道是否可追溯;销售的保健食品是否在有效期内。经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致,是否符合《保健食品标识规定》;是否宣称具有治疗作用。四是加强保健食品违法违规广告监测,重点整治保健食品广告中宣称疾病的预防、治疗功能以及以专家或者患者名义进行功效证明等夸大宣传的违法违规行为。查处保健食品经营企业在保健食品宣传资料中宣称预防、治疗疾病功能的违法违规行为。充分利用投诉举报提供的线索,联合有关部门对以公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为进行查处。五是加强保健食品监督抽检,发现在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的或明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的,一律依法处置,涉及违法的一律移送司法处置。同时,关注生产企业是否存在原料及产品重金属超标的现象。六是监测发现保健食品广告夸大宣传功能的,一律移送工商部门处理;经营假冒伪劣保健食品以及利用公益讲座等方式变相销售假冒伪劣保健食品的,一律依法严肃处理。(二)化妆品监管。重点检查化妆品经营企业所销售化妆品的进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件等。主要检查国产化妆品是否由取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产;经营企业是否建立进货查验制度、索证索票制度以及进货台账制度,从事批发业务的经营企业是否建立购销台账制度等;国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效;产品标签标识是否符合相关规定;化妆品是否在使用有效期内;化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致。四、实施步骤本次保化安全风险大排查行动持续____个月时间,分为动员部署、企业自查、集中排查和汇总分析四个阶段。(一)动员部署阶段(____月____日-____月____日)。保化科制定本辖区大排查实施方案,设计排查表格。各监管组结合片区实际,制定详细的排查计划,及早安排。(二)企业自查阶段(____月____日-____月____日)。各监管组组织本片区保化生产经营企业和使用单位按照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规及有关质量标准要求,逐条逐项对所从事的生产经营活动进行风险隐患自查。自查结束后,要将自查情况和整改情况报送区药监督局保化科,发现重大安全隐患的要立即报告。(三)集中排查阶段(____月____日-____月____日)。各监管组对本片区重点企业、企业自查发现的典型风险及没有上报自查整改情况的企业,组织开展集中摸排,对关键风险点做到“心中有数、全面可控”。对信用等级较低的企业要注重关联性检查,做到“存在问题有分析、分析结果有整改、整改措施有落实”。对检查中发现的安全风险隐患,要全面登记风险隐患具体内容、责任主体以及应对防范的措施等情况。区政府分管领导将组织相关职能部门工作人员对上述企业进行抽查。(四)汇总分析阶段(____月____日-____月底)。要对此次大排查情况进行认真总结分析,研究治理意见,提出构建长效管理机制的具体措施。对此次行动中排查出的主要风险、检查中发现的主要问题将作为随后开展的“大整治”行动的主要内容。安全风险大排查行动方案(二)为净化保健食品经营市场环境,引导保健食品经营单位规范经营,充分发挥保健食品经营示范店的辐射和带动效应,经研究,决定在全区范围内开展保健食品经营示范店创建工作,现制定工作方案如下:一、指导思想以____为指导,牢固树立保健食品安全意识,以保障人民群众健康安全为第一要务,坚持政府推动与企业争创相结合、分类指导与分级联创相结合、逐步推进与滚动发展相结合、突出重点与全面统筹相结合,建设一批示范单位,树立一批先进典型,推广一批先进经验,提升保健食品质量安全水平,为我区经济发展和社会稳定创造良好环境。二、目标任务____年,各镇完成不少于一家保健食品经营示范店的创建工作。三、申报条件(一)积极申报。主观愿意、主动申请,能在规定时限内完成各项建设目标任务。(二)基础较好。从事保健食品经营____年以上,日常经营管理较为规范,近二年内未受到主管部门的行政处罚。(三)规模达标。保健食品批发企业面积不少于80㎡;保健食品专卖店面积不少于30㎡;其余类别的单位营业面积不少于50㎡,设立有独立的区域经营保健食品,且其独立区域面积不少于10㎡。保健食品经营单位进货渠道规范,经营品种齐全。(四)遵守法规。主动承诺、带头执行国家相关法律法规,不销售假冒伪劣、过期失效保健食品,不做虚假违法广告。四、实施步骤创建活动分为宣传发动、申请申报、规范提高、考评验收、公告公示、认定授牌等步骤。(一)宣传发动(____月____日—____月____日)。通过电视、报纸、网站等途径进行广泛宣传创建工作,并将标准予以公示,引导全区保健食品经营单位积极参加创建活动。(二)申请申报(____月____日前)各保健食品经营单位根据自己的实际情况,自愿进行示范店创建申报,填写《区保健食品经营示范店申报表》,于____月____日前向区食品药品监督管理局申报。(三)规范提高(____月____日—____月____日)。各相关单位对照《区保健食品示范店创建标准(试行)》积极开展自查自纠,进一步规范自身经营行为,落实建章立制等工作,发现问题及时整改。(四)考评验收(____月____日—____月____日)。区药监局组织有关人员对各申报单位行考评验收,实地检查经营场所,认真查阅相关文件资料和记录。(五)公告公示(____月____日—____月____日)。对评定合格、拟定为区保健食品经营示范店的单位在全区范围进行公示,时间为15天。(六)认定授牌(____月上旬)。公示期满,由区食品药品监管局命名并在《大众》报纸上公布,正式授予区“保健食品经营示范店”称号,并颁发牌匾。五、管理办法1、对被评为“保健食品经营示范店”的单位,将加大对其宣传,减少对其日常监督检查和监督抽样,在法律、法规允许的范围内,优先为其办理行政许可、审核手续。2、对“保健食品经营示范店”实行动态管理,每年进行一次评价,并在新闻媒体进行公布。3、对已授牌的“示范店”,如有下列情形之一的,取消示范资格,并予摘牌。一是发生严重违法违规经营行为,或发生严重食品安全事故的;二是经检查发现不符合创建验收标准,限期整改未能达到标准要求的;三是自愿放弃示范资格的。被取消示范资格的单位,自取消之日起,二年内不得重新申报示范单位。六、工作要求(一)提高认识,加强组织领导。“保健食品经营示范店”创建活动,是提升我区保健食品质量安全水平、确保消费者安全的重要举措,各相关单位要高度重视、稳步推进、强化落实。为更好地开展创建工作,区药监局成立由局长任组长,分管副局长任副组长,各科室负责人为成员的创建活动领导小组。领导小组下设办公室(设在保化科),具体负责创建活动的日常工作。(二)扎实帮扶,开展监督指导。“

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