一类器械经营质保协议书

一类器械经营质保协议书甲方（供应商）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（经销商）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于乙方有意向甲方采购一类医疗器械产品并进行经营，为明确双方权利义务，保障产品质量及售后服务，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经友好协商，就乙方经营甲方一类医疗器械产品事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）产品名称及规格甲方提供给乙方经营的一类医疗器械产品包括但不限于[具体产品名称1]，规格为[详细规格1]；[具体产品名称2]，规格为[详细规格2]；......（可根据实际情况逐一列举）（二）产品质量标准1.甲方提供的一类医疗器械产品应符合国家现行有效的相关质量标准及行业规范，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》及其配套法规、规章所规定的要求。2.产品应具备完整的产品说明书、标签、包装标识等，且其内容应符合法律法规及相关标准的规定，能够真实、准确地反映产品的性能、用途、使用方法、注意事项等信息。（三）产品交付1.甲方应按照乙方订单要求的产品规格、数量、交付时间及地点，将一类医疗器械产品交付给乙方。交付地点为[具体交付地点]。2.产品交付时，甲方应提供产品的质量合格证明文件、产品说明书、标签等相关资料，并确保资料的真实性、完整性和有效性。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取乙方支付的货款及相关费用。对乙方的经营活动进行监督，如发现乙方存在违反本协议约定或法律法规规定的行为，有权要求乙方立即纠正，并采取相应措施，包括但不限于暂停供货、解除协议等。2.义务保证提供的一类医疗器械产品质量符合国家法律法规及相关标准的要求，不存在质量缺陷、假冒伪劣等问题。按照本协议约定的时间、地点、规格、数量等要求向乙方交付产品，并提供相关质量合格证明文件、产品说明书、标签等资料。负责对乙方进行产品知识、销售技巧、售后服务等方面的培训，确保乙方能够正确销售和使用产品。对乙方反馈的产品质量问题或客户投诉，及时进行处理，并承担因产品质量问题给乙方或第三方造成的损失。协助乙方办理一类医疗器械产品经营过程中所需的相关手续和证件，提供必要的支持和配合。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供符合质量标准的一类医疗器械产品及相关服务。在经营过程中，有权根据市场需求和销售情况，合理调整产品的采购数量和品种，但应提前通知甲方。对甲方提供的产品质量、服务等方面存在的问题，有权提出异议，并要求甲方及时解决。2.义务按照本协议约定的时间、方式和金额向甲方支付货款及相关费用。严格遵守国家法律法规及相关政策规定，依法经营甲方提供的一类医疗器械产品，不得从事任何违法违规的经营活动。建立健全产品质量管理制度，对甲方提供的一类医疗器械产品进行妥善保管、销售和售后服务，确保产品质量不受影响。按照甲方提供的产品说明书、标签等要求，正确销售和使用产品，不得擅自改变产品的性能、用途、使用方法等。定期向甲方反馈产品的销售情况、市场需求变化等信息，协助甲方进行产品的市场推广和销售策略调整。对甲方提供的产品质量、技术等信息予以保密，不得向任何第三方泄露。三、质保条款（一）质保期1.甲方提供的一类医疗器械产品的质保期为自产品交付乙方之日起[具体质保期限]年。2.在质保期内，甲方负责对产品质量问题进行免费维修、更换或退货等处理。（二）质保期内产品质量问题处理1.乙方在质保期内发现产品存在质量问题，应及时通知甲方，并提供详细的产品质量问题描述、购买时间、使用情况等相关信息。2.甲方收到乙方通知后，应在[具体响应时间]个工作日内做出响应，并安排专业人员对产品质量问题进行核实。3.如经核实产品确实存在质量问题，甲方应按照本协议约定及时为乙方免费维修、更换产品或办理退货手续。维修、更换产品的时间应不超过[具体维修或更换时间]个工作日，退货手续应在[具体退货时间]个工作日内办理完毕。4.因产品质量问题给乙方或第三方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。（三）质保期外产品质量问题处理1.质保期届满后，乙方如发现产品存在质量问题，仍可向甲方提出维修、更换等服务需求，但甲方有权按照市场价格收取相应的费用。2.甲方应根据乙方的需求，及时为乙方提供产品质量问题解决方案，并按照约定收取费用。四、价格及付款方式（一）产品价格1.甲方提供给乙方的一类医疗器械产品价格为[具体产品价格1]元/件（[具体产品名称1]）；[具体产品价格2]元/件（[具体产品名称2]）；......（可根据实际情况逐一列举）。产品价格如有调整，甲方应提前[具体通知时间]个工作日书面通知乙方。2.上述产品价格为含税价，包含产品货款、运输费、包装费、税费等乙方为获取产品所需支付的一切费用。（二）付款方式1.乙方应在收到甲方产品并验收合格后的[具体付款期限]个工作日内，将货款支付至甲方指定的银行账户。2.付款方式为[具体付款方式，如银行转账、支票等]。甲方应在收到乙方货款后[具体开具发票时间]个工作日内，向乙方开具合法有效的增值税发票。五、违约责任（一）甲方违约责任1.如甲方提供的一类医疗器械产品不符合国家法律法规及相关标准的要求，或存在质量缺陷、假冒伪劣等问题，甲方应按照本协议约定承担相应的违约责任，包括但不限于免费维修、更换产品、退货、赔偿乙方及第三方损失等。2.若甲方未按照本协议约定的时间、地点、规格、数量等要求向乙方交付产品，每逾期一日，应按照未交付产品货款金额的[具体逾期违约金比例]向乙方支付违约金。逾期超过[具体逾期天数]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的货款及承担相应的赔偿责任。3.甲方违反本协议约定的保密义务，向任何第三方泄露乙方的商业秘密或产品质量、技术等信息的，应向乙方支付违约金[具体违约金金额]元，并赔偿乙方因此遭受的全部损失。4.如甲方未按照本协议约定履行产品质量保证义务或售后服务义务，导致乙方受到相关部门处罚或客户投诉的，甲方应承担乙方因此遭受的全部损失，并负责消除影响、恢复乙方声誉。（二）乙方违约责任1.乙方未按照本协议约定的时间、方式和金额向甲方支付货款及相关费用的，每逾期一日，应按照未支付金额的[具体逾期违约金比例]向甲方支付违约金。逾期超过[具体逾期天数]日的，甲方有权暂停供货，并要求乙方支付已到期未支付的货款及违约金。2.乙方违反国家法律法规及相关政策规定，从事违法违规经营活动，导致甲方受到相关部门处罚或声誉受损的，乙方应承担甲方因此遭受的全部损失，并负责消除影响、恢复甲方声誉。3.乙方擅自改变甲方提供的一类医疗器械产品的性能、用途、使用方法等，或因乙方保管不善、使用不当等原因导致产品质量问题的，乙方应自行承担相应的责任，甲方有权要求乙方按照市场价格购买产品或承担维修、更换产品的费用。4.乙方违反本协议约定的保密义务，向任何第三方泄露甲方的商业秘密或产品质量、技术等信息的，应向甲方支付违约金[具体违约金金额]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[具体协议有效期]年。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[具体延续期限]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。如补充协议与本协