单体药店管理制度

单体药店管理制度一、总则1.目的为加强单体药店管理，规范药品经营行为，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本管理制度适用于本单体药店内所有员工及药品经营活动。3.基本原则药店经营遵循依法经营、诚实守信、质量第一的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规和政策规定。二、药品质量管理1.药品采购管理选择合法的药品供应商，审核其资质证明文件，确保供应商具备合法经营资格。与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任。建立药品采购记录，包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等，采购记录应保存至药品有效期满后一年，不得少于五年。采购药品应从具有合法资质的生产企业或药品经营企业购进，不得从非法渠道采购药品。2.药品验收管理配备与经营规模相适应的验收人员，验收人员应具备药学专业知识。对购进的药品逐批进行验收，按照规定的验收程序和方法，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容。验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录，验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员等内容，验收记录应保存至药品有效期满后一年，不得少于五年。对验收不合格的药品，应存放在不合格药品区，做好标识，并及时报告质量管理人员处理。3.药品储存管理按照药品的储存要求，设置相应的仓库设施设备，保持仓库的温度、湿度等环境条件符合规定要求。药品应分类存放，按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置明显标志。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与其他药品应分开存放。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。定期对仓库进行检查和盘点，确保药品储存安全，账、货相符。4.药品陈列与销售管理药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志。陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。处方药与非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选的方式销售。销售药品应严格遵守有关法律法规和药品销售服务规范，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。销售药品应开具销售凭证，内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、销售价格、销售日期等，销售凭证应保存至药品有效期满后一年，不得少于五年。5.药品养护管理配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具备药学专业知识。定期对陈列、储存的药品进行养护检查，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合规定要求。对易霉变、易潮解的药品应重点养护，对近效期药品应按月填报效期报表。做好药品养护记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、养护日期、养护情况、养护人员等，养护记录应保存至药品有效期满后一年，不得少于五年。三、人员管理1.人员资质与培训药店从业人员应具备相应的学历、资质证明，并经药品监督管理部门培训合格后上岗。制定员工培训计划，定期组织员工参加法律法规、药品专业知识、职业道德等方面的培训，提高员工素质和业务能力。培训记录应包括培训时间、培训内容、培训人员、考核结果等，培训记录应保存至员工离职后一年。2.健康管理员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.岗位职责制定各岗位人员的岗位职责，明确其工作内容、工作要求和工作权限。各岗位人员应严格履行岗位职责，确保药店经营活动正常开展。四、营业场所管理1.环境与设施营业场所应保持清洁、卫生、明亮、通风良好，地面、墙壁、天花板等应定期清洁消毒。营业场所应配备必要的设施设备，如空调、冷藏柜、货架、陈列柜、电脑、打印机、温湿度计等，确保设施设备正常运行。营业场所应设置明显的服务标识，如营业时间、服务公约、投诉电话等。2.药品陈列与展示药品陈列应整齐、美观、丰满，便于顾客选购。陈列药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置明显标志。处方药与非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选的方式销售。陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。3.销售服务员工应热情、周到、文明地为顾客服务，主动介绍药品，解答顾客咨询。销售药品应严格遵守有关法律法规和药品销售服务规范，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。销售药品应开具销售凭证，内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、销售价格、销售日期等，销售凭证应保存至药品有效期满后一年，不得少于五年。对顾客的投诉和建议应及时处理和反馈，不断改进服务质量。五、财务管理1.财务制度建立健全财务管理制度，规范财务核算和财务管理行为。按照国家有关规定设置会计账簿，进行会计核算，编制财务报表。加强财务内部控制，严格执行财务审批制度，确保财务收支合法、合规、真实、准确。2.药品价格管理药品价格应符合国家有关规定，明码标价，不得虚抬物价。定期对药品价格进行核对和调整，确保药品价格准确无误。3.库存管理加强药品库存管理，定期进行盘点，确保账、货相符。合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。六、计算机系统管理1.系统功能与要求建立符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统，实现药品采购、验收、储存、销售等环节的信息化管理。计算机系统应具备药品质量管理、库存管理、销售管理、财务管理等功能模块，能够满足药店经营管理的需要。计算机系统应能对药品的购进、验收、储存、销售等环节进行记录和追溯，确保药品质量可追溯。2.数据管理计算机系统应定期备份数据，确保数据安全。数据录入应准确、完整、及时，不得随意修改或删除数据。对计算机系统的操作权限应进行严格管理，防