质量管理规定

质量管理规定一、总则1.目的本质量管理规定旨在建立健全公司质量管理体系，确保产品和服务符合规定的质量标准，满足客户需求，提高公司的市场竞争力和经济效益。2.适用范围本规定适用于公司内部所有与质量管理相关的活动，包括产品研发、原材料采购、生产制造、质量检验、售后服务等环节。3.质量管理原则以客户为关注焦点：理解客户当前和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户期望。领导作用：确立统一的宗旨和方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、质量管理体系1.质量管理体系的建立与实施公司应按照ISO9001等相关质量管理体系标准，结合公司实际情况，建立、实施和保持质量管理体系。质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等，确保文件的充分性、适宜性和有效性。公司应明确各部门和人员在质量管理体系中的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。2.质量管理体系的策划公司应制定质量管理体系策划方案，明确质量管理体系的目标、过程和资源需求。在质量管理体系策划过程中，应考虑公司的发展战略、市场需求、法律法规要求等因素，确保质量管理体系与公司整体发展相适应。质量管理体系策划方案应形成文件，并随着公司内外部环境的变化及时进行修订和完善。3.质量管理体系的运行与监控公司应按照质量管理体系文件的要求，组织实施各项质量管理活动，确保质量管理体系的有效运行。质量管理部门应定期对质量管理体系的运行情况进行内部审核，及时发现和纠正不符合项，持续改进质量管理体系。公司应定期对质量管理体系进行管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，提出改进措施和建议，确保质量管理体系持续改进。三、质量方针和质量目标1.质量方针公司应制定质量方针，质量方针应体现公司的质量宗旨和质量方向，与公司的发展战略相适应。质量方针应明确、简洁、易懂，能够为全体员工所理解和接受，并通过培训、宣传等方式传达给所有员工。质量方针应定期进行评审和修订，确保其持续适宜性和有效性。2.质量目标公司应根据质量方针，制定具体的质量目标，并将质量目标分解到各部门和岗位。质量目标应具有可测量性、可实现性、相关性和时限性，确保公司能够通过努力实现质量目标。质量管理部门应定期对质量目标的完成情况进行统计分析，及时发现问题并采取措施加以解决，确保质量目标的顺利实现。四、文件控制1.文件的分类与编号质量管理体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录等四类。文件编号应遵循唯一性、系统性、稳定性和可追溯性的原则，确保文件编号的科学性和规范性。2.文件的编制与审批文件的编制应符合质量管理体系标准和公司实际情况，确保文件的充分性、适宜性和有效性。文件编制完成后，应按照规定的审批程序进行审批，确保文件的准确性和可操作性。3.文件的发放与回收文件发放应按照规定的范围和数量进行，确保相关人员能够及时获取所需文件。文件回收应及时、彻底，确保不再使用的文件得到有效控制，防止文件的丢失和误用。4.文件的修订与废止文件应根据内外部环境的变化及时进行修订，确保文件的持续适宜性和有效性。文件修订后，应按照规定的审批程序进行审批，并及时发放到相关人员手中。文件废止时，应按照规定的程序进行标识和管理，防止废止文件的误用。五、记录控制1.记录的分类与编号记录分为质量记录和管理记录两类。记录编号应遵循唯一性、系统性、稳定性和可追溯性的原则，确保记录编号的科学性和规范性。2.记录的填写与保存记录应按照规定的格式和要求进行填写，确保记录的真实性、准确性和完整性。记录填写应及时、清晰，不得涂改、伪造。记录应妥善保存，保存期限应符合相关法律法规和公司规定的要求，确保记录的可追溯性。3.记录的查阅与借阅记录查阅应按照规定的程序进行，确保记录的安全性和保密性。记录借阅应经过审批，并办理相关手续，确保记录的归还和完整性。六、资源管理1.人力资源管理公司应根据质量管理体系的要求，配备足够数量和具备相应能力的人员。人力资源部门应制定人员培训计划，定期组织员工进行质量管理知识和技能培训，提高员工的质量意识和业务能力。公司应建立员工绩效考核制度，将质量绩效纳入员工绩效考核体系，激励员工积极参与质量管理工作。2.基础设施管理公司应提供必要的基础设施，包括生产设备、检测设备、办公设施等，确保基础设施的正常运行和维护。基础设施管理部门应制定基础设施维护计划，定期对基础设施进行维护和保养，确保基础设施的可靠性和安全性。公司应建立基础设施档案，记录基础设施的购置、安装、调试、维护、维修等情况，确保基础设施的可追溯性。3.工作环境管理公司应提供适宜的工作环境，包括温度、湿度、通风、照明等，确保员工的身体健康和工作效率。工作环境管理部门应定期对工作环境进行监测和评估，及时发现问题并采取措施加以解决，确保工作环境的适宜性和安全性。公司应建立工作环境管理制度，明确各部门和人员在工作环境管理中的职责和权限，确保工作环境管理的有效实施。七、产品实现1.产品实现的策划公司应根据客户需求和市场情况，制定产品实现的策划方案，明确产品实现的过程、方法、资源和质量控制要求。产品实现策划方案应形成文件，并随着产品和市场的变化及时进行修订和完善。在产品实现策划过程中，应考虑产品的设计、开发、采购、生产、检验、交付等各个环节，确保产品实现过程的有效控制。2.与顾客有关的过程公司应建立与顾客有关的过程，包括顾客需求识别、合同评审、订单处理、顾客沟通等，确保顾客需求得到及时准确的识别和满足。公司应制定顾客需求识别程序，定期收集、分析顾客需求和市场信息，为产品设计和开发提供依据。公司应建立合同评审制度，对合同的要求进行评审，确保合同的条款和要求明确、合理，公司能够满足合同要求。公司应建立顾客沟通机制，及时与顾客沟通产品的质量、交付、服务等情况，处理顾客投诉和意见，提高顾客满意度。3.设计和开发公司应建立设计和开发控制程序，对产品的设计和开发过程进行有效控制。设计和开发过程应包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认等环节，确保产品的设计和开发满足顾客需求和相关法律法规要求。设计输入应明确、完整，包括产品的功能、性能、可靠性、安全性等要求，以及适用的法律法规和标准要求。设计输出应形成文件，包括产品图纸、技术文件、作业指导书等，确保设计输出能够指导产品的生产和检验。设计评审应在设计过程的适当阶段进行，对设计结果进行评价，识别和解决设计中的问题，确保设计的合理性和可行性。设计验证应通过试验、计算、对比等方法，对设计输出是否满足设计输入要求进行验证，确保设计的正确性。设计确认应在产品交付前进行，通过试生产、试用等方式，对产品是否满足顾客需求和相关法律法规要求进行确认，确保产品能够满足市场需求。4.采购公司应建立采购控制程序，对采购过程进行有效控制。采购过程应包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、采购物资验收等环节，确保采购的物资符合质量要求。采购计划应根据生产计划和库存情况制定，明确采购物资的名称、规格、数量、质量要求、交货期等内容。供应商选择应按照规定的程序进行，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证能力等进行评价，选择合格的供应商。采购合同应明确双方的权利和义务，包括物资的名称、规格、数量、质量要求、交货期、价格、付款方式等内容，确保采购合同的有效性和可操作性。采购物资验收应按照规定的标准和程序进行，对采购物资的质量、数量、规格等进行检验，确保采购物资符合质量要求。5.生产和服务提供公司应建立生产和服务提供控制程序，对生产和服务提供过程进行有效控制。生产和服务提供过程应包括生产计划制定、生产准备、生产过程控制、产品检验、包装、交付等环节，确保产品和服务的质量稳定可靠。生产计划应根据销售订单和库存情况制定，明确生产产品的名称、规格、数量、交货期等内容。生产准备应包括原材料、零部件、设备、工装、量具等的准备，确保生产过程的顺利进行。生产过程控制应按照作业指导书的要求进行，对生产过程中的工艺参数、操作方法、质量特性等进行监控，确保生产过程的稳定性和可靠性。产品检验应按照规定的标准和程序进行，对产品的质量特性进行检验，确保产品符合质量要求。包装应按照规定的要求进行，确保产品在运输和储存过程中的质量不受影响。交付应按照合同约定的时间和方式进行，确保产品及时、准确地交付给顾客。6.监视和测量装置的控制公司应建立监视和测量装置控制程序，对监视和测量装置进行有效控制。监视和测量装置应包括计量器具、检测设备、试验设备等，确保监视和测量装置的准确性和可靠性。监视和测量装置应按照规定的周期进行校准和检定，确保其测量结果的准确性和可靠性。监视和测量装置的校准和检定应委托具有资质的计量机构进行，校准和检定结果应记录在案。监视和测量装置在使用前应进行检查和验证，确保其能够正常工作。监视和测量装置的维护和保养应按照规定的要求进行，确保其性能和精度符合要求。八、测量、分析和改进1.总则公司应建立测量、分析和改进过程，运用适宜的方法和工具，对质量管理体系的运行情况进行测量、分析和评价，持续改进质量管理体系的有效性。测量、分析和改进过程应包括数据收集、数据分析、过程绩效评价、改进措施制定和实施等环节，确保质量管理体系的持续改进。2.顾客满意公司应建立顾客满意度调查制度，定期对顾客满意度进行调查和分析，了解顾客对公司产品和服务的评价和意见。顾客满意度调查应采用科学合理的方法，如问卷调查、电话访谈、现场走访等，确保调查结果的真实性和可靠性。公司应根据顾客满意度调查结果，分析顾客不满意的原因，采取有效措施加以改进，提高顾客满意度。3.内部审核公司应定期进行内部审核，对质量管理体系的运行情况进行全面审查，及时发现和纠正不符合项，持续改进质量管理体系。内部审核应按照规定的程序进行，审核计划应提前制定，审核人员应具备相应的资质和能力。内部审核应形成审核报告，记录审核结果和不符合项，提出改进措施和建议。公司应针对内部审核中发现的不符合项，制定整改计划，明确整改责任人和整改期限，跟踪整改措施的实施情况，确保不符合项得到有效整改。4.过程的监视和测量公司应采用适宜的方法和工具，对质量管理体系的过程进行监视和测量，确保过程的有效性和效率。过程的监视和测量应包括对生产过程、服务过程、管理过程等的监视和测量，及时发现过程中的问题和隐患，采取措施加以解决。公司应建立过程绩效指标体系，对过程的绩效进行量化评价，为过程改进提供依据。5.产品的监视和测量公司应按照规定的标准和程序，对产品的质量特性进行监视和测量，确保产品符合质量要求。产品的监视和测量应包括原材料检验、过程检验、成品检验等环节，对产品的外观、尺寸、性能、可靠性等进行检验。公司应建立产品质量检验记录，记录产品检验的结果和数据，为产品质量追溯提供依据。对不合格产品应按照规定的程序进行标识、隔离、评审和处置，防止不合格产品的流转和使用。6.数据分析公司应建立数据分析制度，对质量管理体系运行过程中产生的数据进行收集、整理、分析和利用，为质量管理决策提供依据。数据分析应采用适宜的方法和工具，如统计分析、趋势分析、因果分析等，对数据进行深入挖掘和分析。公司应根据数据分析结果，识别质量管理体系中的潜在问题和改进机会，采取有效措施加以改进，提高质量管理体系的有效性和效率。7.改进公司应建立改进机制，对质量管理体系运行过程中发现的问题和不足，及时采取改进措施加以解决，持续改进质量管理体系的有效性。改进措施应包括纠正措施和预防措施，纠正措施应针对已发生的不符合项，采取措施加以纠正；预防措施应针对潜在的不符合项，采取措