义诊备案管理办法

义诊备案管理办法一、总则（一）目的为加强义诊活动的规范管理，保障义诊服务质量和医疗安全，维护患者合法权益，根据相关法律法规和医疗卫生行业标准，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在本地区范围内开展的各类义诊活动，包括但不限于医疗机构组织的、社会组织或企业参与的面向社会公众的免费医疗服务活动。（三）基本原则1.合法合规原则：义诊活动必须遵守国家法律法规，不得违反医疗卫生行业相关规定，确保活动的合法性和规范性。2.质量安全原则：提供义诊服务的人员应具备相应的专业资质和技能，确保医疗服务质量，保障患者医疗安全。3.公益自愿原则：义诊活动应体现公益性，参与人员应出于自愿，不得强制或变相强制参与。4.信息公开原则：义诊活动相关信息应向社会公开，接受公众监督。二、义诊备案主体及条件（一）备案主体1.各级各类医疗机构是开展义诊活动的主要备案主体。医疗机构应按照本办法规定，对其组织的义诊活动进行备案。2.社会组织或企业等其他单位组织开展义诊活动的，应在活动实施前向当地卫生健康行政部门备案。（二）备案条件1.备案主体应具有独立法人资格，能够独立承担民事责任。2.开展义诊活动的人员应具备相应的执业资格，且身体健康，能够胜任义诊工作。3.义诊活动应具备必要的医疗设备、药品和急救药品等物资，以保障医疗服务的正常开展。4.备案主体应制定完善的义诊活动方案，包括活动时间、地点、内容、参与人员名单、安全保障措施等。三、备案流程（一）备案申请1.医疗机构组织开展义诊活动的，应在活动实施前[X]个工作日内向所在地县级卫生健康行政部门提交《义诊备案申请表》（附件1），并附以下材料：义诊活动方案；参与人员名单及资质证明；医疗设备、药品和急救药品等物资清单；其他需要提供的材料。2.社会组织或企业等其他单位组织开展义诊活动的，应在活动实施前[X]个工作日内向当地卫生健康行政部门提交《义诊备案申请表》及上述相关材料。（二）备案受理县级卫生健康行政部门收到备案申请后，应在[X]个工作日内对申请材料进行审核。对材料齐全、符合要求的，予以受理；对材料不齐全或不符合要求的，应一次性告知备案主体需要补充或更正的材料。（三）备案审查县级卫生健康行政部门应在受理备案申请后的[X]个工作日内，对义诊活动的合法性、安全性、可行性等进行审查。必要时，可组织现场核查。（四）备案决定经审查符合要求的，县级卫生健康行政部门应在[X]个工作日内予以备案，并发放《义诊备案回执》（附件2）；对不符合要求的，应书面告知备案主体不予备案的理由。四、义诊活动规范（一）活动组织1.备案主体应按照备案的义诊活动方案组织实施义诊活动，不得擅自变更活动时间、地点、内容、参与人员等。2.义诊活动应设立明显的标识，注明活动名称、组织单位、参与人员、活动时间、地点等信息。3.义诊活动现场应配备必要的工作人员，负责维持秩序、引导患者、解答咨询等工作。（二）医疗服务1.参与义诊的医务人员应严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，认真履行职责，确保医疗服务质量。2.义诊活动应根据患者病情提供合理的诊断、治疗建议，不得过度医疗或诱导医疗。3.义诊活动应使用符合国家规定的药品、医疗器械和耗材，确保医疗安全。（三）信息管理1.备案主体应在义诊活动结束后[X]个工作日内，将义诊活动总结报告报送当地卫生健康行政部门。总结报告应包括活动基本情况、医疗服务情况、患者满意度调查情况等内容。2.义诊活动相关信息应及时向社会公开，接受公众监督。公开内容应包括活动时间、地点、内容、参与人员名单、医疗服务情况等。（四）安全保障1.备案主体应制定义诊活动安全保障预案，明确安全责任，落实安全措施，确保义诊活动安全有序进行。2.义诊活动现场应配备必要的急救设备和药品，做好突发事件的应急处置准备工作。3.参与义诊的医务人员应掌握基本的急救技能，能够及时应对突发医疗事件。五、监督管理（一）日常监督1.县级卫生健康行政部门应加强对义诊活动的日常监督检查，定期或不定期对备案主体组织的义诊活动进行现场检查，检查内容包括活动组织实施情况、医疗服务质量、信息公开情况、安全保障措施等。2.对检查中发现的问题，县级卫生健康行政部门应及时下达整改通知书，责令备案主体限期整改。整改期限一般不超过[X]个工作日。（二）投诉举报处理1.县级卫生健康行政部门应设立投诉举报电话和邮箱，接受社会公众对义诊活动的投诉举报。2.对投诉举报内容，县级卫生健康行政部门应及时进行调查核实，对经查实存在违法违规行为的，依法依规进行处理，并将处理结果及时反馈投诉举报人。（三）不良记录管理1.县级卫生健康行政部门应建立义诊活动不良记录制度，对备案主体在义诊活动中存在的违法违规行为进行记录。2.不良记录将作为对备案主体今后开展义诊活动及其他医疗卫生活动监督管理的重要依据。对不良记录较多的备案主体，县级卫生健康行政部门可采取限制其开展义诊活动等措施。六、法律责任（一）备案主体违法责任1.备案主体违反本办法规定，未按要求进行备案或擅自变更备案内容开展义诊活动的，由县级卫生健康行政部门责令限期改正；逾期不改正的，处[X]元以上[X]元以下罚款。2.备案主体在义诊活动中存在违反医疗卫生管理法律、法规、规章等行为的，由县级以上卫生健康行政部门依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）医务人员违法责任参与义诊的医务人员在义诊活动中违反医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规等规定，造成患者人身损害的，依法承担相应的法律责任。七、附则（一）解释权本办法由[公司/组织名称]