《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题（附答案）

《麻醉药品和精神药品管理条例》培训试题（附答案）一、单选题（每题2分，共40分）1.《麻醉药品和精神药品管理条例》自（）起施行。A.2005年11月1日B.2006年1月1日C.2005年10月1日D.2006年5月1日答案：A解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，自2005年11月1日起施行。2.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行（）。A.总量控制B.定点生产C.市场调节D.政府调控答案：A解析：条例规定国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制，以确保其合理使用和供应安全。3.麻醉药品和精神药品定点生产企业应当具备的条件不包括（）。A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.企业及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为答案：D解析：企业及其工作人员应当是2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是3年。4.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.国家卫生健康委员会答案：A解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，须经国务院药品监督管理部门批准。5.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得（）。A.药品批准文号B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证答案：A解析：定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应依照药品管理法规定取得药品批准文号。6.麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）规定的标志。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国家市场监督管理总局D.国家中医药管理局答案：A解析：麻醉药品和精神药品的标签标志由国务院药品监督管理部门规定。7.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构（）。A.药房B.药库C.手术室D.病房答案：B解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应将药品送至医疗机构药库。8.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装（）。A.自动报警装置B.监控摄像头C.门禁系统D.温度调控设备答案：A解析：专库应设有防盗设施并安装自动报警装置，以保障药品安全。9.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地县级人民政府卫生主管部门答案：A解析：医疗机构需经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡。10.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括（）。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的护理人员答案：E解析：医疗机构取得印鉴卡应具备有专职管理人员、有获得处方资格的执业医师、有安全储存设施和管理制度、有相关诊疗科目等条件，护理人员并非必备条件。11.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为（）开具该类药品处方。A.自己B.患者C.家属D.朋友答案：A解析：执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。12.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（）年，精神药品处方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A解析：麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。13.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由（）根据自用、合理的原则放行。A.海关B.药品监督管理部门C.卫生主管部门D.公安机关答案：A解析：携带麻醉药品和第一类精神药品出入境，由海关根据自用、合理原则放行。14.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.立即自行配制答案：A解析：医疗机构抢救急需时可从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。15.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经（）批准。A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门答案：A解析：需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。16.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向（）申请销毁。A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：A解析：应向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。17.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和（）。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：A解析：案发单位应同时报告所在地县级公安机关和县级药品监督管理部门。18.对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取的措施是（）。A.及时调整目录B.暂停生产、经营和使用C.撤销其药品批准文号D.禁止进口答案：A解析：对已发生滥用且造成严重社会危害的品种，国务院药品监督管理部门应及时调整目录。19.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：运输证明有效期为1年。20.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。二、多选题（每题3分，共30分）1.国家对麻醉药品和精神药品实行（）。A.定点生产制度B.定点经营制度C.生产总量控制D.市场调节价格E.分类管理制度答案：ABCE解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营、生产总量控制和分类管理制度，其价格并非市场调节。2.麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件有（）。A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局E.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度答案：ABCDE解析：以上选项均为麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件。3.下列关于麻醉药品和精神药品储存的说法，正确的有（）。A.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存B.专库应当设有防盗设施并安装自动报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人双锁管理E.麻醉药品和第一类精神药品的储存实行专人负责、专库（柜）加锁答案：ABCDE解析：以上说法均符合麻醉药品和精神药品储存的相关规定。4.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括（）。A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的护理人员答案：ABCD解析：护理人员并非医疗机构取得印鉴卡的必备条件。5.下列关于麻醉药品和精神药品处方管理的说法，正确的有（）。A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品B.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”C.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”D.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年E.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记答案：ABCDE解析：以上均为麻醉药品和精神药品处方管理的正确规定。6.下列哪些情形属于违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的行为（）。A.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的B.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的C.医疗机构未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的D.运输单位未依照规定携带运输证明副本的E.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，未责令其立即排除或者限期排除的答案：ABCD解析：选项E是药品监督管理部门和卫生主管部门的失职行为，并非企业或单位违反条例的行为。7.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对（）应当如实记录，并保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。A.麻醉药品和精神药品的购进情况B.麻醉药品和精神药品的储存情况C.麻醉药品和精神药品的发放情况D.麻醉药品和精神药品的回收情况E.麻醉药品和精神药品的销毁情况答案：ABC解析：生产、经营企业和使用单位对购进、储存、发放情况应如实记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。8.下列关于麻醉药品和精神药品运输的说法，正确的有（）。A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：ABCDE解析：以上均为麻醉药品和精神药品运输的正确规定。9.对麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位的监督管理，由（）负责。A.药品监督管理部门B.卫生主管部门C.公安机关D.市场监督管理部门E.国家中医药管理局答案：ABC解析：药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关负责对麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位进行监督管理。10.下列关于麻醉药品和精神药品实验研究的说法，正确的有（）。A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当经国务院药品监督管理部门批准B.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象C.药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告D.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理E.麻醉药品和精神药品的实验研究单位应当具备相应的条件答案：ABCDE解析：以上关于麻醉药品和精神药品实验研究的说法均正确。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。（）答案：正确解析：这是对麻醉药品和精神药品的定义，符合条例规定。2.国家对麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制。（）答案：正确解析：条例明确规定国家对麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制。3.麻醉药品和精神药品定点生产企业可以将麻醉药品和精神药品销售给其他定点生产企业。（）答案：错误解析：定点生产企业只能按照规定销售给具有相应资质的经营企业或使用单位，不能销售给其他定点生产企业。4.全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。（）答案：正确解析：全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。5.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误解析：医疗机构只有在临床需要而市场无供应，且持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的情况下，才可以配制制剂。6.执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。（）答案：错误解析：执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。7.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为2年。（）答案：错误解析：麻醉药品和