《药学生产实习》课程教学大纲

ADDINCNKISM.UserStyle《药学生产实习》课程教学大纲（实践课程）一、课程基本信息课程号1723S01001开课单位药学院课程名称（中文）药学生产实习（英文）Pharmaceuticalproductionpractice课程性质必修考核类型考查课程学分1课程学时1周课程类别专业发展课程（专业核心课）适用专业（类）药学、药物制剂二、课程描述及目标（一）课程简介《药学生产实习》是药学及其相关专业的集中实践课，是一门实践与应用性很强的课程，可使学生熟悉药品的生产、加工和分析方法。本课程采用虚拟仿真+药企实习相结合的方式，借助于计算机3D虚拟仿真技术，进行课前预习、课上实训，模拟药品生产的实际过程，克服了传统实验的高危险性、高危害性、不可逆性，以及部分岗位受洁净度要求等不能进入现场车间等缺点。在熟悉基本理论和虚拟环境后，正式进入企业开展实习，实现了从学校到企业的无缝衔接，使学生学习药品生产企业的管理，包括企业管理、生产管理、质量管理、销售管理等；熟悉药品的存储（原辅料的采购、验收、入库、养护等）、制备、检验、销售等过程；学习药品生产相关文件，包括生产制度、生产工艺、岗位操作、生产记录（岗位记录、批生产记录、批包装记录、批检验记录等），为从事药物生产和研发工作奠定基础。（二）教学目标根据专业培养目标，使学生掌握和了解药品生产车间的相关安全管理制度，以及各个生产车间的基本操作技能和注意事项，从而使学生熟悉药品生产的基础知识和能力，使学生能够为今后从事该领域研究，以及在药品生产车间的实际操作打下坚实的基础。课程目标1：了解药品生产企业的管理方法，熟知我国相关的方针、政策和法规，运用所学的药品生产车间基本知识和技能，能够在今后实践过程中顺利地完成任务。课程目标2：使学生了解和掌握典型的药物制备流程，熟悉企业对GMP的基本要求，将“在企业生产过程中，所有的操作都应有据可依，所有的操作都应有所记录”的思想根植于学生心中。课程目标3：通过实际操作，使学生熟悉并掌握人员更衣、领料称量、粉碎过筛、制粒干燥、总混、压片、胶囊填充、颗粒包装、软胶囊填充、包衣、中控检测等岗位的基本流程、标准操作规程以及中间控制点。课程目标4：激发学生热爱药品生产事业的热情，为我国药品生产事业的发展和现代化而努力。三、课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求指标点课程目标1-1：掌握药物化学、药理学、药剂学和药物分析学等学科的基本理论、基本知识和基本技能课程目标11-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法课程目标22-2：具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等工作的基本能力课程目标33-1：具有初步的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维能力课程目标4四、教学方式与方法本课程虚拟仿真实训在校内机房，校外实习地是保定市相关药品生产企业，采用讲授与实践相结合的方式。针对课堂涉及的知识，在实习实训过程中以老师提问学生回答，或学生间相互讨论等多种形式进行学习，在师生或学生之间进行互动，以提高学生理论联系实际和增强学生应用知识分析问题、解决问题的能力，同时激发学生的学习兴趣，提高学生学习的主动性和目的性。五、实践内容、基本要求与学时分配序号实践内容基本要求学时方式对应课程目标1安全管理及制度固体制剂虚拟仿真了解药品生产的发展简史及其最新研究进展。了解注射剂车间的设计、工艺布局及内部装修。熟悉药企安全管理及相关制度，GMP生产要求。掌握称重配料、粉碎过筛、制软材、制浆的基本操作流程。1天虚拟仿真课程目标1-42制粒、干燥虚拟仿真熟悉制粒、干燥的常见方法掌握切割制粒、挤压制粒、流化床制粒、沸腾干燥、烘箱干燥的基本操作流程1天虚拟仿真课程目标1-43片剂虚拟仿真熟悉整粒、总混、压片、包衣的方法掌握整粒、总混、压片、包衣、的基本操作流程1天虚拟仿真课程目标1-44胶囊剂与中控系统虚拟仿真熟悉胶囊填充、包装的方法掌握胶囊填充、包装以及纯水系统和空气净化系统的基本操作流程1天虚拟仿真课程目标1-45药企管理、药品存储、制备、检验、销售等过程了解药品生产企业的管理方法和药品生产文件管理方法、药品的存储、制备、检验、销售和质量管理等过程1天实习课程目标1-4合计1周（注：实践内容应当具体可测，明确基本要求和实现方式，如实习、实训、社会调查、参观考察、下乡实践、写生等。）六、实践成果呈现要求每个学生要写一篇实习报告，包含两部分，一为各个虚拟仿真岗位考试模式下的操作过程和最终结果；二为实地实习的报告。七、学业评价和课程考核（一）考核类型：考试考查（二）考核方式：实践报告实践作品项目汇报其它：实习报告（三）成绩评定：考核依据建议分值（百分比）考核/评价细则对应课程目标考核100%出勤20%迟到（5%），早退（5%），缺勤（10%）课程目标1课程目标2课程目标3课程目标4测试30%仿真系统测试正确程度（10%），是否及时上交（20%）课程目标1课程目标2课程目标3课程目标4表现50%回答