医用耗材及检验试剂公开采购采购文件

XX医院

医用耗材及检验试剂公开采购采购文件

xx医院设备科

XX医院医用耗材及检验试剂

公开采购邀请函

各医用耗材及检验试剂生产（经营）企业：

根据《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》的精神和《关于全省医疗机构医用耗材

集中采购工作的通知》及儿童医院《医用耗材采购管理办法实施细则》，现对我院临床使

用的部分医用耗材及检验试剂分批进行公开采购。特邀请符合条件的医用耗材及检验试剂

的国产产品生产厂家或一级代理商和进口产品总代理或一级代理商参加。

进口产品总代理商定义：由国外生产厂家直接授权的国内销售或代理机构。

进口产品一级代理商定义：由总代理商直接授权的国内销售机构。

一、采购人：xx医院。

二、采购范围：医院在用耗材、试剂及器械

三、采购周期：共12〜18个月。

五、采购文件领取开始时间：见公开采购邀请公告。

六、资格证明文件报送截止时间：见公开采购邀请公告。

七、中报资料接收地点：XX医院设备科

地址：XX医院B栋1548室

八、报名采购文件时所需证照：

（1）营业执照（副本）复印件；

（2）生产或经营许可证（副本）复印件；

（3）法人代表授权书；

（4）产品注册证

（5）国内生产企业授权书，或进口产品总代理商或一级代理商授权书原件。

电话：XXX

XX医院设备科

二。年月日

评标信息

序号1评审因素1评分细则权重分值

一、质量部分（40分）

评审委员会根据产品设计的合理性情况进行打分。

依据：评审专家以临床使用经验为依据，

产品设计

1.A、好；得5分；5%5分

合理性

B、较好；得3分；

C、一般；得1分；

产品临床性能、材质及质量、临床经验及比对结果情况。

产品对依据：评审专家根据样品比对结果来评价。

2.比A、好；得15分；15%15分

情况B、较好；得10分；

C、一般；得5分；.

申报产品的规格齐全情况。

产品规依据：以采购人提供的使用规格和评审专家以临床使用经验为依据。

3.格A、齐全；得5分；5%5分

情况B、较齐全；得3分；

C、不齐全；得1分；

产品品牌知名度

依据：评审专家以临床使用经验和投标产品在其他“三甲”医院使用情况

为依据评价。

产品品

（1）满足五家以上三甲医院使用；15分

4.牌15%15分

（2）满足三家三甲医院使用；10分

知名度

（3）满足三家以下三甲医院使用；5分

满足第一项要求得15分，满足第二项要求得10分，满足第三项要求得5

分，其它情况不得分。

二、服务部分（15分）

对以往配送服务能力及伴随服务评价。

依据：以医院供应商评价结果、近效期产品退换等伴随服务项目的情况为

依据进行评价（没有配送过的以承诺书为准）。

配送服务

1.A、好：6分6%6分

能力

B、较好：4分

C、一般：2分

没有配送过的以承诺书为准。有承诺的得6分，无承诺的得2分

投标、供货、质量保证及伴随服务承诺。

（包括定期随访承诺、破损退换、近效期退换、发票提供及时等）

A、服务好或三项承诺：6分；

B、服务较好或两项承诺：4分；

2.服务承诺6%6分

C、服务一般或一项承诺：2分；

D、服务差或无承诺：。分

没有配送过的以供应商递交的申报承诺函为依据，（每项承诺为2分，最

高6分，最低0分）

针对本项目的需求制定服务方案。

评分标准：

(1)服务方案内容全面；

(2)服务方案内容具体，表达清晰、完整、严谨；

3.服务方案3%3分

(3)服务方案内容卦对性强；

(4)服务方案内容先进，科学合理；

满足以上四项要求得3分，满足以上三项要求得2分满足以上两项要求

得1分，满足以上一项要求得S5分，其它情况不得分。

三、信誉部分(15分)

评审标准：

1诚信情况(1)投标人不存在不诚信情况且按照要求提供承诺函的，得6分。6%6分

(2)投标人存在不诚信情况或未按规定提供承诺函的，得0分。

配送商履约能力。

依据：评审专家以配送商以往履约能力为依据进行评分。

(1)提供履约承诺函并在我院有配送的供货商履约评价良好以上,(无配

2.履约承诺6%6分

送的供货商只需提供履约承诺函)：6分；

(2)提供履约承诺函并在我院有配送的供货商履约评价良好以下：3分,

(3)无履约函：0分；

商品质量保障可靠性。

商品质量依据：以参加申报的产品近期在本院申报不良事件记录为依据。

3.保障可靠A、无不良商品记录：3分；3%3分

性B、有不良商品记录：0分；

满足要求得3分，其他情况不得分。

四、价格部分(30分)

满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分

为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)x权重

投标报备注；1、评审专家组根据入围企业的报价采用综合评审的办法确定成交

130%30分

价候选产品，评审专家组专家以记名的方式打分，依据得分高低确定成交

候选产品和候选供应商，

加权平均数：(数量1*单价1+数量2*单价2」数量3*单价3-数量n*单价

n)/(数量1+数量2+数量3+数量n)

合计100%100分

(投标人的报价明显低于其他投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚

信履约的，应在评标现场提供书面说明和相关证明材料；不能证明其报价合

理性的，将其作为无效投标处理。)

备注：招标文件要求提交的与评价指标体系相关的各类有效资料，投标人如

未按要求提交的，该项评分为零分。

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XX医院医用耗材及检验试剂

公开采购须知及前附表

（一）须知前附表

序号项目内容

名称：XX医院设备科

地址：XX

经办机构邮编：XX

1

名称地址电话：XX

联系人：

传真：XX

1、申报承诺函（包括申报承诺函附件）、法定代表人授权委托书；

2、资格证明材料；

3、产品证明材料；

2申报文件的组成4、样品：医用高分子制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；

5、供应商纸质报价表；

6、采购文件要求的其它内容。（以邮寄方式递交的文件，不予受

理）

申报文件

3深圳市福田区益田路7019号B楼15楼1548室

递交地点

4申报产品时间20年月日一20年月日

供应商资格文件

520年月日17：30时后，不接收新供应商资料。

报送截止时间

由评审专家组评出成交候选产品2种,排名第1的中标,2替补（或

n成交方法

按发布招标信息所描述评选）

要充分考虑医院对医用耗材及检验试剂的配送需要和管埋条件。

8配送要求

（关于配送的具体要求详见采购文件：）

医用耗材及检验排名1、2供应商都需签署合同。排名第1的中标供应商耗材存在

9试剂成交确认合质量问题或供货不及时、科室需求等原因。将由排名靠后的供应

同签订商依次替补。

10采购周期18个月，科室使用良好，根据情况可续签2次。

成交候选产品

11合同签订之后，成交人开始对采购人供货。

首次供货日期

XXX为有效的信息发布载体，所有的申报供应商应及时登录该网站

12有效通知载体

获取与本院公开采购项目相关的信息。

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（―）总则

2.1定义

本文件中下列用语的含义是：

（1）“医用耗材及检验试剂招标采购”：是指XX医院采用院内公开采购、邀请招标、

竞争性谈判、单一来源谈判等方式购买医用耗材及检验试剂和伴随服务的行为。

此次公开采购参照《深圳布卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》确定入围品种,

本评审专家组采用综合评审的方法确定成交候选产品及其价格。

（3）“供应商”：是指参加本次招标采购的国内生产企业或其一级代理商或进口产品

的国内总代理商或一级代理商。

进口产品总代理商定义：由国外生产厂家直接授权的国内销售或代理机构。

进口产品一级代理商定义：由总代理商直接授权的国内销售机构。

（4）“成交人”：是指参加本次招标采购，经评审确定成交的供应商。

2.2应遵循的原则

（1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。

（2）坚持质量优先、价格合理原则。

2.3本次公开采购的方式

本次公开采购采用院内公开采购、邀请招标、竞争性谈判、单•来源谈判等方式,

（三）公开采购当事人

3.1采购人及其资金来源

（1）采购人为XX医院

（2）采购人将履行明确的各项职责，禁止的各种不规范行为。

（3）资金来源是采购人的医用耗材及检验试剂周转金或其它自有资金。采购人对成

交医用耗材及检验试剂将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交人结算货款。

3.2合格的供应商

（1）供应商参加医用耗材及检验试剂采购活动应当具备以下条件：

1）医用耗材的生产或经营企业应依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产许可

证》或者《医疗器械经营许可证》。检验试剂的生产或经营企业应根据国家有关体外诊断

试剂的规定具有相应的生产或经营资质。消毒剂的生产或经营企业应依法取得《卫生许可

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证》。

所有参加公开采购活动的产品，若配送时另指定配送商的，其配送商必须取得与配送

产品相应的经营资质。投标单位必须与供货单位一致。

2）商业信誉良好。

3）具有履行合同必须具备的医用耗材及检验试剂供应保障能力。

4）有依法缴纳税金的良好记录。

5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。

6）通过经办本院设备科的供应商资格审查。

7）具有合法的医用耗材及检验试剂来源。

8）法律法规规定的其它条件。

（1）为减少中间环节，降低成本，让利于患者，采购人仅接受国内生产企业或其一

级代理商、进口产品国内总代理或一级代理商直接参加申报和报价，同时供应商应出具有

效期大于等于本次招标采购周期的质量及货源保证书。进口产品一级代理商出具质量及货

源保证书的同时，还应出具相应的经销或代理授权书。质量及货源保证书在本次公开采购

的整个采购期内有效，具有法律效力，供应商不得随意进行修改和撤回。对有争议的授权,

我院将拒绝其申报。

（2）同一个生产厂家的同一个产品，只允许一个供应商参加本次公开采购项目。

（3）供应商应按照采购文件的要求编制申报文件。申报文件应当对采购文件提出的

要求和条件作出实质性响应c

（4）供应商在参加集中采购活动两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门

依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。

3.3成交产品的配送

（1）供应商应当具备成交通知书发出后20日内满足所有采购人临床使用需求的配送

能力。供应商申报的医用耗材及检验试剂一旦成交，供应商应保证及时配送。否则，采购

人有权取消具成交资格。

（2）供应商一旦成交后，均须按有关规定实行成交产品的配送。如有特殊原因需要

进吁修改配送的，需以书面材料报XX医院，经批准后才予于更换代理。

（3）本次公开采购成交产品的配送要求：

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1）一般产品配送不超过48小时送达；

2）紧急配送，供应商应保证所有产品在八小时内送达。

3）XX医院发出订单，将不分节假日。供应商应留置值班人员以满足医院订货需求。

如果上述两种情况没有按照医院要求及时送达，所产生的一切后果将由供应商负

责。

（4）上述配送要求必须承诺。通过评审和比较，确认供应商不具备对所有采购人士

行及时配送的能力，可宣布供应商为不合格。

3.4合格的医用耗材及检验试剂

（1）供应商提供的医用耗材及检验试剂必须符合国家承认的相应标准。

（2）供应商所提供的必须是其合法生产或代理的合格医用耗材及检验试剂，并能够

按照医用耗材及检验试剂成交确认合同规定的商标、产地、质量、价格、效期及时供货。

（3）产品包装上（包括大包装、小包装等），必须按照国家相关规定附有名称、批号、

产地、注册证号、规格、型号、消毒F1期、有效期等中文标识.

（4）本次项目对《医用耗材及检验试剂需求一览表》中规定的所有医用耗材及检验

试剂进行公开采购。

（四）采购文件

4.1采购文件构成

（1）采购文件包括：

1）邀请函；

3）医用耗材及检验试剂需求一览表及标的划分原则；

4）公开采购须知及前附表；

5）通用合同条款；

6）部分申报文件格式样本。

供应商应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应商没

有按照采购文件的要求提交全部资料，或者申报文件没有对采购文件做出实质性响应，由

此造成的后果由供应商负责。

4.2采购文件的澄清

供应商对采购文件提出的澄清要求，应在申报截止时间3个工作日以前，以书面形

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式，通知设备科。设备科将予以答复。

4.3采购文件的修改和撤回

（1）在申报截止时间至少3个工作口前，采购人可通过设备科主动地或在解答供应

商提出的澄清要求时，对采购又件进行修改。供应商在招标采购文件规定的申报文件报送

祗止时间前，可以随时补充、修改或撤回其申报文件，但必须在申报截止时间之前书面通

知。

（2）采购文件的修改和澄清将以书面形式或在儿童医院官网上发布相关信息通知所

有购买采购文件的收受人，并对其具有约束力。供应商可按照本文件的规定，对采购文件

的修改内容提出澄清要求。

（3）设备科因修改公开采购文件，可自行决定酌情延长申报文件报送截止时间，在

此情况下，设备科和供应商受申报文件报送截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新

的申报文件报送截止时间。

（五）申报文件的编制

5.1申报的语言

供应商提交的申报文件（包括资格证明文件）以及供应商与设备科就有关申报的所有

往来函电均应使用中文。

5.2申报文件构成

申报文件包括：

（1）申报承诺函（包括申报承诺函附件）、法定代表人申报授权委托书；

（2）本次公开采购申报产品汇总表，不在此表内的产品表示不参加本次招标采购，

必须加盖供应商公章。

（3）资格证明材料；

（4）产品证明材料；

（5）样品：医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；其他至少I

份。

（6）供应商纸质报价表；

（7）采购文件要求的其它内容；

鉴于资格证明材料也是评审过程中重要的组成部分，故资格证明材料报送人和参与本

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次集中采购的供应商应对所涉及的资格证明材料真熨性、合法性承担连带责任。供应商资

格证明材料和申报材料由设备科统一收取并进行资格初审，审核结果需要供应商做最后确

认。有疑义的在采购文件规定时间内提出，逾期无效。

5.3申报承诺函和法定代表人申报授权委托书

供应商应完整填写采购文件所提供的申报承诺函、申报承诺函附件和法定代表人申

报授权委托书。在资格证明文件报送截止时间前递交。

5.4资格证明文件

（1）供应商应递交的所有资格证明材料具体目录及要求详见采购文件的资格证明材

料装订顺序表；

（2）供应商提交的资格证明材料应能够证明自己有资格参加申报，证明其申报产品

是合格的，符合采购文件的规定，并说明成交后的合同履行能力；

（3）供应商是医用耗材或检验试剂生产企业，如果需委托医用耗材经营企业代理配

送和伴随服务，供应商应提供代理配送企业的资格证明文件；

（4）供应商是医用耗材或检验试剂生产企业，要求直接对采购人提供配送和伴随服

务，供应商应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资格证明文件；

（5）所有产品注册证及批件文件，其到期时间必须在招标日期以后，否则为无效资

质文件。在采购期以后发现供应商如销售不在注册证有效期内生产的产品，则取消其成交

产品资格。

（6）如注册证中附表，规格一栏描述不清，如空白或不能体现产品规格的。必须由

生产企业到原发证机关出具产品规格的解释文件。解释文件中应明确表示在注册证范围内

的规格，否则，不得参加本次公开采购。

（7）所有企业营业执照及生产/经营许可证（包括生产企业、供应商），其到期时间

必须在公开采购日期以后，否则视为资质无效，不得参加本次公开采购。

（8）供应商提交的资格证明材料通过审核后，将成为评审的重要依据。供应商提交

的资格证明材料不齐全，视为资格无效，由此造成的后果由供应商自负。

5.5样品（样品在公开采购现场提交。）

申报样品为本次公开采购的评审要素之一。供应商应在每件样品标签上注明供应商名

称、采购序号、申报产品序号。由于评审的需要，退还时不保证样品的完整性。

医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；样品标签上注明供应商名

称。

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成交后供货的医用耗材及检验试剂（包括包装等）应与申报样品相一致，否则供应商

应承担违约责任。

5.6资格审查，申报医用耗材及检验试剂的信息录入

（1）供应商报送的资格证明文件必须真实、充分、全面。经办机构仅对供应商提交

的资格证明文件进行表面真实性的审核，在评审过程中乃至成交后，如发现供应商所提供

的上述材料不合法或不真实，头购人可拒绝其申报，若已成交则终止合同并追究其法律责

任。

5.7纸质报价表

（1）申报报价标明的单价为供应商对采购人的实际供应价，与采购批量、配送费用

无任何关联。

（2）本次公开采购的报价原则：

本次公开采购所有产品的报价不得高于深圳市医院同品牌同规格商品的近百至购入

价.需组套的商品，供应商必须对组套内所有的组件产品进行报价，整套商品价格由组件

产品价格累加而成。每个供应商可进行两次报价（以第二次报价为最终价格）。

（3）供应商所报出的价格在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变

更。

（六）申报文件的递交

6.1资格证明文件的递交

（1）作为供应商申报报价的前期准备工作，参加此次医用耗材及检验试剂公开采购

的生产经营企业，必须在规定日期前向医院设备科提供其合法生产或代理经销产品的资

质证明文件、产品证明文件。

（2）资质证明文件和产品证明文件须统一使用A4纸1除营业执照外），按规范的格

式和顺序装订。并在封面上注明供应商名称和采购序号，加盖公章。

（3）生产企业作为供应窟的，只需提供该企业资质证明文件一套，但其产品证明文

件必须全部提供。如果代理同一国外生产企业的一种或多种产品，其产品证明文件必须全

部提供。

（4）供应商提供的所有资格证明文件必须真实、合法。在本次公开采购的全过程中，

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供应商提交的资格证明文件发生变化的，供应商有义务及时通知设备科。供应商在近两年

内有机构名称等重要变化的，应提供相应的证明文件。

（5）申报文件一式六份（1正本5副本），不够六份按废标处理。

（6）以邮寄方式递交申报文件，不予受理；

6.2申报截止时间

（1）设备科收到申报文件的时间不得迟于采购文件中规定的截止时间。

（2）采购人因修改采购文件，可酌情延K:申报截止时间。在此情况下，经办机构和供

应商受申报截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的申报截止时间。医院拒绝在规

定的截止时间后收到的任何申报文件。

（七）评审

7.3评审专家组

（1）评审工作由医院组建的评审专家组负责。评审专家组由医学、护理、检验、器

械和管理等相关专家组成。根据本次公开采购医用耗材及检验试剂的特点，评审专家组由

若干个专业委员会组成，每个专业组人数为单数，

（4）评审专家组将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担

个人责任。评审专家不得私下接触供应商，不得收受供应商的财物或者其它好处。评审专

家组和参与评审工作的有关工作人员不得透露对申报文件的评审和比较、入围产品情况以

及与评审工作的有关其它情况。

（5）评审专家组只对符合采购文件要求的申报产品进行评审和比较。

7.4评审原则

（1）坚持公开、公平、公正和诚实信用原则。

（2）实行科学评估、集体决策。

（3）质量优先、价格合理，不保证最低报价成交。

（5）按照采购文件确定的标准和方法，对通过资质审核的申报文件进行评审和比较，

没有纳入采购文件的标准和方法，不能作为品牌遴选、价格谈判的依据。

7.5评审过程的保密性

（1）从报价解密到签订医用耗材及检验试剂成交确认合同，凡与审查、澄清、评审

和比较申报有关的资料以及成交意见相关的事项，均不得向供应商及与评审无关的其它人

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透露。

（2）采购人应采取必要的措施，保证评审工作在严格保密的情况下进行。任何单位

或个人不得非法干预、影响评审的过程和结果。

7.6评审方法和标准

7.6.1评审方法：

根据评审细则由评审专家委员会从质量、价格、服务和信誉等方面对申报品牌及其产

品进行定量评价。

本次公开采购项目采取品牌遴选、邀请招标、单一来源谈判为主的方式进行。

1、对心脏起搏器及心脏介入、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、普通介入耗材

（包含外周介入等其他介入通用的产品）等卫牛.部及省中标产品，采取遴选产品方

式。

2、骨科耗材、眼科耗材、等其他品种，主要采取品牌遴选为主的采购成交方式；

3、医用高分子及制品、透析器及透析管路、麻醉科及手术室常用耗材、医用卫生材

料及敷料、口腔科耗材、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、消毒剂、检验试剂等以及其

他医用耗材，主要采取综合评标的采购成交方式。

（2）定量评审将优先考虑以下因素：

A、质量和产品包装的实用性；

B、生产企业的技术水平、牛.产管理经验、质量保证能力和品牌知名度；

C、配送企业的商业信誉、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及交货、退

货、换货的服务水平；

D、供应商在参加医用耗材及检验试剂公开采购活动前两年内，是否存在严重违法行

为。

（A）成交

8.1成交候选产品的确定

（1）本次集中公开采购的申报医用耗材及检验试剂经评审专家组评审和比较后，形

成成交候选产品（根据产品性能选择中标供应商数量：遴选则有两家及以上同时中标；其

他评标方式如有第一及第二中标者，原则上选择第一中标产品，但当第一中标产品因涨价、

断货及临床使用有质量问题等原因则选择第二中标产品）。

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（2）成交候选产品在公示发出前应严格保密，任何人不得对外泄露。

8.2确定医用耗材及检验试剂采购数量

（1）医院将对购销合同中的医用耗材及检验试剂明确采购时限。

8.3成交通知

（1）确定成交候选产品后，医院将以网上公示的方式通知各供应商，医院设备科将

和入围供应商联系，就产品试用和签订采购合同具体事宜进行磋商。

8.4招标服务费

医院将不对供应商收取费用。

8.5医用耗材及检验试剂成交确认合同

（1）待产品试用合格后，医院将与供应商签订采购合同。

（2）合同签订后，医院与成交人不得再订立背离合同实质性内容的其它协议。

8.6合同的履行

（1）如果成交人没有按照上述规定签订合同，采购人有权取消该供应商的所有成交

资格。在此情况下采购人可确定其它入围产品中得分最高的供应商替代成交。

（2）成交人必须有能力履行合同义务，不得向他人转让成交项目，也不得将成交项

目分包给他人。如果成交人在履行合同时发生违约行为，采购人有权终止采购其所有成交

产品。

（3）医院因紧急情况采败成交医用耗材及检验试剂的，应首先向成交人发出订货通

知，成交人应按照医院的要求供货；成交人不能在规定的期限内供货的，应立即答复医院,

医院有权另行采购。

8.7评审、成交结果的公示

（1）评审专家组评审（议价）结束后、确定成交结果前，医院将向供应商、网上公

示评审、成交结果。

（2）供应商对公示的评审结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉。

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（九）扰乱集中采购秩序的行为及处理

9.1供应商的严重违法行为是指：

（1）成交后采用不正当手段进行临床促销，提供回扣或其它商业贿赂，进行非法促

销活动。

（2）以低于成本的价格报价，扰乱市场秩序。

（3）相互串通，排斥其它供应商的公平竞争，损害采购人或者其它供应商的合法利益°

（4）以向采购人、经办机构或者评审专家行贿的手段牟取成交。

（5）提供虚假证明文件，或者以其它方式弄虚作假，骗取成交。

（6）在有效期内撤回其申报，供应商在规定期限内不签订医用耗材及检验试剂成交

确认合同或者不履行合同义务。

（7）对医用耗材及检验试剂集中采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其它行

为。

（9）确定成交以后，如供应商不供货，单方面撤标，将取消其同品牌的产品成交资

格。并在今后集中采购中记录其履约不良记录，评审时扣除相应分值。

（10）其它违反法律法规的行为。

9.2医院确认成交人在本集中采购活动中有严重违法行为，有权宣布其成交无效。

9.3采购人在任何时候确认成交人在申报和履约过程中有严重违法行为，有权取消其

中标资格。

10.1合同执行过程中，中标产品出现质量问题，影响临床工作的正常进行。使用科

室提出申请，经医院耗材采购评审组裁决，院方有权终止合同，由候补中标人替补中标，

重新签订合同（采购期限以前份合同未执行期限为准）。

10.2合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行,

并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终

止合同。

争议的解决

因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；也可向深圳市

相关管理部门或其它有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律将争议

提交仲裁，或向人民法院起诉。

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XX医院医用耗材及检验试剂

公开采购资格证明材料装订顺序表

本次招标采购项目的供应商主体为医用耗材及检验试剂国内生产企业或其一级代理

商、进口产品总代理或其国内一级代理商，资格证明文件审核内容主要包括：1、供应商

主体资质部分；2、产品资格证明材料部分；3、配送企业资质部分。供应商递交时请注

意以下事项：

1、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。

2、所有保证书、承诺书须提供原件，加盖配送企业公章。

3、所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资

格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称及采购序号。申报产

品按生产厂家分别装订。

4、进口产品一级代理商及国内总代理申报，视同生产企业参加申报。

5、企业应积极提供各自的对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人将会默认为

无此类资料或以该类的最低级别处理。

供应商请根据自身的申报情况递交资格证明材料：

A、开标文件

1、开标一览表（即纸质报价表）；

2、用户名录及相关证明；

3、无行贿犯罪证明

B、供应商主体资质部分

一、供应商为生产企业或进口产品总代理：

3、营业执照（副本）复印件;

4、生产许可证（副本）复印件（进口产品为进口总代企业资质及相关证件）；

5、法人授权书；

二、供应商为一级代理商：

除需提供上述内容外，需另提供：

6、供应商（代理商）营业执照复印件；

7、医疗器械经营许可证复印件；法人授权书；

8、生产企业或进口产品总代理对•国内一级代理商的授权书或经销协议复印件；

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以产品资格证明材料部分

9、产品注册证或及制造认可表复印件；

12、申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件；

13、申报产品说明书或产品介绍复印件；

14、心脏起搏器等高值耗材需提供产品合格证及报关单等。

15、卫生许可证复印件（本次采购只有消毒剂类别产品需递交）；

16、其它材料（技术性专利证书、获奖证书、其它医院供货依据等佐证材料复印

件）；

所有供应商还需递交以下申报必需材料：

1、样品及样品报送表（医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品一份）;

（在开标现场提交。）

2.所有附表，填写完整并按要求签字盖章。

3、纸质报价表（在开标现场提交）。

D、附表1-9

供应商标书按文件A、B、C、D内容顺序排列。

必须按需求做好技术偏离表！！！

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技术规格偏离表格式

技术规格偏离表

序号货物名称招标技术要求投标技术响应偏离情况说明

提示：

1、“招标技术要求”一栏应填写招标文件“具体技术要求”的内容。如“具体技术要求”

内容空白，则''招标技术要求”一栏应填写招标文件相关的全部技术要求内容）

2、“投标技术响应”一栏必须详细填写投标产品的具体参数，并应对照招标技术要求一一

对应响应。

3、“偏离情况”一栏应如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。

4、投标产品的技术参数提供国家级检测机构的证明资料，以证明投标人响应的真实性。

证明资料必须是面料检测报告证件。投标人应在“说明”一栏中列出技术参数的证明资料

名称，指明该指明资料在投标文件中的具体位置。

5、证明资料要求（提交复印件）：

产品面料检测报告需要具备由国家级机构出具的检测报告。资质证书提交复印件（原

件备查），彩页应为制造商出具的中文产品彩页；提供外文说明书或彩页的，须同时提供

对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准。

未达到以上提供要求的，评审小组有权认定为不合格响应，其相关分数予以扣减或作废标

处理。

6、评审小组有权对以谋取中标为目的的技术规格模糊响应（如有意照搬照抄招标文件的

技术要求）或虚假响应予以认定，并视情况报医院相关监督管理部门予以处罚。

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附表格式

附表1

XX医院医用耗材及检验试剂

公开采购

供应商及厂家资格证明文件封面

（证件及产品相关证件）

采购序号:__________________________

（加盖供应商公章）

中报产品类别：耗材/试剂/消毒产品

申报样品数：____________________________

年月日

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附表2

投标公司基本信息情况表

组织机

企业全称（加盖单位公章）

构代码

有限责任公司□，股份有限公司口，中外合资企业口

上年度

企业类型全民所有制企业口，集体所有制企业口，独资企业口万元

销售额

生产企业口，经营企业口

详细地址

联系电话手机

法定传真电话电子信箱

代表人

单位电话邮政编码

联系电话手机

投标被

传真电话电子信箱

授权人

单位电话邮政编码

省市地区（市、州、盟）县（区、市、旗）

通信地址

（路、道、巷、乡、镇）（村）

注册号注册资金万元

营业执照经营范围

成立日期营业期限

许可证号有效期

生产（经发证机关

营）许可证

生产（经

营）范围

说明：

1、投标人应保证本表所填内容真实有效，否则将视为无效投标。

2、若投标人是生产企业，则填写“生产许可证”；若投标人是经营企业，则填写“经营

许可证”。

3、若为2019年以后成立的企业，须在“上年度销售额”中注明。

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附表3

XX医院医用耗材及检验试剂公开采购

质量及货源保证书（国产产品用）

（采购序号：）

致：XX医院

作为生产（目录大类产品名称）的企业（企业名

称）：,我单位同意上述产品参与年度xx医院医用

耗材及检验试剂公开采购项目0

根据《XX医院医用耗材及检验试剂公开采购文件（采购序号：）》的规定，我

单位直接参加本次公开采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我单位保证：上述产品

的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。

如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：年—月一日至本次采购周期结束。

生产企业名称（盖章）：

生产企业经办人

居民身份证复印件粘贴处

生产企业经办人（签字）：

日期：年—月—日

（请在骑缝处加盖生产企业公章）

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附表4

XX医院医用耗材及检验试剂公开采购

质量及货源保证书（进口产品用）

（采购序号：）

致：xx医院

作为生产（目录大类产品名称）的企业（国

外生产企业名称）代理商（代理商名

称）,我公司同意上述产品参

与2018年度XX医院医用耗材及检验试剂公开采购项目。

根据《XX医院医用耗材及检验试剂公开采购文件（采购序号：）》的规定，我公

司直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的

生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如

有违反，依法承担违约责任。

我公司保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：年—月一日至本次采购周期结束。

注：本保证书中“代理商”指进口产品的国内总代理商或国内一级代理商。

生产企业名称：________________________

代理商经办人

居民身份证复印件粘贴处

代理商名称（盖章）：

代理商经办人（签字）：

日期：年月日

（请在骑缝处加盖代理商公章）

附表5

投标承诺函

致：XX医院

在审阅了XX医院耗材采购招标公告、招标文件和其他所有挂网文件后，我公司决定

按照招标公告、招标文件和挂网文件的规定要求参与报名和投标，并承诺如下：

1、我公司保证所提供的资质证明文件有效、真实、合法，如有违反，将承担相应的

法律责任，并接受相关规定处罚。

2、无禁止参加政府采购等相应的行政处罚。

3、我公司保证报名开始前一年内，在生产和经营活动中无严重违法违纪记录，投标

产品无不良记录，否则将自动弃标。

4、我公司承诺，不会在过程中有任何违法违规行为，并严格按照有关要求进行报价

和价格谈判等程序。如果我公司所投产品最终中标，我公司保证按照招标公告和贵院的要

求供应中标产品，如不供货，同意医院单方面无责终止合同。

5、我公司保证在本次招标中所提供投标价格为深圳市最低成交价，如在中标后发现

不是最低成交价，贵院有权要求我公司补差价或废标，并且愿意接受采购方将我公司和法

人列入不诚信黑名单的处罚。

6、今后若中标产品有价格变动，我公司保证应及时交由贵院备案，同时根据贵院要

求执行。我公司若不如实或不及时报备，经贵院发现查实后则退回全部差额，并支付差额

10倍的违约金。

7、我公司承诺，不得以回扣、提成、有价证券、现金、信用卡、购物卡等任何形式

为采购方工作人员或科室谋取利益。

投标公司（盖章）：

法定代表人（签字）：

日期：年月日

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附表6

供货承诺函

致：XX医院

我公司（投标公司全称，盖章）是合法注册的医用耗材生产/经营企业,

若我公司所投产品获得中标资格，我公司承诺：

1、我公司保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与投标文件内所投

产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。否则，贵

院有权单方面拒绝收货。

2、我公司同意中标产品由贵院配送商进行统•配送并由我公司承担相应的配送服务

费。

3、若中标产品有断货或停货等特殊情况时，我公司保证提前需提前告知配送商，并

出示加盖公章的停货书面说明。断货期间，贵院有权向其他供货商购买同类产品，直到我

公司能继续供货为止。

4、在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，我公司保证及时请厂家或专家到

贵院协助解决异常情况，一切费用由我公司负责。

5、对于一些需要指导的籽产品，我公司保证做好相关培训工作，培训产生的费用由

我公司负责。

6、新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，我公司保证无条件提供货源。

7、我公司保证在供货中对因运输破损等原因无法使用的产品无条件退换。

8、对于接近有效期的产品（近效期3个月或以上的），我公司保证无条件更换新批号

且效期在半年以上的产品。

如有违约，自愿接受贵院处罚，并支付货款10倍的违约金。

本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至合同有效期截止。

投标公司（盖章）：

法定代表人（签字或盖章）：

被授权人（签字）：

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附表7

申报承诺函附件：配送时间及伴随服务承诺表

采购序号：供应商名称（盖章）：

供应商对所申报产品的配送时间等事项做出以下承诺

・、配送时间表（依据采购人意见，以下配送时间必须承诺。）：

采购文件规定的配送时间供应商选择（在括号内打