药物制剂理论知识考试试题题库及答案

药物制剂理论知识考试试题

、选择题

1、《药品生产质量管理规范》的简称是()［单选题］*

A、GMPV

B、GSP

C、GAP

D、GLP

E、GCP

2、非处方药的简称是()［单选题］*

A、WTO

B、OTCV

C、GAP

D、GLP

E、GCP

3、酚类药物降解的主要途径()［单选题］*

A、水解

B、脱竣

C、氧化J

D、异构化

E、聚合

4、《中华人民共和国药典》是()［单选题］*

A、国家组织编纂的药品集

B、国家组织药典委员会编纂的药品规格标准的法典J

C、国家食品药品监督管理局编纂的药品集

D、国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E、国家药典委员会编纂的药品集

5、()世界上第一部药典是［单选题］*

A、《佛洛伦斯药典》

B、《纽伦堡药典》

C、《新修本草》V

D、《太平惠民和剂局方》

E、《神农本草经》

6、药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()［单选题］*

A、药品管理法

B、药典J

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、调剂和制剂知识

7、将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于()［单选题］*

A、按照分散系统分类J

B、按照给药途径分类

C、按照制备方法分类

D、按照物态分类

E、按照性状分类

8、《中华人民共和国药典》二部收载的内容为()［单选题］*

A、中草药

B、化学药品J

C、生化药品

D、生物制品

E、中药

9、最早实施GMP的国家是()［单选题］*

A、法国，1965年

B、美国，1963年，

C、英国，1964年

D、加拿大,1961年

E、德国，1960年

10、一个国家药品规格标准的法典称()［单选题］*

A、部颁标准

B、地方标准

C、药物制剂手册

D、药典V

E、以上均不是

11、剂型的分类不包括()［单选题］*

A、按给药途径分类

B、按处方分类y

c、按分散系统分类

D、按制法分类

E、按作用时间分类

12.下列具有防止药物氧化作用的物质是()［单选题］*

A、乙醇

B、水杨酸

C、亚硫酸氢钠J

D、碳酸氢钠

13.药物以分子状态分散于液体分散媒中()［单选题］*

A、真溶液J

B、胶体溶液

C、乳剂

D、混悬液

14.用于手术、()、严重创伤的局部给药物制剂应符合无菌检查规定。［单选题］*

A、皮肤给药

B、黏膜给药

C、严重烧伤J

D、局部给药

15.在流转中不需严格称重计量并及时填写称量记录的是()［单选题］*

A、原辅料

B、中间产品

C、待包装产品

D、成品V

16.高分子化合物分散于液体分散媒中()单选题］*

A、真溶液

B、胶体溶液J

C、乳剂

0、混悬液

17.糖浆剂属于()类型［单选题］*

A、乳剂型

B、胶体溶液类剂型

C、混悬液类剂型

D、真溶液类剂型J

18.将挥发油制成包合物的目的是()。［单选题］*

A、防止药物挥发J

B、能使液态药物粉末化

C、掩盖药物不良气味

D、能使药物浓集

19.不宜制成混悬型制剂的是()药物。［单选题］*

A、难溶

B、剂量小J

C、需缓释

D、溶解度小

20.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少（）单选题］*

A、0：6

B、0：65

C、0：95

D、0：85V

E、0：55

21.一般要求注射剂的PH值在（）。［单选题］*

A、2〜9之间

B、3〜9之间

C、4-9之间J

D、3~10之间

22.内毒素的主要成分是（）。［单选题］*

A、磷脂

B、脂多糖J

C、蛋白质

D、微生物外毒素

23.颗粒剂的质量要求有（）单选题］*

A、色泽一致

B、粒径均一

C、干燥

D、以上均对J

24.根据中国药典规定，100目筛是指（）。［单选题］*

A、四号筛

B、五号筛

C、六号筛J

D、七号筛

25.挤压制粒工艺包括（I［单选题］*

A、混合

B、制软材

C、过筛

D、以上均对J

26.吸入气雾剂的药物微粒，大多应在（不。［单选题］*

A、15即

B、10pm

C>5pmV

D、2pm

27.炒槟榔的主要作用有（）［单选题］*

A、缓和药性减少副作用J

B、降低毒性

C、便于服用

D、利于煎出有效成分

28.下列药物的粉碎方法，正确的是（）。［单选题］*

A、贵重药物应单独粉碎J

B、水飞法不宜用于矿物药

C、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬

D、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎

29.市售硬胶囊有八种规格，最小号是()。［单选题］*

A、5J

B、000

C、00

D、0

30.片剂包衣的目的，错误的是()。［单选题］*

A、便于识别

B、增加片剂的重量J

C、增加药物的稳定性

D、掩盖药物的不良气味

31.散剂制备工艺中关键环节是()［单选题］*

A、粉碎

B、过筛

C、混合V

D、分剂量

32.具有缓慢地释放药物而延长作用，服药次数少，血药浓度较平稳的片剂为()。［单选题］*

A、分散片

B、口含片

C、缓释片J

D、控释片

33.对湿热敏感的药物不适合（）方法。［单选题］*

A、紫外线灭菌

B、微波灭菌

C、干热灭菌

D、湿热灭菌J

34.下列哪一种基质不是油脂性软膏基质（）。［单选题］*

A、羊毛脂

B、液体石蜡

C、凡士林

D、甘油明胶J

35.黄苓合理的切制方法是（）［单选题］*

A、用冷水浸润软化切片

B、用沸水煮透切片

C、用温水润软切片

D、用蒸气蒸软切片J

36.以下丸剂起效最快的是（）。［单选题］*

A、水丸V

B、蜜丸

C、水蜜丸

D、蜡丸

37.下列最适宜配制散剂的药物是（）。［单选题］*

A、较稳定的药物J

B、腐蚀性强的药物

C、易吸湿的药物

D、挥发性大的药物

38.下列哪种制片方法不适于对湿热敏感的药物（）。［单选题］*

A、空白颗粒制片法J

B、粉末直接压片法

C、干法制粒压片法

D、湿法制粒压片法

39.以下适合制成胶囊的药物为（）。［单选题］*

A、药物的水溶液

B、药物的油溶液J

C、吸湿性强的药物

D、药物的稀乙醇溶液

40.同时可作为片剂黏合剂与填充剂的是（）。［单选题］*

A、糊精J

B、淀粉

C、聚乙二醇

D、羟甲基淀粉钠

41.“血片”是用于形容（）的上好原料。［单选题］*

A、阿胶

B、龟板J

C、鹿角

D、霞天胶

42.在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材()单选题］*

A、2g

B、2-5g

C、10g

D、20gJ

E、30g

43.不宜制成混悬型制剂的是()药物［单选题］*

A、剂量小J

B、难溶

C、需缓释

D、溶解度小

44.注射用水储存期不得超过()［单选题］*

A、4h

B、8h

C、12hV

D、16h

45.适用于呼吸道给药的速效剂型是()［单选题］*

A、注射剂

B、滴丸

C、气雾剂J

D、舌下片

46.输液中使用活性炭的目的主要是解决()［单选题］*

A、吸附金属离子

B、热原J

C、澄明度

D、雾状沉淀问题

47.一般应制成倍散的是()［单选题］*

A、含毒性药品的散剂J

B、眼用散剂

C、液体制剂的散剂

D、含低共熔成分散剂

48.甘油在空胶囊制备时的作用为()单选题］*

A、增塑剂J

B、增稠剂

C、芳香矫味剂

D、避光剂

49.硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓，其目的是胶囊()［单选题］*

A、含量符合要求

B、药物与辅料混合均匀

C、提高药物的稳定性

D、光亮J

50.包糖衣时，糖浆的浓度一般为()g/ml弹选题］*

A、0：64

B、0：74

C、0：75

D、0：84V

51.片剂制备时常用的崩解剂不包括()单选题］*

A、CMSNa

B、乳糖J

C、干燥淀粉

D、PVPP

52.糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有()单选题］*

A、糖浆不沾锅

B、色泽不匀

C、片面不平

D、以上均对J

53.下列哪种片剂崩解最快()单选题］*

A、泡腾片10V

B、糖衣片60

C、薄膜衣片30

D、普通片15

54.下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是()单选题］*

A、EC

B、HPMC

C、CAPV

D、PEG

E、PVP

55.片剂包糖衣时,单纯的70%(g/g)糖浆用于()单选题］*

A、包隔禺层

B、包粉衣层

C、包糖衣层J

D、包有色糖衣层

56.压片前整粒常用的筛网一般为()目［单选题］*

A、10~20

B、14~20

C、C~20V

D、10~16

57.片剂受到振动易松散破碎的现象，称()单选题］*

A、裂片

B、松片，

C、叠片

D、以上均不对

58.制备阿胶质量最好的原料皮又称()单选题］*

A、冬板J

B、血板

C、春秋板

D、汉板

E、伏板

59.制备阿胶时加入明矶的目的是（）［单选题］*

A、增加胶剂的硬度

B、增加胶剂的透明度

C、沉淀胶液中的泥土杂质J

D、降低黏性，便于切制

60.在胶剂的制备中，加入（）主要是为增加胶剂的透明度与硬度［单选题］*

A、冰糖J

B、黄酒

C、花生油

D、明矶

E、阿胶

61.为了使胶剂成品不含气泡，应加入（）起“发锅”作用［单选题］*

A、冰糖

B、黄酒

C、花生油J

D、明研

E、阿胶

62.黑膏药制备时植物油以（）最好。［单选题］*

A、麻油J

B、豆油

C、菜油

D、花生油

63.用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽抱。此方法

为()单选题］*

A、灭菌

B、除菌

C、消毒J

D、脱毒

E、去毒

64.抑制细菌的生产繁殖()［单选题］*

A、除菌

B、灭菌

C、消毒

D、防腐V

65.已杀灭所有细菌和芽胞()单选题］*

A、除菌

B、灭菌J

C、消毒

D、防腐

66.操作室内空气灭菌可采用()［单选题］*

A、辐射灭菌

B、紫外线灭菌J

C、两者均是

D、两者均不是

67.由()发放清场合格证。［单选题］*

A、操作人员

B、岗位负责人

C、质量管理员J

D、车间负责人

68.一般清场完毕后，A、B级洁净区域清场，一般不超过()小时。［单选题］*

A、48

B、36

C、24J

D、12

69.操作工按照清场规程进行清洁后，填写清洁状态标志经QA人员检查合格后，发给清场合格证或

清场合格证明性文件，()将未清洁的清洁状态标志更换为已清洁的清洁状态标志。［单选题］*

A、QA

B、QC

C、车间主任

D、操作工J

70.正在运行的设备应贴(标识［单选题］*

A、绿色标有“运行”字样J

B、黄色标有“运行”字样

C、紫色标有“运行”字样

D、红色标有“运行”字样

71.下列哪一种属于基质不是油脂性软膏基质()［单选题］*

A、豚脂

B、羊毛酯

C、液体石蜡

D、卡波普J

E、氢化植物油

72.软膏剂的质量检查项目不包括()［单选题］*

A、熔程

B、稠度

C、酸碱度

D、装量

E、熔变时限J

73.安胃片()单选题］*

A、素片J

B、色含片

C、口含片

D、舌下片

74.二个药片迭压在一起的现象，称0单选题］*

A、裂片

B、松片

C、叠片V

D、以上均不对

75.同时可作片剂黏合剂与填充剂的是［单选题］*

A、聚乙二醇

B、淀粉

C、羟甲基淀粉钠

D、糊精J

E、硬脂酸镁

76.片剂的外包装要求在()下进行［单选题］*

A、一般生产区J

B、10,000级洁净区

C、10万级洁净区

D、30万级洁净区

77.促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为［单选题］*

A、润湿作用V

B、乳化作用

C、增溶作用

D、消泡作用

E、去污作用

78.不宜以细粉直接加入压片的是［单选题］*

A、麝香

B、甘草J

C、雄黄

D、茯苓

79.阿胶是以()皮为原料［单选题上

A、猪皮

B、牛皮

C、羊皮

D、驴皮J

E、马皮

80.胶剂的制备工艺流程是()［单选题］*

A、原料的选择与处理煎取胶液浓缩收胶干燥与包装

B、原料的选择与处理煎取胶液收胶凝胶切胶开片干燥包装

C、原料的选择与处理煎取胶液浓缩收胶切胶开片干燥包装

D、原料的选择与处理煎取胶液滤过澄清浓缩收胶干燥包装

E、原料的选择与处理煎取胶液滤过澄清浓缩收胶凝胶切胶干燥包装V

81.关于浓缩收胶的叙述错误的是()［单选题］*

A、该步骤的目的是除去大部分水

B、该步骤的目的是进一步除去杂质

C、在收胶时加入黄酒

D、在收胶时加入豆油

E、在收胶时加入明研J

82.提取药料时油温应该()［单选题］*

A、100-120℃

B、120-130℃

C、170-180℃

D、200-220℃V

83.除()外均是干热空气灭菌的条件［单选题］*

A、160~170℃120分钟以上

B、170-180℃60分钟以上

C、250℃45分钟以上

D、450℃45分钟以上J

84.将胶片用纸包好，置于盛有石灰的干燥箱中目的是()［单选题］*

A、适当缩短干燥时间J

B、利用内部水分向外扩散

C、防止发霉

D、促进胶片内部的蛋白质水解

E、除去胶剂的腥味

85.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是()［单选题］*

A、橡胶贴膏具有不污染衣物、携带使用方便的优点

B、橡胶贴膏有含药量少，药效维持时间短等缺点

C、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点

D、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点J

86.除另有规定外，栓剂应在()℃下密封保存［单选题］*

A、20

B、30J

C、40

D、50

87.生产区不得存放()［单选题］*

A、待清洁的生产设备

B、待使用的生产物料

C、中间产品

D、个人物品J

88.药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()［单选题］*

A、100级洁净区V

B、1万级洁净区

C、10万级洁净区

D、30万级洁净区

89.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。［单选题］*

A、每月

B、每季J

C、每年

D、每周

90.标准操作规程的内容不包括()［单选题］*

A、规程名称

B、规程编号

C、生效日期

D、生产批号J

91.《原辅料、包装材料结存卡》需记录的内容不包括的是()单选题］*

A、领料人

B、发出件数及总量

C、物料名称

D、送货人J

92.磅秤是()单选题］*

A、和电子秤的工作原理相同

B、机械秤J

C、称量精密度最高的

D、不在仓库大宗物料称量中使用

93.使用电子秤，以下正确的是()。［单选题］*

A、只能使用减重称量法进行称量

B、电子秤上贴的计量合格证有效期是永久的，无需检查核对

C、必要时，可按去皮键归“0”V

D、只能使用加重称量法进行称量

94.配料称量操作，下列错误的是()单选题］*

A、操作人员依据制剂批处方称取原辅料

B、称量操作必须有称量者，复核者，不得单独操作

C、确保原辅料标签与批记录上的物料编号、物料批号一致

D、已称量的物料要及时密封保存，分区放置，称量记录由复核者填J

95.关于称重操作的叙述，错误的是()单选题］*

A、称取药物时一般瓶盖不离手

B、药物和祛码均应置于盘的中央

C、应经常保持天平的清洁与干燥

D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸J

96.磅秤使用注意事项，以下说法错误的是()。［单选题］*

A、磅秤应远离水池和通风口

B、称量操作是单人操作，需要称量两次J

C、使用前检查是否有计量合格证并在有效期内

D、磅秤应放在平稳的地面或专用称量平台上

97.关于称量与复核的要求，下列说法错误的是［单选题］*

A、称量过程中，对物料应轻拿轻放，尽量减少损失及污染

B、称量操作必须由双人完成

C、称量物料时所使用的辅助工具是共用的V

D、首次称量和复核称量所用电子秤的质量范围必须是一致的

98.产品工艺规程管理要求不正确的是［单选题］*

A、工艺规程不能任意修改

B、每种药品都有经批准的工艺规程

C、工艺规程应以药品标准为依据J

D、每种包装形式均有各自的包装操作要求

99.关于工作服的叙述中错误的是()［单选题］*

A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物

B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应

C、工作服应定期清洗

D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤V

100.洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕［单选题］*

A、5

B、10V

C、15

D、20

101.成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字［单选题］*

A、厂技术管理部门

B、厂质量管理部门J

C、生产车间

D、总工室

E、成品仓储部门

102.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()［单选题］*

A、A级区V

B、B级区

C、C级区

D、D级区

103.按照GMP对"物料”的定义，它不包括［单选题］*

A、原料

B、半成品V

C、辅料

D、包装材料

104.待验物料标志为()，其中印有“待验”字样。［单选题］*

A、蓝色

B、白色

C、绿色

D、黄色V

105.《状态标志管理制度》规定，不合格状态标志应为［单选题］*

A、绿色

B、红色J

C、白色

D、黄色

106.《物料领发台账》需记录的内容不包括的是()单选题］*

A、物料编码

B、生产批号

C、物料名称

D、送货人J

107.(亦是批包装记录的内容［单选题］*

A、销售部经理签名J

B、根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果

C、包装工序的操作人员签名

D、产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期

108.购入物料办理入库，应()单选题］*

A、检验合格的入库

B、直接入库

C、不准入库

D、入库后待检J

109.使用不具有自动打印功能的电子秤称量，需进行(麻量。［单选题］*

A、两次J

B、四次

C、六次

D、八次

110.宜制成胶囊剂的药物是()单选题］*

A、易溶性药物

B、吸湿性药物

C、风化性药

D、对光敏感的药物J

111.下列宜制成软胶囊剂的是［单选题］*

A、0/W乳剂

B、硫酸锌

C、维生素EJ

D、药物的稀乙醇溶液

E、药物的水溶液

112.压制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是［单选题］*

A、配液、化胶一压制一脱油一冷却一干燥一选丸一质检一包装

B、配液、化胶f压制一干燥一冷却脱油一选丸-*质检一包装

C、配液、化胶制备胶片一压制一冷却一选丸一洗丸一质检一包装

D、配液、化胶制备胶片一压制一洗丸一干燥一选丸一质检一包装J

113.下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项错的()［单选题］*

A、工艺周期短，生产率高

B、可使液态药物固体化

C、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性

D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度V

E、生产条件易控制，含量较准确

114.下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是()［单选题］*

A、发挥药效迅速，生物利用度高

B、可将液体药物制成固体滴丸，便于运输

C、主要供口服用

D、滴丸又称胶丸V

E、生产设备简单、操作方便、利于劳动保护

115.蜜丸的制备工艺为［单选题］*

A、备料-起模-成型-盖面阡燥-过筛包衣)-质量检查咆装

B、备料-和药-制丸条-制丸粒-质量检查咆装J

C、备料-起模-盖面-成型-过筛阡燥-(包衣)-质量检查也装

D、基质第融-加药物-搅拌-滴制-收丸-擦丸-质量检查电装

E、每平方面积上筛孔数目

116.丸剂检查()［单选题］*

A、溶散时限J

B、崩解时限

C、融变时限

D、相对密度

117.37：45%、37：20%、37：50%、37：30%、37：25%这五个数的平均值为（）。［单选题］*

A、0：3648

B、0：3734V

C、0：3753

D、0：3699

118.37：45%、37：20%、37：50%、37：30%、37：25%这五个数的平均偏差为（）。［单选题］*

A、0：01

B、0：001

C、0：101

D、0：0011V

119.下列哪项是常用的防腐剂（）［单选题］*

A、增加表面积有利于有效成分溶出

B、延缓药材中有效成分的浸出J

C、有利于制备各种药物剂型

D、便于调配与服用

120.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）［单选题］*

A、应用流化技术

B、适用于液态物料干燥J

C、干燥产物可为粉状或颗粒状

D、适于连续化批量生产

121.下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中，正确的是（）［单选题］*

A、阴离子型〉阳离子型〉非离子型

B、阳离子型〉非离子型〉阴离子型

C、非离子型〉阴离子型〉阳离子型

D、阳离子型〉阴离子型〉非离子型J

122.下列最适宜配制散剂的药物是()［单选题］*

A、挥发性大的药物

B、腐蚀性强的药物

C、易吸湿的药物

D、较稳定的药物J

123.下列吸水性最好的软膏基质是()［单选题］*

A、石蜡

B、蜂蜡

C、羊毛脂J

D、植物油

124.下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是()［单选题］*

A、采用混合溶液或非水溶剂

B、使药物生成可溶性盐

C、在药物分子结构上引入亲水基团

D、把主药研成细粉J

125.调配处方的审方过程中，错误的是()［单选题］*

A、审查病人姓名、年龄、性别

B、医师是否签名

C、药名是否清楚、剂量是否妥当

D、若发现有疑问，审方者应更改处方J

126.下列属于两性离子型表面活性剂是()［单选题］*

A、肥皂类

B、卵磷脂J

C、季镂盐类

D、脂肪酸甘油酯

127.促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为()［单选题］*

A、润湿作用V

B、乳化作用

C、增溶作用

D、消泡作用

128.下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂()［单选题］*

A、碘甘油

B、复方硼砂溶液

C、橙皮糖浆

D、竣甲基纤维素胶浆J

129.下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的()［单选题］*

A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎

B、混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难

C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行

D、含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎V

130.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()［单选题］*

A、组分比例差异大者，采用等是递加混合法

B、组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者J

C、含低共熔组分时，应避免共熔

D、剂量小的毒剧药，应制成倍散

131.可作片剂的粘合剂的是()［单选题］*

A、羟丙基甲基纤维素J

B、微分硅胶

C、甘露醇

D、交联聚乙烯毗咯烷酮

132.普通片剂的崩解时限要求()［单选题］*

A、15minV

B、30min

C、45min

D、60min

133.不宜制成胶囊剂的药物为()［单选题］*

A、液体药物

B、对光敏感的药物

C、药物的水溶液J

D、具有苦味及臭味的药物

134.下列不属于油脂性基质的是()［单选题］*

A、聚乙二醇J

B、凡土林

C、石蜡

D、二甲基硅油

135.根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成一定规格的药物制品，称为()［单

选题］*

A、方剂

B、制剂J

C、药物

D、剂型

136.在粉碎目的的论述中，错误的是()［单选题］*

A、增加表面积有利于有效成分溶出

B、延缓药材中有效成分的浸出J

C、有利于制备各种药物剂型

D、便于调配与服用

137.用湿颗粒法制片、薄荷脑最佳的加入工序为()［单选题］*

A、制粒前加入

B、干燥前加入

C、整粒前加入

D、整粒后加入，炯数小时J

138.检剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为()［单选题］*

A、药物一门静脉一肝脏一大循环

B、药物一直肠下静脉和肛门静脉一肝脏一大循环

c、药物一直肠下静脉和肛门静脉一大部分药物进入下腔大静脉一大循环V

D、药物一门静脉一直肠下静脉和肛门静脉一下腔大静脉一大循环

139.关于空气净化技术的叙述错误的是()［单选题］*

A、层流洁净技术可以达100级

B、空气处于层流状态，室内不易积尘

C、层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化

D、洁净室内必须保持负压J

140.将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为()

［单选题］*

A、0：69V

B、0：73

C、0：8

D、0：83

141.下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是()［单选题］*

A、EC

B、HPMC

C、CAPV

D、PVP

142.脂质体所用的囊膜材料是()［单选题］*

A、磷脂一明胶

B、明胶一胆固醇

C、胆固醇一海藻酸

D、磷脂一胆固醇J

143.下列关于药典作的正确表述为。［单选题］*

A、作为药品生产、检验、供应的依据

B、作为药品检验、供应与使用的依据

C、作为药品生产、供应与使用的依据

D、作为药品生产、检验、供应与使用的依据J

144.关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是()［单选题］*

A、当液体组分较大时加入稀释剂吸收

B、一般可利用处方中其他固体组分吸收

C、当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收

D、不宜蒸发除去液体J

145.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的［单选题］*

A、崩解迟缓J

B、片重差异大

C、粘冲

D、含量不均匀

E、松片

146.散剂中所含的水分不得超过()［单选题］*

A、0：09V

B、0：05

C、0：03

D、0：08

147.下列口服固体剂型吸收最快的是()［单选题］*

A、胶囊剂

B、片剂

C、水丸

D、散剂J

148.当两种或两种以上的药物按一定比例混合时，有时出现的润湿与液化现象，此现象称为()［单

选题］*

A、增溶现象

B、絮凝现象

C、润湿现象

D、低共溶现象J

149.关于倍散的叙述，错误的是()［单选题］*

A、药物剂量在0：01-0：1g之间的散剂，可配制成1：10倍散

B、取药物1份加稀释剂9份即为1：10倍散

C、药物剂量在0：01g以下的散剂，可配制成1：100倍散

D、取药物1份加稀释剂100份即得1：100V

150.按药物组成分类的散剂是()［单选题］*

A、内服散剂

B、含液体成分散剂

C、含低共溶组分散剂

D、复方散剂J

151.以下关于散剂特点的叙述，错误的是()［单选题］*

A、易吸湿变质的药物不宜制成散剂

B、对疮面有一寂静的机械性保护作用

C、比表面较大、奏效较快

D、含挥发性成分较多的处方宜制成散剂J

152.可作为粉针剂溶剂的有()［单选题卜

A、纯化水

B、注射用水

C、灭菌注射用水J

D、制药用水

E、蒸储水

153.有关气雾剂容器的叙述中，错误的认为是()［单选题］*

A、不与药物、抛射剂起作用

B、能安全承受成品的压力

C、应用小不锈钢瓶

D、应用一般的玻璃瓶J

154.九分散中马钱子粉与麻黄等，采用下列哪种方法与其余药粉混匀，制得散剂()［单选题］*

A、研磨法

B、过筛混合法

C、等量递增法J

D、分散法

155.职业道德的基础和核心是爱岗敬业。［单选题］*

对

错J

156.职业道德的核心只有：行业性、间断性、实用性及规范性。［单选题］*

对

错J

157.社会主义职业道德是社会主义劳动者在职业活动中必须遵守的基本行为准则。［单选题］*

对V

错

158.生产文件的有效期保存至药品有效期后1年，但不得少于3年。［单选题］*

对V

错

159.《中国药典》分为四部，第四部为通则。［单选题］*

对V

错

160.《中国药典》现行版本为2020版。［单选题］*

对V

错

161.《中国药典》最早发行于1953年。［单选题］*

对J

错

162.GMP规定了药物的生产质量标准。［单选题］*

对

错J

163.GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。［单选题］*

对V

错

164.GMP规定了记录的填写规范。［单选题］*

对V

错

165.若各类管道和设备存在不易清洁的部位，需要在车间内进行彻底清洗。［单选题］*

对

错V

166.称量的准确度是指被测量与真实值的接近程度。［单选题］*

对

错J

167.打开电子秤后，首先需要进行去皮或者归零处理。［单选题］*

对

错J

168.电子秤在使用前需要放在有风源的地方预热。［单选题］*

对

错J

169.生产人员根据包装批处方读取或计算当日包装材料的需求量。［单选题］*

对V

错

170.领料程序中“料”是指原料、辅料、包衣材料。［单选题］*

对

错J

171.糖浆剂中蔗糖含量不得低于45%(g/ml)o［单选题］*

对V

错

172.酒剂和酊剂区别之一为：两者乙醇浓度不同。［单选题］*

对J

错

173.含有毒性药的酊剂，每100ml相当于原饮片20g。［单选题］*

对

错V

174.液体制剂是临床上应用最广泛的剂型。［单选题］*

对V

错

175.油溶液型注射剂一般仅供静脉注射用。［单选题］*

对

错V

176.注射剂的注射用水为超纯水。［单选题］*

对

错V

177.注射剂中用于脊椎腔和静脉注射的注射剂不得检测出抑菌剂。［单选题］*

对V

错

178.热原反应的最主要制热物质是内毒素，由磷脂、脂多糖、Pr：组成。［单选题］*

对V

错

179.医学上的热原通常是指细菌性热原，是微生物本身。［单选题］*

对

错J

180.气雾剂和喷雾剂的最主要区别为：抛射剂。［单选题］*

对V

错

181.软膏剂由于基质不同，可分为水包油、油包水型软膏剂。［单选题］*

对

错J

182.乳膏剂由于基质不同，可分为油脂性、乳剂型、水溶性基质软膏。［单选题］*

对

错J

183.制软材的关键是：捏之成团，压之即散。［单选题］*

对J

错

184.空心胶囊只有透明、半透膜两类。［单选题］*

对

错J

185.压片三要素：流动性、可压性、崩解性。［单选题］*

对V

错

186.片剂辅料一般包括稀释剂、吸收剂、湿润剂等。［单选题］*

对V

错

187.片剂辅料中吸收剂的作用：增加片剂重量和体积。［单选题］*

对

错V

188.片剂辅料中润湿剂与黏合剂的区别：有无黏性。［单选题］*

对V

错

189.“已清场”的标识牌上只需要注明日期、清场人、检查人。［单选题］*

对

错J

190.清场记录由当日操作工填写，并最后由QA进行检查，填写复核记录［单选题］*

对

错J

191.每日只有当药品生产工序结束后，才能进行清场。［单选题］*

对

错V

192.每批产品包装完后，对未用完的包装材料进行彻底清理。［单选题］*

对V

错

193.设备维护保养标准操作规程应包含自主维护和预防维护。［单选题］*

对V

错

194.批生产结束需要更换品种时，本批次的材料需要全部进行退库处理。［单选题］*

对J

错

X2

1.炒制能杀酶保昔的是（）。［单选题］*

A、酸枣仁，

B、莱瓶子

C、蔓荆子

D、牵牛子

E、决明子

2.秋炒僵蚕的作用是（）。［单选题］*

A、缓和燥性，增强健脾和胃的作用

B、减弱疏风解表之力，长于化痰散结J

C、缓和峻烈之性，偏于理气健胃消食

D、缓和燥性，增强健脾消胀的作用

E、增强补脾止泻

3.荆芥炒炭后（）。［单选题］*

A、增强活血止血作用

B、增强凉血止血作用

C、增强收敛止血作用

D、增强解表散风作用

E、产生收涩止血作用V

4.常用米炒法炮制的药物有（）。［单选题］*

A、红娘子J

B、薪蛇

C、九香虫

D、玳瑁

E、娱蚣

5.炒制缓和寒泻之性的是（）。［单选题］*

A、蔓荆子

B、酸枣仁

C、决明子J

D、槐米

E、牵牛子

6.姜炭具有（）。［单选题］*

A、温肺化痰

B、活血化淤

C、止血温经J

D、温中回阳

E、散寒化饮

7.缓和峻下之性的是（）。［单选题］*

A、决明子

B、酸枣仁

C、牵牛子J

D、蔓荆子

E、槐米

8.既可炒黄又可盐制的是（）。［单选题］*

A、槐米

B、紫苏子

C、赤芍

D、胡芦巴J

E、慧葭仁

9.哪一项不是滑石粉炒的目的（）。［单选题］*

A、便于粉碎和煎煮

B、使药物质地酥脆

C、引药归经J

D、降低毒性

E、矫正不良气味

10.下列药物用中火加工炮制的是（）。［单选题］*

A、炒苍耳子J

B、炒莱瓶子

C、炒槟榔

D、炒芥子

E、炒牛著子

11.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）。［单选题］*

A、按劣药论处J

B、按假药论处

C、两者均是

D、两者均不是

12.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）。［单选题］*

A、正文J

B、具体品种的标准中

C、附录

D、前言

E、凡例

13.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。［单选题］*

A、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数J

B、尘埃颗粒数、浮游菌数

C、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

D、换气次数、沉降菌数

E、换气次数、浮游菌数

14.表面活性剂结构的特点是：（）。［单选题］*

A、分子由亲水基和亲油基组成J

B、含经基的活性基团

C、结构中含有氨基和竣基

D、含不解离的醇羟基

E、是高分子物质

15.一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）。［单选题］*

A、超声粉碎机

B、流能磨

C、球磨机J

D、胶体磨

E、万能粉碎机

16.水/油型的乳剂中，作为内相的是（）。［单选题］*

A、气相

B、油相

C、乳化剂

D、液相

E、水相V

17.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（）。［单选题］*

A、10帕和5帕J

B、12帕和4帕

C、8帕和2帕

D、15帕和10帕

E、5帕和1帕

18.具有临界胶团浓度是（）。［单选题］*

A、亲水胶的特性

B、表面活性剂的一个特性J

C、高分子溶液的特性

D、溶液的特性

E、胶体溶液的特性

19.吐温类是属于哪一类表面活性剂（）。［单选题］*

A、非离子型J

B、两性离子型

C、阴离子型

D、离子型

E、阳离子型

20.生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）。［单选题］*

A、毒性药品、外用药

B、激素类、抗肿瘤类化学药品J

C、放射性药品、一般药品

D、激素类药品

E、生化制品、普通制品

21.传统的“水飞法”是属于（）。［单选题］*

A、干法粉碎

B、单独粉碎

C、低温粉碎

D、湿法粉碎J

E、混合粉碎

22邛日离子表面活性剂常用作（）。［单选题］*

A、杀菌剂J

B、乳化剂

C、助悬剂

D、填充剂

E、助溶剂

23.能形成W/0型乳剂的乳化剂是（）。［单选题］*

A、海藻酸钠

B、司盘80V

C、吐温80

D、阿拉伯胶

E、西黄著胶

24.GMP规定，批生产记录应（）。［单选题］*

A、按检验报告日期顺序归档

B、按批号归档J

C、按药品分类归档

D、按生产日期归档

E、按药品入库日期归档

25.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（）。［单选题］*

A、称量室和备料室J

B、更衣室

C、化验室

D、取样室

E、留样观察室

26.哪个干燥方法不影响热敏药物？（）。［单选题］*

A、喷雾干燥J

B、烘箱干燥

C、远红外干燥

D、沸腾干燥

E、常压干燥

27.有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）。［单选题］*

A、锤击式粉碎机

B、万能粉碎机

C、冲击式粉碎机J

D、流能磨

E、球磨机

28.药品GMP认证可分为（）。［单选题］*

A、标准认证和安全认证

B、企业认证和品种认证J

C、标准认证和企业认证

D、产品认证和计量认证

E、企业认证和计量认证

29.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）。［单选题］*

A、含低共熔组分时，应避免共熔

B、含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法J

D、药物颜色差异大时，用套色法

E、组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者

30.哪一项不是阿胶珠的成品性状（）。［单选题］*

A、内部蜂窝状

B、质松脆

C、外表焦褐色J

D、外表灰白色

E、圆球形

31.土炒白术的作用是（）［单选题］*

A、健脾和胃

B、补脾益气

C、健脾止泻J

D、健脾燥湿

E、利水消肿

32.下列药物中，既可滑石粉炒，又可砂炒的是（）。［单选题］*

A、鱼鱼票胶

B、水蛭

C、玳瑁

D、象皮

E、刺猬皮J

33.龟甲煎液中，总氨基酸含量和总含氮量顺序为（）。［单选题］*

A、砂炒醋淬品＞砂炒品〉生品J

B、砂炒品〉砂炒醋淬品〉生品

C、砂炒品〉生品）砂炒醋淬品

D、砂炒醋淬品〉生品＞砂炒品

E、生品＞砂炒品＞砂炒醋淬品

34.苍术中哪种成分过量，会使人体表现明显的副作用，中医称之为“燥性”（）。［单选题］*

A、有机酸

B、挥发油J

C、生物碱

D、背类

E、糅质

35.生品长于泻火利湿，凉血解毒，炒后有清热除烦功用的药物是（）。［单选题］*

A、鸡冠花

B、决明子

C、赤芍

D、蔓荆子

E、桅子V

36.使用粉碎机粉碎药物的正确操作是（）。［单选题］*

A、粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物

B、植物药不能与矿物药一起粉碎

C、药物粉碎越细越好

D、粉碎机转速稳定时再加药物J

E、粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物

37.有关表面活性剂的正确表述是（）。［单选题］*

A、阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂J

B、表面活性剂均有很大毒性

C、表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度（CMC）以下，才有增溶作用

D、非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大

E、表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度

38.药品监督管理部门在实施行政处罚时（）。［单选题］*

A、下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

B、处以警告或者并处罚款

C、应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为V

D、重大、复杂的药品违法经营案件组织查处

E、任何单位和个人对药品流通实施社会监督

39.根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（）。［单选题］*

A、药品广告的内容必须以批准的说明书为准

B、药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语J

C、麻醉药品不得做广告

D、药品广告不得利用医药科研单位作证明

E、药品广告不得说明治愈率或有效率

40.下列关于剂型的表述错误的是（）。［单选题］*

A、剂型系指某一药物的使用方法

B、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

C、同一种剂型可以有不同的药物

D、阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型

E、同一药物也可制成多种剂型J

41.干燥后的饮片含水量应控制在（）［单选题］*

A、3-4%

B、7-13%V

C、15%

D、20%

E、5-6%

42.不同空气洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止（）。［单选题］*

A、污染

B、交叉污染J

C、混淆

D、差错

43.洁净区内最大的污染源是（）。［单选题］*

A、生产设备

B、原辅料

C、人员J

D、空气

44.油炙法的炮制目的不包括()［单选题］*

A、增强疗效

B、缓和药性J

C、便于服用

D、利于粉碎

45.对于含生物碱类药物通常用何种辅料炮制？()［单选题］*

A、米醋J

B、蜂蜜

C、米注水

D、姜汁

E、盐水

46.中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()［单选题］*

A、减压干燥

B、喷雾干燥J

C、沸腾干燥

D、吸湿干燥

47.在片剂中，乳糖可作为()［单选题］*

A、润滑剂

B、润湿剂

C、助流剂

D、稀释剂J

48.一般炮制品的含水量，宜控制在（）［单选题］*

A、3%~6%

B、15%

C、7%"13%V

D、25%以下

49.提出“炮制不明，药性不确、则汤方无准而病症无验也”的炮制理论者是（）［单选题］*

A、张仲景

B、雷教

C、张仲岩J

D、王好古

50.干燥的控制项目不包括（）［单选题］*

A、微波功率

B、干燥温度

C、干燥时间

D、煮制时间J

51.牛芳子炒后能（）。［单选题］*

A、改变药性

B、降低毒性

C、缓和燥性

D、缓和寒滑之性J

E、矫正不良气味

52.具有固肠止泻作用的炮制品是（）。［单选题］*

A、生苍术

B、制苍术

C、土炒苍术

D、焦苍术J

E、款炒苍术

53.既可炒黄又可盐炙的药物是（）。［单选题］*

A、莞蔚子

B、胡芦巴J

C、蓑藜

D、郁李仁

E、青箱子

54.秋炒枳实能缓和峻烈之性，减少对肠道平滑肌刺激的原理是（）。［单选题］*

A、黄酮昔含量减少

B、辛弗林和N一甲基酪胺含量降低

C、产生香味

D、麦秋的协调作用

E、挥发油含量降低J

55.炮姜应选用的炮炙方法是（）。［单选题］*

A、土炒法

B、炒炭法

C、砂炒法J

D、炒黄法

E、炒焦法

56.药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（）。［单选题］*

A、四个J

B、一个

C、二个

D、三个

57.成品放行前，由（）批生产记录并签字。［单选题］*

A、成品仓储部门

B、厂质量管理部门J

C、生产车间

D、厂技术管理部门

58.可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（）。［单选

题］*

A、紫外线灭菌法

B、干热灭菌法J

C、社热灭菌法

D、辐射灭菌法

59.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少（）。［单选题］*

A、0.65

B、0.85V

C、0.6

D、0.95

E、0.55

60.现行的《中华人民共和国药典》是（）。［单选题］*

A、2010版J

B、2005版

C、1990版

D、1985版

61.联合用药时，若治疗作用导致减弱称为（）。［单选题］*

A、药物配伍禁忌

B、两者均不是

C、两者均是

D、药物相互作用J

62.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需要（）。［单选题］*

A、双层包装J

B、无菌包装

C、纸包装

D、单层包装

63.下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中（）。［单选题］*

A、放射性药品

B、化学药品

C、生化制品

D、抗生素

E、中药材J

64.属于浸出药剂的是（）。［单选题］*

A、汤剂J

B、溶胶剂

C、乳剂

D、软膏剂

E、散剂

65.《药品生产质量管理规范》是（）。［单选题］*

A,GMPJ

B、GAP

C、GCP

D、GSP

66.100级，10000级洁净区用的清洁用水应经（）。［单选题］*

A、灭菌

B、过滤

C、煮沸

D、过滤、灭菌J

67.拣选后药材的洗涤应使用的水为（）。［单选题］*

A、工业用水

B、回收水

C、工业去离子水J

D、流动水

68.用物理化学法等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽抱，此法为

（）o［单选题］*

A、消毒J

B、抑菌

C、灭菌

D、除菌

69.制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（）。［单选题］*

A、采用复合溶剂

B、加助溶剂J

C、制成酯类

D、加增溶剂

E、制成盐类

70.浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（）。［单选题］*

A、药理作用强烈

B、不易发生沉淀和变质

C、性质稳定

D、具有原药材各浸出成份的综合疗效J

E、组成单纯

71.流化态制粒，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空,

山风口应该有的装置是（）。［单选题］*

A、防污染装置

B、防鼠装置

C、防止空气倒灌装置J

D、自动开关装置

72.回收溶液中的乙醇用什么方法？（）。［单选题］*

A、精储

B、干燥

C、过滤

D、蒸发

E、蒸偏J

73.浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（）。［单选题］*

A、最大量的溶剂

B、较高的温度

C、最大的浓度差J

D、较长的时间

E、最高的PH值

74.渗漉时的注意事项中，哪条是错误的（）。［单选题］*

A、装筒时药粉应均匀压紧

B、控制渗漉速度

C、药材应粉碎成细粉J

D、药粉先以溶媒湿润

E、药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3

75.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（）。［单选题］*

A、西黄蓍胶

B、海藻酸钠

C、糖浆

D、阿拉伯胶

E、乙醇J

76.生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（）。［单选题］*

A、V

B、一内酰胺结构类B、降血压药品

C、头抱类抗生素药品

D、磺胺类抗生素药品

77.关于中药生产操作区中制剂，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等

生产操作区要求，下列说法那种是正确的（）。［单选题］*

A、中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开

B、中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开

C、中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开

D、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格

分开J

78.下列有关浸出方法中浸渍法的叙述，哪条是错误的O。［单选题］*

A、浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出

B、浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出

C、浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出

D、浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出

E、浸渍法浸出效果比渗漉法差J

79.缓冲室，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（）。［单选题］*

A、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门

B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门J

C、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门

D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门

80.根据药品管理法规定，有下列情形的为劣药（）。［单选题］*

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的

C、变质的

D、超过有效期的J

81.意葭仁炒后长于（）。［单选题］*

A、除痹止痛

B、利水渗湿

C、清热排脓

D、健脾止泻J

E、养心安神

82.米炒斑螯降低毒性的原理是（）。［单选题］*

A、斑螫素氧化

B、斑螫素溶解

C、斑螫素分解

D、斑鳖素还原

E、斑螯素升华J

83.不采用清炒法炮制的药物是（）。［单选题］*

A、山药J

B、桅子

C、芥子

D、牵牛子

E、荆芥

84.炒王不留行的爆花率应达到（）。［单选题］*

A、75%以上

B、90%以上

C、70%以上

D、80%以上J

E、85%以上

85.焦山楂长于（）。［单选题］*

A、活血止痛

B、活血化瘀

C、消食化积

D、消食止泻J

E、止血

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

对V

错

2.不注明生产批号的药品按劣药论处。

对V

错

3.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

对V

错

4.处方药在大众传媒介发布广告时不得宣传疗效。

对

错J

5.生产企业可以直接向个体医疗诊所出售药品。

对

错V

6.洁净室（区）的温湿度均应控制在18—26℃,相对湿度应控制在45—65%。

对

错J

7.城乡集市贸易市场可以出售所有中药材。

对

错J

8.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

对J

错

9.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反药品监督管理法的行政行为，有权予以改变。

对V

错

10.实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种

都要进行GMP认证。

错J

11.印有与标签内容相同的药品包装物，如铝塑小袋，可不按标签管理。

对

错J

12.发运的中药材必须注明品名、产地、日期和调出单位。

对V

错

13.经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

对V

错

14.《药品生产许可证》应当标明有效期。

对7

错

15.批生产记录应保持整洁，发生污损时应撕毁重新记录，需要更改时，涂去原记录内容，重新填写。

对

错J

测验

1.下列不能与糅质、重金属盐等配合使用的基质是（）［单选题］*

A、可可豆脂

B、香果脂

C、甘油明胶J

D、半合成椰油酯

E、聚乙二醇

2.下列不属于栓剂基质的是()［单选题］*

A、凡士林V

B、香果脂

C、甘油明胶

D、半合成椰油酯

E、聚乙二醇

3.下列具有同质多晶性的栓剂基质是()［单选题