5s高危药品管理制度

5s高危药品管理制度一、总则（一）目的为加强公司对高危药品的管理，确保高危药品的储存、使用安全，防止因高危药品的误用、滥用而导致医疗事故或药品质量事故，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及高危药品的采购、储存、调配、使用及管理等环节。（三）定义高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害甚至危及生命的药品。二、5S管理理念引入（一）5S管理的基本内容5S分别代表整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）和素养（SHITSUKE）。1.整理：区分要与不要的物品，现场只保留必需的物品。2.整顿：必需品依规定定位、定方法摆放整齐有序，明确标识。3.清扫：将工作场所清扫干净，保持环境整洁。4.清洁：将整理、整顿、清扫进行到底，且维持其成果。5.素养：人人依规定行事，养成良好的习惯。（二）5S管理引入高危药品管理的意义1.提高高危药品管理的准确性和效率，减少寻找药品的时间浪费。2.确保高危药品储存和使用环境的安全，降低药品误用、混淆的风险。3.强化员工对高危药品管理的责任意识，提升整体管理水平。三、高危药品的分类与标识（一）高危药品的分类1.高浓度电解质制剂：如10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液等。2.肌肉松弛剂：如氯化琥珀胆碱注射液等。3.细胞毒性药物：如注射用环磷酰胺、注射用顺铂等。4.肠外营养液：如复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液等。5.胰岛素制剂：如胰岛素注射液等。6.精神药品：如阿片类、巴比妥类等。7.其他：根据公司实际情况确定的其他高危药品。（二）高危药品的标识1.在高危药品储存区域设置明显的警示标识，如红色警示标识。2.高危药品的包装上应粘贴醒目的高危药品标识。3.计算机系统中对高危药品进行特殊标识，以便在调配、发药等环节进行提示。四、高危药品的储存管理（一）储存场所要求1.设立专门的高危药品储存库或储存区，储存库应符合药品储存的相关要求，保持通风、干燥、温度和湿度适宜。2.储存库应安装必要的安全设施，如防火、防盗、防虫、防鼠等设施。3.高危药品应与其他药品分开存放，并有明显的隔离措施。（二）储存方式1.高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药物等应专柜存放，实行双人双锁管理。2.胰岛素制剂应储存于冰箱内，温度保持在28℃。3.精神药品应按照相关规定储存于专用的精神药品库或专柜。4.肠外营养液应按照药品说明书要求储存。（三）库存管理1.建立高危药品库存台账，详细记录高危药品的出入库时间、名称、规格、数量、批号等信息。2.定期对高危药品进行盘点，确保账物相符。3.对于临近有效期的高危药品，应及时进行预警，采取相应的处理措施。五、高危药品的采购管理（一）采购计划1.根据临床需求和库存情况，制定高危药品采购计划。2.采购计划应经过相关部门和领导审批。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的供应商，确保所采购的高危药品质量可靠。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任。（三）验收1.采购的高危药品到货后，应按照相关规定进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、质量检验报告等。3.对验收合格的高危药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，及时与供应商联系，进行退货或换货处理。六、高危药品的调配与使用管理（一）调配流程1.调配人员在调配高危药品时，应仔细核对药品名称、规格、数量等信息，确保准确无误。2.调配高危药品应在专门的调配区域进行，调配区域应保持清洁、整齐。3.调配过程中，应严格遵守无菌操作原则和药品调配操作规程。4.调配完成后，对调配好的高危药品进行核对，核对无误后交付给使用科室。（二）使用管理1.使用科室在使用高危药品前，应对药品进行再次核对，确保使用的准确性和安全性。2.严格按照药品说明书和医嘱使用高危药品，不得超剂量、超范围使用。3.使用过程中，密切观察患者的反应，如出现异常情况，应及时处理并报告。（三）医嘱审核1.医生开具高危药品医嘱时，应严格按照规定书写，确保医嘱的准确性和合理性。2.药师在审核医嘱时，应对高危药品的使用进行重点审核，如发现问题及时与医生沟通。七、高危药品的效期管理（一）效期监控1.建立高危药品效期监控表，对高危药品的效期进行跟踪管理。2.定期检查高危药品的效期情况，对临近效期的药品进行标识和预警。（二）处理措施1.对于临近效期的高危药品，应及时与采购部门联系，安排退货或换货。2.对过期的高危药品，应按照相关规定进行妥善处理，不得随意丢弃。八、高危药品的风险管理（一）风险评估1.定期对高危药品的管理进行风险评估，识别可能存在的风险因素。2.风险评估内容包括药品的储存条件、使用环节、人员操作等方面。（二）风险控制措施1.根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，降低风险发生的可能性。2.对风险控制措施的实施效果进行跟踪和评价，及时调整和完善风险控制措施。九、人员培训与教育（一）培训计划1.制定高危药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间等。2.培训计划应根据公司实际情况和相关法规要求进行制定和调整。（二）培训内容1.高危药品的分类、标识、储存、使用等基本知识。2.5S管理理念在高危药品管理中的应用。3.高危药品管理制度和操作规程。4.药品不良反应的识别与处理。（三）培训方式1.采用集中培训、现场培训、网络培训等多种方式进行培训。2.定期组织培训考核，确保培训效果。十、监督与检查（一）内部监督1.质量管理部门定期对高危药品的管理进行监督检查，检查内容包括储存条件、标识、库存管理、调配使用等方面。2.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知，要求相关部门限期整改。（二）外部检查1.积极配合药品监管部门的检查，如实提供相关资料和信息。2.对药品监管部门提出的问题，认真整改，不断提高高危药品管理水平。十一、应急管理（一）应急预案制定1.制定高危药品应急预案，明确应急处置流程、责任分工、应急物资等。2.应急预案应定期进行演练和修订，确保其有效性和可操作性。（二）应急处置1.发生高危药品误用、滥用等突发事件时