药品流通监督管理办法培训试题及答案

药品流通监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）A.有限责任B.行政责任C.法律责任D.刑事责任2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）A.储存药品B.销售药品C.陈列药品D.以上都是3.药品生产企业只能销售（）A.本企业生产的药品B.本企业受委托生产的药品C.其他企业生产的药品D.任何药品4.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。A.质量合格B.合法企业生产C.未标明有效期D.经批准进口5.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）A.签订药品购销合同B.销售药品C.介绍药品D.发布药品广告6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）A.销售凭证B.发票C.购货合同D.验收记录7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，这里的“知道或者应当知道”不包括以下哪种情形（）A.对方提供了合法的药品经营许可证B.对方未提供任何资质证明文件C.对方提供的资质证明文件明显虚假D.对方经营场所简陋，不符合药品经营条件8.药品零售企业销售药品时，应当严格执行（）制度。A.进货检查验收B.药品保管C.处方审核签字D.以上都是9.药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得采用财物或者其他手段进行（）A.促销B.竞争C.商业贿赂D.广告宣传10.药品生产、经营企业对首营企业和首营品种应当进行（）A.质量评审B.合法性审核C.市场调研D.价格评估11.药品经营企业应当按照（）储存药品。A.药品说明书B.药品质量标准C.药品包装标示的温度要求D.企业自行规定12.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）A.非处方药B.处方药C.中药材D.中药饮片13.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买该类药品的，应当（）A.立即向当地药品监督管理部门报告B.拒绝销售C.继续销售D.通知生产企业14.药品生产、经营企业的采购人员应当（）A.具有药学专业知识B.具有医学专业知识C.具有相应的专业知识和业务能力D.具有市场营销知识15.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.45D.60二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品D.非法收购药品2.药品生产、经营企业的下列行为符合规定的有（）A.药品生产企业销售本企业生产的药品B.药品经营企业从合法的药品生产、经营企业购进药品C.药品生产企业以展示会的方式销售药品D.药品零售企业凭处方销售处方药3.药品经营企业在药品储存、养护方面应当采取的措施包括（）A.定期对库存药品进行养护和检查B.建立药品养护档案C.对近效期药品，应按月填报效期报表D.对质量有疑问的药品应及时送检4.药品生产、经营企业在销售药品时，应当提供的资料包括（）A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D.销售人员的身份证复印件5.药品零售企业在销售药品时，应当遵守的规定有（）A.准确无误地调配处方B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配6.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供（）A.场所B.资质证明文件C.票据D.资金7.药品经营企业在药品采购过程中，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品标识C.药品质量D.药品价格8.药品生产、经营企业发现其销售的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售B.通知相关生产企业或者供应商C.通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用D.向药品监督管理部门报告9.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品10.药品生产、经营企业在药品广告方面不得（）A.利用广告对药品作虚假宣传B.发布未经审批的药品广告C.在药品广告中夸大药品疗效D.在药品广告中贬低其他药品三、判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。（）2.药品经营企业可以购进和销售未标明有效期的药品，只要质量合格即可。（）3.药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品。（）4.药品零售企业销售药品时，不需要开具销售凭证。（）5.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品不承担法律责任。（）6.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）7.药品生产、经营企业在药品购销活动中，可以采用财物或者其他手段进行商业贿赂。（）8.药品经营企业对首营企业和首营品种应当进行合法性审核。（）9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买该类药品的，应当拒绝销售并向当地药品监督管理部门报告。（）10.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品生产、经营企业在药品销售活动中的禁止性行为。2.药品零售企业在销售药品时应遵守哪些规定？药品流通监督管理办法培训试题答案一、单项选择题1.答案：C解析：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，确保企业对自身经营行为的全面负责。2.答案：D解析：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存、销售、陈列药品，以保证药品经营活动在合法合规的场所进行，便于监管。3.答案：A解析：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，这是为了保证药品质量可追溯和生产企业对产品质量负责。4.答案：C解析：未标明有效期的药品属于不符合药品质量要求的药品，药品经营企业不得购进和销售，以保障公众用药安全。5.答案：B解析：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会等方式销售药品，这些活动主要用于产品宣传和信息交流，销售药品需在合法的经营场所进行。6.答案：A解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，便于消费者维权和药品流向追溯。7.答案：A解析：对方提供了合法的药品经营许可证，说明有一定的合法性依据，不属于“知道或者应当知道”他人从事无证生产、经营药品行为的情形。8.答案：D解析：药品零售企业销售药品时，应严格执行进货检查验收、药品保管、处方审核签字等制度，全面保障药品质量和用药安全。9.答案：C解析：药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得采用财物或者其他手段进行商业贿赂，这是维护药品市场公平竞争环境的重要规定。10.答案：B解析：药品生产、经营企业对首营企业和首营品种应当进行合法性审核，确保合作企业和采购品种的合法性，降低药品质量风险。11.答案：C解析：药品经营企业应当按照药品包装标示的温度要求储存药品，不同药品对储存温度有不同要求，以保证药品质量稳定。12.答案：B解析：药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，处方药的使用需要医生的指导，以避免滥用和误用。13.答案：A解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买该类药品的，应当立即向当地药品监督管理部门报告，防止特殊药品流入非法渠道。14.答案：C解析：药品生产、经营企业的采购人员应当具有相应的专业知识和业务能力，以便准确识别和采购符合质量要求的药品。15.答案：B解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，确保监管部门及时掌握企业信息变化。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：购进和销售医疗机构配制的制剂、未经审核改变经营方式、超出经营范围经营药品以及非法收购药品均属于药品生产、经营企业不得从事的经营活动，这些行为违反了药品流通管理的相关规定。2.答案：ABD解析：药品生产企业销售本企业生产的药品、药品经营企业从合法的药品生产、经营企业购进药品以及药品零售企业凭处方销售处方药都是符合规定的行为。而药品生产企业以展示会的方式销售药品是被禁止的。3.答案：ABCD解析：药品经营企业在药品储存、养护方面应定期对库存药品进行养护和检查，建立药品养护档案，对近效期药品按月填报效期报表，对质量有疑问的药品及时送检，全面保障药品质量。4.答案：ABC解析：药品生产、经营企业在销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件以及销售进口药品的相关证明文件，销售人员的身份证复印件并非必须提供的资料。5.答案：ABCD解析：药品零售企业在销售药品时，应准确无误地调配处方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配，确保用药安全。6.答案：ABC解析：药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件和票据，防止非法经营行为借合法企业之名进行。7.答案：AB解析：药品经营企业在药品采购过程中，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和药品标识，以保证所采购药品的合法性和质量。8.答案：ABCD解析：药品生产、经营企业发现其销售的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关生产企业或者供应商以及药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并向药品监督管理部门报告，及时控制安全风险。9.答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品和终止妊娠药品都属于药品零售企业不得经营的药品，这些药品的管理有严格的规定和特殊要求。10.答案：ABCD解析：药品生产、经营企业在药品广告方面不得利用广告对药品作虚假宣传、发布未经审批的药品广告、在药品广告中夸大药品疗效以及贬低其他药品，以维护药品广告的真实性和合法性。三、判断题1.答案：错误解析：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的药品。2.答案：错误解析：药品经营企业不得购进和销售未标明有效期的药品，无论质量是否合格，未标明有效期的药品不符合药品质量要求。3.答案：错误解析：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存、销售、陈列药品。4.答案：错误解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。5.答案：错误解析：药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品需承担法律责任。6.答案：错误解析：药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。7.答案：错误解析：药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得采用财物或者其他手段进行商业贿赂。8.答案：正确解析：药品经营企业对首营企业和首营品种应当进行合法性审核，以确保合作和采购的合法性。9.答案：正确解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现异常购买情况，应当拒绝销售并向当地药品监督管理部门报告。10.答案：错误解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。四、简答题1.简述药品生产、经营企业在药品销售活动中的禁止性行为药品生产、经营企业在药品销售活动中的禁止性行为主要包括以下方面：-销售渠道方面-不得销售本企业受委托生产的药品（药品生产企业只能销售本企业生产的药品）。-不得购进和销售医疗机构配制的制剂。-未经药品监督管理部门审核同意，不得改变经营方式；不得超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。-不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式销售药品。-不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。-交易对象方面-知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。-不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等。-商业行为方面-在药品购销活动中，不得采用财物或者其他手段进行商业贿赂。-不得利