课件中医处方点评培训

2025/3/81中医处方点评曹琼二零一三年十月2025/3/82前言：“药害猛于虎”药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡药物性损害致死已排序于心脏病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后而位于第五大杀手我国ADR监测中心2005年报告：每年发生ADR者250万人次，由此而住院者达100万人次，其中死亡50万人次。增加医药费40亿2025/3/83前言：“药害猛于虎”据联合国公报：除正常和疾病致死外，2005年全球人类的主要死亡原因排序为：排序死亡原因死亡人数（万）1

药品不良反应和不良事件210.02工伤110.03道路交通事故99.94暴力冲突与事件56.35战争50.26艾滋病31.27职业事故21.02025/3/84正确合理地使用药物药品是把双刃剑，疗效与不良反应并存，利弊相依。疗效是人们追求的理想结果，而不良反应是在与疾病搏斗过程中所要付出的代价目的：为规范医院处方点评工作，提高处方水平和质量，促进合理用药，保障医疗安全2025/3/85何谓处方点评

根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程2025/3/86专项处方点评根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物临床使用超说明书用药抗菌药物辅助治疗药物激素肿瘤患者和临床使用药国家基本药物血液制品中药注射剂肠外营养制剂2025/3/87处方点评内容1、是否有用药指征2、药物选用是否恰当3、用法用量是否正确4、联合用药是否恰当5、是否重复用药(药理作用相似，不符合医保要求)6、出现不良反应而未及时处理7、中西药的联用是否合理8、是否经济9、与用药相关检查是否完善2025/3/88

我国处方点评相关法规与技术规范《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》-卫办医管函〔2012〕1179号2025/3/89北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）

第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南2025/3/810处方点评的依据《处方管理办法》卫生部令第53号《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔2010〕28号《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号《中药处方格式及书写规范》国中医药医政发〔2010〕57号《中药注射剂临床使用基本原则》卫医政发〔2008〕71号《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号）《中成药临床应用指导原则》国中医药医政发〔2010〕30号2025/3/811处方点评的依据中国药典药品说明书指南、临床路径教科书合理用药的评价指标国家制定的各项药物使用管理规范2025/3/812《医院处方点评管理规范（试行）》

卫医管发〔2010〕28号2025/3/813总则组织管理处方点评的实施处方点评的结果点评结果的应用与持续改进监督管理管理规范一二三四五六2025/3/814总则评价处方书写的规范性、用药的适宜性，发现存在或潜在的问题，实施干预和改进，促进合理用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、相互作用、配伍禁忌适宜性2025/3/815处方点评组织管理医疗质量管理委员会药物与治疗学委员会处方点评专家组处方点评工作小组2025/3/816处方点评工作组处方点评专家组：医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成处方点评工作小组具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识具备相应的专业技术任职资格；二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学、临床专业技术职务任职资格2025/3/817处方点评的实施医院应逐步建立健全专项处方点评制度据医院药事管理和临床用药管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容对特定的药物或特定疾病的药物进行点评2025/3/818特定药物超说明书、肿瘤患者国家基本药物血液制品中药注射剂激素肠外营养制剂抗菌药物围手术期用药2025/3/819合理处方不合理处方不规范处方处方点评的结果用药不适宜处方超常处方2025/3/820不规范处方的判定(1)（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；2025/3/821不规范处方的判定(2)（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；2025/3/822不规范处方的判定(3)（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的（十一）单张门急诊处方超过五种药品的（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的2025/3/823不规范处方的判定(4)（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的2025/3/824遴选的药品重复给药剂型或给药途径无正当理由不首选国家基本药物联合用药用法、用量适应证配伍或相互作用用药不适宜处方2025/3/825超常处方无适应证用药开具高价药超说明书用药开具2种以上药理作用相同药物无正当理由2025/3/826抽样方法门急诊处方不少于总处方量的1‰每月点评处方绝对数不应少于100张病房（区）医嘱单（按出院病历数计）不少于1%且每月点评出院病历绝对数不应少于30份2025/3/827处方点评的工作方式1、工作基础：临床、药学工作，两者相互促进。2、不合理用药的干预方式按方法：技术干预和行政干预按时效：事前干预和事后干预2025/3/828不合理用药的干预方式技术干预：如下临床与医生讨论用药方案；收集与合理用药的相关信息；接受用药会诊；推行基本用药目录；实施用药指南；进行合理用药教育等行政干预：包括将严重或重复出现或有代表性的不合理用药在公示栏或院内网进行全院通报等2025/3/829不合理用药的干预方式事前干预在于纠正正在发生或可能将要发生的不合理用药。包括以管床医生为单位抽查在院病历；药师处方审核时发现的不合理用药，及时要求医生进行改进等事后干预在于减少存在的用药安全隐患，预防再次发生，包括随机抽查一定数量的出院病历或门诊处方，对出现的不合理用药进行评价等2025/3/830处方点评工作流程B填写处方点评相关表格

E总结并提出下阶段工作计划A不合理用药分析C向处方者反馈意见D合理用药建议2025/3/831

处方点评工作表医疗机构名称：点评人：

填表日期：

序号处方日期年龄诊断药品品种抗菌药注射剂国家基本药物品种数药品通用名数处方金额处方医师审核、调配药师核对、发药药师是否合理(0/1)存在问题(代码)12345………………总计A=C=E=G=I=K=O=平均B=L=P=％D=F=H=J=2025/3/832年月份不合理处方汇总表不合理处方存在问题代码中成药中药饮片（1）不规范处方例数比例例数比例1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；1-3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；1-4.新生儿、婴幼儿处方为写明日、月龄的；1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；1-6.未使用药品规范名称开具处方的；1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；1-8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；1-9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；1-10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；1-11.单张门急诊处方超过五种药品的；1-12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；1-13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；1-14.医师为按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；1-15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。2025/3/833（2）用药不适宜处方：1-1.适应症不适宜的；1-2.遴选的药品不适宜的；1-3.药品剂型或给药途径不适宜的；1-4.无正当理由不首选国家基本药物的；1-5.用法、用量不适宜的；1-6.联合用药不适宜的；1-7.重复给药的；1-8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；1-9.其他用药不适宜情况的；（3）出现下列情况之一的处方应当判定为超常处方：1-1.无适应症用药；1-2.无正当理由开具高价药的；1-3.无正当理由超说明书用药的；1-4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。分析结果：1.主要存在问题：2.采取措施：上报医务科、分管院长续上表2025/3/834点评结果医院药学部门会同医疗管理部门:点评结果审核定期公布处方点评结果，通报不合理处方汇总和综合分析评价，提出质量改进建议向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生2025/3/835处方点评结果的应用各级卫生行政部门：医院评审评价医师定期考核机构：医师定期考核指标体系医院：相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标，建立健全相关的奖惩制度2025/3/836不合理用药处方点评2025/3/837某患者：临床诊断：头晕待查医师用药：注射用头孢哌酮舒巴坦点评：无适应症用药？超常处方2025/3/838用药不适宜处方1、硝酸甘油片：口服处方点评：硝酸甘油片舌下给药吸收迅速完全，生物利用度为80%，而口服因肝脏首过效应，在肝内被有机硝酸酯还原酶降解，生物利用度仅为8%。血浆蛋白结合率为60%。舌下给药2-3分钟起效，5分钟达最大效应？药品剂型或给药途径不适宜2025/3/839用药不适宜处方2、化痰片雾化吸入：处方点评：化痰片（羧甲司坦片）：羧甲司坦为白色结晶性粉末，在热水中略溶，在水中极微溶。（略溶：1g:30—100ml,极微溶：1g:1000~10000ml）本品溶解度太小，不可能溶于20ml雾化液中；其次片剂的不溶性辅料如MCC、淀粉、L-HPC等不溶物可沉积于肺部，随雾化液到达患者的肺部，可能造成器官损害。？2025/3/840用药不适宜处方3、某2岁癫痫患者，医师处方为其开具安定注射液，肌肉注射处方点评：该药含有苯甲醇，可引起臀肌挛缩症。出生30天—5岁，静注为宜。禁止用于儿童肌肉注射？2025/3/841用药不适宜处方4、甲钴胺注射液（弥可保）静滴：处方点评：甲钴胺注射液性质不稳定，见光易分解，要求现取现用，且使用过程中避光，不能采用静脉滴注的给药方法，只能肌肉注射或者静脉注射。临床曾有将其溶于250ml生理盐水中，静脉滴注。将导致药物在输液过程中大量分解，起不到治疗作用？2025/3/842用药不适宜处方5、卡孕栓舌下含服或直肠给药：处方点评：该药正确用法为阴道置入。不同腔道，PH环境不同，卡孕栓专门针对阴道粘膜PH环境设计，从而有效释放药物。改变给药途径，影响药物的生物利用度？2025/3/843配伍禁忌6、多巴胺注射液+速尿注射液：处方点评：两药合用，利尿作用增强，但二者配伍后产生理化配伍禁忌，药液呈现黑棕色（盐酸多巴胺是一种酸性物质，分子中带有2个酚羟基，易被氧化为醌类，形成黑色聚合物，在碱性条件下更为明显。呋塞米呈碱性，与多巴胺配伍后溶液呈碱性，使多巴胺氧化成黑色聚合物）。如确需联用，分瓶滴入，或者二药之间间隔一组液体？2025/3/844配伍禁忌7、丹参酮磺酸钠+依替米星注射液：某科室：两组液体：A组：依替米星+生理盐水250mlB组：丹参酮磺酸钠+丰海能出现问题：在B组开始输液20ml左右后，输液管路中有橙红色结晶析出。处方点评：丹参酮磺酸钠药品说明书中提示该药与硫酸依替米星之间有配伍禁忌。两药不宜同瓶配制，如需联用，输液过程中应有适宜液体过渡？2025/3/845相互作用8、头孢曲松与钙剂并用：处方点评：国家药监局2007年2月15日发布了《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知（急件）》，通知中要求，头孢曲松不能加入哈特曼氏及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件？2025/3/846相互作用9、地高辛与钙盐注射液处方点评：地高辛与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺、萝芙木碱、琥珀胆碱或拟肾上腺素类药同用时，可因作用相加而导致心律失常？2025/3/847用法用量不适宜10、硝苯地平控释片：30mg×7片，30mg,Po,每日二次.处方点评：该药应为每24小时一次，每次30mg,口服，能平稳降压。每日二次，血压波动较大，忽高忽低？2025/3/848用法用量不适宜11、0.9%氯化钠注射液250ml+奥西康（注射用奥美拉唑钠）40mg处方点评：药品说明书要求溶媒应为5%GS100ml或0.9%NS100ml。奥美拉唑钠的重组溶液的PH值必须在8.8—9.2时最稳定，5%GS的PH为3.2-5.5,一般控制在4，0.9NS%PH在4.5—7.0,一般在6，溶媒量过高，重组溶液的PH更低。就易引起降解、失效、变色，医嘱所用溶媒应为0.9%NS100ml？2025/3/849特殊人群禁用12、未成年人使用喹诺酮类药物如氟哌酸胶囊处方点评：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立，但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变，本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年？2025/3/850特殊人群禁用13、妊娠13周高血压患者使用硝苯地平控释片处方点评：该药怀孕20周以内的孕妇禁用。因为该药对于孕妇尚无足够的研究。动物试验显示有胚胎毒性，胎仔毒性及致畸性？2025/3/851特殊人群禁用14、某2岁儿童，上感，医师为其开具头孢呋辛酯片处方点评：该药不宜用于5岁以下的小儿，因药片一旦咬碎，生物利用度会有所下降？2025/3/852门诊处方点评及分析2025/3/8532025/3/854前记内容缺项无药品通用名2025/3/855无药品通用名数量标示不清2025/3/856无药品通用名无规格无用法用量前记内容缺项2025/3/857处方3：女40岁

病情及诊断：乳腺癌术后化疗胸腺肽α15mg*105mgqd肌内注人血白蛋白[50ml/12.5g*4]25gqod静脉注射重组人红细胞生成素3000U*3支3000U3次/周皮下注射

？2025/3/858处方3：女40岁

病情及诊断：乳腺癌术后化疗１．胸腺肽是细胞免疫调节剂，恶性肿瘤辅助治疗．该患者用药指证不明确（效果不十分确切）２．胸腺肽用药前须皮试验３．人血白蛋白用药指证不明确，低蛋白血症（小于２５g/ml）才考虑应用。不应作为营养药使用４．用前应以5%糖或0.9%氯化钠注射液稀释成10%静注，缓慢给药，不要剧烈振摇．不要过浓，防止盐析５．重组人红细胞生成素只有贫血时使用，当Hgb（血红蛋白）高于12g/L时易出现意外。该患者用药指证不明确2025/3/859处方4：女70

病情及诊断：骨性关节炎、消化性溃疡（初发）枸橼酸铋雷尼替丁[0.35g*6]0.35gBid24粒双氯芬酸缓释片[75mg*10]痛时75mgBid30片氨基葡萄糖胶囊[0.24*42]0.48gtid42粒

？2025/3/860处方4：女70

病情及诊断：骨性关节炎、消化性溃疡（初发）1．枸橼酸铋雷尼替丁作为消化性溃疡的维持治疗尚可消化性溃疡易复发，初始治疗必须：（1）抑酸药质子泵抑制剂奥美拉唑20mgBid或H2受体阻滞剂法莫替丁20mgBid（２）二联抗幽门螺杆菌药克拉霉素0.5gtid+阿莫西林0.5gqid（３）胃黏膜保护剂枸橼酸铋钾0.3qid或胶体果胶铋胶囊50mgtid，疗程6—8周。症状消失不能算病好，要考虑胃黏膜下肌层的恢复情况，须维持一段时间，应以复查胃镜为准2025/3/861处方4：女70

病情及诊断：骨性关节炎、消化性溃疡（初发）2．若不伴有消化性溃疡，可选择双氯芬酸钠；该患者现在并有消化性溃疡，双氯芬酸钠禁用．应选用COX—2（环氧化酶–2）选择性抑制剂如塞来西布等，以免损伤胃黏膜３．双氯芬酸钠缓释片75mg每日一次即可。若一日两次，一日150mg剂量过大，毒副作用强４．可选择扶他林乳膏剂局部外涂痛处，减少全身性副作用５．双氯芬酸钠缓释片不应痛时服，应小剂量长期服2025/3/862处方5：男40岁

病情及诊断：青光眼、DM、结膜炎噻吗络尔滴眼液[5ml/25mg]2支q2h滴眼利巴韦林滴眼液[0.1%10ml]2支q8h滴眼

？2025/3/863处方5：男40岁

病情及诊断：青光眼、DM、结膜炎1．噻吗洛尔点眼后20min起效1—2小时达最大效应，持续24h。多次点眼对眼刺激性大，可使眼干、炎性刺激、屈光度改变、复视，眼压高压迫眼底，反而不利于降低眼压，用药一日1次即可2．应加用毛细血管保护剂羟苯磺酸钙0.5gtid３、DM应写成2TDM或2型糖尿病４．滴眼指明：左眼右眼双眼５．利巴韦林滴眼液应每小时1次；好转后每2小时1次2025/3/864处方6：女老年

病情及诊断：房颤、高脂血症华法林钠[2.5mg*80]10mgqd80片氟伐他汀[40mg*7]40mgqd28片普罗帕酮[50mg*100]100mgqd100片

？2025/3/865处方6：女老年

病情及诊断：房颤、高脂血症1.氟伐他汀是细胞色素P450（CYP2C9）的抑制剂。华法林是CYP2C9作用底物，通过CYP2C9代谢。2药竞争,易导致毒、副作用增加2、房颤必应选用华法林，但华法林剂量过大.避免冲击疗法，维持量为2.5-5mg3、具体年龄未写2025/3/866处方10：女年龄：35Y，妊娠高血压（３月），高脂血症，感冒伴通风阿司匹林500mgx10500mg必要时依那普利10mgx2020mgpotid可乐定75ugx2075ugpoqd辛伐他汀20mgx3020mgpoqd？2025/3/867处方10：女年龄：35Y，妊娠高血压（３月），高脂血症，感冒伴通风1.痛风病人不能选用阿司匹林，因它可增加尿酸浓度2.妊娠高血压禁用ACEI类、ARB类、利尿剂和二氢吡啶类钙通道阻滞剂、无内在拟交感活性的β受体阻滞剂（如阿替洛尔）,可用非二氢吡啶类钙通道阻滞剂（如硝苯地平缓释片）、有内在拟交感活性的β受体阻滞剂（如氧烯洛尔、拉贝洛尔）、可乐定、甲基多巴、哌唑嗪肼屈嗪等3.依那普利开始剂量为一日5～10mg，分1～2次服，一般有效剂量为一日10～20mg，一日最大剂量不宜超过40mg。4.可乐定作用持续时间6～8小时，应75ugpobid-qid5.辛伐他汀应避免应用2025/3/8682025/3/869病区用药医嘱点评及分析2025/3/870一般情况男，72岁，70Kg主诉突发右侧肢体无力、意识不清15h入院前突发右侧肢体无力倒地,呼之不应,左侧肢体抽搐,约3分钟缓解,仍意识不清现病史既往史高血压病20年，否认药物过敏史查体T38.3℃,昏迷,疼痛刺激有反应,右侧病理征(+)辅助检查头颅CT示左额、颞、顶、基底节区大面积脑梗死检验报告WBC12.8×109/L，中性97.7%，钾5.5mmol/L，钠129mmol/L，肌酐200µmol/L2025/3/871诊断：脑梗死；肾功能受损1.20%甘露醇250ml，qid，ivgtt2.灯盏细辛40ml+5%Glu.250ml，qd，ivgtt3.奥扎格雷120mg+5%Glu.250ml，qd，ivgtt4.依达拉奉30mg+5%Glu.100ml，qd，ivgtt5.头孢他啶3g+0.9%NaCL100ml，qd，ivgtt6.珍肽60mg+0.9%NaCL250ml，qd，ivgtt7.曲奥1050mg+0.9%NaCL250ml，qd，ivgtt珍肽：注射用脑蛋白水解物曲奥：注射用脑蛋白水解物2025/3/872男，72岁，70Kg，肌酐200µmol/L20%甘露醇250ml，qid，ivgtt用药分析：甘露醇可加重肾功能损害，甚至导致肾衰竭建议：减少甘露醇用量，特别是每次用量，可甘露醇125ml静点与托拉塞米20mg静推，交替应用2025/3/873灯盏细辛40ml+5%Glu.250ml，qd，ivgtt奥扎格雷120mg+0.9%NaNL250ml，qd，ivgtt用药分析：灯盏细辛：其酚酸类成分可能游离析出，不宜和酸性较强的药物配伍灯盏细辛与5%Glu存在配伍禁忌

——《400种中西药注射液临床配伍检索表》脑梗死急性期不宜使用血管扩张药，可导致脑内盗血和加重脑水肿。奥扎格雷：成人40～80mg/次，1～2次/天2025/3/874男，72岁，70Kg，肌酐200µmol/L依达拉奉30mg+5%Glu.100ml，qd，ivgtt用药分析：可致肾功能衰竭加重，易引起急性肾衰，应慎用原则上必须用生理盐水稀释(说明书)脑保护剂，可抑制脑细胞、神经细胞的氧化损伤2025/3/87572岁，WBC12.8×109/L，中性97.7%头孢他啶3g+0.9%NaNL100ml，qd，ivgtt用药分析：头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素常用量：4～6g/日，分2～3次静脉滴注肾功明显减退者，需根据肾功能损害程度减量老年人，剂量减至正常量2/3～1/2，应＜3g/日2025/3/876肌酐200µmol/L，有抽搐史用药分析：珍肽及曲奥均为脑蛋白水解物，属于重复用药神经营养药，改善神经元代谢，改善脑内能量代谢急性期不宜用脑营养剂，脑细胞耗氧增加，加重损伤禁忌：1.癫痫持续状态；2.严重肾功能不良者珍肽60mg+0.9%NaCL250ml，qd，ivgtt曲奥1050mg+0.9%NaCL250ml，qd，ivgtt2025/3/877案例1小结用药不合理之处重复给药用法用量药品遴选配伍禁忌2025/3/878中药注射制剂处方点评2025/3/879中药注射剂药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂特点：药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势2025/3/8802010年全年中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位2011年《药品不良反应信息通报》2025/3/881中药注射剂不良反应/事件产生的原因药物自身问题（原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等）--药品质量安全性研究与风险管理缺乏（临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整）--未能充分证实药品的安全

个体差异（患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等）--机体对药品的反应不同

临床不合理使用

2025/3/882中药注射剂的临床使用基本原则1.选用品种严格掌握适应症，合理选择给药途径2.辨证施药，严格掌握功能主治3.严格掌握用法用量及疗程4.严禁混合配伍，谨慎联合用药5.用药前仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用，加强监测7.加强用药监护2025/3/883存在问题剂量选择不当，过量使用未辨证用药联合用药方法不当溶媒选择不适宜操作不当引起污染给药途径选择错误用药监测执行不到位或未开展用药疗程过长等2025/3/884据调查显示西医医师使用，尤其在综合性医院依据药品说明书使用中药注射剂说明书上陈述的多为实验研究及药理学研究内容，功能主治或适应症内容也几乎都是西医病名，缺乏中医证的描述只能是凭借对组方药物的了解与经验来用药2025/3/885中药注射液点评依据

《处方管理办法》（部长令53号）《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）《中药注射剂临床使用基本原则》（卫医政发〔2008〕71号）《国家基本药物临床应用指南（中成药）2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号）《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）药品说明书2025/3/886点评内容含有批准文号以“z”开头的注射剂的处方基本用药：中药注射剂基本药物使用、中药注射剂应用于特殊人群（如:妊娠期妇女、儿童）等情况；合理用药：辨证用药、给药剂量、用药方法、给药途径、溶媒选择、联合用药及配伍、更换药品或停药等的合理性。2025/3/887中药注射剂不合理使用情况中药注射剂不合理使用BFCEA药证不符配伍不合理超剂量使用忽视特殊人群用药禁忌滴速过快G选用溶媒不当改变输注方式D2025/3/888点评注射剂应用药证不符症状注射剂类型药证不符而出现的不良反应发热多用清热解毒类注射液对虽有体温升高但属中医风寒束表或风寒束肺的患者,可使患者卫阳闭束、表寒不解,反而出现寒战、发热、体温上升的情况。腹痛及胃肠道反应多用清热解毒类注射液对素体阳虚或脾胃虚寒的患者使用药性寒凉的注射液,可致寒凝经脉气血,阳气受损,脾胃气机升降失调而出现腹痛、呕吐等症。心悸、眩晕等多用补益类注射液对无体虚症状的患者使用补益类注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。2025/3/889点评注射剂应用配伍不合理复方丹参注射液与右旋糖酐-40葡萄糖注射液配伍6h内外观虽无明显变化,但临床上二者配伍所导致的不良反应发生率较高，特别以过敏反应性休克的危害最大复方丹参注射液与氧氟沙星、环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹诺酮类药物配伍立即出现浑浊，有时有絮状沉淀，有时析出结晶2025/3/890点评注射剂应用配伍不合理2006年发生的“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重不良反应病历中，就有绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史“双黄连注射液事件”：医生未按双黄连注射液说明书的要求，违规与禁忌联用的西药（数种）联用所致2025/3/891点评注射剂超剂量使用近年来报道的41例黄芪注射液所致不良反应中有19例的临床一次使用量超出说明书规定的最高剂量，近占总病例数一半清开灵注射液的不良反应与剂量关系表明:其剂量与ADR严重程度无关,与发生率有关，即剂量越大发生ADR的机率也越大2025/3/892点评注射剂选用溶媒不当在临床使用中，中药注射液与某些溶媒稀释后常会引起溶液的pH值改变，或发生氧化、聚合等化学反应而形成不溶性微粒，因而变态反应的发生率很高，严重时易引起过敏性休克，甚至导致死亡2025/3/893点评注射剂选用溶媒不当参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂pH值为4～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会，一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴灯盏细辛注射液在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故必须用0.9%氯化钠注射液作为溶媒稀释，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液2025/3/894常用中药注射剂的配伍禁忌及其推荐输液药品名称配伍禁忌说明书推荐复方丹参不宜与抗癌药,止血药,抗酸药,阿托品及细胞色素C,VB1,VB2，麻黄碱,洛贝林,士的宁,低分子右旋糖苷,雄性激素等药物联用,勿与藜芦同用5%GS葛根素不宜与碱性药物配伍（遇碱变黄）0.9%NS,5%GS血栓通不宜与其他药物在同一容器内混合应用0.9%NS,5~10%GS鱼腥草不宜与其他药物在同一容器内混合应用5~10%GS,0.9%NS双黄连与氨基糖苷类及大环内酯类等配伍时产生浑浊或沉淀，偏酸性药物慎用0.9%NS生脉勿与藜芦、五灵脂同时应用,勿与其他药物在同一容器内混合应用5%,10%GS参麦勿与其他药物在同一容器内混合使用5%GS参附不与半夏,瓜篓,贝母白芨同用,勿与他药同容器混用5~10%GS2025/3/895中药注射剂滴速过快每分钟5ml速度静脉滴注47例中发生不良反应15例当滴速减慢至每分钟3ml或浓度降至1/2时无1例发生不良反应双黄连注射液3.6g加入5%葡萄糖液500ml2025/3/896点评中药注射剂改变输注方式曾有报道将肌注的柴胡注射液用于一名8岁患儿静脉滴注给药，造成患儿出现过敏性休克，抢救无效死亡的严重不良后果也有些则是人为因素导致的，如有的厂家在未经药监局审批的情况下随意在宣传彩页中增加注射途径，误导医务人员，最后产生不良反应引发索赔事件的发生2025/3/897点评注射剂应用忽视特殊人群用药禁忌特殊人群的种类易致不良反应的原因过敏体质的患者对中药注射剂含有的蛋白质、鞣质、树脂、淀粉等杂质产生不良反应老年人、体弱者、儿童或肝肾功能不全的患者对药物代谢能力低，机体耐受力较差，也易发生中毒和过敏反应2025/3/898点评注射剂应用忽视特殊人群用药禁忌近年来报道的81例含三七总皂苷类注射剂所致不良反应中50岁以上的老年患者就有60例，占74.07%27例喜炎平注射液致不良反应中有18例为10岁以下的儿童，占66.7%。鱼腥草注射液也是如2025/3/899点评注射剂应用忽视特殊人群用药禁忌老年人、儿童等特殊人群在中药注射剂不良反应中比例较高，需重点关注儿童处在身体生长发育初期,体内许多脏器发育还不完全老年患者则多存在不同程度的脏器功能减退，因而他们的药效阈值均变窄，对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年，因而易发生药物蓄积而引起不良反应小孩和老年患者等特殊人群应慎用中药注射剂2025/3/8100处方药品与临床诊断不符诊断为“上呼吸道感染”，处方药品为丹参注射液点评：参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗

？2025/3/8101遴选的药品不适宜诊断为“风寒感冒”，处方药品为“注射用双黄连”

点评；注射用双黄连虽可用于感冒治疗，但因其具有清热解毒、辛凉解表的功效，主要应用于风热感冒，如应用于风寒感冒可能会加重患者病情而出现畏寒、寒颤、高热及其它相关症状？2025/3/8102妊娠期或哺乳期妇女妊娠期妇女必须用药时，选用药物应对胎儿无损害，禁止使用可导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的药物禁用：毒性较强或药性猛烈的药物，砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等2025/3/8103儿童或婴幼儿宜优先选用儿童专用药，对于含有较大毒副作用成分的中药注射剂，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中药注射剂，应充分衡量其风险/收益，除无其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用对于有儿童专用药（或其他治疗药物），而选择成人用药（或对儿童有毒副作用的药物），可判定为“遴选的药品不适宜”

2025/3/8104需要慎用或禁止使用特殊人群老年患者肝肾功能异常者有此类药物或其中某种成分过敏史或严重不良反应者处于特殊生理状态或患有特殊疾病者2025/3/81058种中药注射剂基本药物禁忌孕妇禁用：清开灵注射液对本品过敏或严重不良反应病史者禁用：柴胡注射液、清开灵注射液、生脉注射液、丹参注射液药物过敏史或过敏体质者禁用：参麦注射液、脉络宁注射液2025/3/81068种中药注射剂基本药物禁忌对本品某种成分过敏者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞通注射液（或粉针）---对人参、三七过敏者或对酒精高度过敏者禁用特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉针）、血塞通注射液（或粉针）---脑溢血急性期禁用特殊生理状态者禁用：丹参注射液---月经期及有出血倾向禁用2025/3/8107给药途径不适宜能口服给药的，选用注射给药能肌内注射给药的，选用静脉注射或滴注给药只可肌内注射的，开成静脉注射只可静脉注射的，开成肌肉注射只可缓慢滴注的，开成快速推注非注射方式使用注射剂时，给药途径仍写为注射2025/3/81088种中药注射剂基本药物给药途径1种给药方式柴胡注射液---肌内注射脉络宁注射液---静脉滴注2025/3/81098种中药注射剂基本药物给药途径2种给药方式清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液---肌内注射、静脉滴注血塞通注射液---肌内注射、静脉滴注注射用血塞通（冻干）---静脉注射、静脉滴注2025/3/81108种中药注射剂基本药物给药途径3种给药方式血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液---肌内注射、静脉滴注、静脉注射2025/3/81118种中药注射剂基本药物溶媒选择水：注射用血栓通---肌内注射0.9%氯化钠注射液：清开灵注射液、血塞通注射液（或粉针)、脉络宁注射液---静脉滴注；注射用血栓通（冻干）---静脉注射葡萄糖注射液：清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉针）、丹参注射液、脉络宁注射液---静脉滴注2025/3/8112仅可选用一种溶媒只能用葡萄糖为溶媒：舒血宁注射液、参附注射液、红花注射液、茵栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、消癌平注射液等只能用0.9％氯化钠为溶媒：复方苦参注射液、鸭胆子油乳注射液、血必净注射液、灯盏细辛注射液等2025/3/8113联合用药同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道联合使用药性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的药物，如丹参注射液与红花注射液、银杏叶注射液与苦碟子注射液2025/3/8114未遵循主治功效互补及增效减毒原则，无正当理由联合使用功能相反的药物，或两种药物联合使用后，出现功效减弱、副作用（或毒性）增强、严重不良反应发生等不良后果如：参附注射液因含有附片，而附子与半夏、瓜蒌、贝母等属相反药物，因此禁止与含有半夏、贝母的中成药联合使用2025/3/8115中西注射剂联用尽可能选择不同的给药途径，必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间，且中间要有间隔液，同时要考虑药物间的相互作用严禁混合配伍中药注射剂中的主要成分与西药作用相似，联合使用后治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，引起不良反应，如丹参注射液与阿司匹林、华法令等抗凝血药物2025/3/8116中西注射剂联用中药注射剂中的主要成分与西药作用相反如：丹参可抑制血小板及凝血功能,激活纤溶酶原-纤溶酶系统，促进纤维蛋白原溶解，故丹参注射液不宜与维生素K、凝血酶等合用,否则会降低止血药的疗效2025/3/8117药物成分相同但通用名不同血栓通注射液与血塞通注射液均由三七总皂苷构成2025/3/8118含有同一种或同一类成分柴胡注射液与氨酚柴胡注射液、护肝片、丹栀逍遥丸、逍遥丸、气滞胃痛颗粒----柴胡

清开灵注射液与熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸胶囊、猪脱氧胆酸片、胆酸钠片、胆酸止咳片----胆酸

参麦注射液与生脉注射液----红参

2025/3/8119含有同一种或同一类成分血栓通注射液（或血塞通注射液）与三七片、颈舒颗粒等----三七参注射液与香丹注射液等均含有丹参，丹参川芎嗪注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液等----丹参提取物2025/3/8120点评表1中药注射剂专项点评处方登记表医疗机构名称：处方编号：患者姓名：性别：□男；□女年龄：妊娠期：□是；□否临床诊断：辨证论治：□是；□否中药注射剂使用情况药品名称：基本药物：□是；□否给药途径：用药不适宜情况：□适应症不适宜的；□遴选的药品不适宜的；□药品剂型或给药途径不适宜的；□用法、用量不适宜的；□联合用药不适宜或有不良相互作用的；□疑似重复用药的；□其他，注明：

选用溶媒：单次剂量：给药频次：输注浓度：输注速率：使用疗程：与其他药物联合使用：□相同途径；□不同途径；□否登记日期：处方科室：处方医师：药师签名：2025/3/8121丹参注射液处方点评注意事项

内容关注点成份丹参功效活血化瘀，通脉养心适应症冠心病胸闷，心绞痛特殊人群禁用于：对本类药物有过敏或严重不良反应病史者、月经期及有出血倾向者慎用于：孕妇给药途径肌内注射、静脉注射、静脉滴注溶媒5%GS、50%GS用法用量肌内注射：2-4ml，1-2次/日；静脉注射：4ml，+50%GS20ml，1-2次/日静脉滴注：10-20ml，+5%GS100-500ml，Qd，或遵医嘱。配伍禁忌不可混合使用：普萘洛尔、维生素C等，否则可产生混浊或沉淀成分重复由丹参提取物制备的西药：丹参川芎嗪注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液主要由丹参组成或君药为丹参的中成药：丹参片（颗粒、冲剂、胶囊、口服液）、复方丹参片（胶囊、颗粒、滴丸）、香丹注射液2025/3/8122中药处方点评要点

2025/3/8123开展中药的处方点评工作迫在眉睫目前中药、中成药临床应用中存在的不合理应用问题主要：药不对症、不合理配伍、超剂量使用、超时间使用等开展中药的处方点评工作是迫在眉睫2025/3/81242010年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告汇总分析事件报告共计692,904份，其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告109,991份，占报告总数的15.9％。中药的病例报告占总报告的13.8%其中中成药占99.7%，饮片不足0.4%2025/3/8125北京XX医院某年门诊4802张治疗心血管疾病的中成药处方中，有3619张处方是西医开具的，是中医处方的3倍这些西医开具的中成药处方中存在明显的不合理用药问题，主要有同类药物多种并开、大处方重复开药、诊断与用药不符、药物之间产生拮抗作用及处方质量等2025/3/8126调查发现同类药物多种并开。同类药物开两种或两种以上的处方有100多张，如复方丹参滴丸和速效救心丸大处方重复开药。有一张处方是一种诊断并开5种同类药品，分别是通心络、诺迪康、心脑康胶囊、血塞通片、麝香保心丸等服用剂量过大。如麝香保心丸，常规剂量是每次1～2丸，但是有的处方却注明4～5丸诊断与用药不符。2025/3/81272025/3/8128讲究辨证施治中成药的使用是要求对证同一种病，证型不同，用药不同（同病异治）不同的病，证候相同，用药相同（异病同治）中成药与西药用法上有所不同西药的使用是对病什么病用什么药相对而言比较明确2025/3/8129讲究辨证施治感冒分型用药风寒型感冒选用风寒感冒颗粒、荆防颗粒、扑感片、伤风感冒颗粒等都具有疏风散寒作用的中成药。风热型感冒选用银翘解毒片、桑菊感冒片、风热感冒颗粒、银柴颗粒等具有疏风清热作用的中成药。如果用错，则会加重病情2025/3/8130讲究辨证施治咳嗽分型症状用药寒咳外感风寒犯肺咳嗽。咳嗽，痰稀色白，口不渴，或兼有头痛、寒热宜选用杏苏散、半夏止咳糖浆、桂龙咳喘宁胶囊等。热咳外感风热伤肺咳嗽。咳嗽，痰黄稠，或兼见发热、口渴、脉浮数。宜选用桑菊饮、川贝枇杷露、蛇胆川贝液等。2025/3/8131治疗冠心病中成药的合理应用冠心病症状分型治则用药寒凝心脉治宜温通开窍药选冠心苏合滴丸、苏合香丸。心血瘀阻治宜活血化瘀,通脉止痛药选速效救心丸、血府逐瘀胶囊、复方丹参滴丸(片)、地奥心血康胶囊、银杏叶片(胶囊)等。痰浊痹阻治宜通阳泄浊,豁痰开窍药选心通口服液。心气不足治宜益气活血药选通心络胶囊、补心气口服液、舒心口服液、麝香保心丸等。心阳不振治宜补益阳气,温振心阳药选心宝丸。心阴亏损治宜滋阴养心,活血通脉药选滋心阴口服液。气阴两虚治宜益气养阴,活血通络药选稳心颗粒、生脉饮(胶囊)。2025/3/8132点评配伍联用是否合理不合理配伍（配伍禁忌）主要是指某些药物在配伍中能产生毒性或较强的副作用，或使药物疗效降低，而不能同时服用中药与中成药、中成药与中成药的配伍禁忌遵循“十八反”与“十九畏”的原则中成药与西药的配伍禁忌含西药成分的中成药与西药的配伍禁忌2025/3/8133点评配伍联用是否合理

十八反：本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌。藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛黎芦。

十九畏：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情。丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱。川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂。官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。大凡修合看顺逆，炮滥炙博莫相依。2025/3/8134点评配伍联用是否合理二类药物毒性相类似，合并用药后出现毒副作用的同类相加如地榆、虎杖、五倍子等含鞣质的中药与四环素、利福平等西药，二者均有肝毒性产生有毒的化合物含雄黄、信石等含砷中药及制剂牛黄解毒丸、六神丸等与硝酸盐、硫酸盐同服，在体内砷氧化成有毒的三氧化二砷，可引起砷中毒。2025/3/8135点评配伍联用是否合理中药能增加西药的毒副作用如杏仁、桃仁、白果等含氰苷的中药可加重麻醉、镇静止咳药如硫喷妥钠、可待因等呼吸中枢抑制作用,使副作用增加,严重的可使病人死于呼吸衰竭；如麻黄，含钙离子的矿物药如石膏、海螵蛸等能兴奋心肌而加快心率，增强心脏对强心苷类药物的敏感性而增加对心脏的毒性。加重或诱发并发症，诱发药源性疾病及过敏反应鹿茸、甘草具有糖皮质激素样成分，与刺激胃粘膜的阿斯匹林等水杨酸衍生物合用，可诱发消化道溃疡；板蓝根、穿心莲、及鱼腥草注射液、鹿茸精注射液等与青霉素G伍用会增加过敏的危险。2025/3/8136点评配伍联用是否合理改变体内某些介质成分含量或环境也能增加毒副作用●某些中药能促进单胺类神经介质的释放，与单胺氧化酶抑制剂合用可使毒副作用增强，严重时可致高血压危象。如麻黄与痢特灵、优降糖等；●中药酒剂、酊剂不能与部分头孢类、硝咪唑类及单胺氧化酶抑制剂合用；含钾离子高的中药如扁蓄、金钱草、丝瓜络等与留钾利尿药安体舒通、氨苯喋啶等合用可引起高血钾症；含有机酸类中药山楂、乌梅、五味子等能酸化体内环境，与黄胺类药合用降低其溶解度而在尿中析出结晶，引起血尿。2025/3/8137不能与中药酒剂、酊剂合用

头孢类：头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林（先锋Ⅴ号）、头孢拉啶（先锋Ⅵ号）、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄（先锋Ⅳ号）、头孢克洛等，其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感。化学结构上共同的特点是在其母核7-氨基头孢烷酸（7-ACA）环的3位上有甲硫四氮唑（硫代甲基四唑）取代基，其与辅酶Ⅰ竞争乙醛脱氢酶的活性中心，可阻止乙醛继续氧化，导致乙醛蓄积，从而引起戒酒硫样反应。（头孢噻肟、头孢他啶、头孢磺啶、头孢唑肟、头孢克肟不含甲硫四氮唑基团）

2025/3/8138不能与中药酒剂、酊剂合用硝咪唑类药物：如甲硝唑（灭滴灵）、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑其他：抗菌药如呋喃唑酮（痢特灵）、氯霉素、酮康唑、磺脲类降糖药、华法林、三氟拉嗪、妥拉苏林、胰岛素、苯乙双胍、灰黄霉素等2025/3/8139导致疗效降低的联用出现中和、沉淀反应，导致药物失效生成新的络合物或螯合物，妨碍吸收。改变体内酸、碱性环境而使药物分解或降低吸收。药理作用拮抗的中西药合用会降低疗效。2025/3/8140导致药效降低

1.中西药联用发生化学反应出现沉淀、形成络合物、螯合物、缔合物等而降低药物的吸收如含生物碱的中药如黄连、黄柏、麻黄等与金属盐类、酶制剂、碘化物合用会产生沉淀含鞣质的中药与酶制剂的酰胺或肽键形成氢键缔合物2025/3/8141导致药效降低

2.中西药联用发生中和反应、吸附作用而使药物失效如含有机酸的中药与碱性西药以及含生物碱的中药与酸性西药合用时会出现中和反应而煅炭的中药其很强的吸附作用可使酶类制剂和生物碱类西药失效2025/3/8142导致药效降低

3.中西药合用可因药理作用拮抗、作用受体竞争等因素引起药效降低如麻黄及其制剂的中枢兴奋作用能拮抗镇静催眠药的中枢抑制作用；麻黄也能竞争性阻碍降压药进入交感神经末梢而使降压效果降低2025/3/8143导致药效降低

4.中西药合用时因一方能加快另一方的代谢速度，缩短半衰期，降低血药浓度而降低疗效如中药酒剂就能加快苯妥因钠、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、华法令等的代谢速度2025/3/8144含西药组分中成药的组方特点抗感冒药：常用的维C银翘片、复方感冒灵片、感冒清片、速感康胶囊等--对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏降压药：常用的珍菊降压片、降压避风片等--氢氯噻嗪、盐酸可乐定糖尿病用药：常用的消渴丸、消糖灵胶囊等--格列本脲2025/3/8145含西药组分中成药的组方特点止咳平喘化痰药：常用的咳痰净散、咳痰清片、化痰平喘片、镇咳宁糖浆等--盐酸麻黄碱、氯化铵、克仑特罗五官科用药：常用的鼻炎康、康乐鼻炎片、鼻舒适片等--马来酸氯苯那敏中消化用药：常用的珍珠胃片、复方陈香胃片、复方猴头冲剂、神曲胃痛片（胶囊）等--碳酸氢钠、碳酸钙（镁）、氧化镁、氢氧化铝2025/3/8146点评消渴丸的合理应用含有格列本脲的中西药复方制剂治疗2型糖尿病严格的适应症,必须严格按说明书使用较轻型患者一般不适合选用该药，尤其是一些仅血糖升高尚不达到糖尿病的诊断标准的病例，更不宜选用2025/3/8147严格遵循药品说明书服用方法由“餐后服用”改为了“餐前服用”消渴丸所含格列本脲降糖作用强，起效迅速，发挥作用的高峰期一般出现在服药后的半小时到2小时内。如果进餐前半小时内服用消渴丸，进餐通常需要半小时左右，进餐完毕正好是消渴丸发挥降糖作用的高峰期，此时由于进餐后的食物在体内转化为葡萄糖，因此餐前服用可以更好地避免低血糖，因而更安全2025/3/8148点评用法是否严格遵循药品说明书消渴丸所含格列本脲，作用持续时间较长，半衰期为8～12小时，故给药应每天不超过3次，且应尽量避免晚间临睡前服药，因睡眠后低血糖反应不易被发现，将影响及时治疗。2025/3/8149点评消渴丸用量是否合理消渴丸的降糖作用较强，治疗开始要从小剂量开始，即根据病情从每次5丸起逐渐递增。每次服用量不能超过10丸，每日不能超过30丸当疗效满意时，可逐渐减少每次服用量或减少服用次数至每日2次的维持剂量。每日服用2次时，应在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前尽量不用对老年病人及病人的肝肾功能状况不好的患者应适当减低用量2025/3/8150点评消渴丸配伍禁忌消渴丸和某些药物同时应用就可诱发或增加低血糖的发生：（1）抑制磺脲类药物由尿中排泄，如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇（2）延迟磺脲类药物的代谢，如酒精，H2受体阻滞剂（西米替丁、雷尼替丁）、氯霉素，抗真菌药咪康唑，抗凝药2025/3/8151点评消渴丸配伍禁忌（3）促使与血浆白蛋白结合的磺脲类药物分离出来，如水杨酸盐、贝特类降血脂药（4）药物本身具有致低血糖作用：酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁（5）合用其他降血糖药物：胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂2025/3/8152点评消渴丸配伍禁忌（6）β肾上腺受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应，阻碍肝糖酵解，同时又可掩盖低血糖的警觉症状此外，消渴丸已含有格列本脲，故不宜与其他磺脲类药物合用，否则会增加低血糖的发生，例如，格列本脲、美吡达、达美康、瑞易宁、糖适平等。2025/3/8153

消渴丸的毒副作用曲毅

张力.《中国药物警戒》2009年02期对1994～2008年中国期刊全文数据库文献进行检索,对消渴丸导致的36例严重低血糖反应病例进行统计与分析其中3例为超剂量使用，2例为合用苯乙双胍（降糖灵）片其中，严重低血糖反应1例，低血糖昏迷28例，严重低血糖导致死亡的7例年龄最小56岁，最大83岁，平均67岁2025/3/8154点评含对乙酰氨基酚的中西药合用问题在我国上市的含对乙酰氨基酚抗感冒药物有西药泰诺林缓释片、氨酚待因片、泰诺、散利痛片、白加黑片、日夜百服咛、扑热息痛片等中成药三九感冒灵颗粒、扑感片、速感康胶囊、维C银翘片、感冒清、感冒灵、抗感灵、强力感冒片等应尽量避免这二类药物同时应用2025/3/8155点评药物用量时限是否合理中成药的特点和所治疾病的病情及患者的个体差异等具体情况严格控制药物使用的剂量和时间，长时间或超剂量使用都会导致不良反应的发生合理用药应掌握的二点合适的剂量合理的疗程2025/3/8156合适的剂量用药剂量不足----不能达到治疗效果用药剂量过大--身体造成伤害。特别是有些中成药组方含有药性比较峻猛的药物,用量过大,可以克伐人体正气中成药服用剂量应按规定服用2025/3/8157云南白药超量中毒致死事件一起医疗事故鉴定的体会：04年10月12日华南农大的一位学生，因内服扶他林片而致胃出血入住广州某三甲医院，经13、14日的积极治疗胃出血基本控制。15日主治医师（西医）给予云南白药内服，每次4克，一日3次，病人从中午12点开始到晚上10点共服大约11克。16日凌晨4点出现危象，经抢救无效，病人一直昏迷，最后死亡。市医学会首次鉴定：失血过多而致；省医学会再次鉴定：云南白药中毒所致。2025/3/8158云南白药中毒致死原因超剂量使用：广州市某三甲医院一例云南白药中毒致死原因，其用量是：10个小时之内服用云南白药11克。严重超剂量使用（而且是一个身体极度虚弱的人）。云南白药药品使用说明书：

每次0.25~0.5g，每日3~4次，每日用量超过2（4）克时可引起中毒。2025/3/8159合理的疗程中医治病是很重视“合理的疗程”。中医理论自古以来强调用药物治病应“中病即止”

《素问》中说：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九。”

2025/3/8160合理的疗程很多的中成药含有一些成分如砷、汞、铅等重金属，马兜铃酸等，并不产生急性中毒症状，而是通过长期用药后产生蓄积作用，当在体内蓄积到一定的剂量后就会对人体产生毒副作用，所以应用中成药应控制合理的疗程，不可长期服用2025/3/8161震惊中外的马兜铃酸事件就是长期用药造成的比利时中毒的患者错服广防己平均时间长达12个月。国内临床有患者长年服用如龙胆泻肝丸，最长20余年。国内外的药理试验用量均超过《中国药典》用量的20～50倍。国内外的药理研究也表明：导致肾衰的主要罪魁祸首是马兜铃酸，该成分在人体内具有蓄积毒性2025/3/8162点评用药证候禁忌安宫牛黄丸：功能清热解毒，豁痰开窍，属于凉开宣窍、醒神救急之品，主治中风、热厥、小儿急惊风，用于心肝有热、风痰阻窍所致的高热烦躁，面赤气粗，舌绛脉数，两拳紧握，牙关紧闭的热闭神昏证若见面青身凉，苔白脉迟，属于寒闭神昏者，则应禁用本药，应选用温通开窍的苏合香丸2025/3/8163点评用药证候禁忌半夏止咳糖浆、桂龙咳喘宁胶囊主治风寒感冒咳嗽，对于肺热咳嗽、痰黄黏稠者不宜应用蛇胆川贝胶囊、川贝枇杷露、复方枇杷膏主治风热或肺热咳嗽，对于寒症亦不适用荆防颗粒、扑感片、伤风感冒颗粒用于风寒感冒，禁用于风热感冒银翘解毒片、三金感冒片、双黄连口服液适用于风热感冒，对于风寒感冒不适用2025/3/8164点评用药妊娠禁忌某些药物因损害胎儿或对孕妇有不良影响凡具有通经祛瘀、行气破滞、泻下逐水作用以及有毒性的药物大多都是禁忌药禁用：坚决不能用忌用：原则上不能用慎用：必须谨慎使用。以不用为好，但若有必要，可根据具体病情酌情使用2025/3/8165点评用药妊娠禁忌禁用药物：牛黄解毒片、木瓜丸、小金丸、小活络丸、冠心苏合丸、益母草膏、当归龙荟丸、再造丸、痛经丸、跌打丸等。忌用药物：三黄片、大活络丸、云南白药、梅花点舌丹、清宁丸、紫金锭等慎用药物：黄连上清丸、安宫牛黄丸、防风通圣散、附子理中丸、伤湿止痛膏等2025/3/8166处方点评应关注毒副作用中药不良反应呈急剧攀升趋势自1915～1994年间110种医药期刊有关中药中毒和不良反应的报道病例6061个上世纪50年代之前仅26例1991～1994年3273例2025/3/8167处方点评应关注毒副作用从2001年11月到2006年2月，国家药品不良反应监测中心10期《药品不良反应信息通报》7种中成药发生不良反应：2001年清开灵注射液和双黄连注射液因可发生严重的过敏反应并导致多位患者死亡2002年葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液2003年鱼腥草注射液(已被停用)2005年莲必治注射液可导致急性肾功能损害2025/3/8168处方点评应关注毒副作用近年来，中成药不良反应病例不断增加，严重中毒的病例屡屡发生，甚至过去被认为完全无毒的中药如人参、甘草等也有引起不良反应，甚至死亡的报道。中医传统早就认识到这一点，故有：“人参杀人不为过”的说法。中医传统自古以来就认为：“是药三分毒”。2025/3/8169处方点评应关注毒副作用不良反应及中毒事件原因（重点点评内容）剂量过大疗程过长使用不当（服用方法不当）配伍不合理（十八反、十九畏、中西药联用）选用制剂不当个体差异禁忌用药（妊娠用药禁忌、病症禁忌）质量欠佳炮制、制剂不当2025/3/8170含汞、砷中药安全性问题2006年8月，英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时，结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查进入“空前严厉的阶段”。国内也提出含汞、砷如牛黄解毒丸（片）等中成药的安全性问题2025/3/8171含砷、汞药物毒副作用《中国药典》2005年版一部收载的应该有明确药物警戒表述而没有的品种（仅统计牛黄类中成药）有：1、牛黄解毒丸（片）（雄黄）2、牛黄清心丸（朱砂、雄黄）3、牛黄消炎片（雄黄）4、牛黄千金散（朱砂）5、牛黄镇惊丸（朱砂、雄黄）6、牛黄抱龙丸（朱砂、雄黄）7、牛黄至宝丸（雄黄）（除1、2、3、7有一“注意：孕妇忌服”项外，都无任何的警戒表述）2025/3/8172含砷、汞药物毒副作用如《中国药典》2005年版一部（348页）收载的“小儿惊风散”处方组成：全蝎130g，僵蚕224g，雄黄40g朱砂60g，甘草60g该药项下无任何的药物警戒表述。

注：雄黄含二硫化二砷，易氧化成剧毒的三氧化二砷；朱砂含硫化汞。二者均为有毒之品，不可过量、久服

处方点评工作对上述药物应予以关注！2025/3/8173含砷、汞药物毒副作用牛黄解毒丸，是有800年历史的名药。牛黄解毒片系由牛黄解毒丸改变剂型研制而成，是许多家庭常备的“祛火药”。近些年来，牛黄解毒片不良反应或事件发生有上升趋势，引起了专家学者的注意2025/3/8174含砷、汞药物毒副作用国家食品药品监督管理局药品评价中心药品不良反应监测处，上个世纪90年代末开始关注牛黄解毒片（丸）的安全性问题从1960年到现在，我国医药卫生期刊上报道的牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例常见不良反应主要为过敏反应和长期大量服用引起的慢性砷中毒症状，其中严重的不良反应主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等。

2025/3/8175牛黄解毒丸的毒副作用不良反应症状表现皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。部分病例为固定性斑疹，分布在脸、颈部。如蚕豆大红斑伴瘙痒；部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。泌尿系统反应主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。神经系统反应临床表现为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉、或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。2025/3/8176牛黄解毒丸的毒副作用不良反应症状表现消化系统反应主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐，呕吐物呈咖啡色，随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损