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文档简介
医用一次性低值耗材物资明细表
序号产品名称数量参数
产品规格型号:(120cm*150cm)中号螺纹袖
1.产品规范:规格与尺寸(单位:mm)现格:特大号大中小特小号符注
身长13001200120012001150允差±7%
胸困150012001200允差±7%
袖长600600600600580允差±7%
手术衣应洁净、无破损、无污溃,色泽均匀。
2、苏织造布规格.手术衣所用的其织造布舱位面积质余应不低于Qg/m,袖部与关键区域所加缝
的非织造布单位面枳质量应不低于30g/m,
3、关犍区域所加缝的聚乙烯薄膜尺寸应不小于400mmxSOOmm,理度应不小于0.004mm,
4,手术衣凝制应中固、成型招齐.缝制的针户40mm内不少于8针.针码应均勺'无跳线、脱计.
1一次性手术衣5000件漏针等殿陷.
5.手术衣各部分连接应能承受10N的拉力持续5s不断裂.
6、手术衣的系带长度为不小于500mm,系带的连接部位应能承受10N的拉力持续5s不断裂,
7、手术衣性能:手术衣的阴微生物穿透(干态)性能应符合YY/T050622016表1中标准隹能的
规定,手术衣的阻微生物穿透(湿态)性能应符合YY/T050622016枝1中标准性能的规定。手术
衣的洁净度一微枸物质成符合YY/T0S06.2-2016表1中标准性能的燃定.手术衣的落絮应符合YY/T
0506.2-2016表1中标准性能的短定。手术衣的抗渗水性应符合YY“0506.2-2016去1中标准性能
的规定.手术衣的胀破强力(干态)应符合WTOS0622016表1中标准性能的规定.手术衣的胀
破强力(湿态)应符合YY/T0506.2-2016表1中标准性能的规定,手术衣的断裂强力(干态)应符
合YY/T0506.2-2016表1中标准性能的烧定.手术衣的断裂强力(湿态)应符合YY/T0506二-2016
表1中标准性能的规定。
9、手术衣采用无菌折注法加魔术贴.黑纹袖LI,方便穿蚊更加安全.
io、手术衣经环氧乙烷灭翦,环氧乙烷&用量应不大丁roug/g,
11、提供产品医疗器械注册证.(投标时提供成品的样品.)
产品规格230cn*90cm
1、床罩应裁剪整齐,表面不得有破洞、污溃和明显的皱沼。
30000个2.床罩所用非织造布的规格应不小于10g/m!.
2•次性担架罩3、非织造布的断裂强力应符合FZ/T64004—1993的要求,
(230cm*90cm)4.四角缝制或热熔襟皮筋,方便固定床体.
4、床罩应无崩。
3、床罡用环氯乙烷灭菌,环氯乙烷残留量应不大于10Hg/g.
产乩规格:平顶大号
1、幅的尺寸:弹簧帽的长在自然状态卜不小干150m:硼顶帽周长不小于5001ml高不小于100M.
帽取戴要求:帽做般好后,头发应能完全被草住,不应伸山相体,
2,由所用的非织造布规格不小于35g/m2,其纵向断裂强力应)17N,横向断裂强力应N3N・
3一次性帽子300000顶3、帽所用的皮胡祥性耍好,拉长至自然长发的2倍,松开后匕度增加不超过拉氏前氏度的15%
4、帽为非织造布热合制成,热合应均匀、牢固.
5、帽应无菌。
6,帽经环飙乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于lOPg/g.
7、提供产品医疗器械注册证。
产品规格:挂耳系带
1、外观:口用外观梗整洁、形状完好,表面不得有破损、污湖,工艺为四包边工艺.
2、口罩的结构与尺寸:口罩限戴好后,应能战住阻俄者的口、用至下颌。产品的短格、尺寸应符
4一次性口革300000只合下述.
大号17.5(L)X9.5(W)
中号14.5(1.)X9.0(W)
小号12.0(H)X9.0(W)
允差±5%
3、鼻夹:口罩中的鼻夹为可折弯铝也条制成,其长度应不小于80四,
4、11罩带应嵌取方便,每根11罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N.
5、口罩所用的皮筋弹性要好,拉长至自然长度的2倍,松开后长度墙加1不超过拉长前长度的15%
6、细菌过港效率(BFE)
口罩的细前过沌效率应不小于95%.
7、通气阻力
口罩两侧面进行气体交投的通气阻力应不大于49Pa/cm)
8、口罩应无菌.
9、口罩经环氧乙烷灭曲,环氧乙烷残刊鬓应不大于10腿人
10、提供产品医疗器械注册证.
产品规格:系带
由2U21的纱织纱布,登加12层,缝制而成
5纱布口罩8000只
现格为16cm.19cm42P
投标时提供成品的样品.
1、产品规格3P(80tm*60cm>.其允许误差为5%具体规格见包装袋。
2、医用垫是用聚乙烯泉料薄膜与非织造布中司夹卫生纸3层足边热合(或缝制)而成,热合(成
^制)部分要牢固,成型整齐、均匀、四边平白、无洌洞:医用垫不得有破洞'饿拊,并应清洁、
平整、无污渍。缝制的医用垫同时应针码均匀、平直、无跳针、陕戏、开线等缺陷,缝制的针距
30000块为40mm以内不少于10针。
6一次性医用垫3、医用保所用的非织造布的规格为1330g/r#。
3P(80cm*60cm)4、非织造布的性能应符合FZ“64005-2011中外观和断裂强力的要求.
5、皱奴卫生纸应均匀、细驮:不许有死谓、硬侦块、生草筋等纸病或杂质。
6.聚乙烯型料薄膜规格应不小于20g/m。用度不低于0.03mm.
7、灰用垫应无用,
8、医用壁经环氯乙烷灭菌,坏轨乙烷残留量应不大于lOjig/g
7、提供产品医疗叁械注册证.
1、中单的规格220cm*l50c・(双包布lOOc^lOOcm).
500块2、中单应裁剪整齐,表面不得有破洞、污溃和明显的皱沼.
3、中华所用非织造布的规格应不小于35g/m’.
(220cm*150cm1、非织造布的断裂强力应符合FZ/T61001—1993的要求。
5、中华应无菌.
)6、中引用环氯乙烷灭曲,环氧乙烷戌用量应不大于10Ug/&,
7,提供产品医疗器械注册证.
1、医用垫的规格4P<50cmM0cm)
2,医用里是用聚乙烯塑料薄腴与非织造布中司夹卫生纸4层足边热合(或^制)而成,热合(或
缝制)部分要牢固,成型整齐、均匀、四边¥直、无漏洞:医用垫不得有破洞、皱稻,并应清洁、
平整、无污渍。缝制的医用垫同时应针码均匀、平直、无跳针、跳线、开线等缺陷,缝制的针距
为40mm以内不少于10针。
380000块3.医用垫所用的非织造布的规格为18-30g/m>.
8一次性检查垫4、养织造布的性能应符合FZ/T6400S2011中外观和断裂强力的要求,
4P(50cm*40cm)s.皱纹卫生纸应均匀、细M:不许有死褶、使质块、生草筋等纸病或杂防。
6.吸水性能:吸水仪应不小于吸液垫重证的6倍。
7、聚乙烯电料薄腴规格应不小于20g/m>:J9度不低于0.03mm.
8、医用垫应无菌,
9、医用型经环氧乙烷灭菌,环就乙烷残留处应不大于10ug/g,
10、投标时提供成品的样品。
9扫床刷200把PVC塑料握手与海绵组合而成,外观设计精良,使用方便,无危杏■
1、刷套规格10c«*25ca
10一次性扫床套180000个2,刷套由聚乙烯吹塑湖膜与非织造布热压而成
3、刷套表面应平整清洁,不得有皱纹,破洞,污渍:热压部分要整齐,不得有湖压,域隙.
4、刷套所用非织造布规格应不少于18g/nf.
5,非织造布断裂强力双向222N,横向214M
6、刷套所用的聚乙烯吹塑薄膜的性能应符合CB/T4456T996的中4.2、4.3的规定.
7、刷套应无曲。
8、刷套若经环氯乙烷灭菌,环氯乙烷残留最应不大于10ug/g8.
一次性塑料鞋
产品:聚乙烯材质,规格17cm・38cm,材质再度》5丝/Bf,使用方便,耐用.
双
11300000投标时提供成品的样品.
套
产品:配套鞋套机,与科室鞋套机四配,聚乙烯材质厚度25丝/ml现有鞋套机规格如卜.:品名:
一次性电动鞋
微电脑智能鞋套机,型号:SK-CL,内部电国DCl2V6A,外部电源:AC220V/U0V50/60HZ,功率:
1220000双
套75W
投标时提供成品的样品.
产品规范:
1、包布仕加要求
包布为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于20g/m〃包布所用非织造布布性能应符合FZ/T
64005-2011中的要求.
2、一次性使用口罩、帽应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
3、一次性使用灭菌搅胶外科手套的性能应符合GB7543-2006的规定.
13一次性手术包3000个41诙性使用r•术衣应栗用具有医疗器械注册证的合格产品,
5、一次性使用医用援胶检查手套应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
6、一次性使用手术洞巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
7、方盘、弯盘外观应光滑,无修棱、毛剌、裂纹,其内装入液体应无泄漏.
8.一次性医用中单应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
9、一次性使用治疗巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
10、一次性医用垫应采用具有医疗器械注册if的合格产品.
11、医用脱脂纱布块应采用具有医疗湍械注册证的合格产品.
12、医用棉纱垫应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
13、小碗、药杯外观应光滑,无择极、毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏-
14、手术包内的缝制物品应缝制牢固,成型整齐,针玛应均匀、平m,无跳针、开线、澜绕等缺
陷,缝制的针距在40mm内不少于8针.
15、手术包内部件应洁净平整、无破损、无污渍,色泽均匀。
16、医用缝合针应采用具有医疗潜械注册证的合格产品.
17、非吸收性外科筵合线的性能应符合YYO157.2OOS中的规定。
18、刀片表面应光滑、无锈斑、毛刺,刃口应元缺口、卷口、裂纹等现飘,刃口应锋利,当切密3—0
口丝捻制不涂层^合线时,其切割力应不大于Q80N.
19、医用腕球应采用具有医疗器械注册证的合格产标。
20、海绵刷
20.1海绵利是用聚乙烯塑料把和吸水海绵城枯接而成,海绵块斑小尺寸为:30mmx30mmx18mm.
20.2刷把和海绵块粘接骁牢固,能承受3N为静拉力,持续10s不脱开。
21.医用保护套井由井织造造制而成,龙面应无破损.杂质,文规格不小于2S8/E2.保护费若由
聚乙烯薄胶拄介或健制而成麋乙笳薄膜.其印度应不小于0.01mm.
22、纱布期带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产M°
23、医用织伏棉球应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
24、透气胶带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产陆。
25、医用镶是用PE塑料制成・外观应光滑.无铮犊、毛刺、裂纹.赛子两片应连接牢固,门两片
潴头张开距离为白然张开距离•倍时,两片连接处不得有裂故或裂开,
26、型料盆外观应光滑,无锋桢、毛刺、裂纹,其内奘入液体应无泄漏.
27、•次性使用配药用注射器应采用具有医疗器械注朋证的合格产品。
28、手术包应无菌.
29、手术包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残用城不得大于10皿上
30、提供产品医疗器械注册证.
产品配置由
1.中单夹心复合150cm*220313条
2.治疗巾夹心复合60cm*80cm5条
3.剖腹单夹心布45g180cm*300cm1条
4.手术衣螺纹袖口,夹心布120cM120c«54
5.包布夹心布45g120cm*120cm2条
产品规范:
1、包布性能要求
包布为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小I20g/mL包布所用非税造布布性能应符合FZA
64005-2011中的要求.
2、一次性使用口罩、帽应采用具有医疔器械注册证的合格产品。
3、一次性使用灭菌橡胶外科手套的性能应符合GB7543-2006的规定。
4.一次性使用手术衣应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
5、一次性使用医用橡胶检在手套应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
6.一次性使用手术洞中应采用只有医疗器械注册证的合格产品.
1500个
7、方盘、弯盘外观应光滑,无锋棱、毛剌、裂晶其内装入液体应无泄温,
8.一次性医用中单应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
定制
9、•次性使用治疗巾应采用具有医疗器械注明证的合格产品,
10、一次性医用型应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
11、医用脱脂纱布块应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
12、医用棉纱里应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
13、小碗、药杯外就应光滑,无锋梭、毛剌、裂纹,其内装入液体应无港漏。
14、手术包内的缝制物品应缝制牢固•成型整齐.针口应均匀、平直.无跌针、开线、潞城等缺
陷,缝制的针距在40mm内不少于8针,
15、手术包内部件应洁净平整、无破损、无污渍,色泽均匀.
16、医用缝合针应采用具有灰疔器械注册证的合格产品,
17、非吸收性外科舞合线的性能应符合YY0167-200S中的规定.
18、刀片
刀片表面应光滑、无锈图、毛剌,刃II应无缺口、卷11、裳纹等现象.刃”应锋利.当切寓13—0
真丝捻制不涂层缱合线时,其切割力应不大于Q80N,
19、医用棉球应采用具有医疗器械注册证的台格产品.
20、海绵刷
海绵刷是用聚乙烧泉料把和吸水海绵块枯接而成,海绵块最小尺寸为:30mmx30mmxl8mm。制
把和海绵块粘接要牢固,能承受3N的静拉力,持续10s不脱开。
21、医用保护套
保护套若由非织造缝制而成,表面应无破损、杂质:其规格不小于25g/m),保护套若由聚乙烯薄
膜热合或健制而成聚乙烯薄膜,其耳度成不小于0.01mm.
22、纱布绷带应采用具有医疗器械备窠凭证的合格产品。
23、医用磁伏棉球应采用具有医疗涔械注册证的合格产品,
24、透气胶带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
25.医用镶
医用蹑足用PE塑料制成,外观应光滑,无锌慢、毛刺、裂纹。银子两片应连接牢固,当两片端头
张开距岗为自然张开距高•倍时,两片连接处不得有裂蚊或裂开,
26、塑料盆外观应光滑,无锦枝,毛刺、裂纹,其内袋入液体应无泄漏.
27、一次性使用配药用注射器应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
28、手术包应无菌。
29、手术包经环氯乙烷灭菌,环氯乙烷残留帝不得大于10阳/上
30、提供产品医疗器械注册证.
产品配置:
1.中单夹心复合150cm*220ca5条
2.治疗巾夹心复合60cm♦SOcin10条
3.剖腹单央心布45gl80cm*300cm1条
4,手术衣螺纹袖口120cn*120cn5件
5.包布夹心布45g120cm*120cm2条
产品规格:40cm,40cm
1、治疗巾表而无异物,切边整齐,无破边、豉河、油污等.
15000块2、治疗巾所采用的"j粘非织造布单位面积质地不低于20g/m,.
3、纺粘法非织造命断裂强力应符合纵向N20N.横向214N.
(40cm*40cm)4,治疗巾应无菌,
5、经环氯乙烷灭菌,其环氯乙烷残留量应不超过10ug/g.
6、提供产品医疗器械注册证.
14一次性治疗巾
产品规格:30cn*25cm
1、治疗巾表面无异物,切边整齐,无破边、破洞、油污等,
50000块2.治疗巾所采用的纺粘非织造布单位面积质量不低于20g/ml
3、纺枯法非织造布断裂强力应符合纵向胃20N.横向214N..
(30cm*25cm)4,治疗巾应无甫。
5、经环氯乙炕灭菌,其环氯乙烷残留M应不超过10M8/8-
6、提供产品医疗器械注册证.
产品1,产包中所用非织造布主要性能应符合FZ/T64005-2011中的要求.
2,口罩为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于18g/m\
3、因为会用非织造布制成,所用非织造布规格不小于20g/nf.
1、手术衣为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于20fc/nV,袖子所用淋服非织造布规格不
小J20g/m’.淋膜应均匀,其性能应符合YYT0506.2—2009中的要求.
15产包3200包
5、一次性使用灭菌株胶外科手套,其性能应符合GB7543—2006的规定:一次性使用医用橡胶检
查手套,其性能应符合GB10213—2006的规定.
6,产垫、会阳垫若为非织造布制成,其所用等织造布规格不小于若为脱脂纱布造成,其
所用的脱用纱布的最小平方米质fit为45g/m,,每50nB的最小断裂力应符合经向80N,纬向53N.
7、治疗巾为医用非织造布裁切而成,非织造布规格不小于20g/m\
8、洞巾为医用非织造布裁切而成,非织造布拢格不小于20g/m',其性能应符合YY/T0506.2-2009
中的要求,
9、棉签所用的脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒,除少数孤立的纤维外,不应显光蓝色
・荧光:每克脱脂棉的吸水埴应不少于238。
10、纱布块用的脱脂纱布的地小平方米质最为45g/m*,每50mm的最小断裂力应符合羟向80N,纬
向50N.
11、裤胭为医用非织造布我切而成,非织造行规格不小于20g/m'.
12、脐带卷为脱脂棉纱布绷带.其所用脱脂纱布的最小平方米质量为45g/m',每50加的绿〈、断裂
力应符合羟向80N,纬向50N,
13、脐带扎为一橡胶照穿以棉纱线,橡皎圈周长撑开至2.5cm时,不得有断裂,棉纱线现恪为10
支,应能承受120N静拉力3分钟。
14、脐带相为脱脂纱伤裁切后对折后缝纫而成,其所用脱脂纱布的最小平方米质量为45g/a',每
50mm的最小断裂力应符合经向80N,纬向50$
15、包布为医用非织造布拨切而成,非织造右规格不小于20g/m)
16.产包中的缝制物品应敬制中固.成型物X,针码应均勺,平直,无跳针.开线.漏缝箸缺陷.
健制的针距在40叩1内不少于8针.
17、产包内组件应沾净平整、无破损、无污源,色泽均匀。
18、脐带夹闭合时.齿形工作面的间限不大于0.1M:承受5N的拉力,卡口不得脱开.
19、欧伏棉球所用礁伏应符合GB26368-201。中的规定;包装应潜封完好、无濯漏,
20、吸痰管应塑化均匀,内、外表面应洁净、光滑,病人端的头部应掰滑。吸痰管若有刻度,标
志应消嘛,并不汨脱色:连接牢固度:吸痍管管体与接头连接处应能承受15N的静态轴向拉力,
持续15s不得松动或脱肉.
21、薄膜检色手套表面应洁净、无污渍、无裙皱:指住窗间不得有粘连;所用的聚乙优薄膜的厚
度应不小于0.Olnm.
22、物品盒是用PS整料片材制成,四周应光滑、无毛刺,原收不小于0.05师,其尺寸不小亍(长
X宽X高)40ranX7£lnmX20niin,其内装入液体应无泄漏.
23、产包应无菌.
24、产包经环翅乙烷火曲,环氧乙烷残用量不得大丁•
25、提供产品医疗器械注册证.
产品配置:
1.脐带布1条,
2.医用脱脂纱布块1块4c«*5cm.
3.医用棉签2支10cn,
4.脐带扎或粘扣1支.
产品规范:
1、包布性能要求
包布为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于•20g/mL包布所用非税造布布性能应符合
FZ/T64005-2011中的要求。
2、一次性使用口罩、用应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
3、一次性使用灭菌爆胶外科手套的性能应符合GB7543-2006的规定。
4.一次性使用手术衣应采用只有医疗器械注册证的合恪产晶.
5、一次性使用医用橡胶检查手套应采用具有医疗器械注册证的合格产必,
200包
6、一次性使用手术洞巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
16一次性手术包
7、方盘、弯盘外观应光滑,无择校、毛剌、裂蚊,其内装入液体应无泄漏,
穿刺引流
8、一次性医用中单应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
9、•次性使用治疗巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
10、一次性医用再应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
11、医用脱脂钞布块应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
12、医用棉纱型应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
13'小碗、药杯外观应光滑,无锋梭、毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏。
14.手术包内的^制物品应健制牢冏.成里整齐,针码应均匀、平直,无跳针、开线、#糙等
缺陷,缝制的针距在40mm内不少于8针,
15、手术包内部件应洁净平匏、无破损、元污渣,色泽均匀.
16、俣用缝合针应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
17,非吸收性外科缝合线的性能应符合YYD167-2005中的规定.
18,刀片表面应光滑、无锈斑、毛刺,刃口应无缺口、卷口、裂纹等现象.刃口应锋利,当切
割3-0真丝拉制不涂层缝合线时,其切割力应不大于0.80N.
19,俣用槌球应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
20、海绵刚是用聚乙烯塑料把和吸水海绵块枯接而成,海绵坡最小尺寸为:30mmx30mmxl3mm.
刷杷和海绵块枯接要牢固,能承受3N的解拉力,持续10s不脱开,
21、医用保护套保护套若由非织造缝制而成,表面应无破损、杂质:其规格不小于25g/m2.保
护套若由聚乙烬薄膜热合或缝制而成聚乙饰薄膜,其19度应不小于0.01mmc
22、纱布绷带应采用具有医疗罂械备案凭证的合格产品.
23、医用帙伏棍球应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
24、透气胶带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产品,
25、医用蹑是用PE塑料制成,外观应光滑,无锋桢、毛剌、裂纹,镣子两片应连接牢固,当两
片渊』睬开距离为自然张开距离一倍时,两片连接处不得有裂纹或裂开.
26、塑料盆外观应光滑,无锋棱'毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏.
27、•次性使用配药用注射器应采用具有医疗器械注册证的合格产必。
28.手术包应无菌.
29、手术包经环氯乙烷灭菌,环氯乙烷残宙法不得大于10阳/g
30、供货前提供设il•方案,由采购人确定后生产.
产品配置:
1.外科手套7.5»6副
2手.术衣35g12041203件
3.治疗巾45g604802块
4洞.巾45g60s501块
5.机器罩18*651个
6.低配白弯盘1个
7量.杯100ml1个50ml1个
8.提料慑子2把小黑剪1把
9.妙布块7*8*83块
10.碘伏棉球5粒/包1包
11.手术刀柄11#1把
12.灭菌胶管5-712cm2根单包装
13.手术洞巾33g160*3001条
14包.布28g100*1002条
15.提供产品医疗器械注册证,投标时提供成品的样品.
产品规范:
1包布性能要求
包布为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于20g/m,包布所用非织造布布性能应符合
FZ/T64005-2011中的要求,
2.一次性使用口罩,帽应采用只有医疗器械注册证的合格产品.
3、一次性使用灭菌橡胶外科手套的性能应符合GB7543-2006的规定。
4、一次性使用手术衣应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
200包
5、一次性使用医用橡胶检杳手套应采用具行医疗器械注册证的合格产品,
6、一次性使用手术洞巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
取石
7、方盘、弯盘外观应光滑,无锋棱、毛剌、裂蚊,其内装入液体应无泄漏,
8、一次性医用中单应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
9、•次性使用治疗巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
10.一次性医用型应采用具有医疗器械注卅证的合格产品.
11,医用脱脂纱布块应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
12,医用棉纱垫应采用具有医疗涔械注册证的合格产品.
13、小腕、药杯外观应光滑,无锋梭、毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏。
14、手术包内的健制物品应缝制牢固,成叁整齐,针码应均匀、乎直,无跳针、开线、漏缝等
缺陷,缝制的针距在40mm内不少于8针,
15,手术包内部件应洁净平整、无破损、无污渣,色泽均匀.
16,医用缝合针应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
17、非吸收性外科缝合线的性能应符合YYD167-2005中的规定.
18.刀片表面应光滑、无锈斑、毛刺,刃口应无缺口、卷口,裂纹等现象.刃口应锋利,当切
割3-04丝拉制不深层缝合线时,其切割力应不大于0.80N.
19.医用槌球应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
20,海绵刚是用聚乙烯塑料把和吸水海绵坎枯接而成,海绵块最小尺寸为:30mm,30mmxl3mm.
刷杷和海绵块粘接要牢固,能承受3N的龄拉力,持续10s不脱开.
21,医用保护套保护套若由非织造缝制而成,去面应无破授、杂质;其规格不小于25g/mz.保
护套若由聚乙烬薄膜热合或缝制而成聚乙饰薄限.其19度应不小于0.01mm
22、纱布细带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产仙,
23、医用轶伏棉球应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
24.透气胶带应采用H右医疗器械若案徒i£的合格产品.,
25、医用蹑是用PE塑料制成・外观应光滑,无铮枝、毛剌、裂纹,蹑子两片应连接牢固,当两
片端头张开距离为自然张开距离一倍时,两片连接处不得右裂St或裂开。
26、塑料盆外观应光滑,无牌极'毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏。
27、•次性使用配药用注射器应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
28.手术包应无菌。
29、手术包经环氧乙烷灭菌,环氯乙烷残留笈不得大于10网/8。
30、供货前提供设计方案,由采购人确定后生产.
产品配置:
1.大单90*2301条
2.外科手套7.5#2副
3.手术衣35g2件
4.碘伏棉球10粒/包1包
5.塑料镒子2个
6.小黑剪1把
7.白弯盘1个
8.纱布块8*104810块
9洞.巾120・2001条
10包.布30g80*801条
11.提供产品医疗器械注册证,投标时提供成品的样品.
产品规范:
1.包布性能要求
包布为医用非织造布制成,所用非织造布规格不小于20g/m,包布所用非统造布布性能应符合FZ"
64005-2011中的要求,
2.一次性使用口部.帽应采用具有医疔器械注册证的合格产品.
3、一次性使用灭菌搐腔外科手套的性能应符合GB7543-2006的规定。
4.一次性使用手术衣应采用只有医疗器械注册证的合格产品.
5、一次性使用医用橡胶检查手套应采用具有医疗器械注册证的合格产品,
200包
6.一次性使用手术洞巾应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
、方盘、弯盘外观应光滑,无绛梭、毛剌、裂钗,其内装入液体应无泄漏,
临时急诊7
8.一次性医用中单应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
9、•次性使用治疗巾应采用具有医疗器减注册证的合格产品,
10、一次性医用型应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
11、医用脱脂纱布块应采用具有医疗器械注附证的合格产品。
12、医用棉纱里应采用具有医疗器械注册证的合格产品.
13、小蜿.、药杯外观应光滑,无锋枝、毛刺、裂纹,其内装入液体应无泄漏。
14、手术包内的^制物品应缝制牢固•成型整齐.针妈应均匀、平直,无跳针、开线、漏城等缺
陷,缝制的针距在40mm内不少于8针。
15、手术包内部件应洁净平步、无破损、无污粉,色泽均匀.
16、医用缱合针应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
17、非吸收性外科缝合线的性能应符合YY0157-2005中的规定.
18、刀片衣面应光滑、无锈斑、毛刺,刃口应元缺口、卷口、裂纹等现象。刃口应锋利.当切对3—0
其丝捻制不涂层维合线时,其切割力应不大于0.80N.
19、医用棉理应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
20、海绵制是用聚乙烟物料把和吸水海绵块粘接而成,海绵块最小尺寸为:30mmx30mmxl3mm.
刷把和海绵块粘接要牢固,能承受3N的静拉力,持续10s不脱开。
21、医用保护套保护套若由非织造缝制而成,表面应无破按、杂质:其规格不小于25gzm工保护
套若由聚乙烯薄膜热合或缝制而成聚乙优薄眼,其厚度应不小于0.01mm.
22、纱布揶带⑹采用具有医疗器械备案凭证的合格产U.
23.医用碘伏棉球应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
24、透气胶带应采用具有医疗器械备案凭证的合格产U.
25、医用镣是用PE塑料制成.外观应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,镶子两片应连接牢固,当两片
端头张开距离为白然张开距掰一倍时,两片连接处不沟在裂蚊或裂开.
26、塑料盆外观应光滑,无锦枝、毛刺、裂纹,
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