执业药师药事管理与法规模拟题295

执业药师药事管理与法规模拟题295一、单项选择题1.

药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召（江南博哥）回进展情况______A.一级召回每日，二级召回每5日，三级召回10日B.一级召回每日，二级召回每2日，三级召回3日C.一级召回每3日，二级召回每2日，三级召回每日D.一级召回每日，二级召回每3日，三级召回7日E.一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日正确答案：D

2.

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，必须标注医疗用毒性药品标识的是______A.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的复方制剂B.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂C.按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的中药制剂D.含有医疗用毒性药品的制剂E.含有易制毒药品的制剂正确答案：B

3.

关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是______A.洁净室应送人一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.洁净室应有足够的照度，主要工作间的照度应大于500勒克斯E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录正确答案：D

4.

全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布的是______A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际公约正确答案：A

5.

在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚______A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的B.擅自委托或接受委托生产药品的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产没有国家标准的中药饮片的E.擅自为医疗单位加工制剂的正确答案：A

6.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是______A.专利药品种B.原研药品种C.独家生产品种D.中药保护品种E.创新药正确答案：C

7.

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是______A.国家免疫规划确定的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗正确答案：D

8.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在作好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的______A.一般不良反应B.较重不良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应正确答案：D

9.

药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准______A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.卫生部和国家食品药品监督管理局D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生主管部门正确答案：A

10.

药学职业道德基本范畴的内容中的“良心”是指______A.人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力，是一定的道德观念、道德情感、道德意志和道德信念在个人意识中的统一B.一定社会或阶级在一定的社会条件下，对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务C.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉D.与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量E.药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识正确答案：A

11.

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是______A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药与非处方药D.非处方药E.处方药正确答案：E

12.

良心是指______A.药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识B.与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象C.药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种高尚的道德追求正确答案：C

13.

在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是______A.羚羊角B.穿山甲C.人参D.党参E.防风正确答案：E

14.

规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件______A.验证B.检验操作规程C.标准操作规程D.生产工艺规程E.物料平衡正确答案：D

15.

根据《药品说明书和标签管理规定》用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明______A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项正确答案：A

16.

走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品的______A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金C.处七年以上有期徒刑，并处罚金D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金正确答案：A

17.

医疗机构制剂批准文号：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，省、自治区、直辖市的简称是______A.XB.HC.JD.ZE.S正确答案：A

18.

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是______A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天正确答案：C

19.

济世为怀，清廉正派是______A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范B.药学工作人员对社会的职业道德规范C.药学工作者同仁间的职业道德规范D.药学工作者对药学事业的职业道德规范E.药学工作人员对自身的职业道德规范正确答案：A

20.

《处方药与非处方药分类管理办法》规定，零售乙类非处方药的商业企业必须______A.印有国家指定的非处方药专有标识B.经地市级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营许可证》正确答案：B

21.

生产用菌毒种与非生产用菌毒种的加工或灌装______A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统正确答案：D

22.

国家食品药品监督管理局药品审评中心______A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法正确答案：C

23.

药品内标签是指______A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或者贴有的内容E.内标签以外的其他包装正确答案：B

24.

规范采购，维护质量是______A.药学科研的道德要求B.药品生产中的道德要求C.药品批发中的道德要求D.药品零售中的道德要求E.医院药学工作中的道德要求正确答案：C

25.

根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是______A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签正确答案：A

26.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是______A.中成药B.生物制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.非临床治疗首选的药品正确答案：E

27.

用作经营乙类非处方药药品的企业的指南性标志颜色为______A.红色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色正确答案：B

28.

根据我国《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》计划免疫药品实行______A.政府定价B.政府指导价C.市场调节价D.统一采购价E.实际购销价正确答案：A

29.

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在五万元以上不满二十万元的______A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D

30.

关于处方的“四查十对”，查用药合理性，对______A.注意事项B.科别、姓名、年龄C.临床诊断D.药名、剂型、规格、数量E.药品性状、用法用量正确答案：C

31.

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了______A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：B

32.

负责将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的是______A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业正确答案：B

33.

指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正确答案：E

34.

在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构______A.只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务B.只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务C.只能购买药品，不得上网销售药品D.必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品正确答案：D

35.

强毒微生物及芽孢菌制品的区域______A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统正确答案：C

36.

香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为______A.国药证字H××××××××B.国药准字J××××××××C.SC××××××××D.X药制字Z×××××××E.X药广(视)审字×××)<××××××正确答案：C

37.

根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示______A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装正确答案：C

38.

由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止发布______A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的B.对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告C.对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的D.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的正确答案：E

39.

应当定期公告药品质量抽查检验结果的是______A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员正确答案：B

40.

列入麻醉药品品种目录的是______A.马吲哚B.麦角酸C.氨酚氢可酮片D.甘二醇E.氢可酮正确答案：E

41.

《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是______A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E

42.

第一类精神药品注射剂的处方剂量为______A.一次常用量B.不得超过3日常用量C.不得超过7日常用量D.不得超过15日常用量E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由正确答案：A

二、多项选择题1.

药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)______A.授权销售的品种B.授权销售的价格C.授权销售的地域D.授权销售的期限E.销售人员的身份证号码正确答案：ACDE

2.

《中华人民共和国广告法》规定，广告不得含有的情形包括______A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义C.妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益D.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容E.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容正确答案：ABCDE

3.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的材料有______A.《印鉴卡》申请表B.《医疗机构执业许可证》副本复印件C.《医疗机构执业许可证》D.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度E.原《印鉴卡