JJF2026-2023电动气压止血带机校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2026—2023

电动气压止血带机校准规范

CalibrationSpecificationforElectricPneumaticTourniquetEquipment

2023-03-15发布2023-09-15实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2026—2023

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

术语与计量单位

2………………………(1)

压力波动度

2.1………………………(1)

计量单位

2.2…………(1)

概述

3……………………(1)

计量特性

4………………(1)

工作压力范围

4.1……………………(1)

止血时间设置范围

4.2………………(1)

加压上升时间

4.3……………………(1)

压力设置值与袖带压力示值的一致性

4.4…………(1)

气密性

4.5……………(1)

袖带压力示值误差

4.6………………(2)

压力波动度

4.7………………………(2)

校准条件

5………………(2)

环境条件

5.1…………(2)

测量标准及其他设备

5.2……………(2)

校准项目和校准方法

6…………………(2)

校准前检查

6.1………………………(2)

加压上升时间

6.2……………………(4)

压力设置值与袖带压力示值的一致性

6.3…………(4)

气密性

6.4……………(4)

袖带压力示值误差

6.5………………(5)

压力波动度

6.6………………………(5)

校准结果表达

7…………(6)

校准记录

7.1…………(6)

校准结果的处理

7.2…………………(6)

复校时间间隔

8…………(6)

附录电动气压止血带机袖带压力示值的校准不确定度评定示例

A………………(7)

附录校准记录格式

B…………………(9)

附录校准证书内页格式

C……………(11)

Ⅰ

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电动气压止血带机校准规范

1范围

本规范适用于电动气压止血带机的校准手动加压液化或压缩气体加压的气压止

,、

血带机加压形式为非电动的校准也可参照本规范

()。

2术语和计量单位

压力波动度

2.1degreeofpressurefluctuation

电动气压止血带机处于工作状态时袖带压力变化带的半宽度

。

计量单位

2.2

电动气压止血带机使用的压力计量单位为时间计量单位为

kPa;min。

3概述

电动气压止血带机以下简称止血带机通过压力控制单元对止血袖带充放气的

()、

控制调整止血袖带内的压力其感压元件对被控的袖带压力进行监测并在显示器上显

,,

示出来

。

止血带机主要用于肢体手术提供特定的止血压力工作压力在减少手术出血

,(),

量的同时为手术提供一个无血的手术视野

,。

止血带机按加压通道数来分可分为单通道和双通道止血带机按自动程度可分为全

;

自动和半自动气压止血带机全自动止血带机有压力补偿功能而半自动止血带机不具

,,

备此功能

。

4计量特性

工作压力范围

4.1

工作压力范围应能覆盖

6.7kPa~66.7kPa。

注:应用于配置宽型袖带的止血带机工作压力上限可以适当降低,如低至。

63.3kPa

止血时间设置范围

4.2

止血时间设置范围应能覆盖

(5~120)min。

加压上升时间

4.3

在规定条件下工作压力从大气压力上升到最大工作压力设置值时所用的时

,90%

间应不大于

20s。

压力设置值与袖带压力示值的一致性

4.4

其差值不超过

±2.0kPa。

注:压力设置值与袖带压力示值共用同一指示器的止血带机无需校准此性能。

气密性

4.5

在最大工作压力下对于半自动止血带机其袖带压力的下降率不超过

90%,,

1

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对于不带内部电源全自动止血带机其袖带压力的下降率不超过

0.53kPa/min;,

对于带有内部电源的全自动止血带机其袖带压力的下降率不超过

2.0kPa/min;,

6.7kPa/min。

袖带压力示值误差

4.6

在工作压力范围内最大允许误差

,:±4.0kPa。

压力波动度

4.7

袖带压力在内的波动不大于

10min2.0kPa。

注:以上指标不用于合格性判别,仅供参考。

5校准条件

环境条件

5.1

环境温度

5.1.1

20℃±10℃。

相对湿度

5.1.2

30%~80%。

其他

5.1.3

周围无影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰

。

测量标准及其他设备

5.2

压力标准器

5.2.1

测量范围压力示值最大允许误差

:(0~100)kPa,:±0.4kPa。

可供选择的标准器有

:

级及以上数字压力计年稳定性合格

a)0.05();

其他符合要求的压力标准器

b)。

压力发生器手动

5.2.2()

造压范围最小调节细度

:(0~100)kPa;:10Pa。

秒表

5.2.3

分辨力测量间隔最大允许误差测量间隔最大允许误

:0.01s;1h±0.10s,1min

差

±0.07s。

硬质容器

5.2.4

容积最大允许误差

500mL,:±5%。

硬质圆柱

5.2.5

若干截面周长在范围内

,120mm~600mm。

6校准项目和校准方法

对于双通道或更多通道的止血带机应分别校准各个通道的加压上升时间气密性

,、

和袖带压力示值误差

。

校准前检查

6.1

外观

6.1.1

手动目视检查被校止血带机的外观及附件被校止血带机

,:

2

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附件是否齐全有无影响其电气性能的机械损伤

a),;

仪器标识是否清晰完整工作压力范围是否满足的要求

b),4.1;

各个止血袖带连接管和接头是否匹配可靠

c)、、。

一般工作正常性检查

6.1.2

如图所示将被校止血带机的止血袖带卷扎在相应尺寸的硬质圆柱上松紧适

1,,

宜手动目视检查被校止血带机的电源开关各种功能按键或旋钮及报警功能是否

。、()

正常检查通常包括以下项目不限于

,():

检查充放气功能是否正常设置工作压力按下充气键使止血带机充气加压

a)、,,,

充气结束后按下放气键观察袖带压力示值是否能降至以下对于具备阶梯式

,,2kPa,

或脉动式放气功能的止血带机还应确认其缓慢放气功能是否正常

,;

检查计时功能是否正常确认止血加压结束前规定时刻及加压结束时被校止血

b),

带机是否有声或光提示

;

断电防护功能是否正常在止血带机处于工作状态时断开止血带机电源止血

c),,

带机应无放气动作

。

注:

硬质圆柱的相应尺寸是指其周长处于被校设备止血袖带适用的肢体周长范围内。

1

部分型号止血带机无充气键,止血压力设置后自动加压。

2

图止血袖带卷扎示意图

1

止血时间

6.1.3

手动检查止血时间的设置范围应满足的要求在任一工作压力下设定止血

,4.2。,

时间启动止血带机用秒表确认其定时误差不应超过

,,±1min。

压力控制抗干扰能力全自动气压止血带机

6.1.4()

按图卷扎袖带将止血带机工作压力设置到以上操作止血带机使其充

2,20kPa,

气加压待袖带压力稳定后通过外系绑带或用手按压的方法使袖带压力产生向上

。,

压力扰动再拔出预置硬质圆杆条块使袖带压力产生向下

2kPa~4kPa;/,2kPa~

压力扰动制造压力扰动时观察袖带压力是否在短时间比如内恢复到

4kPa。,(2s)

原设定压力

。

3

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图压力控制抗干扰能力检查装置示意图

2

加压上升时间

6.2

方法一参考方法

6.2.1()

按图将的硬质容器连接至止血带机确认袖带压力示值不大于后

3500mL。2kPa,

将止血带机工作压力设置为最大值按下充气键使其对硬质容器充气加压启动加压的

,,

同时开始计时当袖带压力示值达到工作压力设置值时停止计时记录秒表

,90%,,

读数

。

图加压上升时间校准系统示意图

3

方法二简易方法

6.2.2()

如图所示将被校止血带机的大号止血袖带或产品声称上升时间时所指定规格

1,(

的止血袖带卷扎在相应尺寸的硬质圆柱上松紧适宜确认袖带压力示值为不大于

),。

将止血带机工作压力设置为最大值按下充气键使其对止血袖带充气加压启

2kPa,,,

动加压的同时开始计时当袖带压力示值达到工作压力设置值时停止计时记

,90%,,

录秒表读数

。

压力设置值与袖带压力示值的一致性

6.3

如图所示将被校止血带机的小号止血袖带卷扎在相应尺寸的硬质圆柱上松紧

1,,

适宜将止血带机工作压力设置为按下充气键使其充气加压待袖带压力稳

。50kPa,,

定后观察袖带压力示值约记录与设置值偏离最大的示值计算其值与设

1min,10s,,

置值差值

。

气密性

6.4

使用外部压力发生器时按图连接被校止血带机使用中号袖带压

6.4.1,4(a)()、

力标准器和压力发生器止血带机在待机状态或校准模式下用压力发生器将校准

,(),

系统加压至被校止血带机最大工作压力的使用止血带机内部的压力源时按图

90%;,4

连接被校止血带机使用中号袖带和压力标准器操作止血带机使之达到最大

(b)(),

工作压力的取整断开止血带机的电源

90%(),。

待压力稳定后记录压力标准器示值后再次记录压力标准器示

6.4.21min,,10min

值按公式计算此期间的袖带压力下降率

,(1)。

4

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p-p

R=IL

t(1)

式中

:

R被测期间袖带压力下降率

———,kPa/min;

p被测期间袖带压力初始值

I———,kPa;

p被测期间袖带压力终值

L———,kPa;

t加压稳定后持续时间t

———,=10min。

(a)(b)

图止血带机袖带压力校准系统示意图

4

注:校准前应确保连接器和压力校准器的气密性良好。

袖带压力示值误差

6.5

按图所示连接袖带压力校准系统将止血带机置于校准或手动加压模式

4(a)。

通常为待机状态用压力发生器对整个校准系统加压至袖带压力测量上限进行两次

(),,

预压试验

。

在工作压力范围内选取压力校准点校准点不得小于点含最大工作压力点不

,5(,

包括零点且基本均匀分布在工作范围内

),。

逐点从低到高升压再从高到低降压校准各个压力点循环次分别记录压力标

,,1,

准器和被校止血带机袖带压力示值按公式计算袖带压力示值误差

。(2)。

对于有多个通道的止血带机每个通道应分别进行校准

,。

p=p-p

Δs(2)

式中

:

p袖带压力示值误差

Δ———,kPa;

p止血带机袖带压力示值

———,kPa;

p压力标准器压力示值

s———,kPa。

注:压力模拟显示的止血带机按分度值的/估读。

15

压力波动度

6.6

按图连接袖带压力校准系统使用小号袖带设置被校止血带机的工作压

4(b)()。

力为最大工作压力止血时间为以上按下充气键使其对止血袖带充气加

80%、15min,

压待压力稳定后开始记录压力标准器压力示值每隔记录次共记

,1min,,1min1,

录次找出最大和最小压力示值压力波动按公式计算

11,,(3)。

pp

max-min

Δ'p=

(3)

2

5

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式中

:

Δ'p工作压力波动值

———,kPa;

p袖带压力示值最大值

max———,kPa;

p袖带压力示值最小值

min———,kPa。

7校准结果表达

校准记录

7.1

校准记录格式见附录

B。

校准结果的处理

7.2

校准证书由封面和校准数据组成校准证书内页格式见附录证书上的信息至少

。C。

包括以下内容

:

标题校准证书

a):“”;

实验室名称和地址

b);

证书或者报告的唯一性标识如编号每页及总页数的标识

c)(),;

客户的名称和地址

d);

被校止血带机的描述和明确标识如型号产品编号等

e)(、);

进行校准的日期

f);

校准所依据的技术规范的标识包括名称和代号

g),;

本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明

h);

校准环境的描述

i);

校准结果及其测量不确定度的说明

j);

对校准规范的偏离的说明

k);

校准员及核验员的签名

l);

校准证书签发人的签名职务或等效标识

m)、;

校准结果仅对被校对象有效的声明

n);

未经实验室书面批准不得部分复印证书的声明

o),。

8复校时间间隔

复校时间间隔由用户根据使用情况自行确定建议为年

,1。

6

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附录A

电动气压止血带机袖带压力示值的校准不确定度评定示例

概述

A.1

环境条件温度相对湿度

A.1.1::(20±10)℃,:≤80%。

测量标准级数字压力计测量范围为最大允许误差为

A.1.2:0.05,(0~100)kPa,

±0.05kPa。

被校参数电动气压止血带机袖带压力测量范围为分辨力为

A.1.3:,(0~70)kPa,

工作介质为空气

1kPa,。

测量过程被校止血带机袖带压力在校准环境条件下放置以上开机预热

A.1.4:2h,

以上用三通接头分别连接数字压力计止血带机和压力发生器组成校准系统

5min。、。

用压力发生器对校准系统加压当系统达到平衡时根据数字压力计和电动气压止血带

,,

机袖带压力示值通过计算即可得到袖带压力示值误差

,。

测量模型

A.2

袖带压力示值误差的测量模型

:

p=p-p

Δs(A.1)

式中

:

p袖带压力示值误差

Δ———,kPa;

p止血带机袖带压力示值

———,kPa;

p压力标准器压力示值

s———,kPa。

灵敏系数

A.3

pp

根据测量模型对公式求偏导得到cƟΔcƟΔ

,(A.1),1=p=1,2=p=-1。

ƟƟS

不确定度分量up的评定

A.4()

由测量重复性引入的up

A.4.1rep()

对某一型号止血带机在各个校准点

(10kPa,20kPa,40kPa,50kPa,70kPa)

进行次上升下降行程的重复测量利用上升行程测得值用贝塞尔公式计算各个校准

6、,

点单次测得值的实验标准偏差单位为保险起见

(:kPa):0,0.52,0.55,0,0.41,,

取实验标准偏差序列中的最大值表征up的大小

rep():

up=

rep()0.55kPa

由被校止血带机袖带压力示值的分辨力引入的标准不确定度up

A.4.2R()

此示例中被校止血带机袖带压力示值分辨力为则区间半宽a

,1kPa,=0.5kPa,

假设服从均匀分布其标准不确定度up为

,R():

up=0.5kPa=

R()0.29kPa

3

计算up

A.4.3()

虽然止血带机显示值的分辨力会对测量重复性有影响但为保险起见两者同时计

,,

7

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入则u

,(p):

up=u2p+u2p=

()rep()R()0.62kPa

不确定度分量up的评定

A.5(S)

输入量p的标准不确定度来源于级数字压力计的最大允许误差即区间半

S0.05,

宽a假设服从均匀分布则up

=0.05kPa,,(S):

up=0.05kPa=

(S)0.029kPa

3

注:本示例中的数字压力计标准,出厂前已进行温度补偿,在校准环境温度要求范围(

20℃±

)内均能满足精度等级要求,使用其他压力标准器时应依据实际情况考虑因环境温度

10℃

波动对压力标准器的影响。

合成标准不确定度up

A.6c(Δ)

up=c2u2p+c2u2p=u2p+u2p=

c(Δ)1()2(S)()(S)0.62kPa

扩展不确定度

A.7

Up=k×up=k=

()c(Δ)1.2kPa,2

8

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附录B

校准记录格式

电动气压止血带机校准记录

根据校准情况在选项内划校准数据记录在校准项目表格中或横

“□”“√”,

线上

。

被校单位

单通道双通道三通道

□□□

被校仪器名称型号半自动

□

全自动内部电源有无

□(:□□)

生产厂家出厂编号

名称型号设备编号检定校准证书号

压力标准器/

校准环境温湿度

、

核验证书编号

校准时间地点所依据的校准规范

、

注:。

1.0kPa=7.5mmHg

1校准前检查

序号检查项目检查结果

外观符合要求不符合要求备注

1.1□□,:

一般工作

符合要求不符合要求备注

1.2正常性检查□□,:

止血时间符合要求不符合要求备注

1.3□□,:

压力控制

符合要求不符合要求备注

1.4抗干扰能力□□,:

2加压上升时间

最大工作压力加压上升时间通道通道

:kPa,:s();s()。

备注

:

3压力设置值与袖带压力示值的一致性

设置值偏离设置值最大的示值差值

kPa,:kPa,:kPa。

4气密性

通道袖带压力初始值后袖带压力终值压力下

:kPa;10min:kPa;

降率

:kPa/min

9

JJF2026—2023

通道袖带压力初始值后袖带压力终值压力下

:kPa;10min:kPa;

降率

:kPa/min

备注

:

5袖带压力示值误差

通道单位

:kPa

袖带压力示值示值误差