西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十三)

西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(十三)一、最佳选择题1.

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.运用化（江南博哥）学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行的正确答案：C[解析]本题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物制剂的稳定性主要包括化学和物理两个方面，药物制剂的稳定性主要研究化学稳定性，而不是物理稳定性。故选项C错误。

2.

影响因素试验包括A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验B.高温试验、高酸度试验、强光照射试验C.高温试验、高碱度试验、强光照射试验D.高湿度试验、强光照射试验、高压试验E.高温试验、高碱度试验、崩解试验正确答案：A[解析]本题考查影响因素试验。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。故本题选A。

3.

关于药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指A.-20℃B.-10℃C.-2℃D.0℃E.2～10℃正确答案：E[解析]本题考查药品贮藏条件的相关知识。药品贮藏条件中的冷处保存，其温度是指2～10℃。故本题选E。

4.

关于药品稳定性的正确叙述是A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关B.药物的降解速度与离子强度无关C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性D.药物的降解速度与溶剂无关E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关正确答案：E[解析]本题考查药物稳定性的相关知识。药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效。在碱性条件下水解加速，偏酸条件下较稳定，在pH3.4～3.6时最稳定。一般来说，温度升高，反应速度加快。根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间关系如下：dc/dt=Ken，n为反应级数，当n=0时，即为零级反应，即dc/dt=Ke0=K，所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。故本题选E。

5.

加速试验要求在什么条件下放置6个月A.40℃RH75%B.50℃RH75%C.60℃RH60%D.40℃RH60%E.50℃RH60%正确答案：A[解析]本题考查加速试验的条件。加速试验要求在40℃RH75%下放置6个月。故本题选A。

6.

较易发生水解反应而降解的药物是A.肾上腺素B.盐酸普鲁卡因C.维生素CD.对氨基水杨酸钠E.维生素A正确答案：B[解析]本题考查制剂中药物化学降解的途径。水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类、酰胺类等。其中盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸的水解反应是酯类药物反应的代表。故本题选B。

7.

影响药物制剂稳定性的处方因素不包括哪项A.pHB.溶剂C.离子强度D.溶剂E.光线正确答案：E

8.

下列药物中由于易氧化而降解的是A.酯类B.六碳糖C.烯醇类D.酰胺类E.巴比妥类正确答案：C

9.

盐酸普鲁卡因降解的主要途径是由于A.水解B.氧化C.聚合D.脱羧E.光学异构化正确答案：A

10.

药物稳定性预测的主要理论依据是A.Stocks方程B.Arrhenius指数定律C.Noyes-Whitney方程D.Noyes方程E.Poiseuile公式正确答案：B

11.

某药降解符合一级方程，其K=0.0096/d，其半衰期为A.11天B.22天C.31.3天D.72.2天E.96天正确答案：D

12.

下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是A.CMC-NaB.HPMCC.ECD.PLAE.CAP正确答案：D[解析]本题考查囊材分类。常用囊材有以下几种：①天然高分子囊材：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、聚糖、蛋白质类；②半合成高分子囊材：羧甲基纤维素钠(CMC)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、乙基纤维素(EC)、甲基纤维素(MC)等；③合成高分子材料：非生物降解如聚酰胺、硅橡胶等；生物降解如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)等。故本题选D。

13.

微型胶囊的特点不包括A.可提高药物的稳定性B.可掩盖药物的不良臭味C.可使液态药物固态化D.能使药物迅速到达作用部位E.减少药物的配伍变化正确答案：D[解析]本题考查微型胶囊的特点。微型胶囊的特点包括：①可提高药物的稳定性；②可掩盖药物的不良臭味；③可使液态药物固态化；④减少药物的配伍变化。故选项D错误。

14.

关于微囊技术的说法错误的是A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊D.PLA是可生物降解的高分子囊材E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化正确答案：C[解析]本题考查微囊技术的相关知识。油类药物或挥发性药物适宜制成微囊。故选项C错误。

15.

属于天然高分子成囊材料的是A.羧甲基纤维素钠B.乙基纤维素C.聚乳酸D.甲基纤维素E.海藻酸盐正确答案：E[解析]本题考查天然高分子囊材。天然高分子囊材有：①明胶；②阿拉伯胶；③海藻酸盐；④聚糖；⑤蛋白质类。故本题选E。

16.

下列哪种囊材用于合成高分子材料A.明胶B.聚乳酸C.聚维酮D.甲基纤维素E.乙基纤维素正确答案：B

17.

下列制备囊材的方法中哪一个属于相分离法A.液中干燥法B.喷雾干燥法C.空气悬浮法D.喷雾冷冻法E.界面缩聚法正确答案：A

18.

关于单凝聚法叙述错误的是A.适用于难溶性药物B.pH和浓度是主要影响因素C.单凝聚法属于相分离法D.如果囊材是明胶，可加入甲醛做固定剂E.可选择明胶-阿拉伯胶为囊材正确答案：E

19.

下列包合材料起缓释作用的是A.α-环糊精B.β-环糊精C.γ-环糊精D.羟丙基-β-环糊精E.乙基化-β-环糊精正确答案：E

20.

下列说法不正确的是A.包合物能掩盖药物的不良气味B.包合物能使液态药物微粉化C.包合物能防止药物挥发D.包合物不能使药物浓集于靶区E.包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物正确答案：E

21.

目前国内最常用的包合材料是A.明胶B.丙烯酸树脂C.脂质类D.β-CDE.聚维酮正确答案：D

22.

下列不能作为固体分散体载体材料的是A.PEG类B.微晶纤维素C.聚维酮D.甘露醇E.泊洛沙姆正确答案：B[解析]本题考查固体分散物常用的载体材料。固体分散物常用的载体材料分为：①水溶性载体材料：水溶性高分子聚合物(PEG类、PVP类)、表面活性剂类(多含有聚氧乙烯基，如泊洛沙姆)、有机酸类、糖类与醇类(甘露醇)；②难溶性载体材料：纤维素类(常用乙基纤维素)、含季胺基团的聚丙烯酸树脂类(E、RL、RS型)、脂质类；③肠溶性载体材料：纤维素类(CAP、HPMCP)、聚丙烯酸树脂类。微晶纤维素是粉末直接压片的辅料。故本题选B。

23.

常用的水不溶性载体材料制备固体分散物是A.PEGB.ECC.PVPD.泊洛沙姆188E.右旋糖酐正确答案：B

二、配伍选择题A.乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变B.药物水解、结晶生长、颗粒结块C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变E.药物水解、药物氧化、药物异构化1.

三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是正确答案：E

2.

三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是正确答案：A[解析]本组题考查药物制剂稳定性的相关知识。药物制剂的稳定性主要包括化学和物理两个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等因素发生化学降解，造成药物含量下降、产生有毒或副作用的降解产物、色泽发生变化等；物理稳定性是指制剂的物理性质发生变化，如混悬剂的结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，片剂的崩解、溶出速度改变等。故本题组分别选E、A。

A.(30±2)℃，(75±5)%B.(30±2)℃，(60±5)%C.(25±2)℃，(60±10)%D.(35±2)℃，(75±10)%E.(45±2)℃，(60±10)%3.

加速试验的条件正确答案：B

4.

长期试验的条件正确答案：C[解析]本组题考查药物做稳定性试验的相关知识。药物做稳定性加速试验温度和湿度要求是(30±2)℃，(60±5)%；对药物制剂稳定性长期试验温度和湿度要求是(25±2)℃，(60±10)%。故本题组分别选B、C。

A.供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天D.供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月E.供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月5.

药物稳定性长期试验的条件是正确答案：E

6.

药物稳定性加速试验的条件是正确答案：D[解析]本组题考查药物稳定性长期试验和加速试验的条件。药物稳定性长期试验的条件是供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件放置12个月，并继续放置至36个月；药物稳定性加速试验的条件是供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月。故本题组分别选E、D。

A.高温实验B.高湿度实验C.长期试验D.加速试验E.强光照射实验7.

供试品开口置于恒湿密闭容器中，在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置10天正确答案：B

8.

供试品开口置于适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天正确答案：A

9.

在温度为25℃±2℃下，为制定药物的有效期提供依据的试验正确答案：C

10.

三批供试品，市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%条件下放置6天正确答案：D

A.单凝聚法B.复凝聚法C.改变温度法D.液中干燥法E.溶剂-非溶剂法11.

向一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂制备微囊的方法为正确答案：A

12.

从乳浊液中除去挥发性溶剂制备微囊的方法为正确答案：D[解析]本组题考查微囊化的物理化学法。微囊化的物理化学法有：①单凝聚法；②复凝聚法；③溶剂-非溶剂法；④改变温度法；⑤液中干燥法。单凝聚法是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法；复凝聚法系使用两种在溶液中带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下，两种囊材相互交联且与囊心物凝聚成囊的方法；溶剂-非溶剂法将囊材溶于一种溶剂中，药物混悬或乳化于囊材溶液中，然后加入一种对囊材不溶的溶剂，使囊材溶解度降低，引起相分离，而将药物包裹成囊的方法；改变温度法不需加入凝聚剂，而是通过控制温度成囊；液中干燥法是从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法。故本组题分别选A、D。

A.界面缩聚法B.辐射交联法C.喷雾干燥法D.液中干燥法E.单凝聚法13.

在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成微囊的方法是正确答案：E

14.

从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法是正确答案：D

15.

通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜以制备微囊的方法是正确答案：A[解析]本组题考查微囊化方法。单凝聚法是相分离法中较常用的方法，它是在一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低囊材溶解度而凝聚成囊的方法；液中干燥法指从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法，亦称乳化-溶剂挥发法；界面缩聚法，亦称界面聚合法，系将两种以上不相溶的单体分别溶解在分散相和连续相中，通过在分散相与连续相的界面上发生单体的缩聚反应，生成微囊囊膜包裹药物形成微囊。故本题组分别选E、D、A。

A.挤出滚圆法B.压制法C.复凝聚法D.液中析晶法E.熔融法16.

软胶囊常用的制备方法是正确答案：B[解析]本组题考查药物的常用制备方法。软胶囊常用的制备方法是滴制法和压制法；小丸的制备方法较多，目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸；制备微囊根据形成新相方法不同，相分离法又分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。故本题组分别选B、A、C。

17.

小丸常用的制备方法是正确答案：A

18.

微囊常用的制备方法是正确答案：C

A.明胶B.10%醋酸C.60%硫酸钠溶液D.甲醛E.稀释液19.

在单凝聚法制备微囊的过程中，起固化剂作用的物质是正确答案：D[解析]本组题考查微囊化方法。在单凝聚法制备微囊的过程中，起固化剂作用的物质是甲醛；起凝聚剂作用的是60%硫酸钠溶液。故本题组分别选D、C。

20.

在单凝聚法制备微囊的过程中，起凝聚剂作用的物质是正确答案：C

A.PVPB.ECC.HPMCPD.MCCE.EudragitRL，RS21.

水溶性固体分散物载体材料正确答案：A

22.

肠溶性固体分散物载体材料正确答案：C[解析]本组题考查固体分散物载体材料。固体分散物载体材料包括：常用的水溶性载体材料有聚乙二醇(PEG)类、聚维酮(PVP)类、表面活性剂类、有机酸类、糖类与醇类；常用难溶性载体材料有纤维素类、聚丙烯酸树脂(EudragitE、RL、RS型)类、脂质类；肠溶性载体材料包括纤维素类(如CAP、HPMCP、CMEC)、聚丙烯酸树脂(国产的Ⅱ号和Ⅲ号，EudragitL、S型)类。故本题组分别选A、C。

A.PVPB.ECC.HPMCD.PEE.EudragitL23.

固体分散物水溶性载体材料正确答案：A

24.

固体分散物难溶性载体材料正确答案：B

25.

固体分散物肠溶性载体材料正确答案：E

三、多项选择题1.

影响药物制剂稳定性的处方因素有A.pH值B.抗氧剂C.温度D.金属离子络合剂E.光线正确答案：AB[解析]本题考查影响药物制剂稳定性的处方因素。影响药物制剂稳定性的处方因素有：①pH值的影响；②广义酸碱化；③溶剂的影响；④离子强度的影响(如加入电解质调解等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调解pH值)；⑤表面活性剂的影响；⑥处方中辅料的影响。故本题选AB。

2.

提高药物制剂稳定性的方法有A.制备稳定衍生物B.制备难溶性盐类C.制备固体剂型D.制备微囊E.制备包合物正确答案：ABCDE[解析]本题考查药物制剂稳定性的方法。药物制剂稳定性的方法包括：①改进剂型与生产工艺：a．制成固体剂型；b．制成微囊或包合物；c．采用直接压片或包衣工艺。②制成稳定衍生物，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高其稳定性。③加入干燥剂及改善包