杭州新建生物制药项目商业计划书

杭州新建生物制药项目

商业计划书

杭州新建生物制药项目商业计划书说明

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利

药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进

一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增

长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全

球制药研发总支出将达到1820亿美元。

该生物制药项目计划总投资7427.21万元，其中：固定资产投资

6128.36万元，占项目总投资的82.51%；流动资金1298.85万元，占项目

总投资的17.49%o

达产年营业收入11123.00万元，总成本费用8488.87万元，税金及附

加139.19万元,利润总额2634.13万元，利税总额3136.65万元,税后净

利润1975.60万元，达产年纳税总额H61.05万元;达产年投资利润率

35.47%,投资利税率42.23%,投资回报率26.60%,全部投资回收期5.26

年，提供就业职位204个。

本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰

写，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）的要求,

依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量

收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按

照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、

经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分

的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行

科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，

因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性

分析报告。

报告主要内容：项目总论、项目背景及必要性、产业分析、产品规划、

项目选址方案、土建方案说明、项目工艺说明、环境影响概况、企业卫生、

项目风险性分析、项目节能评价、实施进度计划、投资计划、经济效益可

行性、项目综合结论等。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人

口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行

业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快

的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积

极的贡献作用。

第一章项目总论

一、项目概况

（一）项目名称

杭州新建生物制药项目

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代

生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、

预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的

“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、

治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试

剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，

甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生

物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体

及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的

品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

（二）项目选址

某某高新区

杭州，简称杭，古称临安、钱塘，是浙江省省会、副省级市、杭州都

市圈核心城市，国务院批复确定的中国浙江省省会和全省经济、文化、科

教中心、长江三角洲中心城市之一。截至2019年，全市下辖10个区、2个

县、代管1个县级市，总面积16853.57平方千米，建成区面积559.2平方

千米，常住人口1036万人，城镇人口813.26万人，城镇化率78.5%。杭州

地处中国华东地区、钱塘江下游、东南沿海、浙江北部、京杭大运河南端，

是环杭州湾大湾区核心城市、沪嘉杭G60科创走廊中心城市、国际重要的

电子商务中心。杭州人文古迹众多，西湖及其周边有大量的自然及人文景

观遗迹，具代表性的有西湖文化、良渚文化、丝绸文化、茶文化，以及流

传下来的许多故事传说。杭州自秦朝设县治以来已有2200多年的历史，曾

是吴越国和南宋的都城。因风景秀丽，素有人间天堂的美誉。杭州得益于

京杭运河和通商口岸的便利，以及自身发达的丝绸和粮食产业，历史上曾

是重要的商业集散中心。后来依托沪杭铁路等铁路线路的通车以及上海在

进出口贸易方面的带动，轻工业发展迅速。新世纪以来，随着阿里巴巴等

高科技企业的带动，互联网经济成为杭州新的经济增长点。2018年世界短

池游泳锦标赛、2022年亚运会在杭州举办。2017年中国百强城市排行榜排

第7位。2019年6月未来网络试验设施开通运行。11月29日，杭州直飞

开罗航线正式开通。2019年12月，《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》

将杭州定位为特大城市。

（三）项目用地规模

项目总用地面积23898.61平方米（折合约35.83亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数69.50%,建筑容积率1.25,建设区域绿化覆盖率

5.14%,固定资产投资强度171.04万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积23898.61平方米，建筑物基底占地面积16609.53平

方米，总建筑面积29873.26平方米，其中：规划建设主体工程19299.49

平方米，项目规划绿化面积1535.54平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计56台（套），设备购置费2920.73万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量518708.25千瓦时，折合63.75吨标准煤。

2、项目年总用水量8044.99立方米，折合0.69吨标准煤。

3、“杭州新建生物制药项目投资建设项目”，年用电量518708.25千

瓦时，年总用水量8044.99立方米，项目年综合总耗能量（当量值）64.44

吨标准煤/年。达产年综合节能量19.25吨标准煤/年，项目总节能率

22.64%,能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某某高新区发展规划，符合某某高新区产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,

严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资7427.21万元，其中：固定资产投资6128.36万元，

占项目总投资的82.51%；流动资金1298.85万元，占项目总投资的17.49%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入11123.00万元，总成本费用8488.87万元，税金

及附加139.19万元,利润总额2634.13万元，利税总额3136.65万元,税

后净利润1975.60万元，达产年纳税总额H61.05万元;达产年投资利润

率35.47%,投资利税率42.23%,投资回报率26.60%,全部投资回收期

5.26年，提供就业职位204个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大

的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。

二、报告说明

该项目报告对项目所涉及的主要问题，例如：项目资源条件、项目原

辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建设规模、项

目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节能技术和措

施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方

面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后可能取

得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项

目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。报告通过对项目的市场需

求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、

盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效

益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项

目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某高新区

及某某高新区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某

高新区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有

着积极的推动意义。

2、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“杭州新建生物制药项

目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某高新区经济发展，为社会提

供就业职位204个，达产年纳税总额H61.05万元，可以促进某某高新区

区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率35.47%,投资利税率42.23%,全部投资回

报率26.60%,全部投资回收期5.26年，固定资产投资回收期5.26年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创

造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结

合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作

为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型

升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。鼓励民营企业参与

智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、

大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车

间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准

化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营

企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米23898.6135.83亩

1.1容积率1.25

1.2建筑系数69.50%

1.3投资强度万元/亩171.04

1.4基底面积平方米16609.53

1.5总建筑面积平方米29873.26

1.6绿化面积平方米1535.54绿化率5.14%

2总投资万元7427.21

2.1固定资产投资万元6128.36

2.1.1土建工程投资万元2439.70

2.1.1.1土建工程投资占比万元32.85%

2.1.2设备投资万元2920.73

2.1.2.1设备投资占比39.32%

2.1.3其它投资万元767.93

2.1.3.1其它投资占比10.34%

2.1.4固定资产投资占比82.51%

2.2流动资金万元1298.85

2.2.1流动资金占比17.49%

3收入万元11123.00

4总成本万元8488.87

5利润总额万元2634.13

6净利润万元1975.60

7所得税万元1.25

8增值税万元363.33

9税金及附加万元139.19

10纳税总额万元1161.05

11利税总额万元3136.65

12投资利润率35.47%

13投资利税率42.23%

14投资回报率26.60%

15回收期年5.26

16设备数量台（套）56

17年用电量千瓦时518708.25

18年用水量立方米8044.99

19总能耗吨标准煤64.44

20节能率22.64%

21节能量吨标准煤19.25

22员工数量人204

第二章项目背景及必要性

一、生物制药项目背景分析

近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、

专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR一

T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来

新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,

预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。

据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2

万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞

和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其

未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争

相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重

一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则

在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比

重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜,

共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位，瑞士罗氏、

诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧,

成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药

物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构

Evaluate预测显示，2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为

生物药，单抗类8种，包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物

Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测，2022年全球生物药市场

将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤

的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿

瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代

表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无

愧的龙头，两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗

氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强

生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药

物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙

东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化,

市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过30多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药

物数量达73个，其中在2014年以后获批有33个，仅2017年就有10

个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治

疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统

(CNS)和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增

加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

二、生物制药项目建设必要性分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将

现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病

的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医

药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类

疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫

苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从80年代开始发展，在1993年取得了第一个

突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3

个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国

民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴

产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技

术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较

大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生

物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长,

但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3年投资方就可收回全部

投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受

到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健

康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发

现，2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平

稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017年行业市场规模为3417.19亿元,

同比增长3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋

势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到2020年，实现医

药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。在国内

资本市场，2018年医疗保健行业上市公司357起并购交易中，又以生

物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的

集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较

高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的

发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的

研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。

数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量

的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，

进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

第三章建设单位基本信息

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

XXX有限责任公司

（二）公司简介

公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追

求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品、可靠的质量、一流的服

务为客户提供更多更好的优质产品。公司自成立以来，坚持“品牌化、规

模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户

最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实

现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第

一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚

相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，

质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责

的创新型企业形象！公司将“以运营服务业带动制造业，以制造业支持运

营服务业”经营模式，树立起双向融合的新格局，全面系统化扩展经营领

域。公司为以适应本土化需求为导向，高度整合全球供应链。

公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现

技术创新，专注为客户创造价值。

二、公司经济效益分析

上一年度，XXX科技公司实现营业收入9247.36万元，同比增长31.70%

(2225.93万元)。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为8211.95

万元，占营业总收入的88.80%。

上年度营收情况一览表

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入1941.952589.262404.312311.849247.36

2主营业务收入1724.512299.352135.112052.998211.95

2.1生物制药(A)569.09758.78704.59677.492709.94

2.2生物制药(B)396.64528.85491.07472.191888.75

2.3生物制药(C)293.17390.89362.97349.011396.03

2.4生物制药(D)206.94275.92256.21246.36985.43

2.5生物制药(E)137.96183.95170.81164.24656.96

2.6生物制药(F)86.23114.97106.76102.65410.60

2.7生物制药(...)34.4945.9942.7041.06164.24

3其他业务收入217.44289.91269.21258.851035.41

根据初步统计测算，公司实现利润总额2231.32万元，较去年同期相

比增长434.90万元，增长率24.21%；实现净利润1673.49万元，较去年同

期相比增长215.80万元，增长率14.80%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元9247.36

完成主营业务收入万元8211.95

主营业务收入占比88.80%

营业收入增长率（同比）31.70%

营业收入增长量（同比）万元2225.93

利润总额万元2231.32

利润总额增长率24.21%

利润总额增长量万元434.90

净利润万元1673.49

净利润增长率14.80%

净利润增长量万元215.80

投资利润率39.01%

投资回报率29.26%

财务内部收益率22.18%

企业总资产万元12435.40

流动资产总额占比万元35.94%

流动资产总额万元4469.27

资产负债率40.48%

第四章产业分析

一、生物制药行业分析

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统

一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，

将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础,

利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、

信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，

并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的

综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700

余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界

医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,

大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速

由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励

政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用

于生物技术及相关领域，英国政府早在1981年就设立了“生物技术协

调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物

技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”

规划，5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成

立了生物技术部，每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术

和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生

物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来已取得

400多项专利，生物医药产品出口到英国等20多个国家，直接促进了

古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主

导地位。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，

欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销

售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品

和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,

跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现

代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产

品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药市场分析预测

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以

及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生

物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为

全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医

药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行

业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售

收入为1062.45亿元，同比增长41.12%,为近年来最大增幅。2017年

生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河

南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入

1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二,

2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居

前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。

2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%,而诊

断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下

降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫

苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至

2017年的15.3%。2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计

2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017

年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到

169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国

生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研

发及生产能力提升；其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获

列入医保报销目录可能性的成本优势；另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有

所畅销驱动。

据统计，全球T0P50的独角兽中，中国占到32%,差不多全球三分

之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断

冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政

府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等,

使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook.

Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数

据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大

体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代,

因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行

自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新

公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也

很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链

技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物

科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很

漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术

正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并

逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。

而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球

生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销

售额占全球生物技术公司销售额的93%!

潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助

资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的

“十角兽”创业公司会是常态，

自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎

百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在

研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向

市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年

在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以

为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是

受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资

本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医

药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一

些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青

睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下

业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未

来应用场景所具备的潜力。

第五章土建方案说明

一、建筑工程设计原则

建筑物平面设计以满足生产工艺要求为前提，力求生产流程布置合理,

尽量做到人货分流，功能分区明确，符合《建筑设计防火规范》（GB50016）

要求。建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程

的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部

色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位

企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求

本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，力求设施联系密切浑然

一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。

三、土建工程设计年限及安全等级

根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目

中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。根

据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目中所有

建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。根据《建

筑抗震设计规范》（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合根据

《建筑抗震设计规范》（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合

vin度抗震设防的要求，基本地震加速度值为o.2Og,设计地震分组为第一组,

抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。

四、建筑工程设计总体要求

建筑设计是根据生产工艺提出的设计条件结合总图位置，进行平面布

局，空间组合，结构选型，全面考虑施工、安装及检修要求，既要充分满

足生产经营要求，又要注重建筑的形象。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积29873.26平方米，其中：计容建筑面积

29873.26平方米，计划建筑工程投资2439.70万元，占项目总投资的

32.85%O

第六章项目选址方案

一、项目选址原则

投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,

为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选

址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则

的要求。

二、项目选址

该项目选址位于某某高新区。

杭州，简称杭，古称临安、钱塘，是浙江省省会、副省级市、杭州都

市圈核心城市，国务院批复确定的中国浙江省省会和全省经济、文化、科

教中心、长江三角洲中心城市之一。截至2019年，全市下辖10个区、2个

县、代管1个县级市，总面积16853.57平方千米，建成区面积559.2平方

千米，常住人口1036万人，城镇人口813.26万人，城镇化率78.5%。杭州

地处中国华东地区、钱塘江下游、东南沿海、浙江北部、京杭大运河南端,

是环杭州湾大湾区核心城市、沪嘉杭G60科创走廊中心城市、国际重要的

电子商务中心。杭州人文古迹众多，西湖及其周边有大量的自然及人文景

观遗迹，具代表性的有西湖文化、良渚文化、丝绸文化、茶文化，以及流

传下来的许多故事传说。杭州自秦朝设县治以来已有2200多年的历史，曾

是吴越国和南宋的都城。因风景秀丽，素有人间天堂的美誉。杭州得益于

京杭运河和通商口岸的便利，以及自身发达的丝绸和粮食产业，历史上曾

是重要的商业集散中心。后来依托沪杭铁路等铁路线路的通车以及上海在

进出口贸易方面的带动，轻工业发展迅速。新世纪以来，随着阿里巴巴等

高科技企业的带动，互联网经济成为杭州新的经济增长点。2018年世界短

池游泳锦标赛、2022年亚运会在杭州举办。2017年中国百强城市排行榜排

第7位。2019年6月未来网络试验设施开通运行。11月29日，杭州直飞

开罗航线正式开通。2019年12月，《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》

将杭州定位为特大城市。

园区推动新型工业化和信息化两化融合发展。鼓励产业园区制订信息

化行业解决方案，提高行业信息化应用的深度和广度。大力实施企业信息

化登高计划，积极开展企业信息化试点，支持企业信息化外包服务。推动

产业园区信息基础设施建设，依托云计算服务平台，建立公共基础数据库、

经济运行监测、运营管理、产业服务、信用管理等公共信息服务平台发展，

共享信息化成果。园区规划面积50平方公里，启动区面积为10平方公里，

处于多条高速公路交织地带，是贵州省东西、南北交通节点城市，也是陆

路出海通道必经之地。铁路与公路交通极其便利。目前园区内已成为全省

重要的经济增长极，是发挥自身资源优势与产业集群效应的重要平台。

三、建设条件分析

项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设

地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划

和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。

四、用地控制指标

投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制

指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率

W20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率W20.00%”

的具体要求。投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的

《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品

制造行业办公及生活用地所占比重W7.00%的规定；同时，满足项目建设地

确定的“办公及生活用地所占比重W7.00%”的具体要求。投资项目占地税

收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资

发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率2150.00万元/

公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率2150.00万

元/公顷”的具体要求。

五、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数69.50%,建筑容积率1.25,建设区域

绿化覆盖率5.14%,固定资产投资强度171.04万元/亩。

土建工程投资一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米23898.6135.83亩

2基底面积平方米16609.53

3建筑面积平方米29873.262439.70万元

4容积率1.25

5建筑系数69.50%

6主体工程平方米19299.49

7绿化面积平方米1535.54

8绿化率5.14%

9投资强度万元/亩171.04

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率,

有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的

面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。土地既是人类赖以生存的

物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单

位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设

内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地

种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。undefined

（二）主要工程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运

输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均

按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设

备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输

入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。应与场外道

路衔接顺畅，便于企业运输车辆直接进入国道、高速公路等国家级道路网

络，场区道路应与总平面布置、管线、绿化等协调一致。

（三）绿化设计

场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环

境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计

1、消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环

状消防管网，室外消火栓间距不大于100.00米，消火栓距道路边不大于

2.00米。

2、投资项目生产给水的对象主要是各类清洗设备，其余辅助设备、空

压机及厂房内水冷制冷机组等均采取冷却循环用水。生活粪便污水经ni级

化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达

标后排放；雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市

政雨水管网。

3、项目承办单位内设配电室，电源进户采用电缆直接埋地敷设引入配

电室；场内供电电压等级380V/220V、TN-C-S系统供电，选择节能型SF11

型变压器；场内配电室操作环境，按国标《爆炸及火灾危险环境电力装置

设计规范》（GB50058）的要求设计。

4、项目承办单位外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输

方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从

原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之

间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有

机的整体。外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；

主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且

提高运输效率。

5、厂房内部散发较大热量的生产设备区域，采用局部封闭进行机械送、

排风；当排出废气不能达到排放标准时必须设置空气净化设备。工业电视

部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了

解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，为事故鉴定、

责任划分提供法律认可的视频图像证据。

八、选址综合评价

项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条

件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投

资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前

景广阔。

第七章项目工艺说明

一、原辅材料采购及管理

投资项目的成品及包装材料分别贮存于各分类仓库内；仓库应符合所

存物品的存放条件、建立责任体系、保证存放安全；项目承办单位建立健

全IS09000质量管理和质量保证体系和检验手段，确保项目所需物品存储

纳入这一体系统一管理。项目所需原料来源应稳定可靠，建成后应保证原

料的质量和连续供应。项目产品的贮存为半个月左右的生产量，成品按用

户的要求包装，贮存于项目承办单位专用成品贮存设施内。所需原料应经

济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、

最经济的原料。

二、技术管理特点

投资项目项目产品制造质量控制将按IS09000体系标准组织生产，从

业务流程与组织结构等方面来确保产品各环节处于受控状态，同时，项目

承办单位推行精益生产（JIT、LEAN）、供应商库存管理（VMI）、全面质

量管理（TQM）等先进的管理手段和管理技术。投资项目原材料采购和使用

均由产品数据管理技术（PDM）软件支持，并且完整地与企业资源计划

（ERP）软件结合起来，在相关行业实现较高程度的技术信息化管理。

三、项目工艺技术设计方案

（一）工艺技术方案要求

以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分考虑经济条件以

及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优先选用安全可靠、

技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、操作管理方便的生

产技术工艺。生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体

设计，工艺布局采用最佳物流模式、最有效的仓储模式、最短的物流过程、

最便捷的物资流向。

（二）项目技术优势分析

投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效

率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该

技术具备以下优势：投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金

占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于

技术密集型，该技术具备以下优势：

四、设备选型方案

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计

购置安装主要设备共计56台（套），设备购置费2920.73万元。

第八章环境影响概况

“十三五”时期，我国工业将以系统节能改造为突破口，促进工业节

能从局部、单体节能向全流程、系统性优化转变，实现工业能源利用效率

大幅提升。在继续推进单体节能的同时，更加注重设备、企业、园区的多

层级系统节能，在抓好重点行业节能的同时，面向工业全行业全面推进工

业节能，在继续重视大企业能效提升的同时，着力推动中小企业节能。当

前，我国经济已由高速增长转向高质量发展阶段，迫切要求建设现代化经

济体系，提高供给体系质量。《中国制造2025》明确提出绿色发展，要求

坚持把可持续发展作为建设制造强国的重要着力点，提高资源回收利用效

率，构建绿色制造体系，实施绿色制造工程，全面推行绿色制造，推进资

源高效循环利用，力争到2020年工业固体废物综合利用率达到73%o

一、建设区域环境质量现状

项目建设区域CODcr、B0D5、氨氮值浓度均不超标，CODcr质量指数在

0.43-0.50之间,B0D5质量指数在0.29-0.32之间，氨氮质量指数在0.26-

0.27之间，硫化物未检出，由此可见，项目建设区域地表水环境质量标准

执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)III类标准。

二、建设期环境保护

(一)建设期大气环境影响防治对策

对建设期烹饪油烟治理措施：项目建设期间建筑队伍生活炉灶排放的

油烟，根据厨房灶头风量选择安装合适的油烟净化器，同时使用天然气、

液化气等清洁燃料，以减轻对周围大气环境造成的影响；建设期烹饪油烟

废气排放量较少，且为间歇排放，因此，对环境空气质量影响较小；如果

有条件，建议施工单位组织员工就餐由外购解决。通过采取以上措施，投

资项目在建设期间对项目区域大气环境影响较小。

(二)建设期噪声环境影响防治对策

项目建设承包单位应加强施工管理，合理安排施工作业时间，午间

(12:00-14:00)及晚间(22:00-6:00)严禁高噪设备施工，降低人为噪声,

合理布局施工现场，严格按照施工噪声管理的有关规定执行，在施工过程

中，施工单位应严格执行《建筑施工场界噪声限值》(GB12523)中的有关

规定，避免施工噪声扰民事件的发生。

(三)建设期水环境影响防治对策

水泥、黄砂、石灰类的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施,

及时清扫施工运输过程中抛洒的上述建筑材料，以免这些物质随雨水冲刷

污染附近水体。

(四)建设期固体废弃物环境影响防治对策

对施工现场要及时进行清理，建筑垃圾要及时清运、加以利用，防止

其因长期堆放而产生扬尘；工程施工现场出入口的道路应当硬化，配置相

应的冲洗设施，车辆冲洗干净后方可驶离工地。由于建筑垃圾是土建工程

中不可避免的，因此，要求项目承办单位和施工单位必须做好施工垃圾管

理，采取积极有效的措施，避免建设期间产生的固体废弃物对周围环境造

成的影响。

（五）建设期生态环境保护措施

绿化不仅能够改善和美化场区环境，而且植物叶茎还能阻滞和吸收大

气中的一氧化碳、二氧化硫等有害物质，树木树冠能够阻挡、过滤吸附大

气中的粉尘，吸收并减弱噪声声能，草地的茎叶可以固定地面尘土飞扬；

而且，认真做好绿化工作，对于防止水土流失具有良好效果。

三、运营期环境保护

（一）运营期废水影响分析及防治对策

为保持地面的清洁和主体工程具备适宜的温度和湿度，根据生产工艺

的要求，每天要对车间地面进行冲洗，冲洗车间地坪用水排至场区污水处

理系统进行分质处理，清洗水经过滤去除固体杂物，达到再生水水质指标

后由专用排水管道排入沉淀池，经物理性沉淀后进入污水处理系统，治理

后的废水达到《污水综合排放标准》（GB8978）I级排放要求，用于绿化、

喷洒路面，或作为循环水补水，对项目建设区水环境质量影响较小。

（二）运营期废气影响分析及防治对策

危险废弃物治理措施，包括：废弃矿物油、含油废布或手套等，场区

暂存后送至危险固体废弃物处置中心进行合理处置。通过以上分析可知，

投资项目产生的各类固体废弃物均能得到妥善处置，拟建项目产生的各种

固体废弃物处理措施均立足于废物的综合利用或委托处置，操作比较简单

没有技术上的问题，在正常工况条件下，运营期每年产生的各类工业固体

废弃物物经过回用于生产、外销综合利用以及委托具有经营资证的单位外

运处理等方式，处置率达到100.00%,不直接排入环境，对项目周围环境基

本无影响。

(三)运营期噪声影响分析及防治对策

在设备安装过程中，提高噪声设备的安装精确度，做好平衡调试，安

装时采用减震、隔振措施，在设备和基础之间加装隔振元件(如减震器、

橡胶隔振垫等)，增加惰性块(钢筋混凝土基础)的重量以增加其稳定性,

从而有效地降低振动的强度；对设备基础安装减振垫减少噪声的传递。采

用建筑隔声结构、厂房内加装隔声、吸声效果好的建筑材料，安装隔音板

等措施降低噪音污染，根据吸声材料的吸声系数，建议选择超细玻璃棉、