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文档简介

项目二医疗机构药事管理

知识目标掌握:医疗机构药品调剂工作概述及程序;处方的概念、标准及管理规定;药品的供应管理。熟悉:医疗机构配制制剂的管理;医疗机构药学部门组织管理;药品采购、库存、养护及经济管理。了解:医疗机构药事管理及其组织机构;药物临床应用相关知识。能力目标根据所学知识掌握处方审核、处方调剂等医疗机构的基本业务。

任务四医疗机构药品供应与管理主要内容一、药品采购管理二、药品质量验收管理三、药品库存管理四、药品经济管理重点难点内容重点内容:药品质量验收内容;药品库存保管措施及有效期的管理;药品的经济管理。难点内容:药品的有效期管理;药品的三级管理制度。一、药品采购管理(一)药品采购规定 在医疗机构中,药品购进的质量管理至关重要,我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》对药品购进都进行了相关规定。(二)药品采购程序 县及县级以上人民政府、国有企业等所属的非营利性医疗机构必须全部参加药品集中采购。药品集中招标采购由省级药品招标采购中心统一负责,招标周期为1~2年。二、药品验收质量管理(一)验收内容

1.药品外包装:清晰标明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏条件等标识。

2.药品标签、说明书:应标有药品的通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

3.药品合格证:药品每个整体包装中应有产品合格证,对于首营品种首次到货时,应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。

4.进口药品:核查该药品的合法身份证明文件,包括《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。二、药品验收质量管理三、药品库存管理(一)药品保管的主要措施

1.分类储存●“六分开”:处方药与非处方药分开;基本医疗保险药品与其他药品分开;内服药与外用药分开;性能相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开;新药、贵重药品与其他药品分开;配制的制剂与外购药品分开。●麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。●危险性药品、易燃、易爆物专库存放。●待退药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。三、药品库存管理三、药品库存管理

2.针对影响药品质量的因素采取措施●易受光线影响变质的药品,存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光,或者存放在柜、箱内;易受湿度影响变质的药品,应控制药库湿度,一般保持在45%~75%;●易受温度影响变质的药品,应分库控制药库温度,冷库2~8℃,阴凉库<20℃,常温库0~30℃;●药库应采取防虫、防鼠措施。三、药品库存管理3.药品的码垛药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁间距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于10cm,库房内通道宽度不小于200cm,照明灯具垂直下方不堆放药品,垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm。三、药品库存管理

4.药品存放区域的色标管理在库药品中必须实行色标管理。合格药品库设为绿色标记;对有问题等待处理的药品存放在待存区,并设有黄色标记;不合格药品存放在不合格区,设红色标记以示区分。三、药品库存管理(二)药品的效期管理

1.药品有效期的表示方法

(1)直接标明有效期:目前国内生产的药品多数采用这种表示方法。如有效期至2001年10月,意为可以使用到2001年10月30日。

三、药品库存管理

(2)从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113,注明有效期为3年,可推算出该药品可以用到2000年9月7日。

(3)直接注明失效期:如失效期为1999年6月,表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日三、药品库存管理

(4)世界各国对年、月、日的表示方法:欧洲国家大部分是按日-月-年排列。如10/09/2000,或10thSept.2000,即2000年9月10日。美国产品大多是按月-日-年排列。如上例则表示为09/10/2000,或Sept.10th20000。日本产品按年-月-日排列。如上例表示为2000-09-10。三、药品库存管理

2.有效期药品的管理

购进药品验收时应注意该药品入库要按批号堆放或上架,出库必须贯彻“先产先出、近期先出,按批号发货”的原则。

三、药品库存管理(三)危险药品的管理

危险药品指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。

危险药品应单独存放在符合消防规定的危险品库房,远离病房和其他建筑物。应指派专人负责,严格验收和领发制度。三、药品库存管理四、药品经济管理(一)实行医药分开核算、分别管理的目的

实行医药分开核算、分别管理的目的是切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益,解决当前存在的以药养医间题。

(二)医疗机构现行药品分级管理制度

医疗机构对药品的经济管理实行“金额管理,重点统计,实耗实销”的三级管理办法。

四、药品经济管理

1.一级管理

(l)范围:麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品原料药

(2)管理办法:专柜存放,专帐登记。处方单独存放,每日清点,必须做到帐物相符。四、药品经济管理四、药品经济管理

2.二级管理

(l)范围:二类精神药品、贵重药品

(2)管理办法:专区存放,标识明确。贵重药品每日清点,二类精神药品定期清点。

3.三级管理(l)范围:普通药品(2)管理

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