2025年7月中药制剂技术模拟试题含参考答案

2025年7月中药制剂技术模拟试题含参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1.试题：下列药物溶液中那个不可用蒸气进行灭菌（）选项(A)1,2-丙二醇选项(B)三甘醇选项(C)甲醛溶液选项(D)苯扎氯胺选项(E)乳酸溶液2.试题：自检情况应当报告（）选项(A)质量管理负责人选项(B)生产管理负责人选项(C)质量受权人选项(D)企业高层管理人员选项(E)企业负责人3.试题：下列不属于辅助区的是（）选项(A)盥洗室选项(B)更衣室选项(C)维修间选项(D)休息室选项(E)实验室4.试题：混合粉碎的特点是（）选项(A)适应药物的特殊性质选项(B)适应大量的油脂性药物选项(C)适应新鲜动物药选项(D)适应大量糖粘性药物选项(E)粒子间相互渗透减少内聚力5.试题：下列空心胶囊中，容积最大的是（）选项(A)0号选项(B)1号选项(C)3号选项(D)2号选项(E)00号6.试题：GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置选项(A)以上都不是选项(B)A级选项(C)D级选项(D)B级选项(E)C级7.试题：树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）选项(A)加入少量液体选项(B)加入脆性药材选项(C)干燥选项(D)加入粉性药材选项(E)低温粉碎8.试题：当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）选项(A)20～26℃选项(B)18～20℃选项(C)18～28℃选项(D)18～26℃选项(E)20～24℃9.试题：对丸剂包衣目的陈述错误的是()选项(A)改善外观选项(B)防止吸湿及虫蛀选项(C)增加药物稳定性选项(D)掩盖异味选项(E)减少药物用量10.试题：药材或药材提取物经粉碎、过筛、均匀混合后直接分装，可得到（）选项(A)颗粒剂选项(B)胶囊剂选项(C)散剂选项(D)丸剂选项(E)片剂11.试题：常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）选项(A)胶体磨选项(B)球磨机选项(C)冲击柱式粉碎机选项(D)气流粉碎机选项(E)锤击式粉碎机12.试题：1%的甘油在胶囊壳是作为（）选项(A)填充剂选项(B)保湿剂选项(C)成膜材料选项(D)脱膜剂选项(E)增塑剂13.试题：当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用什么方法进行混合()选项(A)研磨混合法选项(B)搅拌混合法选项(C)过筛混合法选项(D)打底套色法选项(E)等量递加法14.试题：镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()选项(A)朱砂选项(B)青黛选项(C)雄黄衣选项(D)滑石粉选项(E)百草霜15.试题：筛分时.应根据（）来选用药筛选项(A)药材的洁净度选项(B)粉末细度选项(C)药材粘度选项(D)药材的粉碎选项(E)是否含有杂质16.试题：下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）选项(A)乳剂型基质可加入保湿剂选项(B)遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质选项(C)油脂性基质适合于遇水不稳定的药物选项(D)油脂性基质不适于脂溢性皮炎选项(E)O/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物17.试题：软膏剂是（）选项(A)药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏选项(B)药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型选项(C)就是乳膏剂选项(D)用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型选项(E)药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型18.试题：软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）选项(A)1:0.5:1选项(B)1：0.4:1选项(C)1:0.6：1选项(D)1：（0.4~0.6）:1选项(E)1:01:0119.试题：无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）选项(A)18～20℃选项(B)20～26℃选项(C)20～24℃选项(D)18～28℃选项(E)18～26℃20.试题：不宜采用球磨机粉碎的药物是（）选项(A)五倍子选项(B)松香选项(C)蟾酥选项(D)硫酸铜选项(E)沉香21.试题：更衣室属于（）选项(A)隔离区选项(B)辅助区选项(C)生产区选项(D)仓储区选项(E)质量控制区22.试题：关于粉碎注意事项中错误的为（）选项(A)较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉选项(B)粉碎时应及时过筛选项(C)粉碎后应保持药物的组成不变选项(D)粉碎过程中应减少细粉飞扬选项(E)粉碎后应保持药物的药理作用23.试题：凝胶剂所用的基质通常是（）选项(A)亲水性的选项(B)甘油明胶选项(C)松香选项(D)生橡胶选项(E)滑石粉24.试题：胶囊壳的规格由大到小有几种型号（）选项(A)10种选项(B)5种选项(C)7种选项(D)6种选项(E)8种25.试题：具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）选项(A)磷脂选项(B)葡萄糖选项(C)淀粉选项(D)蛋白质选项(E)脂多糖26.试题：不是流化喷雾制粒的影响因素的是（）选项(A)喷雾速率选项(B)粘合剂的种类选项(C)环境温度选项(D)进风的温度选项(E)原料粒度27.试题：《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是（）选项(A)100目选项(B)120目选项(C)200目选项(D)80目选项(E)140目28.试题：密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）选项(A)将密度小的加到密度大的上面选项(B)多次过筛法选项(C)将密度大的加到密度小的上面选项(D)研磨混合法选项(E)等量递加法29.试题：某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为（）选项(A)±4%选项(B)±2.5%选项(C)±7.5%选项(D)±5.0%选项(E)±1%30.试题：《中华人民共和国药典》哪一年版开始分为三部（）选项(A)1963年选项(B)2000年选项(C)1953年选项(D)2005年选项(E)2010年31.试题：属于干法制粒的是（）选项(A)高速混合制粒选项(B)流化治理选项(C)挤压制粒选项(D)喷雾制粒选项(E)滚压法制粒32.试题：最可靠的湿热灭菌法是（）选项(A)流通蒸气灭菌法选项(B)热压灭菌法选项(C)低温间歇灭菌法选项(D)煮沸灭菌法选项(E)干热空气灭菌法33.试题：下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）选项(A)薄荷脑选项(B)樟脑选项(C)麝香选项(D)冰片选项(E)牛黄34.试题：在GMP中，制药卫生的含义不包括（）选项(A)环境卫生选项(B)工艺卫生选项(C)饮食卫生选项(D)厂房卫生选项(E)人员卫生35.试题：持续稳定性考察主要针对（）选项(A)脱包装药品选项(B)市售包装药品选项(C)成品选项(D)无包装药品选项(E)待包装药品36.试题：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）选项(A)成长期选项(B)有效期选项(C)生命周期选项(D)半衰期选项(E)潜伏期37.试题：被称为完全胃肠外营养的输液（）选项(A)右旋糖酐输液选项(B)氯化钠输液选项(C)葡萄糖输液选项(D)脂肪乳剂输液选项(E)氨基酸输液38.试题：pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）选项(A)pH7选项(B)pH9选项(C)pH5选项(D)pH3选项(E)pH1139.试题：片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是()选项(A)以上大案都不对选项(B)糖衣层选项(C)有色糖衣层选项(D)粉衣层选项(E)打光40.试题：世界上最早的全国性药典是（）选项(A)《神农本草经》选项(B)《本草纲目》选项(C)《证类本草》选项(D)《太平惠民和剂局方》选项(E)《新修本草》二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1.试题：湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有()选项(A)湿粒制成后加入选项(B)先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中选项(C)制粒时加入选项(D)从干颗粒中筛出细粉吸收后再加入干颗粒中选项(E)制成β—环糊精包合物后再混干颗粒中2.试题：在《中国药典》规定散剂的质量检查项目，主要有（）选项(A)外观均匀度选项(B)粒度选项(C)溶化性选项(D)水分选项(E)装量差异3.试题：薄膜包衣具有以下优点()选项(A)生产粉尘低选项(B)衣层厚，外表美观选项(C)片重增加小选项(D)生产效率高选项(E)包衣过程无需干燥，适用于热敏感药物4.试题：下列中，需要无菌操作的是（）选项(A)滴眼剂选项(B)栓剂选项(C)舌下片剂选项(D)海绵剂选项(E)粉针剂5.试题：药典中粉末分等，包括（）选项(A)最粗粉选项(B)粗粉选项(C)极细粉选项(D)微粉选项(E)细粉6.试题：下列方法中，有利于药物粉碎的是（）选项(A)减少脆性选项(B)增加韧性选项(C)降低黏性选项(D)减少韧性选项(E)增加脆性7.试题：胶囊剂内填充的药物的形式有（）选项(A)颗粒选项(B)液体选项(C)粉末选项(D)混悬液选项(E)微丸8.试题：有关表面活性剂的叙述正确的是()选项(A)有疏水基团和亲水基团选项(B)表面活性剂有起昙现象选项(C)磷脂酰胆碱(卵磷脂)为非离子型表面活性剂选项(D)可用于杀菌和防腐选项(E)表面活性可以作为起泡剂和消泡剂9.试题：易水解的药物宜制成（）选项(A)混悬型注射剂选项(B)乳浊型注射剂选项(C)大输液选项(D)注射剂选项(E)注射用无菌粉末10.试题：表面活性剂特性的通常可为()选项(A)HLB值选项(B)昙点选项(C)临界胶束浓度选项(D)Stokes定律选项(E)D表观溶解度11.试题：注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）选项(A)通CO2或N2选项(B)加抗坏血酸选项(C)加依地酸二钠选项(D)调适宜pH选项(E)降低温度，避光保存12.试题：有关制粒叙述正确的是（）选项(A)制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附选项(B)胶囊剂中的药物可制成颗粒选项(C)颗粒是片剂生产中的中间体选项(D)颗粒可改善粉末的流动性选项(E)质粒几乎与所有固体制剂有关13.试题：关于影响喷雾制粒因素叙述中正确的是（）选项(A)浓缩液的相对密度控制在1.05~1.15（80℃）选项(B)生地、熟地、麦冬、黄精等药材制得的中药浓缩液易产生粘壁现象选项(C)对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量β-环糊精等辅料选项(D)适当升高浓缩液的温度，可加快制粒速度，提高生产效率选项(E)应根据物料的性质和不同制粒目的选择雾化器14.试题：下列属于影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素（）选项(A)药物的分子量选项(B)药物的油水分配系数选项(C)基质的种类选项(D)药物浓度选项(E)皮肤的条件15.试题：滴制法制备软胶囊剂的影响因素有（）选项(A)胶液的黏度选项(B)冷却箱温度选项(C)滴制工艺选项(D)胶液的组成选项(E)药物、明胶及冷却三者之间的密度差16.试题：属于外用散剂有（）选项(A)眼用散选项(B)调敷散选项(C)袋装散选项(D)吹入散选项(E)撒不散17.试题：需采用水飞法进行粉碎的药物有（）选项(A)朱砂选项(B)芒硝选项(C)硼砂选项(D)滑石选项(E)炉甘石18.试题：影响滴眼液药物疗效的因素有（）选项(A)滴眼液的刺激性选项(B)增加黏度有利于吸收选项(C)表面张力愈大，使药物易于渗入选项(D)滴药次数和每次滴药的滴数选项(E)滴眼液的pH影响药物的吸收19.试题：下列哪项是影响干法制粒的因素（）选项(A)辅料的种类和、用量选项(B)制粒方法与设备选项(C)制粒环境的温度和湿度选项(D)润湿剂的用量选项(E)浸膏粉的含水量20.试题：下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（）选项(A)易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂选项(B)吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解选项(C)婴、幼儿和昏厥病人可吞服胶囊剂选项(D)有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味选项(E)可增强对湿热不稳定的药物的稳定性三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1.试题：片剂颗粒的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。选项(A)正确选项(B)错误2.试题：常用于过敏性试验的注射途径是皮内注射。选项(A)正确选项(B)错误3.试题：ZP35型旋转式压片机通过调节上冲进行填充量调节。选项(A)正确选项(B)错误4.试题：水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5个周期。选项(A)正确选项(B)错误5.试题：挤压制粒时，颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节。选项(A)正确选项(B)错误6.试题：水浴式输液灭菌器是以过热水为设备灭菌介质。选项(A)正确选项(B)错误7.试题：制软材时，若黏合剂的温度高时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。选项(A)正确选项(B)错误8.试题：一步制粒机内能完成的工序顺序是混合→制粒→干燥。选项(A)正确选项(B)错误9.试题：板蓝根颗粒属于酒溶性颗粒剂。选项(A)正确选项(B)错误10.试题：单冲压片机压片时是由单侧加压，所以压力分布不均匀，多用于新产品的试制和教学使用。选项(A)正确选项(B)错误11.试题：内包材生产需经.食品药品监督管理部门核准。选项(A)正确选项(B)错误12.试题：生产车间的主要固定管道应当标明内容物的名称。选项(A)正确选项(B)错误13.试题：在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和流化床干燥器。选项(A)正确选项(B)错误14.试题：既可制粒又可整粒的设备是摇摆式颗粒机。选项(A)正确选项(B)错误15.试题：间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。选项(A)正确选项(B)错误16.试题：在片剂包糖衣的过程中，常用虫蜡作打光的材料。选项(A)正确选项(B)错误17.试题：休止角大的粉体流动好。选项(A)正确选项(B)错误18.试题：洁净厂房周围道路面层不宜选用水泥路面。选项(A)正确选项(B)错误19.试题：每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。选项(A)正确选项(B)错误20.试题：粉末直接压片适用于对湿热不稳定的药物。选项(A)正确选项(B)错误答案与解析一、单选题答案1.答案：D解析：苯扎氯胺为阳离子表面活性剂，其溶液不可用蒸气进行灭菌。阳离子表面活性剂具有良好的表面活性和杀菌作用，但在高温蒸汽下可能会发生结构变化、降解等，导致其杀菌活性降低或丧失，同时还可能产生其他不良影响。而乳酸溶液、1,2-丙二醇、甲醛溶液、三甘醇等在合适条件下可采用蒸气灭菌等方法进行处理以达到灭菌目的。2.答案：D3.答案：E解析：实验室属于工作区，用于进行实验操作等，不属于辅助区。而休息室、更衣室、盥洗室、维修间通常是为了满足工作人员在工作过程中的休息、个人卫生、设备维护等辅助需求而设置的区域，属于辅助区。4.答案：E解析：混合粉碎可使粒子间相互渗透减少内聚力，有利于粉碎。适应药物特殊性质的粉碎方法有单独粉碎等；大量糖粘性药物、油脂性药物等一般不采用混合粉碎，而对于新鲜动物药，一般采用特殊处理后再粉碎，混合粉碎不是其针对性特点。5.答案：E解析：空心胶囊规格由大到小分为000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，所以容积最大的是00号，答案为E。6.答案：C解析：口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求。口服固体制剂对微生物污染的控制要求低于无菌制剂的A级、B级、C级区域，D级是相对较低的洁净级别要求，所以是参照>D级洁净区的要求。7.答案：E8.答案：D解析：药品生产无特殊要求时，洁净室的温度一般控制在18～26℃。所以答案选[C]。9.答案：E解析：丸剂包衣的目的包括增加药物稳定性、掩盖异味、改善外观、防止吸湿及虫蛀等，而包衣并不能减少药物用量。10.答案：C解析：散剂是将药材或药材提取物经粉碎、过筛、均匀混合后直接分装而成。颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂；片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂；丸剂是将药物研成细粉或药材提取物，加适宜的黏合剂制成球形或类球形制剂；胶囊剂是将药物填装于空心胶囊中制成的制剂。所以答案选E。11.答案：A解析：胶体磨通过高速旋转的转子与定子之间的缝隙产生强大的剪切力、摩擦力等，常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。球磨机主要用于贵重物料、无菌物料等的粉碎；气流粉碎机适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎；冲击柱式粉碎机常用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等；锤击式粉碎机适用于粉碎干燥、脆性易碎的物料。12.答案：E13.答案：E解析：等量递加法是当混合组分比例相差悬殊时，为使混合均匀常采用的方法。先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。搅拌混合法、过筛混合法、研磨混合法对于比例相差悬殊的混合效果不佳，打底套色法主要用于含毒性药物等的散剂混合。14.答案：A解析：朱砂色朱红，具镇静、安神作用，常用于镇静安神类丸剂的药物衣。滑石粉为白色，主要起保护作用；青黛为深蓝色，百草霜为黑色，雄黄衣用于解毒、杀虫类药物丸剂，它们一般不用于镇静安神类丸剂包衣。15.答案：B解析：筛分时，应根据粉末细度来选用药筛，不同的药筛孔径大小不同，适用于筛选不同细度要求的粉末。16.答案：B解析：油脂性基质封闭性强，不适用于有渗出液的皮肤损伤，如脂溢性皮炎等，A选项正确；O/W型乳剂基质具有易清洗、不污染衣物的特点，B选项正确；油脂性基质可防止药物与水接触，适合遇水不稳定的药物，C选项正确；乳剂型基质容易失水干燥，可加入保湿剂，D选项正确；遇水不稳定的药物不宜选用乳剂型基质，E选项错误。17.答案：E解析：软膏剂是药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型。选项A描述的是黑膏药；选项C乳膏剂是软膏剂的一种，但不能说软膏剂就是乳膏剂；选项D描述的是橡胶膏剂；选项E描述的是膜剂。18.答案：D解析：软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比通常应为1：（0.4~0.6）:1。合适的比例有助于保证软胶囊的质量和性能，比如合适的明胶、甘油和水比例能使囊材具有适宜的弹性和可塑性等，从而满足软胶囊的制备和应用要求。19.答案：C20.答案：E解析：球磨机适用于粉碎结晶性药物、树胶、树脂类药物等。沉香质地疏松，含挥发油，采用球磨机粉碎易导致挥发油散失，不宜用球磨机粉碎。而硫酸铜、五倍子、松香、蟾酥等相对来说可以采用球磨机粉碎。21.答案：B解析：更衣室属于辅助区。辅助区是指为保证生产正常进行所设置的各种辅助功能区域，更衣室用于人员更换工作服等，属于辅助生产的区域。22.答案：A解析：较难粉碎的叶脉、纤维不应随意丢掉，在某些情况下，这些成分也可能具有一定的药用价值或对药物的整体性质有影响，不应简单丢弃，而应根据具体药物的要求和处理方式进行合理处理。其他选项，粉碎后保持药物组成不变、药理作用不变是合理的要求；减少细粉飞扬可避免污染和损失；及时过筛能保证粉碎粒度符合要求。23.答案：A解析：凝胶剂所用的基质通常是亲水性的。亲水性基质能使药物更好地分散和释放，有利于药物发挥作用，符合凝胶剂基质的特点。滑石粉常用于散剂等；松香、生橡胶一般不是凝胶剂的常用基质；甘油明胶常用于栓剂等的基质，但不是凝胶剂最典型的基质。24.答案：E25.答案：E解析：内毒素是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，脂多糖具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分。磷脂、蛋白质等不是内毒素的主要致热成分；淀粉和葡萄糖与内毒素无关。26.答案：C解析：流化喷雾制粒的影响因素包括粘合剂的种类、原料粒度、进风温度、喷雾速率等，环境温度一般不是直接影响流化喷雾制粒的关键因素。27.答案：A28.答案：C29.答案：D30.答案：D解析：《中华人民共和国药典》2005年版开始分为三部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。31.答案：E解析：干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后，通过重压或滚压等方法将其压成薄片或板状，然后再破碎成所需大小颗粒的方法。滚压法制粒属于干法制粒。挤压制粒、喷雾制粒、高速混合制粒、流化制粒都属于湿法制粒。32.答案：B解析：热压灭菌法是在高压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该方法能在较短时间内达到彻底灭菌的目的，是最可靠的湿热灭菌法。流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法灭菌效果不如热压灭菌法可靠；低温间歇灭菌法所需时间长，且对芽孢效果不好；干热空气灭菌法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品，与湿热灭菌法不同类型。33.答案：E解析：加液研磨法适用于一些难溶于水的药物，如樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等，在研磨时加入少量液体（如乙醇、甘油等），可降低药物分子间的内聚力，使其更容易粉碎。而牛黄质地坚硬，且为动物的病理产物，通常不采用加液研磨湿法粉碎。34.答案：C解析：制药卫生主要涵盖工艺卫生、环境卫生、人员卫生、厂房卫生等方面，饮食卫生并不属于制药卫生在GMP中的范畴。35.答案：B解析：持续稳定性考察是在规定条件下，对市售包装药品的质量随时间变化的规律进行考察，以确定药品在有效期内的质量稳定性，所以主要针对市售包装药品。36.答案：C解析：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的生命周期。产品生命周期包括导入期、成长期、成熟期和衰退期等阶段，描述了产品在市场上从诞生到退出的全过程。有效期通常指药品等特定产品在规定条件下保持质量有效的期限；潜伏期一般用于医学、病毒等领域描述病原体感染到出现症状的时间间隔；半衰期在医学、化学等领域有特定含义，如药物在体内浓度减少一半所需的时间等；成长期只是产品生命周期中的一个阶段。37.答案：D38.答案：D39.答案：E解析：打光工序是在包衣片表面涂上一层极薄的蜡层，使其表面光滑，便于保存和服用，此过程不需要加糖浆。而有色糖衣层、粉衣层、糖衣层在包衣过程中都需要使用糖浆作为黏合剂和增塑剂等，以保证包衣的质量和效果。40.答案：E解析：《新修本草》是唐高宗显庆四年（公元659年）编修成功的，由唐朝政府颁行，是世界上最早的一部由国家权力机关颁布的，具有法律效力的药学专著，被认为是世界上最早的全国性药典。《神农本草经》是现存最早的中药学专著。《证类本草》是宋代最具影响力的本草学著作。《太平惠民和剂局方》是我国历史上第一部由政府编制的成药药典。《本草纲目》是明代李时珍的药学巨著。二、多选题答案1.答案：BDE2.答案：ABDE解析：散剂的质量检查项目主要包括外观均匀度、粒度、水分、装量差异、装量、无菌和微生物限度等。溶化性是颗粒剂需检查的项目，散剂一般不需要检查此项。3.答案：CD4.答案：ADE5.答案：ABCE解析：《中国药典》中粉末分等包括：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。选项中符合的为最粗粉、粗粉、细粉、极细粉，即ABCD。6.答案：CDE解析：增加药物的脆性、降低黏性有利于药物粉碎，减少韧性也有助于粉碎；而增加韧性不利于粉碎，减少脆性同样不利于粉碎。所以有利于药物粉碎的是减少韧性、增加脆性、降低黏性，答案为BDE。7.答案：ABCDE8.答案：ABDE解析：表面活性剂具有起昙现象，某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂会在温度升高时溶解度下降，出现浑浊、分层等起昙现象，A正确；一些表面活性剂具有杀菌和防腐作用，如洁尔灭等，B正确；表面活性剂分子结构中含有疏水基团和亲水基团，C正确；表面活性剂可以作为起泡剂和消泡剂，如在不同情况下可用于产生泡沫或消除泡沫，D正确；磷脂酰胆碱（卵磷脂）为两性离子型表面活性剂，而非非离子型表面活性剂，E错误。9.答案：AE10.答案：ABC11.答案：ABCDE解析：1.**加抗坏血酸**：抗坏血酸具有还原性，能与氧气反应，消耗氧气，从而防止主药被氧化，所以选项A正确。2.**加依地酸二钠**：依地酸二钠是金属离子螯合剂，可螯合溶液中的金属离子，减少金属离子对药物氧化的催化作用，选项B正确。3.**调适宜pH**：药物在不同的pH条件下氧化速度不同，通过调节适宜的pH值，可以降低药物的氧化速度，选项C正确。4.**通CO2或N2**：通入CO2或N2可以置换容器中的空气，减少氧气的存在，防止药物氧化，选项D正确。5.**降低温度，避光保存**：降低温度可减慢药物氧化反应的速度，避光能避免光线对药物氧化的催化，选项E正确。12.答案：ABCDE解析：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。质粒几乎与所有固体制剂有关，如片剂、胶囊剂等，A正确；胶囊剂中的药物可制成颗粒后填充，B正确；颗粒是片剂生产中的中间体，C正确；颗粒可改善粉末的流动性，便于后续加工，D正确；制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附，E正确。13.答案：ABCDE解析：1.**浓缩液的相对密度**：浓缩液的相对密度控制在1.05-1.15（80℃），合适的相对密度范围有利于喷雾制粒的顺利进行，A选项正确。2.**浓缩液温度**：适当升高浓缩液的温度，能加快制粒速度，提高生产效率，因为温度升高可降低液体的黏度等，利于雾化和干燥等过程，B选项正确。3.**含糖量高易粘壁物料处理**：对于含糖量较高易造成粘壁的物料，加入适量β-环糊精等辅料，可以改善物料的性质，减少粘壁现象