配送耗材药房管理制度

配送耗材药房管理制度一、总则（一）目的为加强配送耗材药房的规范化管理，确保药品及相关耗材的质量安全，提高服务水平，保障临床用药及耗材需求，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司配送耗材药房的药品采购、储存、养护、调配、发放及相关耗材的管理工作。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品、医疗器械管理的法律法规、规章和政策。2.质量第一原则：把保证药品及耗材质量放在首位，确保临床使用安全、有效、合理。3.服务临床原则：以满足临床需求为宗旨，提供优质、高效、便捷的服务。4.科学管理原则：运用现代管理方法和技术手段，提高管理水平和工作效率。二、人员管理（一）人员配备1.配备经过专业培训、具备相应资质的药学专业技术人员，负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作。2.根据工作需要，可配备适量的辅助人员，协助开展药房的日常工作。（二）人员职责1.药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规和相关制度要求。负责人员的管理、培训和考核。协调与其他部门的工作关系，保障药房工作的顺利进行。2.采购人员职责负责药品及耗材的采购计划制定和实施。选择合法、信誉良好的供应商，建立供应商档案。严格按照采购流程进行采购，确保采购药品及耗材的质量和供应及时性。做好采购记录和相关票据的管理。3.验收人员职责负责对采购的药品及耗材进行逐批验收。检查药品及耗材的质量、数量、规格等是否符合要求。做好验收记录，对验收中发现的问题及时报告并处理。4.储存养护人员职责负责药品及耗材的储存管理，确保储存条件符合要求。定期对药品及耗材进行养护检查，做好养护记录。对近效期药品及耗材进行催销、处理。5.调配发放人员职责负责药品的调配和发放工作，严格按照操作规程进行操作。认真审核处方，确保调配药品的准确性和安全性。向患者或医护人员做好用药交代和指导。做好调配和发放记录。（三）人员培训1.制定年度培训计划，定期组织药学专业技术人员参加各类培训，包括法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训。2.鼓励员工参加学术交流活动和继续教育，不断提高业务水平。3.对新入职员工进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。三、药品采购管理（一）采购计划1.根据临床需求、库存情况等，每月制定药品采购计划，确保药品供应的合理性和及时性。2.采购计划应经药房负责人审核批准后实施。（二）供应商选择1.选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。2.对供应商进行实地考察和评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明、质量信誉等情况。（三）采购流程1.采购人员根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单。2.供应商按照订单要求及时组织发货，并提供相关随货同行票据。3.采购人员对到货药品及票据进行核对，无误后办理入库手续。（四）采购记录1.详细记录药品采购的品种、规格、数量、价格、供应商等信息。2.采购记录应保存至少五年，以备查阅。四、药品验收管理（一）验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，经过相关培训，熟悉药品验收标准和程序。（二）验收标准1.按照国家药品标准、药品说明书等规定的验收项目和标准进行验收。2.检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否符合要求。3.对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收。（三）验收程序1.到货药品应逐批验收，验收时应核对药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。2.检查药品的外观质量，包括形状、色泽、嗅味、澄清度等。3.核对药品的包装、标签、说明书是否符合规定。4.对验收合格的药品，在随货同行票据上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时记录并报告，按照规定进行处理。（四）验收记录1.详细记录药品验收的情况，包括验收日期、药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、外观质量、包装、标签、说明书、验收结论等信息。2.验收记录应保存至少五年，以备查阅。五、药品储存管理（一）储存设施设备1.配备与药房规模相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。2.储存设施设备应定期检查、维护和保养，确保正常运行。（二）储存条件1.根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～8℃）等。2.对易串味、易挥发、易燃、易爆等特殊药品，应单独存放，并采取相应的防护措施。（三）药品摆放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，标识清晰。2.同一品种、不同规格的药品应集中存放。3.近效期药品应设置明显标识，单独存放，并按月填报近效期药品催销表。（四）库存管理1.建立库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.对盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，按照规定进行处理。3.根据库存情况和临床需求，合理控制药品库存，避免积压和短缺。（五）温湿度管理1.配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。2.根据温湿度变化情况，采取相应的调控措施，确保储存环境符合要求。六、药品养护管理（一）养护计划1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护计划应根据药品的性质、储存条件、库存情况等制定，确保养护工作的针对性和有效性。（二）养护措施1.定期对药品进行外观检查，查看药品是否有变色、变形、变质、渗漏等情况。2.对易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次。3.对储存条件有特殊要求的药品，如冷藏药品、阴凉保存药品等，应重点检查储存设施设备的运行情况。4.做好养护记录，记录养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等信息。（三）问题处理1.对养护检查中发现的问题药品，应及时悬挂警示标识，并进行隔离存放。2.对质量可疑的药品，应立即停止销售和使用，并报告质量管理部门进行处理。3.对不合格药品，应按照规定进行报废、销毁等处理，并做好记录。七、药品调配管理（一）调配人员资质调配人员应具备药学专业技术资格，经过相关培训，熟悉药品调配操作规程。（二）调配前审核1.认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。2.对处方用药的适宜性进行审核，包括药物相互作用、配伍禁忌、剂量合理性等。3.对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通，要求其修改或重新开具处方。（三）调配操作1.严格按照调配操作规程进行操作，做到"四查十对"。2.调配药品时应认真核对药品的名称、规格、数量、剂型等，确保调配准确无误。3.对贵重药品、麻醉药品、精神药品等，应双人核对调配。（四）复核与发药1.调配完成后，应进行复核，复核内容包括调配的药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等是否与处方一致，药品包装是否完好等。2.复核无误后，将药品发放给患者或医护人员，并做好发药交代和指导，包括药品的用法用量、注意事项等。（五）调配记录1.详细记录药品调配的情况，包括调配日期、处方号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配人员、复核人员等信息。2.调配记录应保存至少五年，以备查阅。八、药品不良反应监测与报告（一）监测职责1.药房应指定专人负责药品不良反应监测工作。2.定期收集、整理、分析药品不良反应报告，及时发现药品安全隐患。（二）报告程序1.发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，并上报给本公司质量管理部门。2.质量管理部门对报告进行审核后，按照规定及时上报给药品不良反应监测机构。（三）报告要求1.报告应真实、准确、完整，不得隐瞒、漏报或虚报。2.对新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。九、耗材管理（一）耗材采购1.参照药品采购管理规定，制定耗材采购计划，选择合格的供应商。2.对采购的耗材进行验收，确保质量符合要求。（二）耗材储存1.设立专门的耗材储存区域，按照耗材的种类、规格、型号等分类存放。2.保持储存环境的清洁、干燥、通风，防止耗材受潮、变质、损坏。（三）耗材发放1.根据临床需求，及时发放耗材，并做好发放记录。2.发放记录应包括耗材名称、规格、数量、领用科室、领用日期等信息。（四）耗材盘点1.定期对耗材进行盘点，确保账物相符。2.对盘盈、盘亏的耗材，应查明原因，按照规定进行处理。十、药房环境卫生与安全管理（一）环境卫生1.保持药房环境整洁，定期进行清洁消毒。2.药品及耗材摆放整齐，不得随意堆放。3.做好废弃物的分类收集和处理，防止污染环境。（二）安全管理1.配备必要的消防设施和器材，确保消防通道畅通。2.加强对电器设备、储存设施设备等的安全检查，防止发生火灾、爆炸、漏电等事故。3.对易燃、易爆、有毒等危险药品，应严格按照相关规定进行管理，确保储存和使用安全。4.加强对药房工作人员的安全教育，提高安全意识，防止发生意外事故。十一、监督检查与考核（一）监督检查1.质量管理部门定期对药房的工作