DSA数字减影血管造影系统需求说明

DSA数字减影血管造影系统需求说明一、需实现的功能或者目标采购品目需实现的功能：主要用于心、神经内外、肿瘤和外周血管疾病的诊断和治疗；可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求；能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影；在心血管疾病诊断方面，它可以精准呈现心脏的结构、血管的走向以及血液的流动情况，辅助医生及时发现心脏血管堵塞、心肌病变等问题；对于神经内外科疾病的诊断与治疗，能够清晰展示脑部神经和血管的细微变化，助力医生准确判断是否存在脑血管畸形、神经肿瘤等情况；在肿瘤诊断和治疗领域，它可精准定位肿瘤的位置、大小和与周围组织的关系，为制定个性化的治疗方案提供依据；而针对外周血管疾病，它能全面评估四肢等外周血管的病变程度；在进行血管造影时，其成像效果清晰、准确，能详细呈现血管的走形、分支以及病变部位的情况，为医生提供可靠的诊断依据；在介入治疗过程中，设备的操作精准度高、稳定性强，有助于医生顺利开展各种复杂的治疗操作；在胸部血管造影方面，可清晰展示胸主动脉、肺动脉等大血管的形态和结构，辅助诊断胸腔内的血管病变；四肢血管造影能够准确检测肢体血管的狭窄、闭塞等病变，为外周血管疾病的治疗提供关键信息；神经血管造影则可精细呈现脑部神经血管的情况，帮助医生早期发现神经相关的血管疾病；1.悬吊式安装；2.用于心脏介入、神经介入、肿瘤介入、综合介入（呼吸、骨科、外周血管等）；3.高清低剂量平台，原装球管；二、需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范所提供设备必须是全新的、成熟的、稳定的产品，符合国家的相关标准及要求；需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求DSA的主要组成：多轴悬吊式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统，控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备；DSA主要技术参数设备序号技术参数（1）机架系统1·全自动悬吊式C臂≥四轴；·机架多位置预设，存储位置不少于55种；·具有智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动；·CRA≥90°；·CAU≥90°；·RAO≥180°；·LAO≥135°；·C臂旋转速度（非旋转采集）≥25度/秒；·C臂旋转采集速度≥55度/秒（正位）；·C臂旋转采集速度≥40度/秒（侧位）；·SID范围可调，最小范围≥90cm；·SID范围可调，最大范围≥120cm；·机架可移动至抢救位，即机架可与检查床完全分离，便于开展抢救或特殊治疗；·准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术，无论C臂机架与检查床投照角度如何，平板探测器始终与检查床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转；（2）导管床2床的纵向运动范围≥125cm；3床面的垂直升降范围≥32cm；4·碳纤维浮动床面；·床长≥280cm（不包含延长板的长度）；·床宽≥45cm；·床的最大病人承重≥240KG+100KG（CPR）；·床的最大物理承重≥380KG；·床面的旋转≥±120°；·床面的横向运动≥17cm；·导管床手臂支架，床垫，输液支架；（3）液晶触摸控制屏5检查床旁具备液晶触摸控制屏；液晶触摸控制屏可置于导管床三边，满足不同临床操作需求液晶触摸控制屏上可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强、电子遮光器等参数设置；配备立体三键鼠标手柄，便于医生操作；（4）X线高压发生器装置6最短曝光时间≤0.5ms；7发生器功率≥100KW；最大管电流支持≥1000mA（100KV/100KW时）；最小管电流≤0.5mA；高频逆变频率≥100KHz；最小管电压≤40KV；最大管电压≥125KV；无需测试曝光进行自动曝光控制；（5）X线球管：（原装球管）8阳极热容量≥3.3MHU；9阳极最大散热功率≥6500W；10球管焦点≥3个；11最小焦点≤0.3mm；12最大连续透视功率≥3000W；最大透视管电流≥160mA；球管阳极连续高速旋转，转速≥7000转/分，包括透视及采集；管套热容量≥4.9MHU；最小焦点功率≤19KW；为提升连续透视功率，要求中焦点采用平板灯丝技术，非传统钨丝技术；为提升透视图像质量，要求中焦点可实现标准正方形；中焦点≤0.6；中焦点功率≥42KW；最大焦点≤1.0mm；最大焦点功率≥90KW；球管带有防碰撞保护装置；球管采用油冷加水冷的冷却方式；球管采用液态金属轴承技术；球管具备焦点熔断技术，允许1个焦点熔断球管依然可以正常使用，不需要更换球管，且术中焦点熔断依然出线不影响正常使用；曝光自动调节参数≥5项；球管内金属铜滤片最小厚度≤0.1mm；（6）数字化平板探测器13平板像素尺寸≤154μm；14动态灰阶≥16bit；15·采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术；·为满足综合介入需求与剂量管理间的平衡，要求平板为长方形平板，非正方形平板；·平板有效探测面积≥38cmx29cm；·平板分辨率≥3.25LP/mm；·系统采集：≥2480x1920矩阵；·视野≥6视野；·最小视野对角线≤12cm；·平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制；·平板检测器光子转换效率≥77%DQE；·平板上具备控制机架和检C型臂运动的开关；·具备独立的平板探测器液态冷却系统；·平板内具备可抽取滤线栅；·平板四侧均有智能调节按键，保证了手术操作的便利性，平板每一侧面按键不少于3组；（7）图像采集及处理系统16·主机配备双工作站处理系统，分别完成图像采集和后处理操作；·标准DR模式，速率：≥0.5～7.5帧/秒；·标准DSA模式，速率：≥0.5～7.5帧/秒，并具有实时DSA功能；·数字脉冲透视0.5～30幅/秒；·数字脉冲透视≥9档；·透视图像存储量≥1024幅；·最大透视图像储存时间≥68s；·图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能；·具有实时动态范围管理功能；（8）智能二维路径导航功能17·可实现传统Roadmap功能；在介入治疗等复杂操作过程中，它能够精准地实时叠加血管造影图像与实时透视图像，将血管的解剖结构清晰地映射在透视影像之上，为医生提供直观且准确的血管路径指引；医生可以借助这一功能，精确规划导管、导丝等介入器械的操作路径，有效避开重要血管分支和周围敏感组织，显著提高介入治疗的精准性和安全性，降低手术风险，确保治疗过程顺利进行；·可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图；·可使用；DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图；·路径导航功能可用于心脏介入；·实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像；·可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要；（9）图像采集及处理及优化技术软件包18·由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚；·由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性；·由C型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径；·动态图像优化降噪；·适应性边缘增强；·轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节；（10）图像显示系统19·采用医用高分辨率TFT显视器；·检查室两台（19英吋）TFT显视器，分别用于实时图像和参考图像显示：控制室一台（19英吋）TFT显示器，用于主机操作以及实时图像显示；·（19英吋）TFT显视器亮度≥400cd/m2；·可视角度（水平及垂直可视角度）≥170°；·显视器分辨率≥1280x1024；·配有四架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾；·监视器悬吊架可纵向及旋转运动；（11）图像存储及图像分析系统20·主机硬盘图像存储：1024x1024矩阵，容量≥25000幅；·主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘；·自动回放采集序列；·回放序列的速度及方向可调；·可进行减影及非减影切换；·后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等；（12）实时旋转DSA21·为方便神经及外周血管介入，要求机架可在头位及侧位进行旋转采集；·头位机架旋转采集最快速度≥55度/秒；·侧位机架旋转采集最快速度≥40度/秒；·侧位机架旋转采集范围≥200度；·最快采集速率≥60帧/秒；·真正意义的动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影；（13）高级三维图像后处理工作站22·具有独立的三维重建及分析工作站（原厂提供）；·Intel®Xeon，3.2GHz以上CPU，四核；·RAM：≥32GB；·图像硬盘容量：≥300GB；·可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换；·配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图像，可用AVI文件输出完整图像；·光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析；·控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台；·可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档；·最短重建时间：≤30秒；·具有快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积重建（VRT）；·操作室电脑、显示器配操作台；（14）三维血管路图导航功能23·三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行；·三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程；（15）血管机类CT成像功能24·能完成CT断层图像重建和显示；·机架最快旋转速度≥55度/秒，旋转角度≥200度；·类CT最快扫描速率：≥60帧/秒；·重建矩阵512*512；·最短传输及重建时间：≤60秒；·密度分辨率：≤5Hu；·可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系；·床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作；（16）三维/三维融合功能25·血管机CT，CT，MR和PET影像均可作为融合影像，进行融合处理多个自由度的可视算法；·运用解剖标记，可方便地进行标记编辑进行点对点的标记配准；·可并列显示相关点对点的信息；·在不同2个显示（影像）间调级2维单色显示和伪彩显示平衡；（17）二维/三维融合功能26·术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合，且完成骨性标记的配准；·融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像；（18）射线剂量防护技术27·低剂量技术提供IGSDosesense平台，或Clarity平台，或CLEAR+CARE平台；·采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预；·自动插入铜滤片数≥5片；·透视图像存储功能：最大透视图像连续存储≥1000幅；·透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥68s，透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上；·具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值；·具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏；·透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置；·透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变；·可以提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关；·可以提供DICOM格式的剂量报告；（19）其他28·高压注射器接口；·激光相机接口；·DICOMSend；·DICOMPrint；·DICOMQuery/Retrieve；·原装双向对讲通话系统；·悬吊式手术灯（一个）；·悬吊屏风（一套）；（20）冠脉支架精细成像软件29·可实现床旁液晶触摸屏控制操作；·可实现无造影剂冠脉支架精显功能；·可实现造影剂下冠脉支架精显功能；主要附属设备（24）主动脉球囊反博泵30·在主动脉瓣关闭前充气球囊扩充到最大，提高主动脉的灌注压；在主动脉瓣打开瞬间，球囊瞬间放气，导致主动脉压力瞬间下降，使血液更快更好的从左心室中泵入主动脉，减少心脏的后负荷，是一种介入抢救手段；·具有全中文操作系统；·支持显示ECG、AP、球囊压力三种波形；·支持显示电池状态、球囊实时充气容积（cc）、氦气瓶压力数值；·支持三重告警提示：告警信息、告警声、告警角；·具备开机启动检查列表；·具有自动工作模式和手动工作模式；·具有ECG信号除颤器保护功能，保护ECG输入≥360焦耳；·具有球囊尺寸评估功能；·触发模式≥5种，包括房颤触发模式；·AFIB模式触发范围：上一次R波放气后充，充气80～432毫秒；R波放气；·≥2种辅助频率；·支持定量调节球囊充气量，调节范围0～50cc，精度≤1毫升；·球囊导管连接器采用电子编码，机器自动识别球囊容积；·充排气时机范围可手动调整，单次调整幅度不大于1%幅度或4毫秒(AFIB模式下)；·支持一键汇总显示患者血流动力学参数和反搏信息，并可打印；·具有氦气管路除水功能；·配置至少包括：主机1台、触摸显示屏1块、ECG导联线1条、动脉压力缆线1条、氦气瓶1个、热敏打印输出设备1台、内置蓄电池1块、静脉输液架1件、电源线1条；（25)高压注射器31·注射速度：0.1～45.0ml/s，增量≤0.1ml/s（单次和分阶段）；0.1～59.9ml/m，增量≤0.1ml/m（单次）；·高压注射器的作用是保证在一定时间内将足够量的高浓度X线造影剂快速、准确地注射到检查部位，可以对病变部位进行诊断性造影与治疗；它作为一种造影剂传递系统，用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内，以便在使用计算机断层摄影设备时，可以获取诊断级的图像；·注射器头：单筒；·显示项目：流速、注射液量、压力限值、针筒中剩余流量；·吸药速度：1～10ml/s，增量≤1ml/s；·卸下针筒后推杆自动回缩；·自动吸药；·具有彩色高清显示屏、触摸屏控制；·中文操作界面，支持显示不同语言包括中文；·注射剂量：1ml～150ml，增量≤1ml；·上升/下降时间：0～9.9s，递增≤0.1s；·压力范围：100～1200psi，增量≤1psi；·注射/X线延时：0.0～99.9s，递增≤0.1s；·储存方案：≥40个方案；·预设相数≥3相；·造影成像系统接口：可与造影成像系统连接，实现注射和X射线曝光同步；·存储注射历史记录数：≥50次注射记录数；·系统软件功能升级：有新功能后可获取软件升级；·一次性针筒：一次性无菌空针筒≥150ml；·具备针筒空气提示功能，直观识别针筒中空气残留；·针筒安装方式：前置安装方式；·具备中文操作手册；四、数量、采购项目交付或者实施的时间和地点1.数量：1套2.质保期：≥3年（原厂质保）；提供终身维护和技术服务；在质保期内，负责更换备品备件，由此产生的所有费用包含在本次投标报价中；超过保修期的，维修时只收取更换零部件部件成本费，不收取任何人工费用；3.交货地点：采购人指定地点；五、验收标准医院自行组织或委托采购代理机构邀请第三方（可包括本项目评委、未中标投标单位、质量监督部门、其他医疗机构相关专业人员等）参与，按照国家和行业相关标椎验收；六、其他技术、服务等要求（一）相关要求项目设备数量附属设备设施主动脉球囊反博泵；1台高压注射器；1台临时起搏器；1台除颤仪；1台注射泵；2台心电监护仪及心电中央工作站；1台便携式吸痰器；2台分体半袖铅衣、防护帽、铅围脖、三角裤、铅眼镜、铅衣架；8套工作站及打印输出设备；1套机房交钥匙工程包含预评、控评、环评等，交钥匙使用状态；1套机房改造须按照环评要求及经院方认可的设计图纸施工，并完成适合DSA安装的条件；最终须通过施工方、供应商、DSA生产企业三方验收合格；1项1、本项目内容包括DSA设备1台、操作台、机房改造、防护，DSA手术全套第三方设备及办理预评、控评、环评及验收等；2、机房装修及土建工程须提供可行性的施工设计图，严格按照介入手术室流程进行设计装修；3、改造包含：机房、操作间、设备间、更衣室、换鞋间、耗材室、控制室、污物处理间、复苏间、换车间、空气消毒机、除湿机、空调、保温箱、阅片器等；4、设备验收调试以前中标单位需提供纸质及电子版的放射防护检测合格报告、辐射环境检测合格报告、质量控制检测合格报告等，并提供设备的放射性能检测报告；（二）技术服务：1、提供对机房及电源的要求；2、开机率≥95%；3、现场培训操作人员，由此产生的费用包含在投标报价中；4、负责设备的安装调试，由此产生的费用包含在投标报价中；5、如设备出现故障，接