中等职业学校制药设备维修专业教学标准

中等职业学校制药设备维修专业教学标准(试行)一、专业名称(专业代码)制药设备维修(102400)二、入学要求初中毕业或具有同等学力三、基本学制3年四、培养目标本专业坚持立德树人,面向制药工业企业等单位,培养能在药品生产企业从事设备的维修与保养,在制药设备生产企业从事设备的装配调试等工作,德智体美全面发展的高素质劳动者和技能型人才。五、职业范围序号对应职业(岗位)职业资格证书举例专业(技能)方向制剂生产车间维修岗位制剂车间维修工制剂设备保养维修2药物制剂生产岗位药物制剂工3中药制药生产车间维修岗位其他中药制药人员中药制药设备维修4中药制药生产岗位其他中药制药人员5合成药车间维修岗位合成车间维修工化学制药设备维修化学制药生产岗位其他合成药物制造人员说明:可根据区域实际情况和专业(技能)方向取得1或2个证书。六、人才规格本专业培养的人才应具有以下职业素养、专业知识和技能:(一)职业素养1.具有良好的职业道德,能自觉遵守医药行业法规、规范和企业规章制度。2.具有一定的自制、自省和抗挫折能力。3.具有药品质量管理风险意识。4.能严格遵循医药工作和经济活动中相应的法律法规。(二)专业知识和技能1.了解安全生产、环境保护的相关知识,能确保设备安全运行。2.了解药学、微生物学的相关基础知识。3.能严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)的要求,按标准作业程序(SOP)规范操作。4.熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求,并能根据要求进行设备验证与管理。5.能应用计算机等信息技术,检索制药设备维修所需要的信息。6.能识读简单的机械零件图和装配图,应用AutocAD软件绘制简单零件图。7.具备热处理、机械设计和加工等基础知识,能熟练运用机械维修工具。8.具备电工电子基础知识,能熟练运用电工电子工具,能识别常见电子元器件。9.具备电气控制技术基础知识,能识别常见电气元器件。10.具备液压、气压传动基础知识,能识别常见液压与气压传动元器件。专业(技能)方向——制剂设备保养维修1.熟悉制剂生产工艺过程,能熟练操作典型的制剂设备,具有判断设备运行情况和排除简单故障的能力,能够适当处理紧急情况,保障正常生产。2.熟悉制剂车间辅助设备,能熟练操作典型的电气、液压、气压传动控制系统,能排除简单的辅助系统故障。3.熟悉制剂设备的结构与原理,能根据设备装配图进行单机装配、整机联动和调试。4.了解药物毒性防护知识。专业(技能)方向——中药制药设备维修1.熟悉中药前处理设备的结构和工作原理,具备分析和诊断常见故障的能力,具备中药前处理常用设备的保养、维修、安装和调试能力。2.熟悉中药特有制剂设备的结构和工作原理,具备分析和诊断常见故障的能力,具备常用中药特有制剂设备保养、维修、安装和调试能力。3.熟悉中药制药技术和制备工艺,能制备中药特有制剂及典型通用制剂。4.了解药物防护、有机溶剂安全和使用等相关知识。专业(技能)方向——化学制药设备维修1.熟悉化学制药设备、辅助设备、动力设备的结构、空调系统、纯化水系统、空压系统的原理、型号、性能参数和技术参数。722.熟悉典型化学制药设备的常见故障,能对该故障产生的部位、产生的原因做出准确判断并进行维修与保养。3.具有一定的化学制药设备的装配、调试和保养的能力,能规范填写化学制药设备巡检记录、保养记录、润滑油更换记录和维修记录。4.了解药物防护、化学合成安全和操作等相关知识。七、主要接续专业高职:药剂设备制造与维护、机电设备维修与管理毕业实习综合实训专业技能课化学制药设备维修方向维修保养安全与防护毕业实习综合实训专业技能课化学制药设备维修方向维修保养安全与防护2.制药化工过程与设备技术3.化学制药设备维修与保养技术4.化学制药设备安装与调试动化中药制药设备维修方向维修保养安全与防护3.中药制药设备与维修技术4.中药制药设备安装与调试专业选修课1.生产管理2.质量管理3.药事法规4.药品包装技术专业技能方向课AA制剂设备保养维修方向保养安全与防护2.制剂设备与工艺技术3.制剂车间设备维修与保养4.制剂设备安装与调试A专业专业核心课药学基础电工电子技术与技能机械制图机械基础电气控制技术液压与气动技术务公共基础课公共选修课1公共基础课公共选修课1.心理健康A职业生涯规划职业道德与法律经济政治与社会哲学与人生语文数学英语计算机应用基础体育与健康公共艺术历史73九、课程设置及要求本专业课程设置分为公共基础课和专业技能课。公共基础课包括德育课、文化课、体育与健康、公共艺术、历史,以及其他自然科学和人文科学类基础课。专业技能课包括专业核心课、专业(技能)方向课和专业选修课,实训实习是专业技能课教学的重要内容,含校内外实训、毕业实习等多种形式。(一)公共基础课序号课程名称主要教学内容和要求参考学时职业生涯规划依据《中等职业学校职业生涯规划教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合322职业道德与法律依据《中等职业学校职业道德与法律教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合323经济政治与社会依据《中等职业学校经济政治与社会教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合324哲学与人生依据《中等职业学校哲学与人生教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合325语文依据《中等职业学校语文教学大纲》开设,并注重在职业模块的教学内容中体现专业特色数学依据《中等职业学校数学教学大纲》开设,并注重在职业模块的教学内容中体现专业特色1287英语依据《中等职业学校英语教学大纲》开设,并注重在职业模块的教学内容中体现专业特色1288计算机应用基础依据《中等职业学校计算机应用基础教学大纲》开设,并注重在职业模块的教学内容中体现专业特色体育与健康依据《中等职业学校体育与健康教学指导纲要》开设,并与专业实际和行业发展密切结合144公共艺术依据《中等职业学校公共艺术教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合历史依据《中等职业学校历史教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合74(二)专业技能课1.专业核心课序号课程名称主要教学内容与要求参考课时药学基础熟悉药物的一般知识;掌握常用药物剂型和剂型特征,了解常用药物的通用名、主要性质、贮存方法、作用、用途、毒副反应及用药注意事项、禁忌证等;会正确区分处方药与非处方药;能读懂药品说明书2技术与技能并与专业实际和行业发展密切结合3机械制图依据《中等职业学校机械制图教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合4机械基础依据《中等职业学校机械基础教学大纲》开设,并与专业实际和行业发展密切结合5技术能正确执行电气安全技术操作规程及文明生产等各项要求;能根据工作内容正确选择材料,熟悉电工常用材料的种类、性能及用途;能熟练使用常用电工仪器仪表与电工工具;能识别常用低压电器的规格型号;能根据电气原理图进行各种导线连接、识别和更换;能利用万用表等工具检查故障点并排除简单的电气故障;能拆装、检查、修复、测试常用低压电器;能识读典型控制系统原理图、接线图、控制箱(柜)的装配图及功能性描述文件;能拆卸、检查、装配、测试10kw以下三相异步电动机;能使用PLC编程软件的基本功能并编写简单程序液压与气动技术掌握必要的液压与气动知识;能识别典型液压、气动标准件;能识读基本的液压、气动回路及原理图;具备液压与气动系统中的元器件识别和安装能力;能对系统运行过程中的常见故障进行判断和处理;初步形成更换液压与气动常用元器件的能力7GMP实务了解GMP的主要内容、特点;能领会实施GMP的目的和意义;了解药厂平面布置图及水、电、气等公用设施管网图;能按GMP的相关规定、要求以及实施方法正确进行物料的管理、生产前准备、生产过程、生产结束各环节的操作;能按GMP的相关规定、要求以及实施方法进行设备认证、管理与维护保养32752.专业(技能)方向课(1)制剂设备保养维修序号课程名称主要教学内容与要求参考课时制剂设备维修保养安全与熟悉制剂设备维修时的安全隐患;记住必须穿着规定的维修制服和防护用品;记住隐患的颜色标示;会正确选用、使用消防器材;能在实际生产和生活中尽量避免触电;熟悉电气安全知识,掌握触电后及时抢救的方法;理解EHS管理体系的定义;当遇到设备、原辅料、有毒溶剂等伤害时,能立即采取保护措施,使伤害降到最低322制剂设备与工艺技术理解制剂设备和辅助系统的工作原理和结构组成;了解不同制剂设备对制剂产品质量的影响因素;了解制剂生产工艺流程;能识别常用的制剂设备零部件;能正确表述制剂设备和辅助系统的专业术语;能操作常用制剂设备3制剂车间设备维修与保养了解制剂车间设备维修的通用基础知识;了解典型制剂车间设备的组成结构、工作原理、技术参数;了解常用制剂车间气动、电气控制系统的原理、功能特点;懂得常用制剂车间设备的使用与维护方法;能判断、检测常用制剂车间设备的一般故障;能对设备进行分析,制定出相应的维修、保养流程;能进行典型制剂设备的维修;能测绘简单的零、部件;能看懂并维修气动线路、电气控制系统4制剂设备安装与调试了解典型制剂设备的组成结构、工作原理、技术参数和使用范围;了解制剂设备典型部件的结构组成和功能特点;了解联动线的组成、工作原理、技术参数;了解制剂设备气动、电气控制系统的原理、功能特点;能对设备(联动线)进行结构分析,制定出相应的安装与调试工艺流程;能使用工具安装和调试典型制剂设备及联动线;能装配制剂设备典型部件;能看懂并安装调试气动线路、电气控制系统(2)中药制药设备维修序号课程名称主要教学内容和要求参考课时中药制药设备维修保养安全与防护熟悉中药制药设备维修时的安全隐患;记住必须穿着规定的维修制服和防护用品;记住隐患的颜色标示;会正确选用、使用消防器材;能在实际生产和生活中尽量避免触电;熟悉电气安全知识,掌握触电后及时抢救的方法;理解EHS管理体系的定义;当遇到设备、有毒中药、有毒溶剂等伤害时,能立即采取保护措施,使伤害降到最低322中药制药技术理解中药制药生产工艺及其设备的工作原理;掌握典型中药制药的生产技术;能解决制剂出现不合格品时设备出现的问题;能根据工艺流程图安装、调试中药制药简单设备;会操作相关中药制药设备;会对影响制剂生产工艺的设备技术参数进行调整;会调试中药制药设备,使其符合生产工艺要求续表序号课程名称主要教学内容和要求参考课时3中药制药设备与维修技术掌握设备的使用和维修保养等方面的基本知识和基本理论;熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求;能加工简单的设备零件、更换易损件;能使用、会检查、会排除设备简单故障;能清洁、消毒、保养设备;能维护保养常见的仪器仪表;能安装典型的中药前处理设备;能根据不同的设备选择不同的润滑油4中药制药设备安装与调试了解典型中药制药设备的组成结构、工作原理、技术参数和使用范围;了解中药制药设备典型部件的结构组成和功能特点;了解中药制药设备气动、电气控制系统的原理、功能特点;能对典型中药制药设备进行结构分析,制定出相应的安装与调试工艺流程;能使用工具安装和调试典型中药制药设备;能装配中药制药设备典型部件;能看懂并安装调试气动线路、电气控制系统(3)化学制药设备维修序号课程名称主要教学内容和要求参考课时化学合成设备维修保养安全与防护熟悉化学合成设备维修时的安全隐患;熟悉压力容器的安全知识;记住必须穿着规定的维修制服和防护用品;记住隐患的颜色标示;会正确选用、使用消防器材;能在实际生产和生活中尽量避免触电;熟悉电气安全知识,掌握触电后及时抢救的方法;理解EHS管理体系的定义;当遇到设备、有毒有害合成产品、有毒有害辅助化学试剂等伤害时,能立即采取保护措施,使伤害降到最低322制药化工过程与设备技术根据管路系统要求选择管道、管件和布置管路系统;能选择不同材质、规格的管路。操作流体输送设备,会进行参数调节;操作换热器进行换热,会进行温度调节;选用压力容器各部件,操作压力容器。操作反应器与结晶罐;操作塔设备分离均相混合物;操作离心机分离固液混合物;操作干燥设备干燥湿物料;操作空调系统、冷却水系统中的制冷设备。操作纯水设备制备纯化水3化学制药设备维修与保养技术掌握机械设备维修技术工作原理和故障诊断总体原则和方法;掌握机械设备维修技能、检测仪器的使用技能;熟悉机械零件的各种修复方法;能正确拆卻、清洗、装配、维护保养并能对典型化学制药设备机械设备部分和电气控制部分的故障进行判断并维修77续表序号课程名称主要教学内容和要求参考课时4化学制药设备安装与调试了解典型化学制药设备的组成结构、工作原理、技术参数和使用范围;了解化学制药设备典型部件的结构组成和功能特点;了解化学制药设备气动、电气控制系统的原理、功能特点;了解流体输送设备的工作原理;能对典型化学制药设备进行结构分析,制定出相应的安装与调试工艺流程;能使用工具安装和调试典型化学制药设备;能装配化学制药设备典型部件;能看懂并安装调试流体输送线路、电气控制系统5化工仪表及自动化熟悉各类仪表的原理与结构;熟悉仪器及仪表的型号、性能、参数及显示规律;能判断自动化仪表是否处于完好状态;能使用各种工具对仪器仪表进行检查;掌握一定的仪器仪表日常管理和保养的专业知识;具有一定的电气与仪表拆装、简单的校核、调整的能力323.专业选修课(1)生产管理。(2)质量管理。(3)药事法规。(4)药品包装技术。(5)其他。4.综合实训学生在校内或校外实训基地,完成累计一学期的综合实训,实训时间可集中也可分散在各学期进行。通过制剂药品生产车间维修岗位等实践工作及岗位工作任务的完成,训练学生的专业技能,培养学生吃苦耐劳的敬业精神,使学生具有较强的沟通合作能力和责任意识。5.毕业实习在以制药设备维修工作为主要岗位的制药企业和制药设备制造企业开展毕业实习。让学生感受企业文化,适应企业管理,熟练操作技能,认识社会和客观评价自我,提高综合职业能力,为顺利走向社会奠定基础。十、教学时间安排(一)基本要求每学年为52周,其中教学时间40周(含复习考试),累计假期12周,周学时一般为28学时,毕业实习按每周30小时(1小时折合1学时)安排,3年78总学时数为3000~3300。课程开设顺序和周学时安排,学校可根据实际情况调整。实行学分制的学校,一般16~18学时为1学分,3年制总学分不得少于170。军训、社会实践、入学教育、毕业教育等活动以1周为1学分,共5学分。公共基础课学时约占总学时的1/3,允许根据行业人才培养的实际需要在规定的范围内适当调整,但必须保证学生修完公共基础课的必修内容和学时。专业技能课学时约占总学时的2/3,在确保学生实习总量的前提下,可根据实际需要集中或分阶段安排实习时间,行业企业认知实习应安排在第一学年。课程设置中应设选修课,其学时数占总学时的比例应不少于10%。(二)教学安排建议课程类别课程名称学分学时学期2345职业道德与法律232经济政治与社会232哲学与人生232职业生涯规划232语文数学8128英语8128计算机应用基础体育与健康8144公共艺术2历史2小计52856药学基础4电工电子技术与技能4机械制图机械基础4电气控制技术4液压与气动技术4GMP实务232小计28448续表课程类别课程名称学分学时学期2345制剂设备维修保养安全与防护232制剂设备与工艺技术制剂车间设备维修与保养制剂设备安装与调试中药制药设备维修保养安全与防护232中药制药技术中药制药设备与维修技术中药制药设备安装与调试化学合成设备维修保养安全与防护232制药化工过程与设备技术化学制药设备维修与保养技术化学制药设备安装与调试4化工仪表及自动化232小计320综合实训毕业实习小计合计2824说明(1)"V"表示建议相应课程开设的学期。(2)本表不含军训、社会实践、入学教育、毕业教育及选修课教学安排,学校可根据实际情况灵活设置。十—、教学实施(一)教学要求公共基础课教学要符合教育部有关教育教学基本要求,按照培养学生基本科学文化素养、服务学生专业学习和终身发展的功能来定位,重在教学方法、教学组织形式的改革,教学手段、教学模式的创新,调动学生的学习积极性,为学生综合素质的提高、职业能力的形成和可持续发展奠定基础。专业技能课教学,按照相应职业岗位(群)的能力要求,强调理论实践一体化,突出"做中学、做中教"的职教特色。专业技能课程建议采用项目教学、案例教学、任务驱动、角色扮演、情境教学等方法,有基础的学校可实施"理实一体化"车间现场教学。(二)教学管理教学管理要更新观念,改变传统的教学管理方式。教学管理要有一定的规范性和灵活性,合理调配教师、实训室和实训场地等教学资源,为课程的实施创造条件;要加强对教学过程的质量监控,改革教学评价的标准和方法,促进教师教学能力的提升,保证教学质量。十二、教学评价对学生的学业考评应体现评价主体、评价方式、评价过程的多元化,即教师的评价、学生的相互评价与自我评价相结合,有条件的学校可以聘请企业人员参与评价;学习过程性评价与终结性评价相结合;评价内容应涵盖情感态度、岗位能力、职业行为、知识点的掌握、技能的熟练程度、完成任务的质量等。十三、实训实习环境本专业应配备校内实训实习室和校外实训基地。(一)校内实训实习室本专业校内实训实习必须具备气、液、电实训室,制剂设备实训室,中药制药设备实训室,化学制药设备实训室等,主要设施设备见下表。序号实训室名称主要工具和设施设备名称数量(台/套)气、液、电实训室常用电工电子工具常用电工电子仪器及测量工具(包括示波器、信号发生器等)电工技术综合实训装置续表序号实训室名称主要工具和设施设备名称数量(台/套)气、液、电实训室电子技术综合实训装置电气控制综合实训装置常用典型低压电器照明电路装配实训板常用小型异步电动机交流异步电动机控制电路装配实训板PLC可编程控制器计算机手持式编程器液压实训台4气压实训台42机械结构实训室典型机械机构5常用机械装配工具钳桌台钻床砂轮机3CAD制图实训室计算机CAD软件投影仪服务器图形输出设备4职业安全与防护实训室灭火器每种类型配2个简易抢救台模拟人急救包5防毒面具、胶鞋等10(每种)82续表序号实训室名称主要工具和设施设备名称数量(台/套)5制剂设备实训室常用工具(标配)制粒机(标配)旋转式压片机(标配)包衣机(标配)全自动硬胶囊充填机(标配)针剂机械联动线(标配)塑料瓶包装联动线(标配)泡罩包装联动线(标配)软胶囊制造机(标配)滴丸机(标配)多功能袋包装机(标配)空气压缩机(标配)离心泵(标配)振荡筛(选配)粉碎机(选配)3D混合机(选配)振动流化床干燥器(选配)管座链回转式金属软管灌封机(选配)中药制药设备实训室常用维修工具洗药机2润药机2炒药机2切药机2中药破碎机2中药多功能提取机中药自动制丸机283续表序号实训室名称主要工具和设施设备名称数量(台/套)7机械基础实训室常用低压电器及工具伺服电动机传感器实训装置齿轮传动机构实训装置计算机5投影仪8化学制药设备实训室结晶罐实训装置吸收塔实训装置