药事管理题库含答案

药事管理题库含答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.不属于毒性中药的是（）A、轻粉B、蓝粉C、生白附子D、白附子正确答案：B2.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《中华人民共和国执业医师法》正确答案：B3.企业质量负责人应当具有（）年的药品经营工作经历A、5年B、8年C、6年D、3年正确答案：D4.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于()A、三级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、一级保护野生药材物种D、四级保护野生药材物种正确答案：B5.不属于特殊管理的药品是A、精神药品B、放射性药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案：C6.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()A、三级召回B、一级召回C、二级召回D、主动召回正确答案：C7.（）应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品使用人正确答案：A8.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的B、药品标准被取消的C、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的D、发生不良反应的正确答案：D9.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A、营业执照B、医疗机构执业许可证C、经营许可证D、医疗机构制剂许可证正确答案：D10.下列不属于医疗用毒性西药品种的是A、亚砷酸钾B、阿托品C、三氧化二砷D、福尔可定正确答案：D11.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()A、国家基本药物目录的品种B、国家基本医疗保险用药目录的品种C、国家第一批非处方药目录的品种D、国家药品标准的品种正确答案：D12.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地药品检验部门B、当地公安部门C、当地药品监督管理部门D、当地工商部门正确答案：C13.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A、国家二级保护动物B、健康人C、小白鼠D、大猩猩正确答案：B14.列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用正确答案：B15.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A、第二类精神药品B、麻醉药品C、第一类精神药品D、疫苗正确答案：D16.国家药品监督管理的部门是（）A、国家工商行政管理局B、国家药品监督管理局C、国家卫生部D、国家中医药管理局正确答案：B17.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、符合国家标准的药品B、处方药C、国家基本药物D、GMP认证的药品正确答案：C18.药品召回的主体是()A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品监督管理部门D、药品经营企业正确答案：B19.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品是()A、医疗机构制剂B、处方药C、精神药品D、戒毒药品正确答案：B20.依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A、1年B、3年C、2年D、5年正确答案：D21.申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。A、有技术的药学人员B、有技术的医学人员C、有技术的医、药学人员D、药学、医学和其他技术人员正确答案：D22.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：C23.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。A、法定代表人、企业负责人B、法定代表人、主要负责人C、法定代表人、质量负责人D、质量负责人、企业负责人正确答案：B24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、5年B、2年C、3年D、1年正确答案：C25.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售()A、乙类非处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、处方药正确答案：A26.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品B、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售C、麻醉药品可以进行委托生产D、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要正确答案：C27.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、羚羊角B、猪苓C、麝香D、豹骨正确答案：C28.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品不良反应B、药品相互作用C、新的药品不良反应D、药品严重不良反应正确答案：A29.药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品生产质量管理规范C、定期对生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：B30.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B31.药物非临床研究是()A、在实验室条件下进行的各种安全性试验B、各种安全性试验C、各种毒性试验D、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验正确答案：D32.中国意义上第一部药典是（）A、《神农本草经》B、《雷公炮炙论》C、《本草纲目》D、《新修本草》正确答案：D33.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称A、服务B、禁用药物C、技术D、信息正确答案：B34.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门正确答案：B35.药品经营企业参加质量管理的是()A、关键岗位B、生产管理岗位C、全员D、质量管理岗位正确答案：C36.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后()A、1年B、2年C、3年D、5年正确答案：A37.医疗用毒性药品处方取药后保存A、3年备查B、1年备查C、2年备查D、5年备查正确答案：C38.中药二级保护品种的保护期限是()A、10年B、7年C、5年D、20年正确答案：B39.国家基本药物的遴选原则是A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备D、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主正确答案：C40.药品监督管理机构分为()A、国家、省、市、县四级B、国家、省、市、县、乡五级C、国家、省、市三级D、国家、省二级正确答案：D41.发布国产药品广告必须经()A、国务院药品监督管理部门审批B、发布地省级卫生行政部门审批C、生产企业所在地省级政府指定的部门审批D、企业所在地省级工商行政管理部门审批正确答案：C42.互联网药品交易服务的产品不包括A、医疗器械B、药品C、医疗机构制剂D、直接接触药品的包装材料和容器正确答案：C43.()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A、省药品监督管理局B、国务院C、国务院药品监督管理部门D、国家正确答案：D44.按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的A、安全性B、有效性C、可靠性D、稳定性正确答案：A45.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()A、普通商业企业B、药品批发企业C、药品生产企业D、药品零售企业正确答案：A46.下列属于二级保护野生药材的是A、羚羊角B、胡黄连C、熊胆D、川贝母正确答案：C47.纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是A、血液制品B、中成药C、独家生产的品种D、疫苗正确答案：C48.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、药品经营企业B、药品检验机构C、进口药品的境外制药厂商D、药品生产企业正确答案：B49.生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号正确答案：B50.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A、处方药与非处方药B、中药和化学药C、药品和非药品D、西药和中药正确答案：A51.下列属于三级保护野生药材物种的是A、蕲蛇、羌活B、羚羊角、猪苓C、刺五加、细辛D、甘草、人参正确答案：C52.可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药B、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片C、医保"甲类目录"的药品D、医保"乙类目录"的药品正确答案：D53.处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A54.三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、60小时内B、48小时内C、24小时内D、72小时内正确答案：D55.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、鉴定B、检验C、校准D、测量正确答案：C56.下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品C、精神药品制剂可以在药店零售D、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：C57.中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药饮片、中成药、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、民族药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：D58.药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告正确答案：A59.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()A、医疗机构B、药品生产企业C、药品监督管理部门D、零售药店正确答案：B60.GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存A、5年B、1年C、3年D、2年正确答案：A61.生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准B、岗位提出，车间主任审批C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批正确答案：C62.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。A、市级人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府C、国家药品监督管理局D、县级人民政府正确答案：B二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.含有毒性中药饮片的处方A、取药后处方保存2年备查B、一次有效C、取药后处方保存1年备查D、多次购药有效正确答案：AB2.下列属于麻醉药品的是A、咖啡因B、阿片C、麻黄碱D、可卡因正确答案：BD3.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（），没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留A、A.法定代表人B、B.主要负责人C、C.直接负责的主管人员D、其他责任人员正确答案：ABCD4.下列说法正确的是A、“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品B、甲类非处方药的专有标志是红色，安全系数相对较低C、乙类非处方药的专有标志是绿色，安全系数相对较高D、“甲类目录”中的药品是临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药品正确答案：ABCD5.属于二级保护的野生药材是A、甘草B、细辛C、黄连D、厚朴正确答案：ACD6.国家依法设置的药品检验所分为A、国家食品药品检定研究院B、市级药品检验所C、县级药品检验所D、省级药品检验所正确答案：ABCD7.中药保护品种的保护措施有A、中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内各相关单位和个负责保密，不得公开B、被批准保护的中药品种，在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产C、中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年D、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，不得超过第一次批准的保护期限正确答案：ABCD8.根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有A、非临床治疗首选的B、主要用于滋补保健作用，易滥用的C、含有国家濒危野生动植物药材的D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的正确答案：ABCD9.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A、不得互相兼任B、对GMP的实施和产品质量负责C、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D、具有医药或相关专业本科以上学历正确答案：ABCD10.药事管理的一般方法A、经济的方法B、行政的方法C、技术的方法D、法律的方法正确答案：ABCD11.国家基本药物制度的主要内容包括A、零差率销售B、生产供应保障C、集中招标采购和统一配送D、国家基本药物目录的遴选调整正确答案：ABCD12.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是A、超过有效期的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、变质、被污染的D、不注明或者更改生产批号的正确答案：AD13.药品不良反应的情况包括A、后遗效应B、过敏反应C、毒性反应D、副作用正确答案：ABCD14.药品生产、批发企业销售药品时必须A、不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药B、按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药C、具有许可证D、按有关药品监督管理规定保存销售记录备查正确答案：ABCD15.我国基本药物目录中的药品分为A、原料药B、生物制品C、化学药品D、中成药正确答案：BCD16.必须在药品标签上印有规定标志的药品有A、麻醉药品B、精神药品C、非处方药D、外用药品正确答案：ABCD17.属于国家一级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、豹骨C、刺五加D、梅花鹿茸正确答案：ABD18.药品生产企业生产药品应具有A、药品生产许可证B、药品批准证明文件C、药品GSP证书D、药品生产企业营业执照正确答案：ABD19.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括A、引入竞争机制，合理控制药品服务成本B、面积与品种相适应C、保证基本医疗保险用药的品种和质量D、方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案：ACD20.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚B、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚C、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚正确答案：ABC三、判断题（共22题，每题1分，共22分）1.药品注册标准可以低于《中国药典》的规定。A、正确B、错误正确答案：B2.以下为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。A、正确B、错误正确答案：A3.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。A、正确B、错误正确答案：A4.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段A、正确B、错误正确答案：A5.负责组织制定和修订《国家药品标准》的机构是国家药典委员会。A、正确B、错误正确答案：A6.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，特殊管理的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围。A、正确B、错误正确答案：B7.GMP规