执业药师药事管理与法规模拟题359

执业药师药事管理与法规模拟题359一、单项选择题1.

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神药品的由药（江南博哥）监管理部门的处罚是______A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二类精神药品零售资格，并依照《药品管理法》的有关规定予以处罚C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售资格D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零售资格E.取消其第二类精神药品零售资格正确答案：B

2.

“GAP”的适用范围是______A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程B.中药材生产企业生产中药材的采收生产C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输正确答案：A

3.

药品广告不得含有涉及______A.公共信息，包括各类疾病的信息，或医药科学以外的科技成果B.公共信息，包括经济社会发展成果，或医药科学以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果D.公共事件内容，以免误导消费者E.其他与公共利益相关联的内容，以免影响患者的心理因素正确答案：C

4.

GMP的适用范围是______A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.药品制剂生产的关键工序C.注射剂生产的关键工序D.原料药生产的全过程E.中药材生产的全过程正确答案：A

5.

药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是______A.在职在岗B.可为兼职的从事药检人员C.在职在岗，不得为兼职人员D.以日数兼职的药检人员E.经验丰富的上一级药检所人员兼职正确答案：C

6.

易制毒化学品分为三类，分别为______A.可以用于制毒的主要原料和部分药品B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品C.可以用于制毒的化学原料和药品D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料正确答案：D

7.

《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是______A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求B.在中华人民共和国境内上市销售的新药，其说明书和标签应当符合本规定的要求C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品，其说明书和标签应当符合本规定的要求D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂，其说明书和标签应当符合本规定的要求E.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求正确答案：E

8.

药品批准文号的格式为______A.国药准字H(Z、S、J)+1位年号+2位顺序号B.国药准字H(Z、S、J)+2位年号+3位顺序号C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号D.国药准字H(Z、S、J)+5位年号+5位顺序号E.国药准字H(Z、S、J)+6位年号+6位顺序号正确答案：C

9.

“GMP”规定必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压的药品是______A.激素类药品B.抗肿瘤药品C.中药材制剂D.特殊管理药品E.青霉素类等高致敏性药品正确答案：E

10.

制定国家基本药物目录的目的是______A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会公众的健康要求C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源、保证满足社会公众的健康要求D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源正确答案：C

11.

医疗机构药品采购实行的是______A.集中管理B.集中管理，要公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购C.招标采购或议价采购D.集中招标采购和指标采购E.议价采购或集中招标采购正确答案：B

12.

药品、医疗器械的广告必须______A.在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(广告审查机关)对广告内容进行审查；未经审查，不得发布B.在发布前依照有关法律规定经广告审查机关批准C.在发布前依照有关法律规定申请广告批准文号D.在发布前依照有关法律规定获得广告批准文号，可以发布E.在发布前依照有关法律规定在省级药监部门备案，可以发布正确答案：A

13.

麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于______A.医疗配方和中药饮片使用B.医疗配方和中成药生产使用C.中成药和中药饮片生产使用D.医疗机构为临床紧急调配处方使用E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用正确答案：E

14.

医疗机构储存药品应当制订和执行______A.相关的药品保管、养护制度，保证药品质量B.有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量C.冷藏、防冻、防潮、避光、通风的相关管理办法，以保证药品质量D.防火、防虫、防鼠等相关的管理措施，保证药品质量E.与《药品管理法》的要求相符的相关制度和措施，保证药品质量正确答案：B

15.

当前药品监管的重点及解决农民用药安全的治本之举是______A.加强农村药品供应网络和监督网络的建设B.加强农村药品供应网络建设C.加强农村药品监督网络建设D.加快农村药柜建设E.加快农村药品管理正确答案：A

16.

以下属于二级保护野生药材物种的是______A.麝香、穿山甲B.羚羊角、马鹿C.川贝母、黄芩D.龙胆、防风E.秦艽、诃子正确答案：A

17.

第一类疫苗是指______A.政府向公民收费提供，公民应依政府规定受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.政府低费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗D.国家免费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗E.国家收费提供给公民的预防流行病暴发的疫苗正确答案：B

18.

药品生产企业和进口药品代理机构在异地发布药品广告，在发布前应当______A.到省级药品广告审查机关办理备案B.到发布地药品广告审査机关办理备案C.到所在地药品广告审査机关办理备案D.到发布地药品广告审查机关申请E.到国家药品广告审查机关办理备案正确答案：B

19.

药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应______A.拒绝调剂，及时告知处方医师B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具处方C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，按照有关规定报告D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，报告相关科室主任E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关规定报告正确答案：C

20.

药品广告应当______A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和使用药品B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂恿任意、过量地购买和使用C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不良反应E.宣传合理用药，节约医药资源正确答案：B

21.

以下属于三级保护野生药材物种的是______A.蛤蟆油B.乌梢蛇C.蛤蚧D.五味子E.蟾酥正确答案：D

22.

未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事服务或资格证书超过有效期的将______A.由药监管理部门责令限期改正，给予警告B.由药监管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门依法予以处罚C.对情节严重的移交信息产业主管部门依照有关法律、法规给予处罚D.对情节严重的移交信息产业主管部门进行处罚E.对构成犯罪的移交信息产业主管部门和公安机关依法追究刑事责任正确答案：B

23.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当______A.经所在地设区的市级药监机构批准方可B.经所在地省级药监管理机构批准方可C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地省级卫生主管机构批准即可E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用印鉴卡正确答案：C

24.

药品说明书和标签的核准部门是______A.SFDAB.卫生部C.劳动社会保障部D.发改委E.中医药管理部门正确答案：A

25.

“GMP”规定生产时应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是______A.激素类、抗肿瘤类化学药品B.中成药、中药材制剂C.普通药品D.维生素类E.水盐酸类解热镇痛药正确答案：A

26.

我国药品质量管理规范有______A.GAP、GMP、GLP、GSPB.GAP、GLP、GMP、GCP、GSPC.GAP、GLP、GCP、GSPD.GLP、GCP、GMP、GSPE.GLP、GCP、GMP、GAP正确答案：B

27.

已被撤销批准证明文件的药品，应当是______A.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销毁或处理B.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，经申请可在指定地域销售使用C.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，可自行解决D.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在适当范围的病症使用E.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，在当地销售，使用完毕为止正确答案：A

28.

药品的标签、使用说明书必须______A.与SFDA的法规要求相一致B.与生产企业质量管理部门的要求一致C.与生产企业质量标准要求一致D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致E.与SFDA的要求一致正确答案：D

29.

《处方管理办法》的适用范围是______A.与开具、保管相关的医疗机构及其人员B.与开具、调剂相关的医疗机构及其人员C.与调剂、保管相关的医疗机构及其人员D.与开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员E.与监督管理相关的医药工作机构及其人员正确答案：D

30.

中药二级保护品种的保护措施是______A.在保护期满前6个月申报，时间为3年B.在保护期满前6个月申报，时间为5年C.在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依条例规定程序申报D.在保护期满后可以延长时间为10年，由生产企业在保护期满前依程序申报E.在保护期满后可以延长时间为20年，由生产企业在保护期满前依程序申报正确答案：C

31.

“GMP”中规定洁净室(区)主要工作室的照明应是______A.700勒克斯B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克斯E.200勒克斯正确答案：D

32.

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药监管理部门责令______A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请B.立即停止该药品广告的发布，1年内不受理该品种的广告审批申请C.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，1年内不受理该品种广告审批申请D.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号E.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品广告批准文号，2年内不受理该品种广告审批申请正确答案：C

33.

法律、法规所指毒品数量是______A.以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算，不以纯度计算B.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的数量计算C.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的数量计算D.以查证属实的运输、制造、非法持有毒品的纯度计算E.以查证属实的走私、贩卖、非法持有毒品的纯度计算正确答案：A

34.

未取得“药品生产(经营)许可证”或“医疗机构制剂许可证”生产、经营药品的将______A.予以取缔、没收违法所得，构成犯罪的依法追究刑事责任B.予以取締、没收违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额1倍以上的罚款C.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额1倍以下的罚款D.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E.予以取缔、没收违法所得，并处以违法生产、销售药品货值金额3倍以上7倍以下的罚款正确答案：D

35.

为保证库存药品质量应采取的措施有______A.防潮、防虫、防鼠等措施B.冷藏、防虫、防鼠等措施C.必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施D.必要的冷藏、防冻、防潮等措施E.必要的防虫、防鼠等措施正确答案：C

36.

申请药品广告批准文号应当______A.向药品研究单位所在地的药品广告审查机关提出B.向药品使用单位所在地的药品广告审查机关提出C.向药品种植企业所在地的药品广告审查机关提出D.向药品经营单位所在地的药品广告审查机关提出E.向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：E

37.

药品广告内容涉及药品适应证或功能主治、药理作用等内容的宣传的，应当______A.不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传内，可含有说明书以外的新理论、新观点等内容B.不得含有说明书以外的理论内容，但可以有说明书以外的、新观点等内容C.以SFDA批准的说明书为准，不得进行扩大或恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容D.不得含有说明书以外的观点内容，但可有新的信息加大宣传E.以SFDA批准的说明书为准，不得含有任何新观点、新理论等内容正确答案：C

38.

药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行______A.特殊的验收制度B.一般核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收正确答案：D

39.

行政复议的申请人复议申请时应当______A.提交书面复议申请书；书面申请有闲难的也可以口头申请，行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间B.提交书面复议申请书C.提交申请人口述的基本情况、事实、理由和时间D.由行政复议机关当场记录的复议请求、事实、理由和时间E.提交由申请人签字画押的口述复议的申请书正确答案：A

40.

大、中型药品批发和零售连锁企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货批次的______A.1%，1.5%B.0.5%，1.5%C.1.5%，1%D.1%，0.5%E.0.5%，1%正确答案：C

二、多项选择题1.

因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括______A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长正确答案：ABCDE

2.

申请中药二级保护品种应具备的条件是______A.对疑难病症有一定治疗效果的B.符合一级保护品种或者已经解除一级保护