2024年iso9000内审检查表

XxxxXXX有限企业质量管理体系内审检查表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查總则◆组织与否有文化的质量管理体系？有关文献与否齐全？文献是書面形式還是電子形式？◆与质量管理体系有关的文献有多少？与否符合原则的规定？◆与受审部门有关的文献有多少？◆组织构造图、质量方针等与否保留完好？◆電子形式文献的使用与否有效？√√√√◆质量管理体系文献与否覆盖了原则的合用過程并符合其规定？過程间互相作用关系与否予以确定及描述？◆质量管理体系文献的内容与否满足ISO9001的规定？◆质量管理体系過程间的逻辑关系、文献的接口与否清晰？√√◆查询有关文献的途径◆有否规定查询有关文献的途径？◆文献与否便于查阅？√√质量手册◆质量手册的覆盖面与否完整？如對ISO9001原则有剪裁，剪裁细节阐明的与否合理？◆质量手册与否包括管理体系的范围◆质量手册与否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册与否引用或包括程序文献？◆质量手册与否包括管理体系過程之间的互相的表述◆质量手册和程序与否互相协调，与否有可操作性√√√√√◆质量手册的控制状况◆手册的发放、更改与否符合文献控制规定√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查文献控制◆制定的文献控制程序与否符合规定◆文献控制程序内容与否完整，与否有可操作性？程序与否對文献的编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？◆程序文献与否有效版本？◆外来文献（如原则）与否包括在控制范围之例？◆与否规定了文献夹的保管措施？◆与否规定了适時和定期评审文献的有效性？◆對体系的运行起关键作用的岗位与否得到現行有效文献？◆与否规定了失效文献的处置、管理措施？√√√√√√√√√√√√◆文献的编写、同意、公布、保管、修订、评审状况◆所有文献与否字迹清晰？◆所有文献標识与否明确？◆文献公布前与否得到授权人的同意？◆所有文献与否均注明制定或修订曰期？◆文献修改後与否重新同意？◆识别文献現行修改状态的措施是什么？与否满足规定？◆使用处与否都使用适应文献的有效版本？◆文献的查找与否以便？◆文献的保管与否有效？√√√√√√√√√√◆外来文献的控制◆与否對外来文献的搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的怎样？√√◆作废文献的管理◆与否對保留的作废文献進行標识和管理，以防止误用？√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查记录控制◆与否有對记录進行管理的程序◆程序中与否對记录的標识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？◆本组织与有关的记录有哪些？◆与受审部门有关的记录有哪些？◆程序中与否包括對记录的质量规定？◆与否有保留期限的规定？√√√√√◆记录管理的实况◆与否對记录進行了清理，并列出了清單？◆對记录的標识、贮存、检索、保护与否与書面程序的规定相一致？◆记录与否填写對的、字迹清晰？◆贮存与否便于存取和检索？◆贮存环境如温度、湿度与否合适，防尘、防蛀等保护措施与否得當？◆過期记录与否按规定進行处置？◆現行记录与否完整？能否提供足够信息？信息与否可靠、可見证？◆记录能否做到對有关活動、产品或服务的可追溯性？◆员工在需要時能否從组织的记录/信息管理系统获取對应信息？√√√√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查管理承诺◆最高管理者對其建立和改善管理体系的承诺可以提供哪些证据？◆總經理与否制定并同意書面的质量方针和目的，并采用措施使员工對的理解并贯彻执行？◆与否通過培训、宣传、會议、评审、汇报、文献等方式将有关方（客户）的规定、法律法规的规定传到达各阶层员工？◆各阶层员工与否充足理解這些规定的重要性，并在工作中保证這些规定的实現？◆与否认期進行管理评审，保证质量管理体系的合适性、有效性和充足性◆与否為每项活動提供充足的资源√√√√√√√以顾客為关注焦點◆组织是怎样做到以顾客為关注焦點的？◆组织是通過什么措施掌握顾客對产品质量的规定？◆组织怎样将顾客的规定转化為各项工作的规定并实行，從而到达顾客的满意？√√√√质量方针◆质量方针的制定◆是滞制定了文献化的质量方针？◆质量方针与否經最高管理者同意？√√◆质量方针的内容◆与否与组织的宗旨相合适◆与否适合于组织活動、产品或服务的性质、规模？◆与否對满足顾客的规定，對持续改善做出承诺◆与否提供建立和评审目的的框架◆与否与企业的其他方针一致√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查质量方针◆质量方针的传达与管理◆怎样向全体员工传达的？◆采用了哪些方式？◆問询员工，看员工与否理解质量方针？√√√√◆质量方针与否得到实行◆检查质量目的识录成果，确认方针与否得到实行？√◆质量方针的评审与修订◆与否有定期评审质量方针的规定？◆最管管理者与否认期评审過质量方针？◆怎样對质量方针進行修订？◆评审、修订的根据是什么？√√√√√质量目的◆组织与否设定了质量目的◆目的与否形成文献？◆与否經领导同意？◆与否分解到有关的职能和层次？√√√√◆设定目的应考虑的内容◆目的的内容与否符合方针的规定？◆目的的内容与否包括产品规定及满足产品规定的所需的内容？◆目的的内容与否体現了持续改善的精神？◆目的与否具有可测量性，有無测量目的的措施？◆与否為目的的实現设置完毕時间？√√√√√√√◆目的的实現实状况况◆受审部门与否均有對应的目的？◆目的与否详细并量化？◆与否设置了必要的可测量参数？◆企业资源与否能保证目的的实現？◆与否明确了执行部门和负责人？◆与否已向有关人员传达？◆有关人员与否清晰？√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查质量目的◆有無目的实現的证据◆检查目的识录成果，确认目的与否得到实現？√√◆目的与否认期评审、修订◆目的与否认期评审、修订？◆根据什么评审、修订？◆目的的评审、修订与否体現持续改善？√√√质量目的◆筹划与否满足质量目的及质量管理体系總规定？质量管理体系筹划的输出与否形成文献？◆怎样保证筹划能满足质量目的及质量管理体系總规定？◆既有质量管理体系筹划後形成了多少文献状况？有多少份程序文献？与否满足规定？◆质量目的与否实現（以此确认质量管理体系筹划的有效性）？√√√◆与否提供了实行质量目的的资源？◆实行质量目的的资源与否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？与否发給内审员聘書？有多少设备、计量器具？對与质量有关的人员与否進行了培训？√√◆质量管理体系筹划与否体現了持续改善？◆既有文献与否体現了质量管理体系的持续改善？√◆质量管理体系筹划与否受控？更改期间质量管理体系的完整性与否得了保持？◆文献的更改与否受控？√√职权和权限◆与否明确规定了组织的组织构造、职责、权限◆与否有清晰的组织构造图？◆有关职能部门或岗位的职责与否得到规定并形成文献？◆受审部门的职责是什么？√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查职权和权限◆最高管理者的职责、权限◆最高管理者与否明确其各项职责？◆最高管理者与否指定了管理者代表、与否恰當地明确了管理者代表的职责和权限？√√√◆管理者的作用◆管理者与否為实行、控制和改善质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专題技能、技术和财务资源？提供资源的途径与否明确？◆承担管理职责的人员，怎样表明其對持续改善的承诺？◆管理者怎样参与和支持质量活動？√√√√√◆有关职责、权限怎样传到达位的◆各部门、各类人员的职责、权限及互相关系是怎样传达的？◆各有关人员与否明确各自的职责任务与实現质量方针之间的互相关系？◆各类人员与否明确完毕职责任务与实現质量方针之间的关系？√√√管理者代表◆管理者代表的职责权限◆管理者代表与否對体系的建立、实行、保持负责？◆与否向最高管理者汇报质量管理体系的运行状况？√√√√内部沟通◆与否制定了内部交流的程序？◆组织与否有内部交流的程序？程序中与否對交流的方式、内容作了规定？程序制定過程中与否听取了员工意見？√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查内部沟通◆内部交流的内容◆员工与否参与质量方针的规定、修订、评审？◆员工与否参与质量管理体系文献，尤其是作业指导書的制定、修订和评审？◆员工与否参与過程的识别与确定？◆员工与否理解谁是管理者代表？√√√√◆内部交流的记录◆波及重大质量事故的住处有無合适处理和记录？◆与否保留有接受和答复员工意見提议的记录？√√◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的過程◆将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有有关人员的過程◆异常、紧急状况下的信息怎样交流◆与否同员工進行過信息交流？◆与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有有关人员？◆信息通报采用何种方式？◆受审部门波及哪些信息交流？√√√√√管理评审◆与否有定期進行管理评审的规定◆评审的時间间隔是怎样规定的？◆与否按规定的時间進行管理评审？◆管理评审与否由總經理亲自主持？√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查管理评审◆受审部分应為管理评审提供什么资料◆管理评审的输入与否充足◆受审部门应為管理评审提供什么资料？◆管理评审的输入与否包括下列内容：内、外部审核成果。方针、目的实行状况。纠正和防止措施实行状况。顾客的投诉，提议及其规定。监视和测量状况汇报；過程的业绩及产品符合性汇报。来自管理者代表的有关质量管理体系總体运行状况的汇报；来自各部门經理有关局部有效性的汇报。也許引起管理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市場的变化等。改善的提议。√√◆管理评审的实行状况◆管理评审的内容与否充足◆怎样参与管理评审？◆与否就下列内容進行了评审：方针与否合适？方针实現程序怎样？与否需要更新质量目的？過程控制状况怎样（包括過程与否受控？某些過程与否需改善或优化）？产品质量状况怎样（有無重大质量問題）？√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查管理评审防止措施实行状况。顾客的满意度、与顾客沟通的状况、顾客投拆处理的状况以及顾客反馈的其他信息。顾客的投诉、提议及其规定。资源与否配置得當，能否满足实現方针和目的的规定？组织构造、管理职能与否合适和协调？活動及其對应文献与否需要修正？自前次管理评审以来所進行的内部审核和外部审核的成果及其有效性。管理体系适应环境变化的应变能力。需要改善和加强的领域是什么？◆管理评审的输出与否完整并形成文献？◆有無评审记录和形成的其他文献？◆“管理评审汇报”中有無管理体系合适性、充足性和有效性的結论？◆与否提出了需要加以修正的方针、目的和管理体系的其他過程？◆有無不符合，与否提出了纠正规定？√√√√◆管理评审的後续管理◆评审的後续工作進展怎样？◆對管理评审中的纠正措施与否進行了跟踪验证，验证的成果与否记录并上报給最高管理者？√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查资源提供◆组织怎样确定并提供所需的资源？◆组织与否规定了提供资源的途径？◆對与质量有关的人员怎样進行培训？◆怎样進行人员补充？设施、设备更新怎样实行？√√√◆提供的资源与否满足体系的规定？◆与否配置足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？√√人力资源◆与否确定了影响质量的各类人员的能力规定◆對人员的能力规定，与否包括對教育、培训和經历的规定？◆与否對人员能力胜任与否進行了培训与考核？人员的安排与否满足规定？√√√◆与否建立了确定培训需求和实行培训的程序◆组织与否制定了实行培训的详细计划与否根据需要制定、评审和修订培训计划应接受培训的人员与否都通過了培训◆培训需求是怎样确定的，与否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不一样状况的规定？培训的對象与否包括所有员工？◆组织与否根据培训需求制定了培训计划？◆有無進行方针、目的、意识、程序的培训？◆對從事特殊工作的人员与否進行了培训并進行了资格认定？◆對内审员与否進行了培训？◆對临時工与否進行了培训？◆受审部门员工培训状况怎样？√√√√√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查人力资源◆培训程序和培训计划与否得以有效实行◆与否對培训有效性進行了评价？◆培训的记录◆上述重點内容的培训与否得以实行？◆培训与否记录？◆培训後与否考核？◆以何种方式评价培训的有效性？实际效果怎样？√√√√√◆供方和承包方与否需要培训？效果怎样？◆培训的内容是什么？◆培训的效果怎样？√√基础设施◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？◆组织与否规定了确定、提供并维护基础设计措施？√√◆提供的基础设施与否满足规定？◆组织与否具有合适的工作环境？◆组织与否制定了管理工作环境的措施？◆工作环境与否得到了管理？◆与工作环境有关的法律法规有哪些？√√√√√工作环境◆工作环境与否合适？◆怎样管理工作环境？◆有哪些過程？与否充足？◆有哪些描述過程的文献中？与否充足、合用？◆没有文献的過程与否得到有效控制？◆与否有文献對资源的提供進行了规定？◆与否有文献對验证和确认活動、以及验收准则進行了规定？◆有哪些记录？与否合用？√√√√√√√√√产品实現的筹划◆产品的過程与否确定？◆与否形成了必要的文献？没有形成的過程和活動怎样实行？与否明确了必要的资源？◆验证和确认活動、以及验收准则与否得到了规定？◆与否规定了必要的记录？√√√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查产品实現的筹划◆与否针對特定的产品、项目或协议编制了质量？◆质量计划内容与否完整？◆针對特定的产品、项目或协议（這些特定的产品、项目或协议与既有的产品不一样），与否编制了质量计划，是怎样编制的？质量计划与否包括下列内容：产品、项目或协议的规定和质量目的。所需的過程及其控制措施。所需的文献和记录。所需提供的资源。验收的准则。验证、确认、监控、检查和试验的措施与规定等。√√◆质量计划的实行状况◆怎样实行质量计划？◆有無對质量计划的实行進行检查、验证？√√√与顾客有关的過程◆怎样确定产品规定◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些◆产品规定有無文献规定◆与否有识别、确定产品规定的有关规定，這些规定与否包括识别、确定产品规定的职责、措施？◆组织与否已從顾客明确规定的规定、隐含的规定、法律法规的规定以及组织的附加规定等方面确定了产品的规定？◆有無与企业提供产品有关的法律、法规及强制性原则清單？其文本与否有效？◆产品规定与否形成文献？◆阐明产品规定的文献（如产品原则、销售协议、设计任务書、服务承诺等）有哪些？√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查与顾客有关的過程◆产品规定评审的状况◆产品规定变更後，文献与否及時更改？与否将变更後信息传递給有关部门？◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投標、接受协议或订單之前），對产品规定進行了评审？◆评审的内容有哪些？与否符合原则的规定？◆评审的内容与否包括對组织确定的附加规定的评审？组织确定附加规定的目的是什么？有無效果？◆评审的成果及後续的跟踪措施与否记录？◆评审的成果与否得了贯彻，评审与否有效果？◆顾客投诉中有無因产品规定评审不妥而导致的問題？◆产品规定发生变更時，与否由授权人员执行修订工作？◆修订時与否按有关规定進行了评审，并告知了有关部门？◆修订记录与否完整。√√√√√√√√√√√◆与顾客進行沟通的方式是什么？◆与否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的問询、订單？◆与否對顾客的投诉進行处理？◆组织是怎样在产品提供的前、中、後与顾客進行沟通的？◆与否對沟通的方式作出了规定，与否建立专门的组织机构，人员、资源配置与否合适。与否有效地進行？◆怎样向顾客提供产品信息？◆怎样处理顾客的問询、订單以及顾客的投诉？◆与否建立顾客档案，与否向有关部门及传递顾客對服务规定的信息？√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查采购◆组织怎样选择和评价供方？◆与否明确了對供方控制的方式和程度？◆评价的成果和跟踪措施与否予以记录？◆与否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文献？◆与否组织有关部门對供应商進行评价？◆与否有选择和评价供应商進行评价？◆与否有合格供应商名册，与否保留有合格供应商的记录，与否认期對合格供应商進行评价？◆對供应商是怎样控制的，控制的方式和程度与否体現了该产品對随即实現過程及其产品的影响程度？◆供应商质量下降時，与否采用纠正措施或作必要的更换？√√√√√√√◆采购文献与否清晰在阐明了采购信息？◆采购文献发放前，与否對其规定规定的合适性進行了评审？◆采购文献与否写明产品的类别、型号或其他信息？◆采购文献夹与否写明验收的规定（可以协议、图样以及其他技术文献的形式体現）？◆采购物资的规范有更改時，与否在采购文献上有阐明？◆采购文献中与否有對供应商的過程、设备、人员、管理体系的规定（必要時）？◆采购文献发放前与否由授权人员進行审批？评审的方式是什么？与否有效？√√√√√√√◆有無對采购产品進行验证的活動？◆當组织或组织的顾客在供方的現場進行验证時，与否在采购文献中作出了规定？规定与否包括验证的安排和产品放行的措施？◆有無對采购产品進行验证的规定及验证的记录？◆与否有效实行對采购产品的验证？◆當我企业或我企业的顾客规定在货源处验证時，与否在采购單或其他采购文献中對验证的安排和产品放行的措施作了详细规定？√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查◆组织与否已确定生产和服务的全過程？◆怎样确定和筹划生产和服务的全過程？◆筹划成果能否保证這些過程处在受控状态，贯彻实行状况怎样？√√生产和服务提供的控制◆有無控制生产和服务過程的信息，包括产品特性规范、作业指导書等。◆与否有過程控制所需的表述产品特性信息的文献，包括产品原则、图样、协议规定等？◆對没有作业指导書就不能保证质量的過程与否制定了作业指导書？對关键和比较复杂的過程与否制定了作业指导書之类的文献？◆生产過程中，有关执行人员与否遵守工艺规程等文献的规定？√√√◆使用的设备、测量和监控装置与否满足需要？◆与否對使用设备進行了有效的维护保养，使设备处在完好状态？◆设备与否符合规定，监视和测量装置与否得到配置，所处的环境与否合适？◆与否有设备用、管、修的管理制度？◆与否對设备進行平常和定期保养使之保持良好状态？◆设备的维修状态怎样？√√√√◆与否對特殊過程和关键過程实行了监控活動？◆有哪些特殊過程和关键過程？◆与否對其实行了监控活動？◆特殊過程和关键過程的人员与否具有上岗资格？√√√√◆与否设置了监控點，与否合理、正常和有效？◆對過程参数和有关的质量特性与否進行了监视和测量并做好了记录？监控點的设置与否合理、有效？√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查生产和服务過程确实认◆组织内有哪些特殊過程？◆与否對特殊過程進行了确认？确认時考虑了哪些原因？与否對确认的程序和措施進行了规定？◆在什么状况下進行再确认◆组织内有哪些特殊過程？◆對特殊過程与否都進行了确认？与否有對特殊過程進行了确认的措施和程序,這些文献中与否包具有對特殊過程進行评审和同意的准则以及设备承认，人员鉴定、過程再确认的规定。對特殊過程的参数与否進行持续的监视并做好记录。從事特殊過程的人员与否通過培训并获得资格承认。特殊過程所使用的设备及從事特殊過程人员与否通過鉴定并保留有鉴定记录。与否為特殊過程编制了作业指导書和對应的登记表格。◆在什么状况下需對特殊過程進行再确认？在规定的時间间隔或发生問題時或過程更改時，与否進行了再确认？◆特殊過程的操作人员与否按作业指导書進行操作？√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查.標识和可追溯性◆与否以合适的方式在生产和服务的全過程對产品進行標识？与否制定了有关標识的规定？標识用的標签等与否得到了有效管理？◆當有可追溯性规定期（也許是自身规定或协议规定），其产品的標识与否具有惟一性，并加以记录？◆与否有文献规定以合适的方式對产品進行標识？◆与否在進料接受、生产、安装、交付等阶段對产品進行標识？◆標识的措施、方式与否有明确规定？◆产品、物料移動後与否能及時移植標识（必要時），与否作出了规定？与否有效实行？◆對標识的管理（如標签、印章等的管理）与否作出了明确的规定？与否有效实行？◆對有可追溯性的場所，与否對每個或每批产品進行惟一性標识？◆對于可追溯性標识与否有规定性记录？与否做了记录，与否可以到达追溯的目的？√√√√√√√√√√√√√◆用哪些措施對产品的监视和测量状态進行標识？◆對检查和试验状态標识与否有管理规定？◆多种物料、過程中产品、成品的检查状态標识与否合适、對的？◆用標签、印章或区域表达产品检查状态標识的管理与否符合规定？◆寄存的方式与否能辨别不一样监视和测量状态的产品？◆標识的措施与否對的，与否伴随检查和试验状态变化而更改標识？◆与否保护好检查状态標识？√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查顾客财产◆与否對顾客的财产進行了標识、验证、保护和维护？◆组织裏有哪些是顾客的财产？◆顾客财产与否得了標识、验证、保护和维护？◆已經標识的顾客财产与否分类摆放，与否存在混杂的状况？√√√√√◆顾客财产发生丢失、损壞或不合用状况時，与否记录，与否向顾客？◆當顾客财产发生丢失、损壞或不合用状况時，是怎样记录并向顾客汇报的？◆顾客有無意見？√√产品防护◆与否對产品提供了防护（標识、搬运、包装、贮存和保护）？◆与否對产品防护（標识、搬运、包装、贮存和保护）作了详细的规定？◆書面的规定与否切合实行，与否是有效版本？◆怎样做好生产過程中产品的防护工作（包括包装、搬运、保护等工作）？有無在制品、半成品管理措施？√√√√√◆产品包装、防护標志与否充足及合适？◆有無包装、防护標识（如堆码標识、小心轻放標识等）的规定，与否按规定执行？◆发货時，与否做好了发货標识？√√√◆搬运的措施和手段与否有效？◆与否有搬运的规定和管理措施？搬运工具、措施、場地与否都合适？◆現場搬运過程与否符合规定，与否做致函保证产品不受损伤？◆危险品的运送与否有尤其的规定并按规定实行？运送單位与否资格？√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查产品防护◆产品的包装管理◆与否對包装過程、標志過程作出明确规定？◆包装使用的材料、標志与否符合规定？◆現場包装、標志過程与否符合规定？◆随机带的文献与否齐全？√√√√√◆产品的贮存和保护◆与否有产品贮存和保护的规定，与否包括防止产品损壞、变质的措施，与否作了恰當的入库验收、保管、出库的规定？贯彻状况怎样？◆与否做到了按规定期间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？◆贮存库房的环境条件与否合适，安全措施与否合适？◆仓库贮存的产品与否有保护措施，如防雨、防晒、防变质等措施，与否進行了合适隔离，這些措施与否能有效地保护产品质量？◆有失效期限的物资与否得到了有效的控制？◆危险品的管理与否有尤其的规定并按规定实行？◆仓库与否有区域划分，例如不合格品区域，以防止不一样状态半成品的混淆？◆与否采用措施保证产品不损壞，不丢失地安全抵达目的，向外发货時，与否做好了有关记录？◆現場帐、卡、物与否一致？√√√√√√√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查监视和测量装置的控制◆监视和测量装置的配置◆与否對测量和保证产品符合规定规定所需的监视和测量装置進行了识别？与否配置了必要的监视和测量装置？◆监视和测量装置的测量能力与否满足规定规定？√√√◆监视和测量装置的校准◆与否在使用前或按规定的周期對监视和测量装置進行校准和检定？其根据与否可追溯到国际或国標？無原则時与否有可根据的文献？◆与否保留了检定、校准的记录？◆校准人员有無上岗证？◆有無校准状态標签？校准標志与否在有效期内？◆不符合贴標签時，怎样识别校准状态？√√√√√√√√◆监视和测量装置的使用◆与否明确了设备管理的责任部门和负责人？◆与否规定了防止校准失效的调整措施？◆与否有必要的调整设备的使用阐明書、作业指导書？◆怎样按规定调整测试设备，怎样防止因调整不妥引起校准失效？◆测试人员有無上岗证？√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查监视和测量装置的控制◆监视和测量装置偏离校准状态時的处理◆當发現监视和测量装置偏离校准状态時,与否复评此前测量成果的有效性,怎样评估?◆与否根据评审成果,采用了對应的纠正措施?√√◆监视和测量装置的保管◆有無防止在搬运、维护和贮存期间损壞或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？◆措施与否得到贯彻？√√◆监视和测量软件的管理◆用于监视和测量的软件，使用前与否予以确认并在必要時進行再确认？√總则◆监视和测量活動的筹划◆与否规定、筹划和实行监视和测量活動？有哪些监视和测量活動？◆与否對监视和测量活動的措施和用途作了规定？◆监视和测量活動能否保证符合性和实行改善（怎样通過這些活動识别改善机會）？√√√√√◆记录技术的使用及效果◆使用了哪些记录技术◆记录技术使用的場所与否恰當？◆怎样检查记录技术的应用效果？√√√顾客满意◆怎样進行顾客满意程序的监视和测量◆与否搜集并分析了顾客满意程序的住处并将其作為评价质量管理体系业绩的根据之一？◆有無搜集和分析顾客满意程序信息的规定。這些规定与否包括获得信息的時机、职责、方式、内容以及分析信息的措施？◆這些规定能否保证客观、公正和可信？与否得到了执行？√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查顾客满意◆顾客满意程度明显下降時，与否采用了改善措施◆分析中发現顾客满意程度明显下降時，与否采用了纠正措施？◆纠正措施与否有效？√√内部审核◆组织与否建立了内部管理体系审核程序◆文献化程序与否包括实行审核、保证审核的独立性、记录审核成果并向管理者汇报的职责和规定？◆程序中与否包括审核的范围、频次、计划、措施？√√◆内部审核方案的筹划◆与否進行了年度内审方案筹划且明确规定了审核的准则、范围、频次、措施？◆年度内审方案与否經管理层同意？◆年度内审方案与否发給有关部门？◆√√√√◆内部审核的实行◆与否制定了内审实行计划？◆内审实行计划与否覆盖所有要素和所有部门？◆审核与否由從事受审活動的人员進行？◆审核员与否通過培训，并获得了资格证？◆审核与否抓住了关键质量环节（部门、设备、活動）？◆审核用检查表与否充足、符合规定？◆审核汇报的内容与否全面？能否阐明管理体系的符合性和有效性？√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查内部审核◆對内部审核中发現的不符合与否采用了纠正措施◆對内部审核中发現的不符合与否采用了纠正措施？◆采用的纠正措施与否按期完毕。◆對纠正措施的实行效果与否進行了验证，有無记录。◆验证成果与否汇报了有关部门。√√√√√過程的监视和测量◆過程的监视和测量的筹划和实行◆与否确定了需要监视和测量的過程。◆◆与否确定了监视和测量的措施？采用的措施与否能對過程持续满足其预定目的的能力進行证明？◆与否确定了监视和测量的频次？◆与否确定了监视和测量的实行者？◆与否确定了监视和测量活動所的资源和装置？◆与否确定了监视和测量需要的文献和记录？◆与否运用监视和测量成果對過程能力進行评价？◆過程的监视和测量实行的效果怎样？√√√√√√√√√√√◆◆监视和测量成果未到达规定期，与否采用了纠正和纠正措施？◆纠正和纠正措施的效果怎样？√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查产品的监视和测量◆有無产品监视和测量的规定◆与否建立并保持产品监视和测量的文献规定?◆◆与否對监视和测量成果的处理作出了明确规定？◆与否规定记录应指明有权放行产品的人员？◆√√√√√◆進货检查◆◆与否對所有進货都進行了检查？◆◆检查记录上有無负责产品放行负责人的签名？◆對進货检查中的不合格品是怎样处置的，与否规定供应商采用纠正措施？◆供应商与否按规定提供合格证据。◆因生产急需而来不及進行進货检查的物资是怎样处置的？對紧急放行的产品是怎样標识和记录的？紧急放行的物资經检查不合格後，是怎样追回的？√√√√√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場检查产品的监视和测量◆過程产品检查◆有無過程产品检查的规定？与否规定了检查的项目、地點、措施、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检查人员的资格规定？◆与否存在工序竣工检查未完毕就转序的状况？与否规定了例外转序的状况？◆检查记录能否证试验收准则的规定？◆检查记录上有無负责产品放行负责人的签名？√√√√√◆最终产品检查◆与否有检查规范/作业指导書？◆检测设备和工具与否入于有效期内？◆与否所有的检查完毕後才放行产品？◆◆检查记录上有無负责产品放行负责人的签名？√√√√√√◆检查记录的管理◆与否规定保留周期，寄存的地點、条件与否合适？◆记录与否项目清晰，数据齐全，与否可以证明符合验收准则的规定？◆检查记录与否標明负责产品放行的授权责任者？√√√√注1：文献查阅含记录的查阅。注2：“检查成果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合時要记录证据，并规定受审核部门當事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/曰期：同意人/曰期：审核准则：ISO9001，体系文献、适使用方法律法规审核曰期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查措施检查成果记录提問文献查阅現場