执业药师药事管理与法规模拟题214

执业药师药事管理与法规模拟题214最佳选择题(每题的备选答案中只有1个最佳答案)1.

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范（江南博哥）围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案：A[解析]本题考查行政诉讼受案范围。根据《中华人民共和国行政诉讼法》，对行政机关吊销许可证行政处罚不服的有权提起行政诉讼，而对行政法规、规章，行政机关工作人员的奖惩、任免决定及法律规定均不属于行政诉讼受案范围。

2.

《中药材生产质量管理规范》是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则正确答案：B[解析]本题考查《中药材生产质量管理规范》的重要性。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则。故B正确。

3.

社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.《国家基本药物目录》遴选的药品E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品正确答案：B[解析]本题考查社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所药品经销范围。根据规定，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救药。

4.

根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色正确答案：C[解析]本题考查处方印刷用纸颜色。根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸颜色为白色。

5.

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D[解析]本题考查制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨。其宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

6.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般不良反应B.较重不良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应正确答案：D[解析]本题考查药品不良反应报告的有关要求。根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告严重不良反应。

7.

根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成分D.价格E.计价单位正确答案：C[解析]本题考查《中华人民共和国价格法》的有关知识。根据规定，经营者销售商品，可以不注明商品的成分。

8.

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度正确答案：E[解析]本题考查《中华人民共和国药品管理法》规定的制度范围。《中华人民共和国药品管理法》对药品储备制度、药品不良反应报告制度、特殊药品管理制度、药品入库和出库检查制度作了明确规定。

9.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：B[解析]本题考查疫苗流通和预防接种管理的有关规定。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章。应注意区分。

10.

根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明正确答案：D[解析]本题考查处方规则的有关细节问题。根据《处方管理办法》，中药饮片应单独开具处方。故D错误。

11.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程正确答案：E[解析]本题考查药品不良反应报告和监测的概念。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

12.

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日E.90日，60日正确答案：D[解析]本题考查行政复议的有关知识。根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限均为60日。

13.

《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D[解析]本题考查行政处罚的有关情形。《中华人民共和国行政处罚法》规定，违法行为轻微行及时纠正、没有造成危害后果的，对当事人可不予行政处罚。

14.

某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：E[解析]本题考查对质量可疑药品的处置。根据执业药师的职业道德要求，对质量可疑药品的最佳处理方式是不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门。

15.

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门正确答案：D[解析]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门对不良反应大并危害人体健康的药品，应组织调查、撤销其批准文号。

16.

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是A.说明药品的适应证和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物做宣传正确答案：A[解析]本题考查药品广告的有关规定。根据规定，药品规定可以说明药品的适应证和功能主治，但不得利用患者、演员及科研院所的名义和形象做宣传，不得在电视节目做不定期宣传。

17.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌正确答案：A[解析]本题考查中药饮片的有关规定。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有标签。

18.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施正确答案：B[解析]本题考查《药品管理法》的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门对被检查人的技术秘密要严格保密，故B错误。

19.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案：A[解析]本题考查药品申请进口的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的，在限定条件下可以依法批准进口。

20.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更正确答案：D[解析]本题考查《印鉴卡》变更的有关规定。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，应当到市级卫生行政部门办理变更手续。故D选项排除。

21.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的报销比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%正确答案：E[解析]本题考查基本药物报销比例。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的报销比例为100%。

22.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，《国家基本药物目录》中生物制品分类的主要依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度正确答案：C[解析]本题考查《国家基本药物目录》中生物制品的分类依据。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，生物制品依据临床药理学进行分类。

23.

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装B.说明书和大包装C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装正确答案：B[解析]本题考查非处方药标识印刷要求。根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识中说明书和大包装可以采取单色印刷。

24.

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量正确答案：B[解析]本题考查处方前记的组成内容。根据《处方管理办法》，处方前记应注明的有处方编号、患者姓名、年龄、住院号、临床诊断等信息。

25.

应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业正确答案：E[解析]本题考查药品不良反应上报的主体。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构应报告所发现的药品不良反应。

26.

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商正确答案：E[解析]本题考查药品召回主体。根据《药品召回管理办法》，召回主体一般为药品生产企业。

27.

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量正确答案：D[解析]本题考查首营企业和首营品种的质量审核内容。根据《药品经营质量管理规范》，应对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种的合法资格和药品质量进行审核。

28.

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂D.将制剂的价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者邮寄少量制剂正确答案：D[解析]本题考查医疗制剂的合法行为。根据《药品流通监督管理办法》，医疗制剂只能在医疗机构内部使用，不得对外销售和广告宣传，可以将制剂的价格与其他药品一起公示。

29.

根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期表述形式错误的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日正确答案：C[解析]本题考查药品有效期的正确表述形式。其中，ABDE均为正确的表述形式。

30.

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门E.公安部门正确答案：C[解析]本题考查《中华人民共和国广告法》的相关处罚规定。在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，工商行政管理部门可以对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。

31.

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.处方药B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.戒毒药品E.医疗用毒性药品正确答案：A[解析]本题考查互联网药品管辖范围。《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布处方药相关信息。

32.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿D.依法成立维护自身合法权益的社会团体E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督正确答案：A[解析]本题考查消费者的权利问题。购买商品时，消费者有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿，依法成立维护自身合法权益的社会团体，对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督。

33.

须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验正确答案：A[解析]本题考查《药品临床试验质量管理规范》的有关要求。各期临床试验都须按照《药品临床试验质量管理规范》执行。

34.

被撤销药品广告批准文号后不再受理该药品广告申请的时限为A.半年B.3年C.2年D.1年半E.1年正确答案：E[解析]本题考查药品广告申请的相关规定。依据规定，被撤销药品广告批准文号后不再受理该药品广告申请的时限为1年。

35.

城乡集贸市场可以出售A.中药材B.中药饮片C.中成药D.医院制剂E.价格放开的药品正确答案：A[解析]本题考查城乡集贸市场药品的销售。《药品管理法》第21条规定，城乡集贸市场可以出售中药材。

36.

按《药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是A.中药保护品种B.取得专利的药品C.行政保护的药品D.国内供应不足的药品E.不合格的药品正确答案：D[解析]本题考查国家限制或禁止出口的药品范畴。按《药品管理法》规定，国内供应不足的药品，国家可以限制或者禁止出口。

37.

药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和