食品许可审查管理制度

食品许可审查管理制度一、总则（一）目的为规范食品生产经营许可审查工作，加强食品生产经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》等法律法规及相关规定，结合本公司实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及食品生产、销售、餐饮服务等相关许可事项的审查管理工作。包括但不限于新办食品生产经营许可、许可变更、延续、注销等各类许可业务。（三）基本原则1.依法审查原则严格依据国家有关食品安全法律法规、标准规范及许可审查通则等规定，对食品生产经营活动进行审查，确保许可事项合法合规。2.科学公正原则审查过程应遵循科学方法，客观公正地评价申请事项是否符合许可条件，不受任何单位和个人的非法干预。3.高效便民原则优化审查流程，提高工作效率，为申请人提供优质、便捷的服务，在规定时间内完成许可审查工作。4.风险管控原则充分考虑食品生产经营过程中的风险因素，对高风险食品的生产经营许可审查实行更加严格的标准和要求，有效防控食品安全风险。二、职责分工（一）行政部门1.负责食品生产经营许可申请的统一受理工作，对申请人提交的申请材料进行初步审核，确保材料齐全、符合法定形式，并及时将申请材料转交给相关审查部门。2.跟踪许可审查进度，协调解决许可审查过程中出现的部门间沟通协调问题，及时向申请人反馈许可审查结果。3.负责食品生产经营许可证的领取、发放、归档及相关信息管理工作。（二）质量安全管理部门1.负责组织制定食品生产经营许可审查工作的具体实施方案和审查细则，明确审查流程、审查要点及人员职责分工。2.对食品生产经营场所的布局、设施设备、工艺流程等进行现场审查，重点检查是否符合食品安全要求，是否具备与生产经营食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.审查食品生产经营过程中的质量控制体系，包括原辅料采购、生产加工过程控制、产品检验、储存运输等环节的管理要求，确保食品质量安全。4.对申请食品生产经营许可的人员资质进行审查，包括主要负责人、食品安全管理人员以及从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员是否取得健康证明等。（三）生产部门（针对食品生产企业）1.协助质量安全管理部门开展现场审查工作，提供有关生产设备、工艺流程、生产环境等方面的详细信息和资料。2.根据审查意见，负责组织对生产场所、设备设施等进行整改，确保符合许可条件。3.负责食品生产过程中的质量控制和管理，按照食品安全标准组织生产，保证生产的食品符合质量安全要求。（四）销售部门（针对食品销售企业）1.配合质量安全管理部门进行许可审查，提供销售场所布局、销售流程、食品贮存等方面的情况说明。2.负责食品销售过程中的质量管理，建立健全食品进货查验记录、销售记录等制度，确保销售的食品来源合法、质量安全可追溯。3.根据审查意见，对销售场所及销售管理相关环节进行整改完善，满足许可条件。（五）餐饮服务部门（针对餐饮服务企业）1.协助质量安全管理部门完成餐饮服务许可的现场审查，包括厨房布局、餐具消毒、食品加工操作规范等方面的情况介绍。2.按照食品安全要求，加强餐饮服务过程中的食品安全管理，严格执行食品加工操作规范、食品留样等制度。3.根据审查意见，对餐饮服务场所、设施设备及食品安全管理制度等进行改进，确保达到许可标准。三、许可申请受理（一）申请材料要求1.申请人应按照食品生产经营许可相关规定，如实提交以下申请材料：《食品生产经营许可申请书》；营业执照副本复印件；食品生产经营主要设备、设施布局、操作流程等示意图；食品生产经营场所的使用证明（房屋产权证明、租赁合同等）；食品生产经营负责人、食品安全管理人员以及从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员的健康证明；食品生产经营企业的食品安全管理制度文本；申请人委托他人办理食品生产经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.申请材料应使用A4纸打印或复印，并逐页加盖申请人公章或由申请人签字确认。申请材料应内容完整、清晰可辨，不得涂改、伪造。（二）受理流程1.申请人通过线上或线下方式向行政部门提交食品生产经营许可申请材料。2.行政部门收到申请材料后，应在[X]个工作日内对申请材料进行初步审核。经审核，申请材料齐全、符合法定形式的，行政部门应当予以受理，并向申请人出具《受理通知书》。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，行政部门应当当场或者在[X]个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请人补正材料后，行政部门应当及时受理。申请事项依法不需要取得食品生产经营许可或者不属于本部门职权范围的，行政部门应当即时告知申请人不受理，并说明理由。四、许可审查实施（一）审查方式1.书面审查质量安全管理部门对申请人提交的申请材料进行详细审查，重点审查申请材料是否齐全、有效，是否符合许可条件的相关要求。审查内容包括食品生产经营主体资格、生产经营场所、设施设备、人员资质、管理制度等方面的证明材料和相关文件。2.现场审查对于需要进行现场审查的食品生产经营许可申请，质量安全管理部门应组织审查人员按照规定的审查程序和要求，对申请人的生产经营场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等实际情况进行实地核查。现场审查应至少有[X]名以上审查人员参加，并填写《食品生产经营许可现场核查表》，详细记录现场核查情况。（二）审查内容1.食品生产经营场所场所选址应符合卫生、环保、消防等相关要求，不得设在易受到污染的区域，如垃圾场、污水排放口附近等。生产经营场所应保持清洁卫生，具有良好的通风、采光、照明等条件，地面、墙壁、天花板等应采用无毒、无味、易清洁的材料建造。场所布局应合理，食品生产、销售、餐饮服务等区域应相对独立分隔，避免交叉污染。生产车间应按照工艺流程合理布局，设置原料库、生产加工区、成品库等功能区域，各区域之间应有明显的标识。食品经营场所应根据经营项目设置相应的销售区域、贮存区域、陈列区域等，食品与非食品应分开存放，生食与熟食应分开存放，避免相互污染。餐饮服务场所应设置食品处理区，包括粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、食品库房等区域，各区域应按照生进熟出的单一流向合理布局。2.设施设备食品生产企业应具备与生产食品品种、数量相适应的生产设备、设施，如生产加工设备、包装设备、储存设备等，并确保设备运行正常、性能良好。设备应定期进行维护保养和清洁消毒，并有相应的记录。食品销售企业应配备必要的销售设备，如冷藏设备、陈列货架、计量器具等，确保销售的食品质量安全。冷藏设备应能正常运行，温度符合食品贮存要求。餐饮服务企业应配备满足食品加工制作、餐用具清洗消毒、食品贮存等需要的设施设备，如炉灶、蒸箱、烤箱、洗碗机、消毒柜、冷藏柜、冷冻柜等。设施设备应符合食品安全标准和卫生要求，定期进行维护、清洁和校验。3.工艺流程食品生产企业应制定科学合理的生产工艺流程，明确从原料采购、加工制作到成品出厂的全过程操作规范，确保食品质量安全。工艺流程应符合国家相关食品安全标准和规范要求，避免食品在生产过程中受到污染。食品销售企业应建立食品进货查验、索证索票、销售记录等制度，确保食品销售过程可追溯。销售的食品应按照规定的贮存条件存放，避免因贮存不当导致食品变质。餐饮服务企业应严格遵守食品加工操作规范，如食品加工过程中的生熟分开、烧熟煮透、食品添加剂使用等要求。餐饮具应按照规定进行清洗消毒，消毒后的餐饮具应存放在清洁、专用的保洁设施内备用。4.人员资质食品生产经营企业的主要负责人应具备食品安全管理能力，熟悉食品安全法律法规和相关标准要求，能够有效组织和管理企业的食品安全工作。食品安全管理人员应经过专业培训，具备相应的食品安全管理知识和技能，能够履行食品安全管理职责。食品安全管理人员应定期参加培训和考核，保持知识更新。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。5.管理制度食品生产经营企业应建立健全食品安全管理制度，包括食品进货查验记录制度、食品出厂检验记录制度、食品销售记录制度、食品召回制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、食品安全培训制度、食品添加剂使用管理制度、环境卫生管理制度等。各项食品安全管理制度应明确具体的操作流程和责任人员，确保制度有效执行。企业应定期对食品安全管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以改进。（三）审查程序1.资料审查质量安全管理部门收到行政部门转来的申请材料后，应在[X]个工作日内安排审查人员对申请材料进行书面审查。审查人员应认真核对申请材料的完整性和准确性，对不符合要求的材料及时通知行政部门要求申请人补正。2.现场核查安排经书面审查合格的申请事项，质量安全管理部门应在[X]个工作日内组织安排现场审查。审查人员应提前与申请人沟通确定现场审查时间，并告知申请人现场审查的相关要求和注意事项。3.现场审查实施审查人员按照预定的时间和程序对申请人的生产经营场所进行现场核查。现场审查过程中，审查人员应如实记录核查情况，包括场所环境、设施设备、工艺流程、人员管理、质量管理等方面的实际情况。审查结束后，审查人员应根据现场核查情况填写《食品生产经营许可现场核查表》，并由申请人负责人签字确认。4.审查结果告知质量安全管理部门应在现场审查结束后的[X]个工作日内，将审查结果反馈给行政部门。审查合格的，行政部门应根据审查意见制作食品生产经营许可证；审查不合格的，行政部门应向申请人出具《不予许可决定书》，并说明不予许可的理由。五、许可决定与证书发放（一）许可决定1.行政部门根据质量安全管理部门反馈的审查结果，在[X]个工作日内作出许可决定。经审查符合许可条件的，作出准予许可的决定，并向申请人颁发食品生产经营许可证。经审查不符合许可条件的，作出不予许可的决定，向申请人出具《不予许可决定书》，说明不予许可的理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.对于作出不予许可决定的申请事项，申请人如有异议，可在收到《不予许可决定书》之日起[X]个工作日内，向行政部门提出陈述、申辩意见。行政部门应在收到申请人陈述、申辩意见后的[X]个工作日内进行复核，并将复核结果告知申请人。（二）证书发放1.准予许可的，行政部门应自作出许可决定之日起[X]个工作日内向申请人颁发食品生产经营许可证。2.申请人应在收到领证通知后的[X]个工作日内，凭有效身份证件到行政部门领取食品生产经营许可证。如申请人委托他人代领，代理人应持申请人出具的授权委托书、代理人有效身份证件及申请人有效身份证件领取。3.行政部门应建立食品生产经营许可证发放登记制度，详细记录许可证的发放时间、申请人名称、许可证编号等信息，并将相关信息录入食品生产经营许可管理系统。六、许可变更、延续与注销（一）许可变更1.食品生产经营者需要变更食品生产经营许可事项的，应当在作出变更决定后[X]个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产经营许可事项时，申请人应提交以下申请材料：《食品生产经营许可变更申请书》；食品生产经营许可证正本、副本；与变更食品生产经营许可事项有关的其他材料。3.行政部门收到变更申请材料后，应按照本制度规定的许可审查程序进行审查。经审查符合变更条件的，予以变更许可；不符合变更条件的，作出不予变更的决定，并向申请人说明理由。（二）许可延续1.食品生产经营者需要延续食品生产经营许可有效期的，应当在该许可有效期届满[X]个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产经营许可时，申请人应提交以下申请材料：《食品生产经营许可延续申请书》；食品生产经营许可证正本、副本；与延续食品生产经营许可事项有关的其他材料。3.行政部门收到延续申请材料后，应对申请人的生产经营条件是否符合许可条件进行审查。经审查符合延续条件的，予以延续许可；不符合延续条件的，作出不予延续的决定，并向申请人说明理由。（三）许可注销1.有下列情形之一的，食品生产经营者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理食品生产经营许可注销手续：食品生产经营许可有效期届满未申请延续的；食品生产者终止食品生产经营活动的；食品经营许可被依法撤回、撤销或者食品经营许可证被依法吊销的；因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。2.申请注销食品生产经营许可时，申请人应提交以下申请材料：《食品生产经营许可注销申请书》；食品生产经营许可证正本、副本；与注销食品生产经营许可事项有关的其他材料。3.行政部门收到注销申请材料后，经核实情况属实的，应当依法办理食品生产经营许可注销手续，并向社会公告。七、监督