化妆品相关法规考核试题（附答案）

化妆品相关法规考核试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《化妆品监督管理条例》自（）起施行。A.2020年6月16日B.2020年9月1日C.2021年1月1日D.2021年5月1日2.化妆品注册人、备案人对化妆品的（）负责。A.质量安全和功效宣称B.质量和包装C.功效和宣传D.成分和配方3.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为（）。A.普通化妆品B.特殊化妆品C.进口化妆品D.国产化妆品4.化妆品新原料应当经（）注册。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5.化妆品标签应当标注的内容不包括（）。A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.全成分D.企业法定代表人姓名6.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有（）。A.功效宣称B.产品名称C.虚假或者引人误解的内容D.成分说明7.化妆品生产许可证有效期为（）年。A.3B.4C.5D.68.下列不属于化妆品的是（）。A.口红B.洗发水C.染发剂D.消毒洗手液9.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合要求，其保存期限不得少于（）。A.产品使用期限届满后1年，没有明确使用期限的，保存期限不得少于2年B.产品使用期限届满后2年，没有明确使用期限的，保存期限不得少于3年C.产品使用期限届满后3年，没有明确使用期限的，保存期限不得少于4年D.产品使用期限届满后4年，没有明确使用期限的，保存期限不得少于5年10.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照（）进行生产，对生产的化妆品质量负责。A.企业标准B.行业标准C.国家标准和技术规范D.地方标准11.负责国产普通化妆品备案管理工作的是（）。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门12.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当（）。A.继续销售，同时进行整改B.立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况C.等待消费者反馈后再做处理D.只对未销售的产品进行处理13.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处（）罚款。A.1万元以上5万元以下B.2万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.10万元以上50万元以下14.化妆品广告违反《中华人民共和国广告法》规定的，依照（）的规定给予处罚。A.《化妆品监督管理条例》B.《中华人民共和国广告法》C.《中华人民共和国消费者权益保护法》D.《中华人民共和国产品质量法》15.化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员，不得直接从事（）。A.化妆品生产活动B.化妆品销售活动C.化妆品研发活动D.化妆品运输活动二、多项选择题（每题3分，共30分）1.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，化妆品注册人、备案人可以通过（）等方式对化妆品的功效宣称进行评价。A.文献资料B.研究数据C.人体功效评价试验D.动物实验2.化妆品标签禁止标注的内容有（）。A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.法律、行政法规禁止标注的其他内容3.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，其中（）。A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.新原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料D.所有化妆品原料都需要注册4.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。委托生产化妆品的，应当与受托生产企业签订委托生产合同，明确双方的（）。A.权利B.义务C.责任D.利益分配5.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的化妆品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备6.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）。A.皮肤及其附属器的不良反应B.眼、口腔黏膜等部位的不良反应C.全身不良反应D.所有不良反应7.下列关于化妆品注册和备案的说法正确的有（）。A.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口B.普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C.进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案D.化妆品新原料必须经过注册8.化妆品生产企业应当建立并执行的管理制度包括（）。A.进货查验记录制度B.生产过程记录制度C.出厂检验记录制度D.产品销售记录制度9.化妆品经营者不得自行配制或者分装化妆品，不得销售（）的化妆品。A.未备案B.过期、变质C.假冒伪劣D.来源不明10.违反《化妆品监督管理条例》规定，有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的化妆品和专门用于违法经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款（）。A.销售未取得注册、未进行备案的化妆品B.经营变质、超过使用期限的化妆品C.化妆品经营者擅自配制化妆品D.化妆品经营者购进或者销售无中文标签的进口化妆品三、判断题（每题2分，共20分）1.化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。（）2.化妆品注册人、备案人可以不具备相应的质量管理体系，只要保证产品质量即可。（）3.已经注册的特殊化妆品，注册人可以随意改变产品配方、生产工艺等。（）4.化妆品标签上标注的成分应当与产品配方一致。（）5.化妆品广告可以暗示产品具有医疗作用。（）6.化妆品生产企业可以不建立并执行从业人员健康管理制度。（）7.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，必须出示执法证件。（）8.化妆品不良反应监测实行的是企业报告制度，消费者发现化妆品不良反应不能直接报告。（）9.普通化妆品备案后不需要进行监督检查。（）10.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者不需要对入场的化妆品经营者进行管理。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述化妆品注册人、备案人的义务。2.简述化妆品经营者的义务。答案一、单项选择题1.C《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行。2.A化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。3.B用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。4.A化妆品新原料应当经国务院药品监督管理部门注册。5.D化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址、全成分等，不包括企业法定代表人姓名。6.C化妆品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。7.C化妆品生产许可证有效期为5年。8.D消毒洗手液属于消毒产品，不属于化妆品。9.A化妆品经营者进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品使用期限届满后1年，没有明确使用期限的，保存期限不得少于2年。10.C化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家标准和技术规范进行生产，对生产的化妆品质量负责。11.B负责国产普通化妆品备案管理工作的是省级药品监督管理部门。12.B化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。13.B化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下罚款。14.B化妆品广告违反《中华人民共和国广告法》规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。15.A化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。二、多项选择题1.ABC化妆品注册人、备案人可以通过文献资料、研究数据、人体功效评价试验等方式对化妆品的功效宣称进行评价，我国禁止在化妆品领域进行动物实验。2.ABCD化妆品标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容、违反社会公序良俗的内容以及法律、行政法规禁止标注的其他内容。3.ABC化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品；化妆品原料分为新原料和已使用的原料；新原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料。具有较高风险的新原料需注册，其他新原料实行备案管理。4.ABC委托生产化妆品的，应当与受托生产企业签订委托生产合同，明确双方的权利、义务、责任。5.ABCD负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权进入生产经营场所实施现场检查、对生产经营的化妆品进行抽样检验、查阅复制有关合同票据等资料、查封扣押不符合规定的化妆品及其原料等。6.ABC化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器、眼、口腔黏膜等部位以及全身的不良反应。7.ABC特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口；普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案；具有较高风险的化妆品新原料需注册，其他新原料实行备案管理。8.ABCD化妆品生产企业应当建立并执行进货查验记录制度、生产过程记录制度、出厂检验记录制度、产品销售记录制度等。9.ABCD化妆品经营者不得自行配制或者分装化妆品，不得销售未备案、过期、变质、假冒伪劣、来源不明的化妆品。10.ABCD销售未取得注册、未进行备案的化妆品，经营变质、超过使用期限的化妆品，化妆品经营者擅自配制化妆品，化妆品经营者购进或者销售无中文标签的进口化妆品等情形都将受到相应处罚。三、判断题1.√该描述符合化妆品的定义。2.×化妆品注册人、备案人应当具备相应的质量管理体系。3.×已经注册的特殊化妆品，注册人改变产品配方、生产工艺等可能影响产品质量安全的事项，应当重新申请注册。4.√化妆品标签上标注的成分应当与产品配方一致。5.×化妆品广告不得暗示产品具有医疗作用。6.×化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。7.√负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，必须出示执法证件。8.×消费者发现化妆品不良反应也可以直接向负责药品监督管理的部门或者不良反应监测机构报告。9.×普通化妆品备案后也需要进行监督检查。10.×化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当对入场的化妆品经营者进行管理。四、简答题1.化妆品注册人、备案人的义务主要包括：-对化妆品的质量安全和功效宣称负责，应当具备与注册、备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测与评价能力。-按照规定进行产品注册或者备案，确保提交的资料真实、准确、完整和可追溯。-建立并执行进货查验记录制度、生产过程记录制度、出厂检验记录制度、产品销售记录制度等，保证产品可追溯。-对化妆品的功效宣称进行评价，并有充分的科学依据。-发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。-按照规定监测、报告化妆品不良反应，配合药品监督管理部门开展的不良反应调查。-按照规定保存相关资料和记录。2.化妆品经营者的义务主要有：-建立并执行进货查验记录制度，查验