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文档简介
深圳市德信诚经济征询有限企业
文献名称:ROHS手册
文献编号:QA-GP-01
制定部门:品保部
制作日期:2006年07月19日
承认确认作成
口
总管工业I4U资生射工文高
配经理程务保材产出模管景
布理部部部部部部部部中厂
1-
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP-01
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版序及修订管制表
修订
修订内容日期作成确认承认
项次
12023年新制定订2006/7/19高廷献吴建国刘昭宝
页数页数123456789101112131415
版次版次AAAAAAAAAAAAAAA
内容页数161718192021222324252627282930
版次AAAAA
页数313233343536373839404142434445
版次
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP-01
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目录
章节内容
1企业简介
2ROHS管理系统范围
2.1总则
2.2应用
3ROHS组织表
4ROHS管理系统规定
4.1一般规定
4.2文献规定
总则
ROHS手册管理
文献管理
质量记录之管制
5管理责任
5.1管理承诺
5.2客户导向
5.3ROHS政策
5.4规划
ROHS目I勺〃
ROHS管理系统规划
5.5职责、权限和沟通
职责和权限
ROHS专人
内部沟通
5.6管理审查
总则
审杳输入
审查输出
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
总则
能力、认知与训练
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品的实现
7.1产品H勺实现的规划
7.2与客户有关09流程
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP-01
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章节内容
产品有■美规定确实认
产品有关规定的审查
客户沟通
7.3设计与开发
7.4采购
采购流程
采购信息
采购产品之验证
7.5生产与服务提供
生产与服务提供之管制
生产与服务提供流程之验收
鉴别与追溯性
客户财产
产品保护
7.6监督与量测设备之管制
7.7试验室之管制
8量测、分析与改善
8.1一般规定
8.2监督与量测
客户满意
内部稽核
流程之监督与量测
产品之监督与量测
8.3不合格品之管制
8.4资料分析
8.5改善
持续改善
矫正措施
防止措施
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP01
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2.R0HS唱卑理系统范围
2-1.总则:
,我司F0Hs管理系统之规定为,展现其足以稳定产品符合ROHS之能力,使其符合广大客户
之镭;求•
•透过考;统之有效运作及流程之持续改善,以达到客户满意与质量保证-
2-2应用:
,本系与E合用于企业所生产之散热风扇及模块〈CPUCOOLER〉之ROHS管理•
•本系纵E是由我司之品保部Gp小组侦责制定,经总经埋审查及核准后发行实行,任何变更修
订皆铸;由经总经理审查及核准-
,本系与E是在根据ISO9000:2023质量管理系统规定口勺基础上而制定的•
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3.组织图
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4.R0HS管理系统
4.1一般规定:
我司之ROHS活动由客户订单、采购、生产、检查与测试、包装与储存、交货、顾客服务…等构
成之,有关ROHS管理系统运作原则之基本文献以「RCHS手册」为根据。而各部门为达到
目的及系统运作,应制定有关程序书认为根据。另为执行ROHS手册或程序书所规定之作
业、技术等,应制定指导书为根据。
为保证产品于设计开发、制造与售后各阶段之一致性,制定对应口勺程序为ROHS管制之根据。
因应客户之特殊需求或项目之规定,亦应制定有关ROHS管控原则,以做为管制之根据。
系统运作之成果均保有记录以展示执行之有效性。
有关ROHS管理系统运作之合适性、对的性及有效性,则藉由量测、监控、稽核、管理审查与文
献检讨修订等措施,以保证贯彻实行及持续改善,且维持ROHS管理系统之完整性,
我司ROHS管理系统之设计系根据客户需求及管理循环之持续改善精神组合而成。
◎有关资料
1.本ROHS手册(QA-GP-01)
2.ROHS管控原则
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4.2文献规定:
总则
我司Rohs管理系统文献架构,视工作之复杂,详细书面的ROHS系统程序文献分为:手册、
程序书、作业阐明、措施,技术及检查记录窗体,其关系如图明示:
ROHS政策
范围力/八\\一阶文献Rohs手册
程序/1\^二阶文献程序书
原则///\\"牌…
//\\\\.工作原则
^//1\\\\■检查试验登记表
、///\\''四阶文献:
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ROHS手册管理
.1制定程序:制作一审查一核准一发仃一执仃
•制作:由GP小组制作。
・审查:由品保经理审查。
・核准:由总经理核准。
•发行:由文献有关单位依内容发行。
•执行:由各有关单位依内容执行。
.2修订程序:原因确认一制作单位一审查一核准一发行一执行
・原因确认:由提出修订单位及有关单位共同为之。
•修订:由GP小组负责修订.
•制作一审查一核准一发行一执行与制定程序同。
,3GP小组拥有对ROHS手册日勺最终解释权。
.4ROHS手册之编号、发行分发回收修订管制与版本之更替,均依“文献及数据管理程
序”办理。
,5ROHS手册如业务需求对外发行时,视为非管制文献不纳入我司文献更新范围。
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版次
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文献管理
.1我司之人力资源、总务、财务等管理规章以发文各单位或公布方式纳入企业管理
规章管理之,其他有关ROHS系统之文献则依[文献与数据管制程序」执行,
.2我司ROHS管理系统文献包括:
•书面H勺ROHS政策及目的
•本ROHS手册
•程序书、管理措施
•指导书及阐明书
・各项记录
・3文献由GP小组统一分类及编号,有关程序依「文献与数据管制程序」执行。
.4文献发行依作业流程并获得权责主管核准,发行时予以管制,注明文献类别、文献编号、
分发份数、分发单位等。
・5文献发现不符或不适时,签报处理,各作业场所保持现行之文献,以供作业之根据
,且随时可获得。
.6文献变更、废止由有关部门或原制定部门向原制定部[提出修改规定。
,7ROHS管理系统文献原案由GP小组统一负责管理与保留。
・8文献之确认、核准权限
•程序书确认:品保经理,核准总经理。
•指导书确认,核准:部门主管。
•其他记录文献:确认、核准单位主管。
.9外来数据搜集与技术数据之制定、审核、保留、申请等,亦有合适管理,依「文献
与数据管制程序」执行。
.10对过时之文献如具有法律或技术知识价值者,予以以标示旧版后妥为保留。
◎有关资料:
1.文献与数据管制程序
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ROHS记录之管制
.1我司对各有关部门于白身参与ROHS管理系统之工作,均依程序书或指导书建立相对应之
记录,作为证据参照。
.2重要之ROHS记录如检查汇报、测试资料、稽核汇报、校验资料…等等,在本年度内由
各有关部门做保留管理,跨本年度以上之ROHS记录统一有各有关部门整顿存档。
.3Rohs记录储存与保留,并于标示,以便于调阅。
.4ROHS登记表之保留期限为二年,超过保留期限者自行销毁°
◎有关资料
1.ROHS记录管制程序
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5.管理责任
5.2客户导向
我司各阶层管理者应保证客户的需求和符合客户满意为目的
5.3ROHS政策,目的及职贲见(环境管理物质管理方针及目的>程序。
ROHS管理系统规划
.1我司之Rohs计划包括;有害无质削减计划表,环境保护导入计划时程表。ROHS管控原则。
.2ROHS管控原则
当下列任何状况发生时,应合适地予以检讨和更新:
,新日勺法规规定时。
,客户规定时。
,为满足自身产品规定时。
.3为保证ROHS手册规定之各项管理程序及有关之措施、技术文献及窗体记录等
文献之适切性与有效性,须根据“环境关联物质稽核执行措施”进行定期或不定期之
审查、以检讨其功能、确认其效果及改善缺失,必要时,对Rohs管制程序
、检查及测试技术(包括仪器)进行更新。
5.5.内部沟通
5.5..1组织内对于Rohs系统执行与传达到效之横向沟通,则建立组织联络接口做为沟通之根据。
5.5..2GP小组:
定期稽查各部门有关ROHS管理工作的J状况。
全体员工在工作中发现产品的质量异常,须再确认及反应给有关人员。
ROHS保证责任:
A.怎样防止产品异常。
B.当产品异常时,品保部应协调有关人员按Rohs异常处理程序来处理,并追踪处理。
C.品保部须管制产品的进料,制程及出货质量,以使客户对我司的产品满意。
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5.6管理审查
总则
.1我司经营阶层于每年第四季举行一次管理审查会议,于会中如下列各项信息或成果汇报审
查RoHS管理系统之合适性、对H勺性及有效性。
.2对ROHS政策、ROHS目H勺、ROHS管理系统、客户需求及资源需求等做出变更及改善之决
策。
.3管理审查会议记录由GP小组或其指定人负责制作并建档保留三年,追踪监督各
部门执行会议决策事项,汇整汇报予总经理。
审查输入项目:
.1内部稽核成果。
.2客户回馈。
.3运作绩效及产品之符合性。
.4矫正与防止措施执行状况。,
.5也许影响ROHS管理系统的规划变更。
.6任何改善提议。
审查输出:
.1ROHS管理系统流程及有效性之改善。
.1客户规定有关的事项改善。
.1资源需求。
◎有关资料:
1.管理责任程序
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6.资源管理
6.1资源提供
我司资源提供管理含盖了人力资源、基础设施和工作环境。
各项资源提供管理以实行及维持RoHS管理系统,并改善其有效性及满足客户需求,以
提高客户满意度为目H勺。
6.2人力资源
总则
我司从事ROHS工作的有关人员,皆需具有合适之教育程度、训练、技能和
经验来胜任其工作。
能力、认知及训练
.1企业对新进人员予以合适之职前教育训练,以其学经历背景或政府之资格认定证明或测
验或经由推荐等措施任用,专业训练由各部门个别实行,共同项目由管理部门安排
实行。
.2在职训练依年度训练计划,由GP组统筹规划,各部门亦可依工作需要协调内部讲师讲
课或申请派外训练。
.3企业同仁参与外训课程视需要于课后缴交心得汇报或结业合格证书影印本,以作为训练
评估参照,合适时应对内讲授研习心得。
.4我司为提高专业人员之技能并强化产品及工作之质量,调查各部门之专业技能鉴定需求,
对于各专业技能人员,皆有合适之鉴定方式并实行。
.5有关ROHS训练记录予以合适保留。
◎有关资料:
1.教育训练管理程序
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6.3基础设施
我司为保证产品能符合ROHS规定,对人力、设备、多种软/硬件、以及多种资源,皆作整体
性之规划与检讨,使其能发挥最高的附加价值。
多种设施、设备及软/硬件均有合适日勺维护与保养。
6.4工作环境
工作环境中对多种人性原因与生理原因予以考虑与处理。
环境卫生与工作安全予以规定。
周遭作业条件,如照明、噪音、温度、湿度、静电防护等皆有完备之监控及管理。
7.ROHS的实现
7.1ROHS的规划
我司ROHS的规划以我司之ROHS管理系统及其展开之有关流程为主,拟订有关流程、目的及
规定。
依有关之流程,tin勺及规定,提供作业流程书、有关之作业之标
准、记录及所需之设备、设施、治工具等以作为ROHS实现用J根据及资源。
实现之过程中,所需之验证、验收、监测、检查及测试之皆有记录可证。
7.3与客户有关的流程(合约审查)
客户订单审查是企业重要之管理工作,业务部在审查制造告知单时,须确认客户之
规格、交期及其他有关ROHS需求,记录于订单内、并在保证订单前保证企业有能力达到
客户所有需求。
每客户订单出货时,业务部应立即将出货数据告知客户,且得到客户接受。
客户订单需由业务部主管签字确认,若有变更告知时,应立即于制造告知单上做出变更
告知,经业务部主管签字确认后发行有关单位,且就其变更之事项做合适处理,以符合
客户需求。
本厂不接受口头订单。
7.3.5对于客户之回馈及质量埋怨,由业务负责接受,有关信息发行至品保处理。
7.4设计开发
7.4.1应建立对应的ROHS设计管制程序及变更程序,以满足当发生变更时或在设计开发
时保证产品符合ROHS规定。
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7.5生产与服务提供
生产与服务提供之管制.
.1生产部门依产品规格、作业原则及ROHS规定之等各项管制方式实行制程管
制,以满足客户H勺规定。
.2产品之特性及管制方式、内容等,请参阅我司ROHS有关规定及原则。
.3要明确辨别有铅机种和无铅机种的生产,有合适H勺标识,以防止混放,混装。
.4制程中使用之设备、治工具,容器应实行管控,以保证符合ROHS规定。
.5对各制程之制品,由品保部订定对应的管制原则及检查措施,供管理及作业人员使用
,以保证符合ROHS规定。
鉴别与追溯性
・1产品自进厂至出货之多种过程中,应做产品之识别与检测状态之标示,以鉴别产品与否完
毕必要测试或多种状态之根据,防止误用及混用。
.2产品藉由各类管理报表,追查产品于各制造过程之状态,当客户合约规定时,作为
产品追溯之根据。
.3进料及制程中各管制站经验测不合格品应予标示,标示方式依规定使用。
.4最终产品依「环境管理物质出货管制规范」检查后,以识别合格与不合格状况。
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP-01
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7.7试验室管理
求验室W、JROHS系统:
・1界定其试验室能力范围。
.2应制定一套书面化确实试验室指导书及成果,以确
保在界定口勺能力范围内所执行的测试或校正成果是符合规定的。
试验室人员:
制定对测试或校正做出成果判断H勺人员的I资格。
武验室中产品的识别及测试:
试验室应对测试样本和/或校正设备进行接受、识别、搬运、防护和保留或报废的管理。
:式验室的过程管制:
试验室应有管制及记录合适的环境条件,会影响所执行或测试H勺环境原因,必须予以注
意。
武验室的测试和校正措施:
.1试验室应负责使用合适措施和程序,以从事所有校正和测试之有关活动(包括多种
取样、处理、运送、储存及试件之准备等)。
.2试验室应具有所有有关设备之使用与操作阐明书、测试之处理与准备阐明书
,以免对测试有不受影响。
记录
对舆有关测试口勺成果应予以记录保留,有效期为3年。
深圳市德信诚经济征询有限企业文献编号QA-GP-01
ROHS手册页数19/21版次A
8,量测、分析与改善
8.1总则
我司为了保证产品符合客户需求、保证ROHS管理系统符合客户规定,规划与执行量测、分析
与持续改善之各项措施。包括如内部稽核、流程的监控与量测、产品的监控与量测、不合格品之管
制、数据分析、持续改善、矫正与防止等。
8.2.内部稽核
.1为保证我司ROHS制度与规划之安排相符合,且能持续有效的J运作,应定期或不定
期实行内部稽核,内部稽核须涵盖所有部门。
.2由GP组对稽核事项的重要性与状况作成计划,稽核作业依年度内部稽核计划
实行,除计划性稽核外,若发生内部/外部不符合事项或客户埋怨时,对已计划的
稽核频率须予以增长。
.3稽核计划依项目或部门之重要性及前次稽核成果妥为
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