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文档简介
V1.0/2024.01.08PAGE4PAGE1PAGE1合同编号:受试者招募服务合同项目名称(方案编号):申办者:委托方(甲方):深圳市第三人民医院地址:深圳市龙岗区布澜路29号联系人:孟现民联系方式目负责人:受托方(乙方):地址:联系人:联系方式:
甲、乙双方本着友好协商、合作协助的原则,并根据《中华人民共和国民法典》及中华人民共和国药物临床试验管理规范(GCP)(现行版)及其他相关法律法规的要求,达成如下合同:一、项目概况1、研究题目:___________________,计划招募受试者例数:男__例女__例。2、乙方接受甲方委托,全面负责该临床研究项目的健康志愿者招募。3、甲乙双方确认,本项目计划于__年__月开始启动,乙方按照合同约定完成工作内容,甲方按照合同付款约定进行付款。二、甲方权利与义务1、甲方应及时向乙方提供研究相关资料、研究用药相关信息、NMPA临床试验批件或备案通知、已经批准的伦理批件并遵循付款计划按时支付乙方经费。2、甲方将督促申办方对于发生的与试验药物相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿或赔偿。三、乙方权利与义务1、乙方负责在规定的时间内按照甲方的要求招募合格的健康志愿者(即受试者)。2、乙方应严格遵循中国GCP(现行版)要求及相关法规进行健康志愿者招募。3、在招募过程中,乙方应向受试者说明有关临床试验的详细情况,不得存在任何夸大或与实际不符的言语或保证,不得劝诱受试者参与临床试验。四、费用及付款安排1、本项目服务费按照合格完成研究计算,因不良事件退出的志愿者按照完成研究计算。A、空白基质每例志愿者¥__(人民币_元整);预计完成_例,实际完成_例。合计¥_(人民币_元整)。B、空腹组/餐后组男性志愿者每例¥_(人民币_元整),女性志愿者每例¥_(人民币_元整)。预计完成_例(男_例、女_例),实际完成_例(男_例、女_例),合计¥_(人民币_元整)。总计¥__(人民币__元整)。2、付款进度:(1)健康志愿者完成研究出组后,甲方按照实际招募入组例数向乙方支付服务费。(2)甲方将上述应付款项通过银行电汇方式汇入乙方指定的银行账户内支付给乙方,乙方应在收到甲方付款后10个工作日内向甲方开具相应金额的增值税普通发票。乙方账户信息:收款单位:开户行:纳税号:银行账号:五、合同的解除1、甲方或乙方在下列任何一项情况发生时,可不需任何通知直接解除本合同:(1)因对方财产被第三者查封、冻结、临时冻结、临时处分、公开拍卖、受到捐税和杂费拖欠处罚、被申诉拍卖等情况的发生而危及到己方利益时;(2)当事方本身或被他方提出破产申请、公司整理或特别清算开始时;(3)一方受到监督机关停止营业或没收营业执照、取消营业资格处分时;(4)一方遇开出或收到的票据和银行支票无法兑现、或者被停止支付及无法支付等情况,已经危及到对方或自身的利益,经与对方协调而未果时;(5)一方遇对方发生财务恶化现象或有可能发生相关事件等情况,且能够提供充分证据时;(6)乙方违反第三条第2款或第3款任一规定的。2、除了上述事项,甲方由于商业性理由或发生意外事件,不得已决定中止或终止本合同时,必须在中止或终止日的1周前以书面形式通知乙方,本合同自甲方书面通知上载明的时间中止或终止,甲方无需因此向乙方承担任何责任。如不及时通知,乙方因此而造成的一切损失由甲方承担。六、风险承担1、在本合同履行过程中,在双方均已履行己方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件下难以克服的困难造成的损失由合同双方各自承担自己的损失。2、因不可抗力因素造成的损失,双方各自承担己方的损失。但因一方迟延履行本合同约定义务致使遭受损失的,该方应当赔偿对方损失;一方在不可抗力因素发生后,未采取有效措施避免损失扩大的,该方应当就扩大部分的损失向对方承担赔偿责任。3、本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:瘟疫、地震、台风、水灾、战争、政府更替、法规及要求变化等因素。七、合同的变更签约方确认,在履行合同过程中对于具体内容需要变更的,由签约各方另行协商并书面约定。补充或变更协议与本合同约定不一致的,以补充或变更协议约定为准。八、违约责任1、若甲方无正当理由要求解除本合同的,甲方须及时结清乙方已完成部分的相应费用,并一次性向乙方支付合同总额10%的违约金,同时合同终止。2、若乙方无正当理由要求解除本合同的,甲方无需向乙方支付任何费用,同时乙方应一次性向甲方支付合同总额10%的违约金。3、若乙方存在其他违约行为的,甲方有权根据乙方约定情形的严重程度要求乙方支付合同总额1%-10%的违约金。4、若本合同约定违约金不足以补偿甲方实际损失的,乙方还应补足违约金与甲方实际损失之间的差额。5、本合同约定损失包括直接损失以及律师费、诉讼费、保全费、担保费、公证费、差旅费等在内的全部费用。九、争议解决方式因本合同发生争议,应当友好协商解决。协商无法解决的,双方均可将争议提交至甲方所在地人民法院管辖处理。十、合同生效1、本合同是甲乙双方基于对现行法律法规理解的基础上签订的。2、本合同一式陆份,甲方叁份,乙方叁份,具有同等法律效力。3、本合同经签约各方签字盖章后生效。十一、通知条款本合同首部中各方的地址和电话为互相接收信函、通知、材料以及司法机关送达法律文件等的法定送达地址和联系电话,由合同一方变更地址和电话,应提前五日书面通知对方,变更方未及时通知对方的,因此产生的责任和损失应由变更方承担。合同一方及司法机关按约定的地址和电话将信函、通知、材料等以邮件挂号信件、EMS特快专递及短信等方式发出后,即视为履行了通知、送达义务,并产生相应的法律效力。邮政挂号信件、EMS邮件,对方拒收、非本人签收、退回、无法送达等均视为送达并产生送达的法律效力;发出的短信/邮件,自前述电子文件内容在发送方正确填写地
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