特殊药品管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下属于麻醉药品的是（）A.曲马多B.咖啡因C.芬太尼D.丁丙诺啡答案：C解析：芬太尼属于麻醉药品。曲马多属于第二类精神药品；咖啡因属于第二类精神药品；丁丙诺啡属于第一类精神药品。2.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应取得（）A.《药品生产许可证》B.《麻醉药品、第一类精神药品生产批准文号》C.《药品经营许可证》D.《医疗机构执业许可证》答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应取得《麻醉药品、第一类精神药品生产批准文号》。《药品生产许可证》是药品生产企业的基本资质证明，但对于特殊药品生产还需专门的批准文号；《药品经营许可证》是药品经营企业所需；《医疗机构执业许可证》是医疗机构合法执业的凭证。3.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地县级人民政府卫生主管部门D.国务院卫生主管部门答案：A解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。4.以下关于麻醉药品和精神药品储存的说法，错误的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品必须储存在专库或者专柜中B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.麻醉药品和精神药品可以与其他药品混放D.第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存答案：C解析：麻醉药品和精神药品必须严格分开储存，不得与其他药品混放。麻醉药品和第一类精神药品必须储存在专库或者专柜中，专库应当设有防盗设施并安装报警装置；第二类精神药品应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存。5.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带（）A.运输证明B.运输证明副本C.运输证明正本D.运输证明复印件答案：B解析：运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。6.以下哪种药品不属于医疗用毒性药品（）A.阿托品B.生川乌C.洋地黄毒苷D.阿司匹林答案：D解析：阿司匹林不属于医疗用毒性药品。阿托品、生川乌、洋地黄毒苷都属于医疗用毒性药品。7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.一日极量B.二日极量C.三日极量D.四日极量答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。8.以下关于放射性药品的说法，正确的是（）A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，无需经国务院药品监督管理部门批准B.放射性药品的包装必须符合国家放射性物质包装的规定C.放射性药品可以在普通药店销售D.放射性药品的运输无需特殊要求答案：B解析：放射性药品的包装必须符合国家放射性物质包装的规定。放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经国务院药品监督管理部门批准；放射性药品属于特殊药品，不可以在普通药店销售；放射性药品的运输有严格的特殊要求。9.精神药品分为第一类和第二类的依据是（）A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的依赖性潜力和危害人体健康的程度D.药品的价格答案：C解析：精神药品分为第一类和第二类的依据是药品的依赖性潜力和危害人体健康的程度。10.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色。11.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。12.以下属于第一类精神药品的是（）A.氯氮䓬B.艾司唑仑C.三唑仑D.咪达唑仑答案：C解析：三唑仑属于第一类精神药品。氯氮䓬、艾司唑仑、咪达唑仑属于第二类精神药品。13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.自行到市场上购买C.让患者自行解决D.从药店购买答案：A解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。14.以下关于易制毒化学品的说法，错误的是（）A.易制毒化学品分为三类B.第一类易制毒化学品可以用于制毒的主要原料C.第二类、第三类易制毒化学品可以用于制毒的化学配剂D.个人可以购买第一类、第二类易制毒化学品答案：D解析：个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。易制毒化学品分为三类，第一类易制毒化学品可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类易制毒化学品可以用于制毒的化学配剂。15.以下哪种药品的生产、经营企业和使用单位必须建立专门的麻醉药品和第一类精神药品收支账目（）A.麻醉药品和第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品的生产、经营企业和使用单位必须建立专门的麻醉药品和第一类精神药品收支账目。16.以下关于麻醉药品和精神药品的销毁，说法正确的是（）A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，可自行销毁B.企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，可自行销毁C.医疗机构和企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向所在地县级药品监督管理部门申请销毁D.医疗机构和企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向所在地省级药品监督管理部门申请销毁答案：C解析：医疗机构和企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，不得自行销毁。17.以下关于医疗用毒性药品的收购、经营，说法错误的是（）A.医疗用毒性药品的收购、经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售D.个人可以随意购买医疗用毒性药品答案：D解析：个人不可以随意购买医疗用毒性药品。医疗用毒性药品的收购、经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售；群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方可发售。18.以下关于放射性药品的使用，说法错误的是（）A.医疗机构使用放射性药品，必须取得省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》B.持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当报省级药品监督管理部门批准C.放射性药品使用后的废物可以随意处理D.放射性药品的使用必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定答案：C解析：放射性药品使用后的废物不可以随意处理，必须按照国家有关规定进行妥善处理。医疗机构使用放射性药品，必须取得省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》；持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应当报省级药品监督管理部门批准；放射性药品的使用必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。19.以下关于麻醉药品和精神药品的处方权，说法正确的是（）A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求B.执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方C.药师可以为患者调配麻醉药品和第一类精神药品处方D.实习医生可以独立开具麻醉药品和第一类精神药品处方答案：A解析：具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方；药师经培训考核合格后，方可为患者调配麻醉药品和第一类精神药品处方；实习医生不可以独立开具麻醉药品和第一类精神药品处方。20.以下关于易制毒化学品的运输，说法正确的是（）A.运输第一类易制毒化学品的，应当向运出地的设区的市级人民政府公安机关申请运输许可证B.运输第二类易制毒化学品的，应当向运出地的县级人民政府公安机关备案C.运输第三类易制毒化学品的，无需办理任何手续D.运输易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的公安机关报告答案：A解析：运输第一类易制毒化学品的，应当向运出地的设区的市级人民政府公安机关申请运输许可证；运输第二类易制毒化学品的，应当向运出地的设区的市级人民政府公安机关备案；运输第三类易制毒化学品的，应当向运出地的县级人民政府公安机关备案。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.特殊药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.易制毒化学品答案：ABCD解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。易制毒化学品虽然也有严格管理，但不属于传统意义上的特殊药品范畴。2.以下关于麻醉药品和第一类精神药品的使用，说法正确的有（）A.医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核B.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权C.药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格D.医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门E.医疗机构对本单位执业医师进行培训、考核时，培训、考核内容应当包括麻醉药品和精神药品的法律法规、临床应用指导原则等答案：ABCDE解析：以上选项均正确。医疗机构应按规定对执业医师进行使用知识培训、考核，执业医师考核合格取得处方权，药师考核合格取得调剂资格，医疗机构要定期报送相关医师名单及变更情况，培训考核内容涵盖法律法规和临床应用指导原则等。3.医疗用毒性药品的管理要点包括（）A.医疗用毒性药品的生产、经营企业，必须由药品监督管理部门指定B.医疗用毒性药品的收购、经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担C.医疗用毒性药品的处方应保存2年备查D.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志E.医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过二日极量答案：ABCDE解析：以上选项均为医疗用毒性药品的管理要点。生产、经营企业需由药监局指定，收购经营有指定企业承担，处方保存2年备查，包装有有毒标志，处方剂量不超二日极量。4.放射性药品的管理特点有（）A.具有放射性B.对人体有一定的危害C.储存、运输有特殊要求D.生产、使用必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定E.其生产、经营、使用必须由专门的机构承担答案：ABCD解析：放射性药品具有放射性，对人体有一定危害，储存、运输有特殊要求，生产、使用必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。但并非其生产、经营、使用必须由专门的机构承担，符合条件的医疗机构和企业也可以。5.以下属于第二类精神药品的有（）A.苯巴比妥B.氯硝西泮C.地西泮D.唑吡坦E.阿普唑仑答案：ABCDE解析：苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、唑吡坦、阿普唑仑都属于第二类精神药品。6.麻醉药品和精神药品的定点批发企业应具备的条件包括（）A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度答案：ABCDE解析：以上选项均为麻醉药品和精神药品的定点批发企业应具备的条件。7.以下关于易制毒化学品的管理，说法正确的有（）A.购买第一类易制毒化学品的，应当向所在地的省级人民政府公安机关申请购买许可证B.购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案C.易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口，实行分类管理和许可制度D.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品E.易制毒化学品的生产企业、经营企业应当建立单位内部易制毒化学品管理制度答案：BCDE解析：购买第一类易制毒化学品的，应当向所在地的设区的市级人民政府公安机关申请购买许可证，而不是省级。其他选项均正确。8.以下关于麻醉药品和精神药品的监督管理，说法正确的有（）A.药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查B.卫生主管部门应当对医疗机构和执业医师使用麻醉药品和精神药品的情况进行监督检查C.公安机关应当对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位，应当定期向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门报告本单位麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用的数量以及流向E.药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除答案：ABCDE解析：以上选项均正确。各部门各司其职，对麻醉药品和精神药品的各个环节进行监督管理，企业和单位要定期报告相关情况，存在安全隐患时要及时处理。9.以下关于医疗用毒性药品的生产，说法正确的有（）A.医疗用毒性药品的生产企业，必须由药品监督管理部门指定B.生产医疗用毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程C.在生产医疗用毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境D.医疗用毒性药品的生产计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达E.生产医疗用毒性药品的原料和成品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数答案：ABCDE解析：以上选项均为医疗用毒性药品生产的正确要求。生产企业由药监局指定，严格执行工艺规程，处理好废弃物，生产计划由省级药监局制定，配料需双人复核并记录。10.以下关于放射性药品的包装，说法正确的有（）A.放射性药品的包装必须符合国家放射性物质包装的规定B.放射性药品的包装必须分内包装和外包装C.内包装必须贴有标签，标签应当标明药品名称、放射性比活度、装量等D.外包装必须贴有放射性标志E.放射性药品的包装材料必须符合放射性药品质量要求答案：ABCDE解析：以上选项均正确。放射性药品包装要符合相关规定，有内、外包装，内包装有标签，外包装有放射性标志，包装材料要符合质量要求。三、判断题（每题2分，共20分）1.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，必须以医疗、科学研究或者教学为目的。（）答案：正确解析：麻醉药品和精神药品的实验研究必须以医疗、科学研究或者教学为目的，申请相关药品批准证明文件也需遵循此原则。2.医疗机构可以自行配制麻醉药品和第一类精神药品制剂。（）答案：错误解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应经批准取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从合法渠道购进，不得自行配制。3.医疗用毒性药品的处方可以不凭医师签名的正式处方调配。（）答案：错误解析：医疗用毒性药品的处方必须凭医师签名的正式处方调配。4.放射性药品的使用单位可以将放射性药品转让给其他单位使用。（）答案：错误解析：放射性药品的使用单位必须严格按照规定使用，不得将放射性药品转让给其他单位使用。5.精神药品的经营企业可以向未成年人销售第二类精神药品。（）答案：错误解析：精神药品的经营企业不得向未成年人销售第二类精神药品。6.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。（）答案：正确解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。7.易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口活动无需接受监督检查。（）答案：错误解析：易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口活动都要接受相关部门的严格监督检查。8.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方，应按年月日逐日编制顺序号。（）答案：正确解析：医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方，应按年月日逐日编制顺序号。9.医疗用毒性药品的收购、经营企业可以将毒