护理科研设计课件

科研设计

1编辑版pppt学习目的掌握科研设计的重要内容、总体和样本的有关基本概念，多种抽样措施的定义和环节。熟悉科研设计的重要类型，变量确实认理解多种科研设计的其他类型，多种抽样措施的特点2编辑版pppt第一节概述一、科研设计的概念1．研究设计的意义研究设计是研究工作的总体方案，是科学研究的关键部分。研究设计的重要意义是：保证研究经济、精确和高效。由于在设计阶段要对研究也许出现的问题，花费的时间，人力等作出计划，可以防止盲目探索所导致的挥霍，经济的资源(包括时间、人力、仪器等)，获取较为可靠的成果。3编辑版pppt2．研究设计的作用

(1)设定框架，提出方案；根据研究问题的目的、性质确定合适的研究设计，可认为研究设定框架并提出总体实行方案。如确定研究的类型，要采用的研究措施，要观测的变量和测量措施等。(2)保证研究按照计划进行：研究设计的详细环节，研究对象的选择，测量工具确实定，数据处理的措施等都要在事先作好计划，可以引导研究者一直按照计划进行．4编辑版pppt二、科研设计的重要内容确定研究对象总体

样本研究的目的人群随机抽样及样本量研究的对象不合格的研究对象合格的研究对象自愿的研究对象不愿参与的合格研究对象纳入原则排除原则5编辑版pppt（一）确立研究对象严格规定总体的条件按随机原则选用样本，并使其具有代表性有足够的样本量6编辑版pppt一般选择研究对象需要遵照如下原则：选择对干预措施有效的对象选择预期发病率较高的对象选择干预对其无害的对象选择能将试验坚持究竟的对象选择依从性好的人群7编辑版pppt（二）设置对照为了观测人为地施加原因的影响，必须设对照组没有对照和对照不好的状况对照规定保持组间的一致性，基线一致8编辑版pppt对照的必要性

---没有比较就没有鉴别疾病的自愈倾向感冒、哮喘等100名感冒患者体温、鼻塞流涕状况1周后观测：体温下降和鼻塞流涕缓和状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况9编辑版pppt常用的对照空白对照：试验组用新药（疗法），对照组不给任何药物或处理，易导致心理差异安慰剂对照：试验组用新药（疗法），对照组给安慰剂（与试验药性状相似但不具有效成分）其他有效药物对照：试验组用新药（疗法），对照组给原有的有效药物或疗法自身对照：书上例子不好，正如感冒例子10编辑版pppt自身前后对照研究对象第一种措施成果1成果2第二种措施洗脱期对照组试验组成果成果第一种措施第二种措施11编辑版pppt试验组和对照组的最佳分派比例1:1不等组的缺陷：记录效率较差，即把握度较小。把握度是指：假如两种疗法的疗效确有不一样(总体参数不等)，对两样本作检查时得出差异有记录意义的概率对比组的例数分派12编辑版pppt其他：同期对照、非同期对照、历史对照、文献对照（缺乏可比性：病人来源和试验条件）13编辑版pppt（三）随机分组Fisher在1935年首先提出随机化概念并应用在农业试验中。随机化的目的：通过随机，均衡干扰原因的影响，使试验组和对照组具有可比性，防止主观安排带来的偏性；随机化是记录分析的基础14编辑版pppt随机化总体的每一种观测单位均有同等的机会被选入样本中来，并有同等的机会进行分组。（这里的总体是符合根据假设规定的入选原则的有限总体）随机抽样：每一种观测单位均有同等的机会被选入样本中来随机分组：样本中的个体有同等的机会进入试验组合对照组15编辑版pppt随机≠随便病人的选择性：对医院、治疗医生、药物医生的选择性：对病人分组其他：疾病自身的规律、病人的年龄、性别等后果：影响疗效的判断；由于不随机，各组差异不符合概率论和记录学原理，使记录学检查成果无效16编辑版pppt英国临床医学研究理事会于1946年开始进行第一项具有随机化对照组的临床试验---链霉素治疗肺结核支持者认为:随机化有对照的临床试验可以使医生选择真恰好的治疗措施,防止过度热衷于某些较新的治疗措施1954年,美国实行的人类历史上最大规模的临床试验:评价Salk疫苗防止小儿麻痹或死于脊髓灰质炎的效果---尽管有阻力,仍有1/4的人得到了随机化1960年,反应停事件促使药物修正法案的诞生,将FDA转变为药物的最终仲裁者,它为临床试验制定了一套制度.使之成为确定药物疗效的原则措施17编辑版pppt常用的随机化措施---简朴随机化抄取随机数字表使用方法，从任一数字开始向任一方向欲分为几组，就除以几，根据余数分组：18编辑版pppt抛硬币法抽签法掷骰子19编辑版pppt常用的随机化措施---分层随机化分层目的：使某些对成果影响较重的原因在各组中尽量相等分层原因选择：年龄、性别、学历等等分层原因的数量和分级：最小化原则，不适宜太多，否则组合太多且病人搜集有一定困难分层随机化安排：各层做一张随机安排表，病人入选时首先确定属于哪一层，然后根据该层的随机表安排。20编辑版pppt常用的随机化措施---分层随机化例：用某中医手法治疗婴儿呃逆临床试验，按月龄和性别进行分层随机化月龄0-34-67-910-12性别男女男女男女男女ABAABBABAAABABABBABBBAAA……………………BBBAAABB21编辑版pppt设盲医学效果评估中的困难病人的心理作用医生的偏好设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不懂得受试者治疗分派的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者均不知治疗分派。22编辑版pppt设盲的理由偏性的防止：医生的偏性病人的偏性评估者的偏性23编辑版pppt临床试验中设盲的必要性医生方面：懂得病人用的是新药或旧药也许会影响到：评估（对新疗法的倾向）；检查病人的频度；辅助治疗的应用；护士的关怀程度；暗示的程度。24编辑版pppt临床试验中双盲的必要性病人方面：心理作用，懂得自己用的是新药或旧药也许会影响到：对治疗的态度；对研究的配合；对问题的回答；影响病情。反应评估者：影响客观评价25编辑版pppt双盲试验定义：研究者、病人都不懂得病人所用的药物是试验药还是对照药。一般不懂得的尚有评估者、监查员、数据管理员和记录分析者等。盲法的长处对疗效和不良反应的评估更为客观(安慰剂组)，使试验更为科学。减少偏性26编辑版pppt双盲试验的困难由于伦理问题不能进行双盲：链霉素治疗肺结核，不能对对照进行许多次注射。不可行：手术与保守疗法的比较，手术组可以用安慰剂，对照组不能开一刀。肿瘤化疗需要常常调整剂量。药物反应对双盲有时有影响：塞尼可最常见的不良反应是胃肠道反应，多为油性斑点及油性大便，这也是塞尼可在胃肠道克制脂肪的吸取，发挥其药物作用的体现27编辑版pppt实行过程---揭盲10.1双盲试验的揭盲打开随机数字表信封,完毕分析,得知试验组和对照组疗效的差异10.2三盲试验的揭盲（二次揭盲）第一次揭盲：打开随机数字表信封并分析,得知A药和B药疗效的差异第二次揭盲：打开A、B编码表信封,得知哪个是试验药，哪个是安慰剂10.3特殊状况下的揭盲---紧急破盲28编辑版pppt（四）观测指标指标是在研究中用来反应或阐明研究目的的一种现象标志。选择观测指标应注意：客观性合理性敏捷性关联性稳定性和精确性29编辑版pppt研究指标选择的基本规定：具有能到达预期目的的性能如实反应研究设计的目的能使观测者从中获得精确的成果和科学的判断30编辑版pppt指标的选择取决于假设和有关的专业知识同步也要注意结合记录学的规定。获取指标的途径：广泛阅读有关文献。31编辑版pppt（五）确认变量变量是指研究工作中所碰到的多种原因，也称研究原因，具有变异性。自变量：指可以影响研究目的的重要原因，是不受成果的影响，却可导致成果产生或影响成果的变量，是科研假设中的“原因”。依变量：指科研的目的，它随自变量变化的影响而变化，也可受其他原因的影响，是科研假设中的“成果”外变量（干扰变量）：指某些能干扰研究成果的原因，在科研设计中应尽量排除例:糖尿病患者的遵医行为不一样喂养方式对早产儿体重的影响32编辑版pppt（一）试验性研究和非试验性研究1、试验性研究2、类试验性研究3、非试验性研究（横断面研究）（二）回忆性研究和前瞻性研究回忆性研究：是运用既有的资料进行分析和总结的一种措施。是“由果找因”的研究前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研究对象，在一定期间内，追踪调查两组的反应成果，并进行比较分析，以检查某原因与某现象间的联络。是“由因索果”的研究三常见护理科研设计的类型33编辑版pppt三常见护理科研设计的类型（三）量性研究和质性研究量性研究（quantitativeresearch），也称定量研究，是通过数字资料来研究现象的关系，一般在研究开始实行前要先规定搜集资料的措施质性研究（qualitativestudy）是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料、找出人类生活过程中不一样层次的共同特性和内涵，用文字描写汇报成果。34编辑版pppt质性研究的类型个案研究现象学研究根基理论研究人种学研究搜集资料的措施访谈法观测法记录行为的过程35编辑版pppt三常见护理科研设计的类型（四）流行病学研究措施研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响原因，并研究怎样防治疾病及增进健康的方略和措施的科学。（五）其他类型的研究评价性研究：属于应用性研究，目的在于评价和判断如某护理措施、政策、模式开展的成绩和局限性历史性研究：通过系统搜集和批判性地评价过去的资料，到达验证，某一种假设或回答某一问题、陈说发展趋势和现象之间的关系以及理解护理知识的本源和变化等。36编辑版pppt第二节试验性研究37编辑版ppptRCT-----临床治疗性试验的金原则措施一、试验性研究的持点：1)干预：试验性研究和比试验性研究的主线区别是在试验性研究中有研究者根据研究目的而施加的处理原因。2)设置对照组：为了观测人为地施加原因的影响，必须设相等的对照组。3)随机化：研究对象被分到试验组对照组都是采用随机措施确定的。最大程度地减少附加变量的影响。随机措施：抽签、随机数字表38编辑版pppt三、试验性研究的优缺陷1)长处：试验性研究是检查因果假设最有说服力的一种研究设计。可比性好，基线一致防止选择性偏倚好高质量的试验性研究是系统评价的可靠资源39编辑版pppt2)缺陷：试验性研究的重要缺陷是应用的普遍性差。试验性研究需要严格地控制附加变量。不过许多护理研究的问题较难有效地控制附加变量，因此减少了在护理研究领域应用试验性研究的普遍性另一方面由于：伦理方面的考虑，很难做到完全应用随机的措施分组。第三是在实际由于种种原因，难以找到完全相等的对照组而使试验性研究的应用受到限制。代表性及外在真是性有局限性40编辑版pppt第三节类试验研究类试验性研究的特点：类试验性研究同样具有有人为地施加影响原因的特点。同试验性研究的主线区别是：或者没有相等的对照，或者不是用随机的原则分的组。在个别状况下，也有两个条件都不具有的。41编辑版pppt(2)类试验研究的优缺陷

1)长处：类试验性研究的最大长处是在实际人群中进行人为干预原因研究的可行性高，同试验性研究相比更为实用。2)缺陷：由于类试验性研究不能很好地控制附加变量，因此在回答自变量和因变量的关系时．不如试验性研究的可信度高。42编辑版pppt例2欲观测为股骨颈骨折病人进行某项康复干预措施的效果。按纳入与排除原则从一所医院选择股骨颈骨折患者20例为试验组，按同样的原则从另一所医院选择20例患者为对照组，试验组采用康复干预措施，对照组按常规处置43编辑版pppt第四节非试验性研究-----不施加干预，也许有对照1．采用非试验性研究的原因(1)自变量无法人为地控制和操作：心理问题，，生活事件(2)伦理和道德方面的原因：病原体，SARS(3)操作不也许实行：(4)对研究的变量不清晰：44编辑版pppt非试验性研究类型（一）描述性研究调查研究横断面研究描述性（二）有关性研究（三）分析性研究1、队列研究定群研究COHORTSTUDY2、病例对照----回忆性调查研究，从果到因，有对照45编辑版pppt例糖尿病病人自我效能与其自护能力的有关性分析慢性支气管炎病人自我保健状况